1069种药品贮藏条件标注状况的调查与分析

目的：了解医院常用药品贮藏条件的标注状况,为药品储存管理提供依据。方法：对我院临床使用的1069种药品最小销售包装的贮藏项内容进行调查。结果：药品贮藏项使用《中国药典》规定术语表述占45．46％,非规定术语表述占54．54％。结论：药品贮藏项的标注内容有待进一步规范。     

我院药库药品贮藏条件调查分析

目的为保证药品质量和促进药品保管工作提供参考。方法将医院药库药品说明书贮藏项的内容要求进行登记、整理,将调查所得信息输入计算机进行分析。结果该院现有药品1 015种,其中化学药品848种(占83.55%),中成药156种(占15.37%),生物制剂11种(占1.08%);药品贮藏项下有温度要求的282种(占调查药品的27.78%),有湿度要求的733个(占72.22%),有光线要求的310个(占30.54%)。结论药品说明书贮藏项标注应全面、具体,最好能有更具体的贮藏条件表述,以期使药品质量更有保障。     

151种药品贮藏分析

保证药品质量的一项重要内容是药品贮藏 ,药品贮藏系对药品贮存与保管的基本要求[1] 。药品贮藏不当可发生化学或物理的变化 ,造成药品变质 ,其疗效消失或降低 ,或产生毒性 ,用于治疗则损害病人的健康 ,甚至造成死亡。应加强和重视对药品贮藏的认识 ,掌握药品贮藏的变化规律。现将 15 1种药品的贮藏作一系统分析。1　材料与方法在我院现有药品 (均为我国正式批准生产的国产药品 )中 ,随机抽取了 15 1种药品使用说明书 ,将贮藏项下的内容进行了统计。2　结果15 1种药品中 ,胶囊 (7种 )、片剂 (35种 )共 4 2种 (占2 7.8% ) ,针剂 (注射液 5 7…     

静脉药物配置中心118种药品贮藏条件标注状况的调查与分析

目的：了解我院静脉药物配置中心常用药品贮藏条件的标注状况,为药品储存管理提供依据。方法对我院静脉药物配置中心常用的118种静脉注射剂的药品说明书贮藏项内容进行统计,调查分析目前药品贮藏条件标注现状及存在的问题。结果药品说明书贮藏条件标注共有17种,内容主要涉及温度、湿度及光线。三者是影响药品质量和稳定性的主要因素,与其相关的贮藏标注内容不够规范。结论药品贮藏项下的标注内容有待进一步规范。     

我院药库药品贮藏温度的调查分析

目的:为药品保管工作提供参考。方法:对我院药库所有药品说明书中贮藏项下有温度要求的药品进行分类调查分析。结果:库存药品1254种,贮藏项下有温度要求的483种(38.52%),在常温贮藏注明具体温度的158种,在冷处贮藏注明温度的61种。结论:药品在贮藏时要根据其不同性质选择适当的温度,从而保证药品质量的稳定性,建议药品说明书中贮藏项下最好注明具体温度。     

药品商品名和商标标识调查分析

为规范药品名称,2006年3月15日,国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》,同时发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》,力图解决"一药多名"问题。笔者对药品说明书和标签中的有关药品商品名和商标标识存在的问题进行了调查分析,提出了改进意见。     

对药品贮藏温度的调查分析

对我院西药库在库药品外盒或标签贮藏项要求的温度进行归纳分析。表明现有的药品对贮藏温度的要求种类繁多。药品在流通过程中很难按药品自身贮藏温度的规定执行。我国应结合国情。以安全性和实用性为根本,调整药品贮藏温度的要求。     

我院药品贮藏温度的调查分析

目的为药品的养护工作提供参考。方法对门诊药房所有的药品说明书中贮藏项进行分类调查分析。结果所调查药品632种,贮藏项下有温度要求的317种(50.16%),其他需阴凉处和凉暗处贮藏的药品139种(21.99%),需冷处贮藏的药品35种(5.54%),未注明贮藏温度的药品315种(49.84%)。结论现有药品对贮藏温度的要求种类繁多,药品在流通过程中很难按贮藏温度的规定执行。我国应结合国情,以安全性和实用性为根本,调整药品贮藏温度的要求。     

对药品贮藏规定的调查与分析

药品是否能够规范储存直接关系到药品质量，关系到人民的用药安全。我国现行药品储藏环境问题严峻，医院药库、药房的药品储存条件令人担忧，拆零药品管理制度缺失，药品说明书和包装存在多种问题，药监部门应加强对药品贮藏的监督管理。     

药品分类管理后药品标识的标准化

药品标识(ｌａｂｅｌｉｎｇ)是指药品内外包装的所有标识图案或文字的总称,包括药品说明书、内外包装上的标签等。药品标识是合理、安全用药的依据。我国即将实行处方药与非处方药分类管理制度,药品标识将成为非处方药正确、安全使用的主要依据。在实行药品分类管理后,药品标识与药品不良反应的预防和控制有着直接联系。但就目前情况看,药品标识存在许多不规范的问题,这将直接影响人们的合理用药,因此,在实行药品分类管理后,加强对药品标识的管理,逐渐使其标准化是目前迫切需要规范和解决的问题。1　我国有关药品标识的法规条款1.1　《药品…     

肿瘤患者麻醉药品应用调查分析

目的 回顾性了解我院肿瘤诊疗研究中心在2003-2006年间麻醉药品的使用情况.方法 采用金额和用药频度排序,对我院肿瘤诊疗研究中心2003-2006年间使用的麻醉药品进行统计分析.结果 在针剂中盐酸吗啡注射液使用量最大,在口服药制剂中用量始终居前的是硫酸吗啡控释片,芬太尼贴剂则广泛用于长效止痛.结论 掌握医院麻醉药品的应用情况,有助于药品的妥善管理和合理使用.     

非处方药说明书调查分析

非处方药（OTC）是指不需要医师处方，消费者可直接从社会药房或药店购买的药品。 OTC具有安全性好、疗效确切、毒副反应小、质量稳定、应用方便、价格合理、易于贮存等优点，患者可根据病情自我判断，在无医师指导下有选择地购药，用以缓解轻微短期病症及不适。但OTC的安全性也是相对的，患者在使用OTC前一定要认真阅读药品说明书。药品说明书是病人合理使用、管理药品的重要指南，     

558份化学药品说明书的调查分析

目的:改进化学药品说明书,以促进化学药品的合理使用。方法:收集我院及附近医院临床常用的558种化学药品说明书,根据《药品说明书规范细则(暂行)》相关要求对其进行统计分析。结果:部分化学药品说明书中药理毒理、用法与用量、药动学等几个最重要的项目均未完全达到国家规定标准,但其中进口化学药品优于国产化学药品;注射剂优于口服制剂,口服制剂优于外用制剂。结论:化学药品说明书还存在一些不规范问题,仍需要不断完善。     

试论处方药必须凭处方才能销售

目的促进药品分类管理的有效实施。方法综述了药品分类管理的进展情况,分析凭处方销售处方药这一规定难以执行的原因。结果与结论应严格界定处方药、逐步扩大处方药的范围、积极推进医药分开和加大宣传力度,以真正实现凭处方销售处方药的目标。     

九五期间皮肤病医院用药回顾分析

通过九五期间皮肤病用药的回顾，分析九五期间用药金额增长的因素，引导经济合理用药，预测未来皮肤病用药的走向。     

药品“产品合格证”情况调查与分析

目的规范药品产品合格证的印制形式、基本格式与项目内容。方法对我院药房药库和某医药批发公司整件药品包装内的产品合格证进行调查和分析。结果与结论药品产品合格证存在印制形式多样、基本格式不规范、项目内容不统一等情况,必须对其采取规范化管理,以体现药品的合法性、合格性、真实性和可追溯性。     

507份药品说明书内容现状调查分析

目的:调查分析药品说明书记栽项目和内容的完整性,为完善药品说明书提供参考依据.方法:随机收集我院各药房药品说明书507份,其中包括中药、天然药物药品说明书56份,并根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的<药品说明书和标签管理规定>及其他参考资料对说明书的各项内容进行调查,并分析每份说明书所应记载项目和内容的完整性.结果:507份药品说明书中,国内化学药品和生物制品厂家生产的365种药品的说明书中儿童用药、老年用药和药物过量的标注率分别为62.7%、64.7%、60.5%;国内中药厂家生产的56种中成药的说明书中,其中药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用的标注率分别为19.6%、16.1%、25.0%、66.1%、23.2%,均未完全达到国家规定标准.结论:药品说明书仍需要不断完善.药品说明书中儿童用药项目缺项严重,应当引起重视,加强管理.     

新版药品GMP实施效果调查与分析

目的 调查我国新版药品GMP的实施效果,分析存在的问题并提出相应对策建议。方法 采用文献研究、问卷调查等方法,向药品行业人员发放问卷,调查内容涉及法制建设、执法队伍、执法监督和监管环境等方面。结果 通过问卷调查,大部分受访者认为目前的法规协调性和实用性有待提高;检查员专业性和管理需加强;执法尺度需统一,检查信息公开不足;对是否取消认证制度仍存在一定疑虑。结论 药品监管部门可加强法制建设,提高工作效率;加强检查员培训,逐步实现专职化;完善执法监督机制,提高检查公开程度;优化资源配置,营造良好监管环境。