2012年河南省疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析河南省2012年疑似预防接种异常反应（AEFI）的特征,评价AEFI监测系统运转状况、国家免疫规划（NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法　通过中国免疫规划监测信息管理系统收集河南省2012年1月1日至2012年12月31日报告的AEFI异常反应个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果　河南省2012年共报告AEFI个案2 322例,报告发生率为5.35/10万剂次,无疫苗质量事故。AEFI个案中小于1岁的儿童有1 006例,占43.32%,男女比为1.50∶1。接种百白破（无细胞）、麻风和Hib疫苗发生AEFI的报告数最多,AEFI个案中以接种第1剂次最多（1 366例,58.83%）,接种后≤1 d发生的占82.56%。临床损害以过敏性皮疹最为多见,绝大多数AEFI病例预后良好。结论　全省AEFI异常反应主要发生在＜1岁小年龄组、首剂接种和接种早期的儿童,预防接种服务人员和家长应密切关注这部分儿童。     

武汉市江汉区2012-2013年疑似预防接种异常反应监测分析

为了解武汉市江汉区疑似预防接种异常反应(adverse events following immuniation,AEFI)发生的相关特征,评价监测质量、疫苗的安全性和预防接种服务质量,将中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中武汉市江汉区监测报告的2012-2013年发生的AEFI个案数据导出,使用EXCEL 2003软件对数据进行处理,采用描述性分析方法对数据进行分析。结果显示:2012-2013年,武汉市江汉区报告AEFI监测病例85例,其中2012年报告27例,2013年报告58例;48h内报告率、48h内调查率、3d内调查表报告率2013年达到100.00%;病例中男性多于女性,发生年龄集中于≤1岁儿童;5~8月份报告例数占55.29%(47例);56.47%(48例)的AEFI病例发生于疫苗接种第一剂次后;82.35%(70例)的AEFI病例发生在接种后≤1d;97.65%(83例)的AEFI病例归类于不良反应,无疫苗质量事故、接种事故;AEFI总报告发生率为34.66/10万剂,异常反应发生率为2.57/10万剂。江汉区AEFI监测系统运行良好,监测质量逐年提高;AEFI常发生于≤1岁儿童、5~8月份、疫苗接种第一剂次后和接种后≤1d;疫苗的安全性在预期范围内,预防接种服务质量良好。     

鞍山市2009—2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的探讨2009—2013年辽宁省鞍山市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为改善AEFI监测工作提供依据。方法收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果鞍山市2009—2013年共报告AEFI 250例,其中一般反应232例(占92.80%),异常反应12例(占4.80%),偶合症6例(占2.40%);AEFI报告发生率为8.78/10万剂,异常反应报告发生率为0.42/10万剂;AEFI报告数男女性别比为1.36:1,0~1岁儿童占80.0%;报告例数位居前3位的疫苗分别为百白破、麻风、白破疫苗,报告发生率居前3位的疫苗分别为麻风、白破、百白破疫苗;84.4%的AEFI发生在接种疫苗后0~1 d;97.2%的AEFI治愈或好转,6%的AEFI住院治疗。结论 AEFI主要发生于小年龄儿童接种国家免疫规划疫苗后0~1d内,以一般反应为主,鞍山市AEFI监测系统敏感性较高,疫苗安全性和预防接种安全性良好。     

港南区2012—2014年预防接种异常反应分析

目的分析港南区2012—2014年预防接种异常反应情况,为实施安全接种提供科学依据。方法从中国免疫规划监测信息管理系统导出港南区2012年1月—2014年12月报告的疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)信息,采用描述性流行病学方法对AEFI相关指标进行分析。计数资料采用χ2检验,P0.05为差异有统计学意义。结果港南区2012—2014年共报告AEFI 81例,其中一般反应60例(74.07%),异常反应18例(22.22%),偶合症2例(2.47%),心因性反应1例(1.23%)。AEFI发生涉及19种疫苗,总反应发生率为9.60/10万,一般反应发生率为7.11/10万,异常反应发生率为2.13/10万。一般反应中以发热、红肿、硬结为主58例(71.60%);异常反应中,过敏性皮疹9例、卡介苗淋巴结炎8例,分别占11.11%和9.88%。2岁以下儿童59例,占72.84%。预防接种后1 d内发生异常反应63例(77.78%)。结论应逐步提高医务人员对AEFI的认识,规范疫苗管理、正确掌握接种技术、严格掌握疫苗禁忌证、加强监测等可减少接种后AEFI的发生。     

EV71疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析6月龄～3岁儿童接种武汉生物制品研究所肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价该疫苗的安全性。方法按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,采用主动监测和被动监测结合的方式收集浙江省2017年9月—2018年10月接种EV71疫苗的6月龄～3岁儿童AEFI报告病例资料,采用描述流行病学方法分析人群特征、地区分布、接种剂次及接种后发生AEFI相关情况。结果监测接种儿童107 503人,其中主动监测27 173人,被动监测80 330人。接种EV71疫苗后发生AEFI 288例,AEFI报告发生率为267.90/10万人;其中一般反应266例,报告发生率为247.43/10万剂;异常反应14例,报告发生率为13.02/10万剂;偶合症8例,报告发生率为7.44/10万剂;无严重AEFI病例。288例AEFI病例中,被动监测145例,报告发生率为180.51/10万剂;主动监测143例,报告发生率为526.26/10万剂。男童150例,女童138例,男女比为1.09∶1。浙江省各市均有AEFI病例报告,报告病例数居前三位的是金华市、台州市和杭州市,占全省报告病例数的50.69%。接种第1剂次后发生AEFI 202例,占70.14%;AEFI在接种日发生163例,占56.60%。266例一般反应主要表现为发热、红肿和硬结;14例异常反应临床损害均较轻,其中8例为过敏性皮疹,未发现其他严重异常反应。结论 6月龄～3岁儿童接种该疫苗后AEFI报告发生率为267.90/10万剂,无严重AEFI病例,该EV71疫苗安全性良好。     

天门市2008年-2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析天门市2008年-2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,预防接种服务质量和疫苗的安全性。方法采集辖区内疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的2008-2011AEFI数据。对采集的数据进行描述性分析。结果 2008-2011年全市报告AEFI的接种单位数仅占接种单位总数的32.26%,使用疫苗21种,9种疫苗报告了25例AEFI,报告平均发生率3.42/10万。AEFI一般反应和异常反应分别占报告总数的60.00%和40%,AEFI在接种后24h内发生率为84.00%,麻疹疫苗AEFI发生数最多,占总例数的40.00%。AEFI的发生与接种针次和年龄有关,随着儿童年龄增加,接种疫苗针次越多,AEFI发生率越高、不良反应程度越重。结论监测系统的敏感性不高,应掌握AEFI的发生特征,加强宣传教育,提高接种对象或监护人对AEFI的正确认识,减少AEFI对免疫规划工作带来的负面影响。     

张家港市2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析张家港市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征和影响因素,提高监测敏感性。方法采用描述性流行病学方法,对AEFI个案数据统计分析。结果 2012年共报告AEFI 300例,涉及18种疫苗,报告发生率62.29/10万;一类疫苗报告271例,发生率72.68/10万;二类疫苗报告29例,发生率26.67/10万。一般反应占94.33%,多为发热/红肿/硬结;异常反应5.33%,多为过敏性皮疹。病例多发生在1岁儿童(占50.00%),多在接种后24 h内发生(69.33%)。结论张家港市AEFI监测报告的完整性、及时性、调查率均较高。     

2012—2014年天津市西青区疑似预防接种异常反应分析

目的分析天津市西青区2012—2014年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价疫苗接种安全性和AEFI监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统及月报表,收集天津市西青区2012—2014年报告的AEFI个案,并采用描述流行病学研究方法对个案数据进行分析。结果西青区2012—2014年共报告AEFI 362例,报告发生率为4.12/万剂。发生年龄多为0岁组,占46.41%;发生间隔多是接种疫苗后0~1 d,占84.81%;造成反应的疫苗主要是百白破疫苗、麻疹疫苗和23价肺炎疫苗;临床诊断一般反应以发热红肿硬结为主,异常反应以过敏性皮疹为主。结论西青区AEFI监测系统运转良好,监测工作质量不断提高;同时应继续加强各社区卫生服务中心医务人员AEFI诊断、分类及处理方面的培训,严格掌握疫苗接种的适应证和禁忌证,减少儿童接种后AEFI的发生。     

2010-2015年漯河市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2010-2015年漯河市疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的表现特点,评价AEFI监测信息管理系统运转情况,评价预防接种服务的质量和疫苗的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应监测系统收集2010-2015年漯河市AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2010-2015年监测系统共报告漯河市AEFI病例612例;报告发生率为10.85/10万剂;反应多发生在2岁以下儿童(占77.12%),反应时间主要集中在接种后48 h内(占89.70%);以一般反应为主(占80.55%),主要表现为中度发热;异常反应共97例,其中以过敏性皮疹最多(占46.39%);出现反应居前三位的疫苗分别是无细胞百白破疫苗129例(占21.08%),乙脑减毒活疫苗101例(占16.50%),麻疹-风疹联合减毒活疫苗99例(占16.18%);2014年以后48h内报告及调查率达到了100.00%。结论漯河市AEFI监测系统正常运转,但不同县区监测敏感性不同,应继续提升各级医疗卫生机构诊断、分类和规范处置方面的能力。     

2011~2013年安阳市疑似预防接种异常反应监测

目的分析安阳市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转状况。方法通过AEFI监测系统,收集全市2011~2013年报告的AEFI个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果 2011~2013年AEFI监测系统共收到个案363例,其中≤1岁占55.56%,男女性别比为1.66∶1,报告疫苗以全国计划免疫(NIP)疫苗为主;一般反应占88.43%,其中78.24%发生在接种后≤1d;异常反应占9.92%,以过敏性皮疹和卡介苗淋巴结炎为主。估算全市NIP疫苗疑似预防接种异常反应报告发生率为4.54/10万。结论全市AEFI系统的监测质量逐年提高。AEFI常发生在小年龄组儿童接种NIP疫苗时,应为监测重点;NIP疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内。     

四川省2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解四川省2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特点,评价AEFI监测系统运转情况,疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集全省2013年报告的AEFI个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果全省2013年报告AEFI病例3 563例,报告县覆盖率为100%,48 h内报告率为98.65%,48 h内调查率为99.89%,个案调查表完整率为100%,男女性别比为1.28∶1,AEFI病例主要集中在0~2岁和6岁组儿童,占86.95%,7月份报告AEFI最多,发生AEFI居前5位的疫苗为无细胞百白破疫苗、麻风疫苗、白破疫苗、乙脑减毒活疫苗、Hib疫苗,AEFI报告发生率为12.28/10万剂,异常反应占18.75%,异常反应临床损害居前3位的是过敏性皮疹、荨麻疹、血管性水肿。结论全省AEFI监测的敏感性和质量明显提高,但各市(州)报告例数、监测的质量和敏感性存在较大差异,敏感性低于全国;AEFI主要发生在小年龄儿童和接种后1 d内;全省使用的疫苗安全,接种服务质量良好。     

2008 - 2014年常州市疑似预防接种异常反应监测情况

目的 分析2008 - 2014年常州市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况和接种疫苗的安全性。方法 通过中国免疫规划监测信息管理系统收集2008 - 2014年常州市报告的AEFI个案数据,相关指标采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2008 - 2014年常州市报告的AEFI共9 800例,男女性别比例为1.32∶1,＜1岁占36.10%,1岁占29.32%。报告数前3位的疫苗为无细胞百白破疫苗、B型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗和白破疫苗。报告的AEFI中,一般反应占90.89%,异常反应占8.47%,其他＜1%。临床诊断主要为发热/局部红肿/硬结和过敏性皮疹。结论 常州市疑似预防接种异常反应监测敏感性不断提高,AEFI监测系统运转正常,疫苗的安全性较好。     

2009-2018年宁夏回族自治区乙脑减毒活疫苗疑似预防接种异常反应分析

目的 分析宁夏回族自治区2009-2018年乙脑减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine,Live,JEV-L)接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价JEV-L预防接种安全性。方法 采用描述流行病学方法对2009-2018年宁夏回族自治区AEFI信息管理系统中报告的接种JEV-L后AEFI个案进行分析。结果 2009-2018年宁夏回族自治区共报告接种JEV-L后AEFI 1510例,报告发生率73.4 /10万;50%发生在5-8月;男女性别比1.1〖DK〗∶1;91.52%为8-23月儿童;一般反应1484例,报告发生率72.1/10万,异常反应20例,报告发生率1.0/10万;一般反应以发热为主,报告发生率67.3/10万,异常反应以过敏性皮疹为主,报告发生率0.8/10万;98.5%发生在接种后1d内;99.7%治愈,0.3%好转。结论 宁夏回族自治区AEFI监测敏感性高,JEV-L预防接种安全性较好,需重点关注接种后24小时内发热和过敏性皮疹的发生。     

嘉兴市8月龄儿童接种MMR、MR疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析嘉兴市8月龄儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)和麻风联合减毒活疫苗(MR)的疑似预防接种异常反应(AEFI)监测结果,为MMR疫苗免疫策略的实施提供依据。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统AEFI信息管理系统收集嘉兴市免疫策略调整前(2016年12月1日―2018年4月30日)接种MR疫苗和调整后(2018年12月1日―2020年4月30日)接种MMR疫苗的AEFI监测资料,分析AEFI发生率、临床表现、发生时间分布及疫苗联合接种情况。结果嘉兴市8月龄儿童接种MR疫苗94 287剂次,报告AEFI 145例,报告发生率为15.38/万剂;接种MMR疫苗79 994剂次,报告AEFI 156例,报告发生率为19.50/万剂;MMR疫苗AEFI报告发生率高于MR疫苗(P0.05)。接种MR和MMR疫苗的AEFI均以异常反应为主,分别为93例和101例,报告发生率分别为11.63/万剂和10.71/万剂;其中以过敏性皮疹最多,分别为72例和76例,报告发生率分别为7.64/万剂和9.50/万剂。MR和MMR疫苗AEFI主要发生在接种后1 d,分别为113例和125例,占77.93%和80.13%。MR和MMR疫苗的AEFI病例均以联合接种乙脑减毒活疫苗最多,分别为103例和102例,占71.03%和65.38%。结论嘉兴市8月龄儿童MMR疫苗预防接种安全性良好,AEFI以异常反应为主,主要发生在接种后1 d内,以联合接种乙脑减毒活疫苗最多。     

泰州市2009年疑似预防接种异常反应监测数据分析

[目的]分析泰州市2009年疑似预防接种异常反应(AEFI)的特征,评价AEFI监测系统运转情况。[方法]通过儿童预防接种信息系统收集全市2009年报告的AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。[结果]泰州市2009年共报告AEFI524例,其中一般反应471例(89.89%),异常反应45例(8.59%),心因性反应8例(1.52%)。一般反应以发热、红肿、硬结为主,异常反应以过敏性皮疹为主,心因性反应主要是晕厥和癔症。全市对发生的AEFI均能及时报告和流调,AEFI个案完整率为100%。[结论]监测结果表明全市AEFI监测系统运转正常,免疫规划疫苗安全性与预防接种服务质量良好。     

芜湖市2010～2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析芜湖市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、预防接种质量和疫苗安全性,探讨AEFI防范措施。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集全市2010-2012年AEFI个案数据,采用描述性方法对AEFI监测的相关指标进行流行病学分析。结果 2010~2012年全市共报告AEFI 308例,其中一般反应257例（83.44%）,异常反应49例（15.91%）,偶合症2例（0.65%）。各县均有AEFI报告县与预防接种门诊AEFI报告覆盖率分别为100.00%、93.55%;48h内报告率为97.40%,48h内调查率为100.00%。81.82%的AEFI发生于疫苗接种后1d内。89.94%的AEFI发生于0~2岁及6岁儿童。临床诊断以发热、红肿、硬结及过敏性反应为主。AEFI报告发生率为12.10/10万,其中一般反应为10.10/10万,异常反应为1.93/10万。85.06%的AEFI发生于国家免疫规划（NIP）疫苗,69.81%的AEFI发生于第一剂次疫苗接种;不良反应发生较多的疫苗分别为无细胞百白破疫苗（39.29%）、白破疫苗（15.26%）、A＋C群流脑结合疫苗（7.79%）、23价肺炎疫苗（5.19%）、麻风疫苗（4.87%）。NIP疫苗与第二类疫苗的一般反应与异常反应发生率差异无统计学意义（χ2一般反应=2.29,P〉0.05;χ2异常反应=0.46,P〉0.05）。结论目前芜湖市AEFI监测系统运行状况良好,AEFI监测较为敏感。     

2011-2013年台州预防接种异常反应（AEFI）监测系统分析

目的系统分析2011-2013年台州地区疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization,AEFI）发生特征,评价预防接种服务的质量和疫苗的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应监测系统按报告日期,收集台州市2011-2013年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2011-2013年全市共报告532例AEFI病例;AEFI报告发生率为6.69/10万,一般反应估算发生率为4.83/10万,异常反应估算发生率为1.56/10万。一般反应以发热为主（75.2%）,其次为红肿（43.49%）、硬结（17.19%）;异常反应以过敏性皮疹为主（58.06%）。AEFI年龄≤1岁儿童为主,发生时间绝大多数在接种后0～1 d,AEFI发生报告率在10/10万以上的疫苗有7价肺炎、23价肺炎、乙脑灭活、流脑A＋C结合、白破、HIB、麻风、水痘、无细胞百白破9种疫苗。结论疫苗预防接种异常反应报告发生率在预期范围内,所使用的疫苗安全性和服务质量良好。但个别疫苗的异常反应,需进一步动态观察。     

疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

2009-2013年连云港市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析连云港市疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法 采用描述性流行病学方法对连云港市2009-2013年AFEI资料进行分析。结果 2009-2013年连云港共报告AEFI病例4 893例,报告发生率为3.87/万,其中一般反应和异常反应的报告发生率分别为3.49/万和0.37/万,未出现接种差错和疫苗质量事故;临床诊断以发热/红肿/硬结和过敏性反应为主;AEFI病例中无细胞百白破疫苗引起的AEFI构成比最高,占39.87%,男女性别比为1.63∶1,病例主要发生在≤1岁组人群,占67.32%;夏季(6-8月份)报告病例最多,占35.25%,冬季最少,占14.69%;82.77%的AEFI在接种后1d发生。结论 连云港市AEFI监测系统运转正常,疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,但在加强AEFI被动监测的同时,可探索性开展主动监测。     

2012—2021年临沂市疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析2012—2021年山东省临沂市疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization, AEFI）发生特征及监测情况，评价疫苗安全性和监测灵敏性，为监测工作提供指导。方法 通过中国疾病预防控制信息系统、山东省预防接种信息系统分别收集2012—2021年报告的AEFI个案及疫苗接种剂次，采用描述流行病学方法分析AEFI发生特征和报告发生率。结果 2012—2021年临沂市共报告AEFI病例24 563例，总报告发生率为35.58/10万剂。男女性别比1.32∶1,<7岁儿童为主占89.76%(22 048/24 563)，第二、三季度报告数高于第一、四季度，一般反应、非严重AEFI报告发生率分别为34.59/10万剂、35.45/10万剂，99.20%的病例治愈、好转。不良反应中，一般反应以高热、局部红肿、局部硬结为主；异常反应以过敏性荨麻疹、过敏性皮疹为主。结论 2012—2021年临沂市预防接种所用疫苗安全性良好，但近年监测灵敏度受到影响，需提高。