齿瓣石斛提取物的急性毒性和遗传毒性

目的探讨齿瓣石斛的急性毒性和遗传毒性。方法 20只ICR小鼠灌胃3次,每次间隔4 h,观察7 d,考察对小鼠的急性毒性;选用TA97a、TA98、TA100、TA1024株组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌在加和不加S9两种条件下设齿瓣石斛5个剂量组(32、160、800、4 000、20 000μg/皿)行Ames试验;按齿瓣石斛5.0、10.0、20.0 g/kg进行小鼠精子畸形试验和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验考察遗传毒性。结果齿瓣石斛对小鼠经口最大耐受量大于45.0 g/kg;Ames试验显示,在加和不加S9时各剂量组回变菌落数与溶剂对照组相似;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。结论在本实验条件下,齿瓣石斛属无毒级物质,未见遗传毒性。     

艾叶油对小鼠的遗传毒理学研究

目的:探讨艾叶油对成年小鼠及胚胎鼠的遗传毒性。方法:采用一次性小鼠灌胃急性毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠胚胎肝转移微核试验、小鼠精子畸形试验。结果:艾叶油经小鼠口灌胃给药LD50为4.11ml/kg;艾叶油灌胃剂量2ml/kg时,孕鼠和雄鼠诱发的胚胎肝微核率、骨髓微核率和精子畸形率均较对照组显著升高(P<0.05)。艾叶油灌胃剂量为1ml/kg时,诱发的胚胎肝微核率较对照组显著升高(P<0.05),骨髓微核率与精子畸形率与对照组相比无显著性差异。艾叶油灌胃剂量为0.5ml/kg时,诱发的胚胎肝微核率、骨髓微核率、精子畸形率与对照组相比均无显著性差异。结论:一定剂量的艾叶挥发油对小鼠具有潜在的遗传毒性,并呈剂量-反应关系。     

蜂胶遗传毒性研究

目的探讨蜂胶的遗传毒性,为其应用提供安全性毒理学评价依据。方法用鼠伤寒沙门细菌营养缺陷型突变株TA97(a)、TA98、TA100和TA102,采用平板掺入法进行Ames试验,将实验分为加和不加代谢激活系统S9 2组平行试验。受试物蜂胶设5个剂量组(0.005、0.025、0.250、1.000、5.000 mg/皿)。应用小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,检测小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率;利用小鼠精子畸形试验,观察不同浓度的蜂胶致小鼠精子畸形的数目。结果在Ames试验中,蜂胶各剂量组引起的回变菌落数未超过对照组自发回变菌落数的1倍以上;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验显示,蜂胶3个剂量组的微核发生率均在正常范围内,与阴性对照组比较无显著性差异(P>0.05),与阳性对照组比较差异显著(P<0.05);小鼠精子畸形试验可见,蜂胶3个剂量组的精子畸形率均在正常范围内,与阴性对照组比较无显著性差异(P>0.05),与阳性对照组比较差异显著(P<0.05)。结论蜂胶对所试菌株、小鼠体细胞及生殖细胞无诱变性。     

甘草对As_2O_3诱发的小鼠遗传毒性抑制作用研究

目的:探讨甘草对As2O3所致的小鼠遗传毒性能否产生抑制作用。方法:ICR小鼠随机分为As2O3组、As2O3加不同剂量甘草组和阴性对照组,分别开展小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验,观察甘草和As2O3联合给药对小鼠微核形成率和精子畸形率的影响;同时采用原子荧光光度法,检测不同组小鼠体内肝、肾组织砷元素的含量,分析甘草配伍对砷元素在小鼠体内吸收分布的影响。结果:As2O3加7.69g/kg甘草组和As2O3加15.38g/kg甘草组的小鼠微核形成率较单独As2O3(4.5mg/kg,1/10 LD50)组明显降低;As2O3加1.54g/kg、7.69g/kg和15.38g/kg甘草组的小鼠精子畸形率均较单独As2O3组明显降低;As2O3加不同剂量甘草组的小鼠肝、肾组织砷元素含量均降低,但仅As2O3加15.38g/kg甘草组差异有显著性。结论:甘草对As2O3所致的小鼠遗传毒性有抑制作用,减少As2O3在体内组织的吸收与分布可能是机制之一。     

黎药经验方的致突变试验研究

目的:考察黎药经验方的遗传毒性。方法:致突变试验采用鼠伤寒沙门菌回复突变试验(Ames试验)、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸型试验等三项试验。Ames试验:设受试物5个剂量组(即5.000、1.000、0.200、0.040、0.008mg/皿),另设未处理对照组、溶剂对照组和阳性对照组;微核试验:小鼠50只,雌雄各半,设10、5.0、2.5 g/kg·bw剂量组,另设溶剂对照和阳性对照组;精子畸型率试验:昆明种小鼠雄性25只,分组同微核实验,检测精子畸形率。结果:Ames试验中,加或不加S9的情况下,受试物对TA97、TA98、TA100和TA102菌株均未显示致突变作用。与溶剂对照组比较,高、中、低3个剂量的受试物组雄性、雌性小鼠微核试验、小鼠精子畸变率差异无统计学意义(P0.05)。结论:综合考虑前期试验结果及相关研究,在本次实验条件下,在一定剂量范围内,Ames试验、微核试验和小鼠精子畸变试验结果显示阴性,认为该黎药经验方具有遗传毒性的可能性较小。     

商陆遗传毒性研究

目的：探讨商陆水煎液对试验小鼠及胚胎的遗传毒性。方法：采用小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验法、小鼠胚胎细胞转移微核实验法。结果：商陆10g／kg或给孕鼠5g／kg可分别诱发小鼠骨髓和胚胎肝内的嗜多染红细胞微核率阳性。结论：商陆在一定剂量时对小鼠具有潜在致突变性，且小鼠胚胎肝嗜多染红细胞明显比骨髓的细胞对药物敏感。     

秦皮水煎剂的遗传毒性研究

目的:研究秦皮水煎剂的遗传毒性.方法:采用小鼠淋巴瘤细胞试验(MLA)和小鼠骨髓微核试验(MNT).MLA试验中,秦皮水煎剂(含生药)1.71,3.42,6.83,13.65 g·L~(-1) 4个质量浓度组,超纯水阴性对照组及甲基甲烷磺酸酯、环磷酰胺阳性对照组,分别在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件下与L5178Y细胞作用3 h,表达2 d,制备基因突变频率平板并培养12～13 d,计数含大、小突变细胞集落的孔数,计算每组总突变率和小集落突变百分率;MNT试验中,3个剂量组(含生药)7.14,14.28,28.55 g·kg~(-1),氯化钠注射液阴性对照组和环磷酰胺阳性对照组,每组10只ICR小鼠,雌雄各半,间隔24 h实施2次灌胃给药,制作骨髓涂片,镜检每只小鼠2 000个嗜多染红细胞中含微核的嗜多染红细胞数,计算每组动物嗜多染红细胞微核率.结果:MLA试验,-S9条件下各浓度组诱发的总突变率呈现浓度依赖性增加,13.65,6.83 g·L~(-1)组与阴性对照组比较有统计学意义(P<0.01),小集落突变百分率随浓度增加而升高,+S9条件下的各浓度组总突变率和小集落突变百分率均与阴性对照组相近;MNT试验,各剂量组无明显骨髓抑制作用,诱发的小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率与阴性对照组比较末见明显增加.结论:秦皮水煎剂在体外非代谢活化条件下可诱发L5178Y细胞tk~(+/-)位点突变并导致染色体损伤,提示其可能存在直接诱变物;秦皮水煎剂对小鼠骨髓细胞染色体无明显损伤作用,经体内、外代谢活化后均未显示遗传毒作用.     

甘之肖口服液的遗传毒性研究

目的:探讨甘之肖口服液的遗传毒性.方法:采用Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验评价不同浓度的甘之肖口服液的抗突变作用.结果:在Ames实验中,甘之肖口服液各剂量组引起的回变菌落数未超过对照组自发回变菌落数的1倍以上;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验中,甘之肖口服液各个剂量组的微核发生率均在正常范围...     

辅酶Q10软胶囊的急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性研究

目的:研究辅酶Q10软胶囊的急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性。方法:按《保健食品检验与评价技术规范》2003年版要求进行小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验及大鼠灌胃给药30 d的亚急性毒性观察。结果:该辅酶Q10软胶囊对雌雄小鼠LD50均大于20 000 mg·kg-1;Ames试验中受试物各剂量组回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍,亦无剂量-反应关系;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验中各剂量组微核率、精子畸形率与阴性对照组之间无显著性差异,为阴性。在30 d灌胃给药的亚急性毒性试验期内各实验组动物生长发育良好,体重增重、食物利用率、脏器质量和脏器系数等各项指标均在本实验室正常值范围内。实验组血常规及血生化各指标均在本实验室正常值范围内。病理组织学检查实验组被检脏器未见有意义的病理改变。结论:该辅酶Q10软胶囊为无毒级物质,在所测剂量及检测指标范围内未见明显遗传毒性和亚急性毒性。     

桑叶水提液的急性毒性和遗传毒性研究

目的初步评价桑叶水提液安全性。方法通过小鼠急性毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌试验(Ames试验)、中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)染色体畸变试验和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,考察桑叶水提液急性毒性和遗传毒性。结果桑叶水提液40 g/kg小鼠灌胃给药未出现死亡,体质量与正常对照组比较无明显差异(P>0.05)。经Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验,桑叶水提液的结果均为阴性。结论本实验条件下,桑叶水提液的小鼠灌胃给药最大给药剂量为40 g/kg,且未表现出遗传毒性。     

柿叶提取物对小鼠急性毒性和遗传毒性研究

目的:研究柿叶提取物的急性毒性及遗传毒性.方法:对柿叶提取物进行急性经口毒性测定,并通过小鼠骨髓微核实验及小鼠精子畸形实验对其遗传毒性进行评价.结果:小鼠柿叶提取物的最大耐受剂量大于597.2g生药/kg,为临床成人用药量的2150倍;小鼠骨髓细胞微核实验和精子畸形实验结果均显示柿叶提取物3个剂量组的微核率、精子畸形率与阳性对照组比较均有显著性差异(P<0.01).结论:在本实验条件下,柿叶提取物对小鼠口服的毒性较小,未见明显的遗传毒性.     

牛磺酸、维生素E、肌醇复合粉安全性评价研究

目的:对牛磺酸、维生素E、肌醇复合粉进行毒理学安全性评价。方法:按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版),进行小鼠急性毒性试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、精子畸形试验与大鼠Ames试验、30 d喂养试验检测。结果:小鼠急性毒性试验结果最大耐受量(MTD)大于20.0 g/kg·bw,属无毒级,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、精子畸形试验与大鼠Ames试验结果均匀为阴性;大鼠30 d喂养试验,可见动物生长发育良好,各剂量组的体质量、食物利用率、脏体比值及血液学常规检测、血生化指标与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);组织检查主要脏器未发现引起动物中毒损伤病理性改变。结论:在此实验条件下,该牛磺酸、维生素E、肌醇复合粉安全、无毒、无致突变作用及亚慢性毒性作用。     

广东产大叶桉叶挥发油的化学成分和遗传毒理学研究

目的:分析广东产大叶桉叶挥发油的主要化学成分,探讨其对小鼠的遗传毒性。方法:用气相色谱-质谱法分析大叶桉挥发油的化学成分,用归一化法测定各组分的相对百分含量;采用小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠胚胎肝转移微核试验、小鼠精子畸形试验。结果:分离出19个峰,并全部鉴定,广东产大叶桉叶挥发油主要成分为1,8-桉油素(84.15%)、γ-松油烯(4.82%)、对伞花烃(3.49%)、α-蒎烯(3.19%)等;桉叶油灌胃剂量400,200,100 mg/kg时,诱发的骨髓微核率、胚胎肝微核率、精子畸形率与阴性对照组相比,均无显著性差异。结论:本实验条件下桉叶油对小鼠无遗传毒性。     

续断水提液对小鼠急性毒性和遗传毒性的影响

目的:探讨续断水提液对小鼠的急性毒性和遗传毒性。方法:采用最大耐受剂量法评价续断水提液对小鼠的急性毒性,观察小鼠体重及心脏、脾脏、肝脏、肾脏指数的变化;采用微核实验和单细胞凝胶电泳实验评价其遗传毒性,将40只小鼠随机分成空白组(ig 10 m L·kg~(-1)生理盐水),环磷酰胺组(第4天开始注射0.1 g·kg~(-1)环磷酰胺),续断水提液高、中、低剂量组(ig 32,16,8 g·kg~(-1)续断水提液)。各组小鼠给药5 d后处死并解剖,取骨髓细胞检测嗜多染红细胞的微核率;取胸腺、肝脏及脾脏细胞检测续断水提液对小鼠DNA的损伤。结果:续断水提液经口给药小鼠的最大给药量为80 g·kg~(-1),该剂量对小鼠体重及心脏、脾脏、肝脏、肾脏指数均无显著影响。中、低剂量组小鼠嗜多染红细胞的微核率与空白组比较无显著性差异;但续断高剂量组微核率明显高于空白组(P0.05)。高、中、低剂量组胸腺、脾脏、肝脏细胞尾部DNA百分率,尾矩略高于空白组,但均无显著性差异。结论:续断水提液对小鼠最大给药剂量为80 g·kg~(-1),属无毒级;中和低剂量续断水煎液对小鼠无遗传毒性作用,高剂量续断水提液可诱发小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率升高,存在潜在的遗传毒性。     

蓇密牌钙片毒理学安全性评价

目的:对蓇密牌钙片的安全性进行评价.方法:根据<食品安全性毒性评价程序>进行小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验.结果:瞢密牌钙片小鼠经口LD50>21.5g/kg.bw,属无毒级;Ames试验、骨髓微核试验及小鼠精子畸变试验表明无致突变作用,对雄性生殖细胞无遗传毒性.结论:蓇密牌钙片属无毒级物质,对体细胞无致诱变及突变作用.     

山叶胶口服液急性毒性、遗传毒性的研究

目的：对辅助降血糖保健食品山叶胶口服液的安全性进行急性毒性及遗传毒性评价。方法：采用大、小鼠经口急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验）进行评价。结果：雌雄大、小鼠经口急性毒性LD50均大于21.5g/kg体重,Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验在山叶胶口服液3.75倍浓缩液最高浓度下均为阴性。结论：山叶胶口服液急性毒性分级属于无毒类。在本实验剂量范围内,该产品显示无遗传毒性。     

哈蟆油蛋白酶解物对小鼠微核、精子畸形及Ames试验的研究

目的对哈蟆油蛋白酶解物致畸毒性进行研究。方法通过小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和Ames试验对哈蟆油蛋白酶解物进行观察研究。结果与阴性对照组相比,各剂量组小鼠的嗜多染红细胞含微核率、精子畸形率均无显著性(P0.001),无论在加和不加S9混合液时,各剂量组均未引起试验菌株的回复突变菌落数显著增加。结论哈蟆油蛋白酶解物无毒、无致突变性。     

海参配伍西洋参毒理学安全性实验研究

目的:研究海参配伍西洋参的安全性与毒性。方法:采用不同剂量的海参冻干粉与西洋参提取物的混合物进行小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验和大鼠30 d喂养试验,研究不同剂量实验组与对照组间的差异。结果:受试物最大耐受量达20000 mg/(kg·BW)时,对小鼠无毒性作用;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验的结果均为阴性;大鼠30 d喂养试验的动物体质量、进食量、食物利用率与阴性对照组比较,差异均无显著性(P0.05);各剂量组血常规、生化检测指标与阴性对照组比较,差异均无显著性(P0.05);病理组织学检查结果表明,受试物对大鼠肝、肾、胃肠、脾和睾丸等组织均无损害作用。结论:海参配伍西洋参在当前试验条件下未见产生不良反应。     

麦冬水煎剂的遗传毒性研究

目的采用小鼠淋巴瘤细胞试验（MLA）和小鼠骨髓微核试验（MNT）研究麦冬水煎剂的遗传毒性。方法在MLA中,3．36、6．73、13．45、26．90mg（原药材）／mL 4个浓度组在非代谢活化（-S9）和代谢活化（＋S9）条件下与L5178Y细胞作用3h,表达2d,制备突变频率平板并培养12d,计数大、小细胞集落的孔教,计算总突变率（MF）和小集落突变百分率（SC％）;在MNT中,每组10只ICR小鼠,雌雄各半,13．35、6．68、3．34g（原药材）／kg3个剂量组间隔24h灌胃给药2次,制作骨髓涂片,计数每只小鼠2000个嗜多染红细胞中含微核的嗜多染红细胞数,计算每组动物嗜多染红细胞微核率的平均值。结果MLA4个浓度组在＋／-S9条件下诱发的MF呈现剂量相关性增加,与阴性对照组比较有统计学意义（P〈0．01）,SC％与阴性对照组相仿;MNT各剂量组未显示骨髓抑制作用,诱发的微核率与阴性对照组比较未见明显增加。结论麦冬水煎剂在＋／-S9条件下均可诱发L5178Y细胞tk位点突变,提示其可能存在诱变物质;但该供试品对小鼠骨髓细胞染色体无损伤,经体内代谢活化后未显示遗传毒性作用。     

六堡茶遗传毒性试验研究

目的：了解六堡茶遗传毒性,为六堡茶的食用、药用安全性提供实验依据。方法：通过Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验对其遗传毒性进行评价。结果：苦丁茶提取物3项遗传毒性试验结果均为阴性,对所试菌株、小鼠体细胞与雄性生殖细胞无诱变性。结论：在本实验条件下,六堡茶提取物未见遗传毒性作用。