国家食品药品监督管理局发布2008年第2期国家药品质量公告

2008年09月19日发布为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2008年国家药品抽验计划,2008年上半年国家食品药品监督管理局组织对双黄连注射液、硝苯地平片(缓释片)进行     

北京市药品监督管理局着力规范互联网涉药行为

针对互联网复杂性、开放性、无界性和变化迅速等特点,北京市药品监督管理局采取警示性约谈、监督性公告、惩治性查处相结合,加强对互联网药品信息和交易服务的全程监管,有力规范了互联网药品信息发布和网上药品交易秩序。一是注重事前控制,组织约谈对话。与全市已取得互联网药品信息发布和交易服务资格的9家网站负责人,逐个进行约谈对话,以网站作为经营主体,     

国家食品药品监督管理局信息中心声明

近日,我中心接到举报,有人打着国家食品药品监督管理局信息中心的名义活动,造成恶劣影响。在此,我中心郑重声明:凡我中心开展活动均在中国医药信息网和《中国医药导刊》杂志上刊登。其它一切行为与我中心无关。请广大企业辨明真伪,以防上当。     

国家食品药品监督管理局发布进口药品再注册有关事项公告

根据《药品注册管理办法》的有关规定,国家食品药品监督管理局2009年01月23日发布公告,对进口药品再注册和分包装申报、受理、审批,再注册核档程序、再注册期间临时进口和分包装、再注册涉及的补充申请,再注册和补充申请注册证编发等有关事项,作出进一步规范。     

国家食品药品监督管理局等八部门联合发布加强兴奋剂管理有关规定公告

本刊讯为进一步加强兴奋剂管理，为体育竞赛创造良好的环境，7月8日，国家食品药品监管局、工业和信息化部、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、体育总局、北京奥组委八部门就加强兴奋剂管理的有关规定联合发布公告。     

国家食品药品监督管理局印发药品定期安全性更新报告撰写规范

2012年09月13日SFDA网站发布,为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告,提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《药品定     

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本

2011年05月19日发布为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气     

国家食品药品监督管理局修订对羟基脲制剂说明书

2008年12月15日SFDA决定对羟基脲制剂说明书进行修订。说明书[注意事项]增加了对羟基脲的处理过程应该谨慎。配药或者接触装有     

国家食品药品监督管理局修订拉莫三嗪片说明书

2008年12月02日SFDA决定对该药品说明书进行修订,在说明书[注意事项]项下增加自杀风险相关内容。要求有关药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企     

国家食品药品监督管理局进一步规范原料药混合粉注册管理(2012年01月11日发布)

为进一步规范原料药混合粉注册管理,保证产品质量,国家食品药品监督管理局发布通知要求:原料药混合粉生产企业必须持有混合粉所需原料药的批准文号并通过GMP认证,混合粉生产过程应通过药品GMP现场检查;使用混合粉的制     

卫生部等6部局发布了关于含库拉索芦荟凝胶食品标识规定的公告

近期卫生部等6部局发布了关于含库拉索芦荟凝胶食品标识规定的公告强调：为规范含库拉索芦荟凝胶食品的标识,保护消费者的健康权益,根据《食品卫生法》和《新资源食品管理办法》的相关要求,对含库拉索芦荟凝胶食品的标识作出规定。     

“互联网+”对医院信息系统安全的挑战与对策探讨

分析国内外已经公开的几个安全事件案例,了解其经验教训,结合当前医疗信息技术领域存在的普遍问题,从非军事区、虚拟专用网络、无限局域网、专网专线几方面,探讨“互联网+”时代医院信息系统面临的安全挑战与应对措施。     

食药监管数据发布系统的设计和应用

目的：通过构建食品药品监管数据发布系统,以“所见即所得”的方式,实现数据的动态发布。方法：建立数据资源配置管理机制,应用基于MVC模式的方法完成系统设计。结果与结论：数据发布系统实现了信息资源的灵活管理,达到了高可维护性、易用性和可扩展性。     

安全警示标识在我院血液透析安全管理中的应用体会

目前,我国注册的尿毒症透析病患者达27万人,可容纳超过50名患者同时治疗的大型血液净化中心也愈来愈多。血液透析治疗是一项高风险医疗技术,随着透析室规模的扩大,在治疗过程中发生意外概率随之升高。安全警示标识是一项护理安全管理措施,是为了防范在就医过程中,由于生理、病理、心理、社会、环境等诸多不确定因素所致难以预料的意外事件或风险事件发生,而特别制作的各种有针对性、目的性、科学性的警示标识。     

世卫组织发布停产单一青蒿素制剂的公告

青蒿素(Artemisinin)是由中国的科研人员于1975年开发的抗疟药物;青蒿素治疗恶性疟,原虫的平均转阴时间比氯喹快12小时,平均退烧时间比氯喹快15小时。鉴于青蒿素对恶性疟和多种抗药株的治疗具有高效、速效、副作用小等特点,病人较容易接受。     

国家食品药品监督管理局提醒警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性

日前,国家药品不良反应监测中心发布了第40期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性问题。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,在我国上市的有片剂和胶囊剂,规格为200mg,商品名"里素劳",主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。     

中国-东盟药品安全论坛暨药品监督管理局局长会议在南宁召开

由国家食品药品监管局和广西壮族自治区人民政府共同主办的中国-东盟药品安全论坛暨药品监督管理局局长会议在南宁举行。国家食品药品监管局局长邵明立介绍我国药品安全监管概况以及未来中国药品监管的主要任务和措施,文莱、柬埔寨、印尼、老挝、马来西亚、缅甸、新加坡、泰国等国的药品监督管理部门负责人发表主旨演讲。广西壮族自治区人民政府副主席李康出席会议并致辞,国家食品药品监管局副局长边振甲主持会议。该论坛的主题是:加     

卫生部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合发出通知 切实做好抗震救灾医疗卫生应急救援和食品药品安全监管工作

本刊讯卫生部、国家食品药品监管局和国家中医药局2008年5月13日联合发出通知,要求全国卫生部门、食品药品监管部门、中医药管理部门行动起来,切实做好抗震救灾医疗卫生应急救援和食品药品安全监管工作。     

互联网医院药事服务现状与策略

在文献分析和调研座谈基础上,详细阐述互联网医院药事服务流程、模式及其特点和问题,提出相关建议,包括顺畅处方流转、推动医联体(医共体)内药品目录同质化、加强对医生资源整合型药事服务模式销售处方药的监管等。     

新形势下对饮食用药安全的思考

当前，食品药品安全是社会公共安全的一个重要组成部分，并引起了公众的关注．分析我国食品药品的安全现状，指出在食品药品安全中存在的问题，强调了加强食品药品监管的重要性，建议从监管理念、监管制度、监管技术、监管信息系统管理等方面不断创新，开创食品药品监管的新局面．