中药注射剂不良反应的问题分析

目的分析中药注射剂成分的复杂性、未知性、不可预测性造成中药注射剂不良反应的问题。方法查阅中药注射剂相关文献,从药材质量、药物配伍、生产工艺、辅料、质量标准、稳定性、代谢性等方面分析中药注射剂的不良反应。结果中药注射剂的成分具有复杂性、未知性、不可预测性,导致中药注射剂不良反应的发生。结论中药注射剂在使用过程中存在不良反应,应引起重视。     

我院17种中药注射剂浅析

对我院17种中药注射剂进行分类、收集说明书归纳分析、统计不良反应发生率,结合这几点进行分析归纳。不良反应的发生率在逐年提高,中药注射剂的说明书内容过于简单,不能为临床合理用药提供详实的理论依据。必须完善中药注射剂的质量标准,规范中药注射剂说明书,正确认识中药注射剂的不良反应,合理使用中药注射剂。     

中药注射剂不良反应成因及合理应用

目的分析中药注射剂不良反应的原因,以便为临床安全使用提供参考,预防不良反应的发生。方法通过查阅近年来有关中药注射剂不良反应的文献资料,总结归纳出中药注射剂不良反应的影响因素,整理分析,并制定预防对策。结果引起中药注射剂不良反应的原因是多样的、复杂的。结论严格控制中药材的质量和制备工艺,监督临床合理应用以及规范中药注射剂质量标准,可有效的提高其安全性。     

医疗机构应加强中药注射剂的不良反应监测

目的 呼吁医务人员加强中药注射剂的不良反应监测.方法 对照西药及世界天然药物研制的先进做法,回顾性分析我国中药注射剂存在诸方面问题.结论 目前我国中药注射剂存在质量标准低、上市前研究少、药品说明书中不良反应资料不全甚至空缺等问题,存在较高的不良反应率风险.     

医疗机构应加强中药注射剂的不良反应监测

目的呼吁医务人员加强中药注射剂的不良反应监测。方法对照西药及世界天然药物研制的先进做法,回顾性分析我国中药注射剂存在诸方面问题。结论目前我国中药注射剂存在质量标准低、上市前研究少、药品说明书中不良反应资料不全甚至空缺等问题,存在较高的不良反应率风险。     

中药注射剂风险因素分析

中药注射剂近年来在广泛应用的过程中,出现了大量药品不良反应事件,本文通过对中药注射剂的选材、致敏试验、质量标准、生产工艺和使用原则等方面来进行分析,探究中药注射剂可能存在的风险因素。     

中药注射剂不良反应原因分析及对策

通过回顾近年来中药注射剂不良反应的相关文献,主要从药物自身因素、生产过程中存在的问题、临床应用中的问题等方面分析中药注射剂临床不良反应事件发生的原因,提出严格规范药品质量的监控,建立统一的质量标准;坚持辨证用药,注意药物的配伍;控制用药剂型及剂量等方面减少中药注射剂不良反应。     

2011—2014年我国中药注射剂不良反应分析

根据国家食品药品监督管理总局发布的2011—2014年《国家药品不良反应监测报告》中关于中药注射剂不良反应/事件的监测数据,分析了中药注射剂发生药品不良反应/事件的现状,并从患者个体因素、中药注射剂自身因素、临床使用因素等方面探讨了中药注射剂不良反应/事件的成因,提出了建立优质中药材种植基地,保障原料供应;采用先进生产工艺,规范操作规程;加强基础研究,完善质量标准;辨证论治,规范用法用量等措施,以降低中药注射剂不良反应/事件发生率。     

中药注射剂质量标准与用药安全的相关性

目的：分析中药注射剂质量标准与用药安全的相关性,为中药注射剂的质量标准体系的完善和安全性提供参考。方法：对中药注射剂现状、质量标准的缺陷性等及用药安全性问题进行探讨。结果：我国现阶段中药注射剂质量标准不完善,存在较多安全性问题。结论：应进一步完善中药注射剂质量标准,加强中药注射剂生产、流通和使用过程的监管。     

从中药注射剂不良反应看中药的上市后再评价问题

通过分析中药注射剂常见不良反应的表现及产生原因,从药物组成、安全性、有效性、药物经济学、质量标准、与化学药的联合应用等方面评述了中药注射剂的上市后再评价问题。     

儿科常用清热解毒类中药注射剂不良反应文献计量分析

采用回顾性文献计量分析的方法,对2007年1月到2012年5月CNKI数据库中有关清热解毒类中药注射剂导致儿童不良反应（ADR）的文献进行统计分析。清热解毒类中药注射剂导致儿童ADR的发生率较高,其中以清开灵和双黄连注射液表现尤为突出。儿童ADR类型以皮肤及其附件损害最为常见,其次为全身反应,再次为消化系统反应。导致儿童ADR的相关因素有小儿特殊的生理病理特点、中药注射剂的质量和制备工艺以及中药注射剂的临床不合理应用。从药品生产、国家监测和临床用药过程等方面提出减少儿童ADR的措施。     

我院292例药品不良反应报告分析

目的了解医院药品不良反应（ADR）的发生特点。方法对深圳市中医院2004年1月～2006年12月收集到的292例ADR报告，利用Microsoft Excel电子表格进行频数分析。结果292例ADR患者中〉60岁有186例（63．70％）；涉及药品11大类共73个品种，其中以中药注射液的ADR发生率最高，为98例（33.56％），其次为抗微生物药82例（28．08％）；静脉滴注引起的ADR有203例（69．52％）；累及器官以皮肤及其附件最多（214例，49．77％）。结论应合理使用中药注射剂及抗微生物药，加强对中药注射剂的质量监测，避免或减少ADR的发生。     

我院405例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点。方法:对我院2004年1月1日～2006年6月15日收集到的405例ADR报告分别从药品种类、临床表现、给药途径及患者年龄等方面进行统计、分析。结果:405例ADR中,涉及抗感染药191例(47．16％)、中药注射剂141例(34．81％);≥60a有216例(53．33％);静脉滴注引起的ADR 283例(69．88％);皮肤及其附件损害有16例(41．23％)。结论:应合理使用抗感染药及中药注射剂,加强对中药注射剂的质量监测,避免或减少ADR重复发生。     

153例中药注射剂不良反应报告分析

目的 通过对2005年1月～12月上报的153例中药注射剂不良反应报告进行系统分析，为临床中药注射剂的合理应用提供参考依据。方法 采用回顾性研究的方法，对2005年广西壮族自治区呈报的中药注射剂不良反应报告进行系统分析。结果 在153例中药注射剂不良反应中，儿童和老年人的不良反应发生率较高；不良反应以皮肤及附件损害为主；合并用药的不良反应发生率较高，占43．14％。结论 中药注射剂引起的不良反应不容忽视，在临床使用时要严密监测其不良反应，及时处理。     

636例中药注射剂不良反应报告分析

目的:了解汕头市中药注射剂不良反应(ADR)的发生情况,分析ADR发生的因素,特点,为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法:对汕头市药品不良反应监测中心收集的2006～2011年636例中药注射剂ADR进行统计分析。结果:636例中药注射剂ADR以一般反应为主(92.46%),临床表现主要为皮疹、寒战、发热等过敏性反应,大部分ADR对原患疾病无明显影响,预后较好;发生ADR药品广泛,涉及51种药物。结论:中药注射剂ADR的临床表现多样,治疗及时预后较好,使用不规范可能是中药注射剂不良反应发生的原因之一,应加强中药注射剂临床使用监测,开展中药注射剂上市后再评价工作,进一步完善药品说明书,促进临床合理用药。     

198例中药注射剂不良反应分析

目的通过对2005年1月-2008年9月上报的198例中药注射剂不良反应报告进行系统分析,为临床中药注射剂的合理应用提供参考依据。方法采用回顾性研究的方法,对2005年1月-2008年9月年马鞍山上报的中药注射剂不良反应报告进行系统分析。结果在198例中药注射剂不良反应中,儿童和老年人的不良反应发生率较高;不良反应以皮肤及附件损害为主。结论中药注射剂引起的不良反应不容忽视,在临床使用时要严密监测其不良反应,及时处理。     

《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中药注射剂不良反应原因分析及预防措施

目的:为合理使用《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)收录的8种中药注射剂提供参考。方法:查阅相关文献和资料,对8种中药注射剂的不良反应发生原因进行分析,提出相应的预防措施。结果:不良反应发生原因主要在于临床使用不当、质量标准较低。另外,患者的体质因素和剂型因素也是引起不良反应的重要原因。结论:应注意临床合理使用,从各个途径提高质量标准及加强不良反应监测,可以减少或避免中药注射剂不良反应的发生。     

125例儿科中药及类中药注射剂不良反应报告分析

目的:了解儿科应用中药及类中药注射剂引起药物不良反应(ADR)的特点和规律,促进临床合理用药.方法:通过对本院2006年～2010年共发生的125例儿科中药及类中药注射剂ADR进行回顾性统计分析.结果:125例ADR中男孩多于女孩,1～3岁年龄组患者比例最高,达52.0%.严重ADR发生的比例较高,占21.6%.细辛脑...     

儿科常用清热解毒类中药注射剂不良反应文献计量分析

采用回顾性文献计量分析的方法,对2007年1月到2012年5月CNKI数据库中有关清热解毒类中药注射剂导致儿童不良反应（ADR）的文献进行统计分析。清热解毒类中药注射剂导致儿童ADR的发生率较高,其中以清开灵和双黄连注射液表现尤为突出。儿童ADR类型以皮肤及其附件损害最为常见,其次为全身反应,再次为消化系统反应。导致儿童ADR的相关因素有小儿特殊的生理病理特点、中药注射剂的质量和制备工艺以及中药注射剂的临床不合理应用。从药品生产、国家监测和临床用药过程等方面提出减少儿童ADR的措施。     

2007年至2009年我院中药注射剂不良反应报告分析

目的了解医院使用中药注射剂的药品不良反应情况,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性调查分析方法,对医院2007年至2009年收集的121例中药注射剂所致不良反应报告进行统计分析。结果 121例药品不良反应涉及17种中药注射剂;0～9岁年龄组患者35例,比例最高(30.58%);临床表现以皮肤及其附件损害多见,其次为全身性损害及用药部位损害,较严重的有呼吸困难、过敏性休克等。结论应加强中药注射剂不良反应的监控工作,避免和预防不良反应的发生。