ELISA手工法检测HBsAg的“灰区”标本复检结果分析

目的为提高乙肝血清标志物ELISA手工法检测结果的准确性,回顾性分析了279例处于"灰区"的HB-sAg检测标本的复检结果。方法以HBsAg检测结果0.7相似文献   

应用酶联免疫吸附法检测乙肝核心抗体设定灰区在结果判读中的意义

目的 探讨酶联免疫吸附法(ELISA)检测乙肝核心抗体(Anti-HBc)设定灰区在样本判读中的意义.方法 应用ELISA法检测Anti-HBc,对108例检测结果(S/CO)处于边缘值(0.50～1.50)的样本应用罗氏电化学发光法和雅培酶免疫化学发光法进行复检.同时对3种方法检测结果进行相关性分析.结果 罗氏与雅培的检测结果显著相关(r=0.621,P＜0.01).108份样本,应用其他两种方法复检,可以得到70例确证结果.通过乙肝PCR或既往乙肝标志物检测结果分析,复检结果全部阳性和不确定样本皆存在既往感染,全部阴性者未有既往感染.结论 ELISA法检测Anti-HBc在判读上缺乏足够的敏感性和特异性.实验S/CO值在0.56～1.36范围内判读同样存在假阳性和假阴性.实验室应根据自身条件设定检测灰区,并以"灰区"出具报告并建议定期复检,以免造成误诊或漏检.     

采用时间分辨荧光免疫法检测乙肝标志物的临床价值分析

目的：研究和分析时间分辨荧光免疫法检测乙肝标志物的临床价值。方法：选取2010年1月至2014年12月本院接受治疗的52例乙肝患者作为临床实践研究的对象,比较和研究患者的乙肝标志物并检测结果的符合率。结果：在本次接受实践研究的100例乙肝患者中,血液样本运用实时间分辨荧光免疫法进行乙肝标志物检测的结果显示,采用时间分辨荧光免疫法检测乙肝表面抗体指标标志物的指标符合率为98．08％,在52例接受血液样本检测的患者中,仅有1例患者不符合。时间分辨荧光免疫法检测乙肝 e 抗原指标的符合率为96．15％,仅有2例患者不符合。结论：采用时间分辨荧光免疫法检测乙肝标志物临床诊断价值较高,诊断效果较好,确诊率较高,值得在乙肝临床诊断中广泛推广和应用。     

电化学发光法测定乙肝表面抗原的方法学性能评价

①目的 对电化学发光免疫技术定性测定乙肝表面抗原(HBsAg)的分析性能进行评价.②方法 取低、高值患者新鲜血清分别进行批内20次重复性测定.另取低、高两个浓度水平控制品连续20天进行批间重复性测定.取临界值+20%浓度样本、临界值-20%浓度样本分别重复测定20次,用于临界值验证.选取31人份HBsAg阳性血清标本和20人份阴性血清标本及卫生部临床检验中心的室间质量评价(EQA)的回报结果 分别统计阴、阳性符合率.③结果 HBsAg批内重复性(低值、高值)变异系数(CV)分别为7.3% 、0.6%,批间重复性(水平1、水平2)CV分别为9.6%、4.9%,均满足要求;HBsAg 临界值+20%浓度的标本检测结果 阳性率100%,临界值-20%浓度标本检测结果 阴性率100%;卫生部临床检验中心的室间质量评价结果 和患者标本检测结果 阴、阳性符合率全部为100%.④结论 本系统检测性能符合厂家说明书给定的参数及质量目标,能够满足检测的性能要求.     

1例不同方法学对甲、戊型肝炎病毒抗体检测结果的差异分析

目的：分析1例不同方法学对甲、戊型肝炎病毒抗体检测结果的差异。方法：选取2021年9月广西中医药大学附属瑞康医院收治的1例初次检测及复查结果均显示为甲型肝炎病毒(HAV-IgM)弱阳性、戊型肝炎病毒(HEV-IgM)阳性的患者作为研究对象。患者初次采用酶联免疫吸附法检测，结果显示HAV-IgM弱阳性、HEV-IgM阳性，复查结果与初次检测结果保持一致；随后前往其他医院检测(化学发光法)，结果均为阴性。为探讨检测结果矛盾的原因，分别采用多家公司试剂盒及免疫印迹法进行验证。结果：该例患者HAV-IgM为阳性，初检及复查的安图结果与实验室罗氏验证的结果一致；HEV-IgM为阴性，安图结果与免疫印迹结果一致。结论：HAV-IgM、HEV-IgM具有多种不同方法学试剂，实验室应根据自身临床实验室的条件选择适合的方法学开展项目检测。针对异常结果应积极与临床沟通，结合临床症状判断，或采用准确度更高的方法学复查，并建议受检者定期复检。     

胶体金免疫试纸条复查ELISA法检测HBsAg弱阳性标本的评价

目的评价胶体金免疫试纸条对酶联免疫吸附法(ELISA)检测HBsAg弱阳性标本的效果。方法对英科新创(厦门)科技有限公司生产的乙型肝炎病毒抗原诊断试剂盒初次检测HBsAg为弱阳性的标本,采用英科新创(厦门)科技有限公司生产的胶体金免疫试纸条检测,同时使用上海科华生物技术有限公司及英科新创科技有限公司生产的两种ELISA试剂进行双孔复查。结果76例初次检出为弱阳性的标本,胶体金法复查结果49例为阳性,ELISA双孔复查结果为58例阳性,18例为阴性。结论胶体金免疫试纸条复查ELISA法检测HBsAg弱阳性标本特异性较好,如复查结果为阳性,报告可发出;如复查结果为阴性,须以ELISA双孔复查法进一步检测才能发出最终报告。     

ELISA法在检测乙肝标志物中的应用和评价

目的:对我院乙肝标志物定性试验试剂的精密度、准确度、最低检出限进行方法学评价,为实验室选用合格方法和试剂提供依据.方法:试验中乙肝标志物检测均采用酶联免疫吸附法(Enzyme linked immnosorbent assay,ELISA).对试剂的方法学性能评价为:批内精密度评价用40例(包括阴、阳性)乙肝标志物标本进行重复性检测;批间精密度评价用120例(包括阴、阳性)室内质控结果进行统计;并用阳性一致率和阴性一致率作为精密度评价指标.准确度评价用近3年165例室间质评(卫生部临床检验中心质控和重庆市临床检验中心质控)的返馈数据进行统计,以阳性符合率和阴性符合率表示试验的准确度.试剂最低检出限的评估,将已知浓度的乙肝标志物作梯度稀释后进行检测,以能发生反应的最低浓度为最低检出限.结果:实验方法的批内和批间精密度、准确度其阴阳性符合率均≥95%;其一致性检验Kappa≥0.75.HBSAg、HBSAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb最低检出限分别为:0.6 IU/ml、20 MIU/ml、2 NCU/mI、3 NCU/ml、0.5 NCU/ml.结论:本实验室乙肝标志物检测方法的精密度、准确度,最低检出限均符合检测性能要求,检测质量可满足临床要求.     

2004～2006年海南省HIV初筛阳性标本的复检及确认情况分析

目的 了解海南省近3年艾滋病病毒（HIV）抗体初筛阳性标本的复检及确认情况,促进实验室网络检测能力提高.方法 对海南省2004～2006年3年艾滋病筛查实验室初筛阳性送检样本及本室初筛阳性的428份样本进行复检与确认,并对其检测结果分析比较.结果 经本室酶联免疫吸附试验（ELISA）复检,由各筛查实验室送检的428份中,有85份HIV抗体阴性（85/414,20.5%）,其中2004年21份（占当年21.4%）、2005年44份（占当年26.2%）、2006年20份（占当年13.5%）;两种E1.1.qA或一种ELISA和一种快速法（雅培硒标或富士PA）均为阳性的240份,一种ELISA或一种快速法为阳性的103份,经WB试验确认277份为HIV-1抗体阳性（80.8%）,13例阴性（3.8%）,53例不确定（15.4%）.13例阴性样本中,ELISA法检测假阳性10例,快速法3例.两种ELISA或一种ELISA和一种快速法双阳性与WB的阳性符合率为93.3%.结论 应进一步加强实验室规范化管理,消除引起初筛试验假阳性结果因素.     

乙肝表面抗原检测与医疗安全关系的分析

目的以乙肝表面抗原（HBsAg）检测为例,避免检验结果误差,保证医疗安全,减少医疗纠纷发生。方法胶体金法（GICA）与酶免法（ELISA）检测HBsAg。对于ELISA法检测HBsAg阳性的1087例标本再用GICA法复检,二者不相符时再用ELISA法复检。结果避免了5例ELISA法检测HBsAg假阳性报告。结论应用ELISA法检验的其他传染病指标（除HIV检验另有规范外）也可采用此种检验模式,避免假阳性报告的发出,保证医学检验工作的医疗安全,减少医疗纠纷的发生。     

乙肝表面抗原ELISA法弱阳性样本与PCR检测结果对比观察

目的探讨对乙肝表面抗原（HBsAg）酶联免疫吸附测定（ELISA）法为弱阳性样本应用荧光定量PCR（FQ-PCR）复检的意义。方法选择ELISA法检测HBsAg吸光度值/临界值（S/CO）〈1.5的样本210例作为研究对象,将患者分为A组70例（S/CO〈0.3）、B组70例（0.70≤S/CO〈1.0）、C组70例（1.0≤S/CO〈1.5）,所有样本应用FQ-PCR进行复检,比较两种方法的检测结果。结果 A组FQ-PCR复检均为阴性;B组FQ-PCR复检3例HBV-DNA阳性;C组FQ-PCR复检14例HBV-DNA阳性。结论对ELISA法检测HBsAg为弱阳性的样本进行FQ-PCR复检,可减少临床误诊和漏诊,避免医疗纠纷的发生。