乳安凝胶膏剂成型工艺

目的：研究确定乳安凝胶膏剂成型工艺。方法：以黏着度、剥离度、感官考察为指标,正交优选空白凝胶膏剂基质配比,并进行含药基质成型工艺研究。结果：空白基质中卡波姆、RANa、CMC—Na对黏着度和剥离强度影响显著;当基质：药物=1：1时,初黏力、剥离强度和感官指标均不理想;当基质：药物=2：1时,黏着度、剥离强度和感官指标都优于基质一药物（1：1）的相应值;当基质：药物=3：1时,虽然黏着度和剥离强度较优,但是感官指标较差。结论：优选空白基质处方为：卡波姆1．5g,PANa2g,PVAI．5g,CMC—Na1．6g,丙二醇和甘油（1：1）22ml;含药成型工艺最佳比例为基质：药物=2：1。     

芩柏乳膏制备工艺研究

目的 对芩柏软膏进行制剂工艺优化,选出最优处方及制备工艺。方法 首先筛选空白基质处方和提取液加入比例,随后以乳膏的硬度、稠度、外观性状、涂展性、稳定性、流变学测试、显微观察等为指标,采用单因素结合D-最优混料设计试验优选最佳基质处方,并单因素考察乳膏制备工艺参数。结果 芩柏乳膏基质处方为硬脂酸3 g,单硬脂酸甘油酯4 g,白凡士林2 g,十八醇4 g,甘油6 g,吐温-80 (Tween-80) 3 g,黄芩和关黄柏提取液（每1 g含生药0.8 g） 18 g;制备方式：取甘油、黄芩提取液、Tween-80加热至70～80℃,缓缓加入相同温度的关黄柏提取液、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、十八醇的油相中,保持相同温度以250 r/min乳化15～20 min (70～80℃),室温下继续搅拌至冷却即得芩柏乳膏。结论 以该工艺制得的芩柏乳膏质地均匀,外观细腻,易于清洗,质量稳定,该制备工艺操作简便,稳定可行。     

天然胡萝卜素口腔膜的制备及临床应用

天然胡萝卜素是一种天然无毒并且具有生物学特性的防癌、抗癌药物 ,同时利于上皮细胞的代谢和再生 ,对维持上皮细胞的健康和加速伤口愈合起着重要作用[1] 。我院应用天然胡萝卜素晶体制成口腔膜剂 ,治疗口腔粘膜白斑和扁平苔藓 ,收到较好的临床效果。1　天然胡萝卜素膜剂的处方与制备1.1　处方 :天然胡萝卜素晶体 2 g(由内蒙古吉兰太盐场生物公司提供 ) ;CMC—Na1g;PVA17- 99(聚乙烯醇 )0 .2 5 g;甘油 1g;吐温 - 80 0 .5 g,蒸馏水加至 6 0 m L。1.2　制备 :称取天然胡萝卜素晶体 ,研成极细末 ,加甘油和吐温— 80研匀后 ,加入 CMC— Na…     

抗疏健骨颗粒成型工艺研究

目的优选抗疏健骨颗粒的最佳制剂成型工艺。方法采用星点设计-效应面法进行优选,以乙醇的浓度及乙醇的用量作为考察因素,以制剂的合格率、流动性作为评价指标进行优化。结果最佳成型工艺为混合辅料为淀粉与乳糖3:2,药辅比为1:2,乙醇的体积分数为80%,用量为15%(ml/g)时颗粒大小均匀,成型性较好。结论用星点设计-效应面法进行优选抗疏健骨颗粒的成型工艺简便、预测性好。     

AHP-CRITIC结合Box-Behnken和D-Optimal设计优选芪龙愈创凝胶的制备工艺

目的:优选芪龙愈创凝胶的制备工艺。方法:通过AHP-CRITIC混合加权法分别计算提取、成型工艺综合指标中各指标的复合权重系数(W_f),以Box-Behnken设计优化水提工艺,均匀设计优化体外释放度(属成型工艺评价指标之一)测定条件,D-Optimal设计优选芪龙愈创凝胶的最优处方。结果:提取工艺中干膏得率和毛蕊异黄酮葡萄糖苷转移率的W_f分别为0.469和0.531,成型工艺中凝胶粘度、涂展性、释放度、载药量、外观形状和保湿性的W_f分别为0.341、0.255、0.126、0.126、0.077和0.075。提取工艺最优条件为:提取2.37次,料液比1:10.96(g/mL),提取101.24 min。释放度最优测定条件为75 r/min,释放介质中Tween 80质量浓度为1.2%,释放时间为16h,此时毛蕊异黄酮葡萄糖苷的释放度为75.26%。凝胶最优处方为卡波姆940用量6.10 g,复方提取物、龙血竭、冰片总质量34.91 g,丙三醇用量1.27 g,Tween 80用量0.50 g。结论:所优选制备工艺稳定可靠。     

均匀设计优选乳康胶囊中挥发油的包合工艺

目的 对乳康胶囊中的挥发油进行包合，以减少损失。方法 以包合率为考察指标，采用均匀试验设计法对影响乳康胶囊中的挥发油包合的因素进行优选。结果 最佳包合条件为：挥发油(mL)与环糊精(g)量比为1：6，40℃条件下包合120min。结论 最佳优选结果用于验证试验具有较好的重现性。     

补肾温肺微乳口服液的制备工艺优选

目的:优选补肾温肺微乳口服液的制备处方.方法:采用伪三元相图法优选微乳处方,测定其粒径,观察透射电镜视图,并对微乳进行初步物理稳定性考察.结果:优选处方为油相白术、防风、细辛挥发油,水相淫羊藿、黄芪、山茱萸等药材提取浓缩液(3 g·mL-1),表面活性剂Tween-80,助表面活性剂无水乙醇.电镜视图显示微乳呈类球形,平均粒径为(18.25±0.08) nm,多分散指数(PDI)平均值为0.212±0.02,制备的微乳物理稳定性良好.结论:处方中的挥发油可直接作为油相形成微乳,制备的微乳粒径分布均匀,性质稳定.     

炉甘石洗剂处方优化

目的:考察不同附加剂对炉甘石洗剂稳定性的影响,得到炉甘石洗剂优化处方.方法:通过沉降体积比试验对羧甲基纤维素钠、西黄蓍胶、聚山梨醇酯-80(Tween-80)、三氯化铝和枸橼酸钠对炉甘石洗剂稳定性进行考察,用正交试验对选择的附加剂进行优化.结果:羧甲基纤维素钠稳定性效果最好,润湿剂Tween-80也能起到增加稳定性的作用,最优处方为炉甘石7.5g,氧化锌2.5g,甘油2.5g,羧甲基纤维素钠0.5g,Tween-80 0.125 g,三氯化铝0.05 g.结论:优化后的处方能提高制剂稳定性,简单易行适合工业化生产.     

均匀设计法优选金银花水提液絮凝工艺的研究

目的：采用均匀设计方法优选金银花水提液的絮凝工艺。方法分别以药液浓缩比例、壳聚糖用量、絮凝液温度、絮凝液pH值4个因素为考察对象,以沉淀比和有效部位转移率为指标,采用均匀设计U6(64)优选金银花水提液的絮凝工艺。结果确定壳聚糖用量0.14%,絮凝液pH值为6,药液浓缩比例至1∶3,絮凝温度30℃为最佳絮凝工艺。结论本絮凝工艺纯化效果良好,可代替传统的醇沉工艺。     

均匀设计法优选降酶灵胶囊的提取工艺

目的：优选降酶灵胶囊(五味子)的提取工艺。方法：用均匀设计安排实验，以五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素及五味子乙素含量的总和为指标，考察乙醇浓度、溶媒用量及冷浸时间对4种有效成分提取率的影响，优选出合理的提取工艺。结果：以95％乙醇为溶剂，提取2次，乙醇用量分别为药材用量的10倍、9倍，冷浸时间分别为20，10h。提取率分别为97．47％，95．81％，93．77％，95．82％。结论：本工艺稳定可行，为降酶灵胶囊提取工艺的改进提供了依据。     

复方白及口腔溃疡洗剂的制备

目的:观察白及提取物制备复方白及口腔溃疡洗剂的工艺,并进行性能测试。方法:以高度提纯的白及葡甘聚糖和CMC-Na为溶质,一定浓度的乙醇为溶剂,制成复方白及口腔溃疡洗剂。结果:当乙醇浓度为60%~65%时,白及多糖的溶解完全,效果最好。当乙醇浓度65%时,有絮状物析出,即为固态白及多糖粉末不溶于高浓度乙醇,析出为絮状物。当白及的量为1.5 g,CMC-Na的量为0.2 g,溶剂乙醇的量为20 m L时,较为适宜,此时胶液黏度适中,粘贴时间较长,成膜情况很好,厚度适中,较均匀。结论:以白及提纯多糖和CMC-Na为溶质,一定浓度的乙醇为溶剂,按照一定的顺序充分混合,得到复方白及口腔溃疡洗剂,将洗剂涂于口腔黏膜患处,乙醇挥发后,在口腔创面迅速形成一层保护膜,具有祛腐生肌、消炎止痛的功效,缓释效果明显,能改善口腔溃疡的临床症状,促进溃疡的愈合。     

炉甘石硫洗剂配制工艺的改进及质量控制

目的：改进炉甘石硫洗剂的配制工艺,建立其质量控制方法,并对其测定方法进行考察。方法：以改进的方法制备炉甘石硫洗剂;采用络合滴定法测定锌盐的含量,采用溴量法测定苯酚含量。结果：改进后配制的炉甘石硫洗剂中的硫分散良好,络合滴定法测定锌盐的含量方法稳定,结果平均回收率100．62％,RSD为0．61％;溴量法测定苯酚的含量方法稳定,结果平均回收率100．34％,RSD为0．51％。结论：改进后配制的炉甘石硫洗剂质量稳定;测定制剂中锌盐和苯酚的含量方法简单、准确。     

正交试验优选黄连紫草膏的成型工艺

目的:优选黄连紫草膏的成型工艺.方法:以阿魏酸、小檗碱及黄柏碱释药速率的综合评分为指标,采用HPLC测定指标成分含量,选取羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、甘油、丙二醇及氮酮用量为考察因素,通过正交试验和体外释药性考察,筛选黄连紫草膏的最佳配方.结果:最佳配方为CMC-Na 4％,甘油8％,丙二醇6％,氮酮4％.结论:优选的成型工艺稳定性良好,影响体外释药的主要因素为基质用量,其次为甘油、丙二醇用量,而氮酮的影响较小.     

基于遗传算法和BP网络的清开灵注射液增溶工艺优化研究

目的:优化清开灵注射液的增溶工艺.方法:以清开灵注射液八混液中间体中胆酸的溶解度为指标,通过均匀设计,结合基于遗传算法的BP神经网络(GA-BPNN)建模,对工艺参数进行优化.结果:增溶剂种类和八混液pH影响较大,而增溶剂浓度影响较弱;增溶剂宜选择聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(Tween-80),八混液pH一定范围内宜选择较大者,增溶剂浓度虽和溶解度正相关,但因其影响甚弱,故过高的浓度意义不大.结论:均匀设计结合GA-BPNN建模的方法,适合于中药注射液的增溶工艺的优化,具有一定的实际应用价值.     

影响炉甘石薄荷脑洗剂质量因素的探讨

目的：探讨影响炉甘石薄荷脑洗剂质量的因素。方法：采用调整制备工艺和敷料,用经典的药典测定含量的方法控制制剂的含量。结果：找出了影响炉甘石薄荷脑洗剂质量的因素,调整了制备工艺和敷料后制备的制剂混悬效果好,质量有保障。结论：解决了炉甘石薄荷脑洗剂主药溶散不均匀的问题,并且调整后不增加工艺的复杂性,质量稳定,是切实可行的方法。     

蒙药前列畅栓最佳处方优选

目的 :研究蒙药前列畅栓最佳处方筛选。方法 :用 4因素 3水平正交设计法确定最佳制剂工艺 ,以外观、硬度及崩解时限的综合分评价栓剂质量。结果 :该栓剂处方的最佳组合A2 B1C2 D3 ,即主药量 (流浸膏 )为 5 5 .2 5 % ,其质量为 4 4 .2 0 % (PEG -4 0 0 0 PEG - 6 0 0 0 (1:1) ) ,吐温 - 80量为 0 .5 5 %。结论 :以A2 B1C2 D3 的条件所制得的栓剂外观、硬度及崩解度最好     

炉甘石洗剂联合双料喉风散治疗肛门湿疹随机平行对照研究

[目的]观察炉甘石洗剂联合双料喉风散治疗肛门湿疹疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将50例门诊患者按抛硬币法随机分为两组。对照组25例派瑞松霜,5g/次,2次/d。治疗组25例炉甘石洗剂合双料喉风散,涂抹患处,2~3次/d;西药治疗同对照组。连续治疗21d为1疗程。观测临床症状、肛门湿疹、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈21例,有效3例,无效1例,总有效率96.00%。对照组痊愈12例,有效8例,无效5例,总有效率80.00%。治疗组疗效优于对照组(P0.05)。[结论]炉甘石洗剂联合双料喉风散治疗肛门湿疹效果显著,值得推广。     

苦参碱固体脂质纳米粒的制备和处方优化

目的制备苦参碱固体脂质纳米粒,并进行处方优化。方法选择硬脂酸作为固体脂质,吐温-80作为乳化剂,高压均质法制备苦参碱固体脂质纳米粒。以吐温-80用量、均质压力、药脂比为影响因素,包封率为评价指标,正交试验优化制备工艺。结果最佳处方为吐温-80用量0.3 g,均质压力90 MPa,药脂比1∶5,包封率(94.15±1.44)%。结论该方法简便可靠,可用于制备苦参碱固体脂质纳米粒。     

中药退黄外洗液皮肤急性毒性试验

目的：观察中药退黄外洗液对白家兔急性毒性试验的影响。方法：中药退黄外洗液以29.6g生药/ml和7.4g生药/ml（为临床剂量的40倍和10倍）给家兔24h内分4次接触完整皮肤和损伤皮肤,用药后分别测量家兔体重,观察皮肤、眼、粘膜、呼吸和中枢神经系统等情况,并作受药部位皮肤组织病理学检查。结果：皮肤用药后,高、低剂量组家兔的外观体征,行为活动,体重和皮肤组织病理学检查与空白对照组无显著差异。结论：本品皮肤给药短期内对家兔无明显毒性,表明临床拟用剂量用于局部或全身皮肤是安全的。