古今散剂的临床应用与未来发展

古代散剂发展至今,在临床应用上已有许多变化。文章通过分析古代散剂分类与运用,探讨古今散剂在临床应用上的区别及现代散剂延伸剂型的优缺点。并由市场调研结果发现,相较于现代颗粒剂等剂型,传统散剂的应用范围在逐渐减弱。而颗粒剂因提取工艺中人工添加或减少了部分成分,其药性、药效存疑,行业发展也受到一定限制。目前散剂总体的发展成果尚未能满足市场需求,中药散剂的改革创新已势在必行。未来散剂的发展方向应注重保证疗效与安全性,建立标准化、智能化的中药散剂生产体系与质量评价方法。在传统散剂和现代颗粒剂的基础上综合改进,研究散剂的新剂型。     

中药临方颗粒剂的特点与发展设想

临方颗粒剂是临方汤剂的固体形式,是适用性强、应用范围广的临方制剂剂型之一。临方颗粒剂采用共煎的方式提取药液,弥补了配方颗粒的短板,与处方无法灵活变动的中成药颗粒剂和经典名方颗粒剂形成良好的互补,具有显著的市场前景。但是由于基础研究不足,设备不匹配,工艺通用性差等因素,导致在临床上的应用比例较低。该文通过分析中药临方颗粒剂的特点以及生产现状,对制约临方颗粒剂发展的瓶颈问题进行梳理,指出开发具有通用性的临方颗粒剂制备工艺的意义及关键难点,提出制剂处方及工艺预测系统与在线检测技术对提高制粒生产效率的重要作用,并对解决临方颗粒剂特有问题的技术开发提出了一定的设想,为颗粒剂剂型在临方制剂中的应用和发展提供思路。     

中药颗粒剂制备工艺现状与展望

中药颗粒剂(冲剂)是近20年在汤剂和散剂基础上发展起来的剂型,由于保持了汤剂作用迅速的特点,且体积小、服用、存贮及运输均较方便,其品种增加较快。为了使中药汤剂的特色得以宏扬,确保临床用药安全有效,应不断改进制剂工艺,提高生产技术水平,积极研究和开拓中药冲剂生产的新路。 1 中药颗粒剂制备工艺现状 中药颗粒剂的制备过程一般分为提取、浓缩、制粒、干燥、包装等工序。根据中药含有效成分的不同,其处理方法各有所异。但在大量生产中其过程一般为采用煎煮法或水煎醇沉法提取,对提取液常采用常压蒸发或减压蒸发,获得清膏,将适量的…     

颗粒剂含量标准浅析

中药颗粒剂是中药提取物加适量辅料或部分药材细粉制成的可溶性或混悬性制剂。由于颗粒剂服用携带方便 ,易溶解、易吸收 ,生物利用度优于片剂 ,制备工艺又比片剂、针剂少 ,所以颗粒剂一度发展很快 ,产量日增。但是 ,在颗粒剂的生产过程中也暴露出了一些内在的质量问题 ,现就颗粒剂的含量标准问题 ,谈谈个人的粗浅认识。1　关于颗粒剂的标准任何一种产品 ,其质量都是第一位的。“质量就是生命”,对于药品这个防病治病 ,作用于人体的特殊商品来说更是如此。完善药品标准是保证药品质量的前提条件 ,而目前的中药颗粒剂的质量标准是不够完善的 ,…     

关于中药配方颗粒剂应用的若干体会

目的:研究综述中药配方颗粒剂现状、优缺点及在应用中的体会。方法:以参加中药房配方颗粒剂应用工作的实践经验为基础,查阅相关文献资料,收集有关中药颗粒剂研究与应用的相关数据。总结中药颗粒与传统中药饮片相比在质量管理、制作工艺、临床应用、储存使用等方面具备显著优势特点,以及颗粒剂在炮制规范、原料标准等方面存在的问题,从原料选取、质量标准、临床应用、生产控制等角度提出了配方颗粒剂发展的基本思路。结果与结论:中药配方颗粒剂在临床应用中产生较好的效果,在未来中药发展中具有广阔的前景。     

中药颗粒冲服剂生产工艺经验谈

中药颗粒冲服剂亦称中药颗粒剂,是在中药汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的一种新剂型。是中西药结合进行剂型改革的成果之一。它既保持了中药汤剂和糖浆剂的特色,又便于运输、贮存、携带和服用,克服了中药临时煎煮的麻烦和糖浆剂易于变质等缺点。颗粒剂服用简便(尤其适合儿童服用),且较丸剂、片剂作用迅速。因此发展很快,深受广大医药工作者和群众的欢迎。笔者在医院从事中药颗粒剂生产10多年,现将生产工艺方面积累的一些经验介绍如下。1 处方的选择 因为颗粒剂是从中药汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的新剂型。因此,一般来说中药汤剂和糖浆剂的处方都可适用。但因我们目前生产颗粒剂的方法和设备都尚存一定的局限性,因此含有挥发性主要成分等性质不稳定的处方不适宜用来生产颗粒剂。如桑菊感冒颗粒剂若将全部药材一齐共煎,因加热时间过长,其中菊花、连翘、薄荷等的挥发成份大都散失。为此应改用挥发油提取与煎煮分别进行的工     

川芎的超临界CO2萃取-大孔树脂吸附工艺的研究

川芎含有藁本内酯等挥发油、川芎嗪等生物碱、阿魏酸等酚类成分。由于药材中阿魏酸的热不稳定性,采用水蒸气蒸馏工艺提取挥发油,可导致阿魏酸在长时间加热提取过程中的损失;采用醇提工艺,不仅提取得膏率高,影响制剂载药量,而且在药材提取液回收乙醇过程中,可导致部分挥发油随溶剂蒸发,降低了挥发油保留率。超临界CO2萃取工艺提取低极性、挥发性成分的同时,又不破坏药渣中的热不稳定性成分。对川芎药材进行超临界CO2萃取后,萃取药渣中仍有大量阿魏酸和高极性成分。因此本实验以阿魏酸的保留率和川芎药材的HPLC图谱主峰为指标,考察超临界C…     

生化汤饮片汤剂和其免煎配方颗粒的指纹图谱比较

中药配方颗粒是以单味中药饮片为原料,经现代工艺提取、减压浓缩、喷雾干燥、制粒等工序精制而成的一种粉末或颗粒状制剂,供中医临床配方时使用[1]。它既保持了汤剂吸收快、显效迅速的特点,又克服了汤剂服用前临时煎煮,久置易霉败变质的特点,还可掩盖某些中药的苦味。中药配方颗粒虽然在化学物质方面与饮片基本一致,但这并不是说复方汤剂合煎液与配方颗粒剂混合后用沸水溶解所得到的“合并液”成分相同。目前,针对中药配方颗粒单煎与合煎的争论尚未休止,但随着时间的推移,2种观点开始也有所共识。首先,合煎并非中药制剂的唯一工艺,几百种中…     

正交试验法优选小清咽颗粒剂的提取工艺

小清咽颗粒剂的组方源于我院的临床验方，主要由金银花、板蓝根、青果和胖大海等组成。具有清热解毒、清咽利喉的作用，用于急慢性咽喉炎、扁桃体炎、口腔炎等。在临床以袋煎汤药使用疗效确切，未发现明显的毒副作用。但因汤剂有服用不便，贮存期短，口感不好等不足，故我们经预试后选择颗粒剂进行研究开发。为更好地控制院内自制制剂的质量，保证疗效，我们首先对水煎煮工艺进行了优选。水煎液中含有绿原酸、芥子苷、靛玉红等有效组分，其中君药金银花所含的绿原酸组分，药理作用明确，故以此为指标成分，再配合干膏得率筛选小清咽颗粒剂的最佳水提取工艺。     

丹清颗粒喷雾干燥工艺研究

丹清颗粒剂由牡丹皮、青蒿、葛根、甘草等中药组成,主治阴虚低热,用于各种术后发热等症.药材水提得到浸膏后,常压干燥加热时间长,物料受热不均匀,易造成药物成分特别是对热敏感成分的破坏,而喷雾干燥速度快,物料受热时间短,产品质量可控性强,因此采用喷雾干燥法对浸膏进行干燥,有利于保证制剂的质量与临床疗效.     

清脂颗粒中制首乌与山楂的鉴别研究

目的:建立清脂颗粒剂中的主要成分鉴别方法。方法:对本处方采用乙醇回流提取有效成分,并制成颗粒,采用薄层色谱法对本颗粒剂中制首乌与山楂进行定性鉴别。结果:该颗粒制备工艺简便,薄层斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:清脂颗粒中主要成分制首乌的鉴别方法合理可行。     

正交试验法优选复方芸归颗粒提取工艺

目的:优选复方芸归颗粒处方药材的提取工艺。方法:以方中君药当归活性成分阿魏酸、枳壳的活性成分柚皮苷提取量为评价指标,高效液相色谱法定量,采用L9(34)正交设计试验法,对复方芸归颗粒制备过程中的水提取工艺进行研究。结果:该颗粒剂水提取最佳工艺条件为加水量分别为12,10倍,浸泡1 h,提取1.5 h。结论:该提取工艺稳定可行,适合于工业化生产,为复方芸归颗粒制剂的研究奠定了基础。     

改善中药颗粒剂溶化性的几点措施

中药颗粒剂是在汤剂、糖浆剂基础上发展起来的现代剂型 ,既保持了汤剂原有的特色 ,又克服了汤剂临时调制、不便贮存和携带的缺点 ,临床上颇受广大病患者欢迎 [1 ] 。颗粒剂在生产过程中 ,其溶化性是一个重要的质量控制点 ,如果操作过程处理不当 ,就会在成品检验中发现焦屑 ,从而影响产品质量。我们根据在中药提取车间多年的工作经验 ,结合具体的生产情况 ,总结出以下几点解决颗粒剂溶化性问题的措施供同行们参考。1　措施1.1　做好中药材的前处理工作 :药厂从药材站购进的原料药多为统货 ,统货药材只经过了粗略的加工 ,大多不能直接投料。因…     

消渴颗粒剂成型工艺的研究

消渴颗粒剂是在我院糖尿病研究中心总结多年临床经验研制成的内部制剂基础上，进一步开发的新制剂，其主要药味为黄芪、葛根、山茱萸等。其成型工艺为用药物乙醇提取、水提取得到的浸膏粉与辅料混合，以适量乙醇润湿制粒。由于提取所得浸膏粉易吸潮，拟对加入……     

消渴颗粒剂成型工艺的研究

消渴颗粒剂是在我院糖尿病研究中心总结多年临床经验研制成的内部制剂基础上，进一步开发的新制剂，其主要药味为黄芪、葛根、山茱萸等。其成型工艺为用药物乙醇提取、水提取得到的浸膏粉与辅料混合，以适量乙醇润湿制粒。由于提取所得浸膏粉易吸潮，拟对加入……     

正交实验优选鼻渊灵颗粒中挥发油的提取工艺

目的确定鼻渊灵颗粒剂中3种挥发油的混合提取工艺路线。方法采用正交设计实验,以挥发油提取量为指标筛选提取工艺。结果提取最优工艺条件是:药材混合加8倍量水,浸泡2 h,回流提取6 h。结论按上述工艺条件提取鼻渊灵颗粒剂中挥发油最为合理。     

对水提醇沉工艺的一点浅见

本文从成分提取、临床疗效、制剂质量、工艺操作及设备利用、生产周期与生产成本等方面,对水提醇沉法进行了初步的分析比较,认为:中药提取中采用“醇沉,处理存在着不少值得商榷的地方,因此,在没有充分的理论和实践依据之前,中药提取工艺不宜机械地套用“醇沉”法。     

疏肝健中颗粒制备工艺研究

目的：探讨疏肝健中颗粒的制备工艺,为临床科研提供适宜的中药制剂。方法：根据组方药物的性质和颗粒剂的制备方法,设计工艺路线,筛选适宜的制备工艺条件。结果：该制备工艺制备的疏肝健中颗粒,为临床科研项目提供了适宜的中药制剂,克服了汤剂煎煮不便、服用量大、易霉变等缺点。结论：该工艺设计合理,稳定可行。     

壳聚糖澄清剂对金银花水提液中有效成分的影响

金银花为忍冬科Ｃａｐｒｉｆｏｌｉａｃｅａｅ忍冬属Ｌｏｎｉｃｅｒａ植物忍冬Ｌ .ｊａｐｏｎｉｃａＴｈｕｎｂ .及同属多种植物的干燥花蕾 ,其主要成分为绿原酸和异绿原酸等。金银花为常用中药 ,具有清热解毒 ,凉风散热之功[1] 。临床上用的复方制剂常以金银花为主要成分 ,将其制成颗粒剂、注射液、口服液等[2 ] 。有关金银花提取液的澄清处理 ,传统方法是采用水提醇沉制备工艺 ,将其中某些无效成分作为杂质除去 ,确保了制剂澄清度又不失其有效成分[3 ] 。但作为工业大规模生产 ,成本高、生产周期长 ,且使用有机溶剂量大[4] ,不利于环境保…     

忆美尔颗粒剂提取工艺的研究

目的研究影响忆美尔颗粒剂制备的各种因素,确定最佳提取工艺条件。方法用正交实验L9(34)设计安排实验,分别以干浸膏、异秦皮啶含量为考察指标,优选忆美尔颗粒剂提取工艺。结果忆美尔颗粒剂最佳提取工艺为A1B3C2D3。结论该方法可用于忆美尔颗粒剂的工业化生产。