试论药品行政案件举证责任应注意的问题

随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前.笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关如何进行举证以及在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正.     

试论药品行政案件举证责任及应注意的问题

随着药品监督管理工作的进一步深入，药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多，药品行政诉讼案件和行政复议案件也不可避免地摆在药监机关面前。怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败之地，做好举证工作至关重要。这里就药品行政诉讼案件中药品监督机关如何进行举证以及在举证中应注意的问题作一探讨，以期与同行交流。     

准确把握违法广告与经营假药的界限

现行法律制度下，我国对药品广告的监督管理是“两权分离”，即广告的审批权与违法药品广告的处罚权分由两个部门掌控，省级药品监督管理部门是药品广告的审批管理机关，各级工商部门则是药品广告的监督管理机关，负责对违法违规广告的处罚。按照“职权法定的原则”和“处罚法定原则”，违法违规药品广告一旦查证属实，药监部门即应将案件移交工商部门处理；按照《中华人民共和国药品管理法》规定，对生产、经营、使用假药的行为，其处罚权由各级药监部门享有。诚然，经营假药与违法广告两者之间可能存在“竞合”，依照在法律适用上“特别法优于一般法”、“一事不两罚”的原则，药品监督管理部门有管辖优先权，否则难免以“轻”盖“重”。     

药品行政诉讼案件中的举证责任问题

随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前.怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败,做好举证工作至关重要.笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正.     

湖北去年查处医院药品回扣110万元

湖北省在去年纠正医药购销和医疗服务不正之风活动中，查处药品回扣等违纪违法案件涉案金额110多万元。据介绍，湖北省卫生厅、省纠风办去年加强对医疗服务领域的“红包”、“回扣”、开单提成和乱收费的监督查处力度。有关部门去年查处收受红包1．8万元，查处乱收费金额34万元，查处开单提成7万元，查处非法行医、假劣药品和医疗器械、违规广告等问题8000多件，有效地震慑了医疗服务领域的违纪违法行为。     

从抽验结果探析药品不合格原因

国家食品药品监督管理局透露,2006年上半年,我国共查处药品、医疗器械违法案件16.7万件,涉案总值2.6亿元,捣毁制假窝点200多个,共查处违规生产企业20家,收回《药品GMP证书》     

器械监管 任重道远

近年来,医疗器械违法违规案件屡禁不止,突出表现为部分医疗机构使用过期医疗器械,从非法渠道采购医疗器械,重复使用一次性医疗器械,无证经营医疗器械等。这些情况的发生严重威胁着患者的健康和生命安全,扰乱药械市场经营秩序,已成为社会关注的焦点。江苏响水药品监管局自2005年     

北京市食品药品监督管理局关于发布2014年7月药品医疗器械保健食品违法广告的公告

2014年7月，我局对本市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测，根据《药品广告审查发布标准》、（《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》判定，属于严重违法违规的广告共计272条，涉及产品66个，均发布在平面媒体。现将监测结果公告如下：     

北京市食品药品监督管理局关于发布2014年1月份药品医疗器械保健食品违法广告的公告

2014年1月，我局对本市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测，根据《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》判定，属于严重违法违规、且刊播2次及以上的广告共计79条次，涉及产品25个品种，均发布在平面媒体。现将监测结果公告如下。     

安康市2003年～2005年药品行政处罚案件统计分析

本文对安康市食品药品监督管理局2003年至2005年3年内查处的药品行政违法案件按案件来源、违法主体、违法性质等类别进行了回顾性分析，以期对进一步加强药品稽查提供借鉴。     

2015湖南省食品药品安全走基层

<正>2015年1~10月,湖南省食药监部门出动稽查人员10万余人次,稽查各类单位4万余家次,按一般程序立案查处食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械违法违规案件6948件,总涉案货值超3亿元。从案件分类情况来看,食品、保健食品案件3362件,占案件总数的48.4%;药品案件3275件,占案件总数     

今年“严打”药械保健品违法广告

从1月19日召开的2005年全国食品药品监督管理工作会议上获悉，今年，我国药品监管、工商、新闻出版和广电等部门将联合开展专项整治行动，对违法药品、医疗器械和保健食品广告予以治理。对严重违法发布药品、医疗器械广告的企业将予以曝光；对电视、报刊发布药品、医疗器械广告的情况继续开展有重点的监督检查，定期向社会公布查处结果；对违法发布广告的企业、广告中介机构和新闻媒体进行严肃查处。     

“两打两建”，解决药品安全问题

为解决目前存在的药品违法违规生产经营问题,特别是一些突出问题,国家食品药品监督管理总局决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的专项行动（下称“两打两建”行动）。集中半年的时间,针对当前存在的突出问题,查出药品安全隐患,查处一批违法违规行为,移送一批违法案件,进一步规范药品生产经营秩序,完善监管规范和机制,提升药品监管水平。     

北京市食品药品监督管理局关于发布2014年9月份药品医疗器械保健食品违法广告的公告

我局对我市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体8月份发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,根据《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》判定,属于严重违法违规的广告共计139条,涉及产品40个,均发布在平面媒体。现将监测结果公告如下:发布严重违法药品广告的有27个品种、102条次。其中夸大产品适应症、扩     

公示1O例违法广告

为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,按照《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,现将违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械、保健食品予以汇总发布。     

北京市食品药品监督管理局关于2014年8月份药品医疗器械保健食品违法广告的公告

我局对我市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体8月份发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,根据《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》判定,属于严重违法违规的广告共计179条,涉及产品54个,均发布在平面媒体。现将监测结果公告如下。     

山东临沂稽查大队坚持开展跨区域联防协作

地处鲁南的临沂市扼守着山东南大门,商贸流通业发展迅猛.该市中药材及药品非法经营活动曾十分猖獗,制假售劣现象屡有发生,跨省违法违规案件尤为突出,一度成为山东乃至全国的药品监控重点地区之一.     

药监局发布今年首期违法药械、保健食品广告公告

为贯彻落实国务院关于整治虚假违法广告专项行动的部署，打击违法发布药品、医疗器械、保健食品广告行为，规范广告发布秩序，国家食品药品监管局日前对2008年1-6月各省（区、市）食品药品监管部门监测到的违法情节严重的药品、医疗器械和保健食品广告进行了汇总，并进行了公告。     

报纸药品广告违法率达90％

全国综合治理违法药品、医疗器械、保健食品广告工作虽然取得了一定成效,但面临的形势依然严峻。国家食品药品监督管理局监测显示,报纸药品广告违法发布率达90%以上。2005年1～7月,国家食品药品监督管理局对181份报纸发布的10598次药品广告进行监测,发现违法发布药品广告行为9680次,违法率91%;同时,对全国35家地市级电视台(频道)发布的20792次药品广告进行了监测,发现违法药品广告9573份,违法率46%。2005年1～6月,国家食品药品监督管理局对全国113家平面媒体(报纸、杂志)发布的1608份医疗器械广告进行监测发现,1576份均为违法发布,违法率高…     

北京市食品药品监督管理局关于发布2014年3月份药品医疗器械保健食品违法广告的公告

2014年3月,我局对本市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,根据《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》判定,属于严重违法违规的广告共计252条,涉及产品116个,均发布在平面媒体。现将监测结果公告如下。