四川省抗结核固定剂量复合制剂与板式组合药治疗效果分析

目的评价抗结核固定复合制剂(FDC)与板式组合药(板式药)在四川省结核病防治规划中治疗肺结核患者的效果,为完善全省抗结核药品管理及为FDC在全省推广使用提供科学依据。方法以2014年在全省10个县区开展不良反应监测数据为基础,采用对照研究的方法,将使用FDC的5个县区与使用板式药的5个县区分组进行分析研究,对纳入的初治肺结核患者进行对比观察,按照《中国结核病防治规划实施工作指南》要求进行治疗管理,对两组患者的用药剂量、临床表现、治疗效果及不良反应进行分析比较,采用χ2检验,以P0.05为差异有统计学意义。结果纳入患者1 261例,其中FDC组707例,板式药组554例。2个月和3个月末痰涂片阴转率,FDC组分别为92.38%和93.81%,板式药组分别为97.24%和98.62%。2组患者3个月末痰涂片阴转率差异有统计学意义(P0.05)。治愈率,FDC组97.62%,板式药组97.24%,2组差异无统计学意义(P0.05)。在不良反应发生病例数中,FDC组362例(51.20%);板式药组341例(61.55%),经统计学分析,使用板式药和FDC不良反应率差异有统计学意义(χ2=13.488,P0.05),板式药不良反应率高于FDC。按照两种制剂用量方法计算患者口服药片数,1 261例初治肺结核患者全疗程下来FDC组比板式组减少了24.28%。结论 FDC与板式药的治疗效果相当,但FDC不良反应发生低于板式药,且用药剂量少,规模化推广应用FDC是可行的。     

国产抗结核固定剂量复合剂与板式组合药的运用研究

目的比较国产抗结核固定四/二药复合剂(FDC)与板式组合药在抗结核治疗中的优劣。方法将湖州市吴兴、南浔区登记的初治痰涂片阳性(涂阳)肺结核病人随机分为研究(FDC)组和对照(板式组合药)组,每组100例,对两组病人的治疗效果、药物不良反应、病人对药物的抱怨度等进行比较。结果 (1)两组患者1月末相关临床症状的好转率,2月末及3月末痰菌阴转率,满疗程治愈率差异均无统计学意义;(2)研究组与对照组患者用药后严重不良反应率分别为4.2%和5.3%,总不良反应发生率分别为13.5%和22.1%,差异均无统计学意义;(3)病人对药物抱怨度,研究组小于对照组,分别为10.4%和21.1%,差异有统计学意义(P0.05)。结论 (1)国产FDC与板式组合药的治疗效果、不良反应率相近,病人的治愈率差异无统计学意义。(2)FDC用药简单,病人较愿意接受,且对不同体重的病人更能体现个体化的服药剂量。(3)在出现不良反应时,板式药较FDC更能鉴别是何药物引起。     

抗结核固定剂量复合剂对初治活动性肺结核治疗效果观察

目的探讨抗结核固定剂量复合剂(FDC)治疗初治活动性肺结核的临床疗效,为临床治疗提供参考。方法选取2012年7月—2016年12月北京市密云区结核病防治所收治的610例初治活动性肺结核患者,随机分为治疗组(310例)和对照组(300例),采用病例对照研究方法,治疗组采用抗结核FDC,对照组采用常规抗结核药板式组合药,对比两组患者第2、6个月肺部病灶部位吸收或缩小情况,第2、5、6个月痰菌转阴率,不良反应发生率等情况。结果治疗第2、6个月,两组病灶吸收率和病灶缩小率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗组病灶吸收总有效率为91.29%,明显高于对照组的70.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第2、5、6个月,两组患者痰菌阴转率比较,差异均有统计学意义(P≤0.001)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P=0.348)。结论 FDC是一种安全、有效,易被患者接受的抗结核制剂。     

贵州省固定剂量复合剂治疗新涂阳肺结核病人的可行性研究

目的评价抗结核固定剂量复合剂(FDC)治疗新涂阳肺结核患者在贵州省结核病防治规划中的可行性。方法在贵州省6个县采用固定剂量复合剂和抗结核板式组合药分别对189例新涂阳肺结核患者进行治疗,比较其2月末痰涂片阴转率、治愈率及不良反应发生率。结果研究组和对照组患者2月末痰涂片阴转率、治愈率及不良反应发生率差异无统计学意义(P0.05)。结论采用固定剂量复合剂对新涂阳肺结核患者进行治疗能取得与板式药相当的治疗疗效,在结核病防治规划中值得进一步推广。     

抗结核固定剂量复合剂每日与隔日不同服药方式治疗新发肺结核疗效观察

目的评价国产抗结核药物固定剂量复合制剂(FDC)每日服药和隔日服药两种不同方式的临床应用效果,为FDC的推广使用提供参考依据。方法以保定市23个市县为研究现场,采用成组比较的分析方法,将FDC治疗的新发肺结核患者分为每日组和隔日组。每日组1 429例,隔日组1 317例。观察两组临床治疗完成率、新涂阳患者第2、3、6个月末痰菌阴转率、疗程末X线实变阴影及空洞改变和不良反应。结果 FDC治疗完成率:每日组为94.47%,隔日组为93.85%,差异无统计学意义(χ2=0.48,P0.05);第2、3、6个月末新涂阳患者痰菌阴转率:每日组分别为89.69%、95.04%和96.95%,隔日组分别为90.45%、94.09%和95.91%,差异均无统计学意义(χ2=0.08、0.21、0.38,均P0.05);每日组疗程末X线胸片实变阴影有效吸收率及空洞改善率分别为94.28%和89.45%,隔日组分别为93.61%和90.81%,差异均无统计学意义(χ2=0.38、0.21,均P0.05);总不良反应症状发生率、血常规、肝功能及肾功能异常率,两组差异均无统计学意义(均P0.05)。结论国产FDC每日服药方式与隔日服药方式疗效相似。     

抗结核FDC与板式组合药间歇疗法临床对比观察

目的对抗结核固定剂量复合剂FDC与板式组合药间歇疗法进行临床对比观察,为抗结核FDC临床应用提供科学依据。方法将符合病例纳入条件的初治肺结核患者分为治疗组和对照组,治疗组用抗结核FDC,对照组用板式组合药,两组均采用隔日间歇疗法方案（2H3R3Z3E3/4H3R3）。用对照研究的方法观察两组2、3、6月末痰菌阴转、疗程末X线改变及不良反应发生等情况。结果新涂阳患者2、3、6月末痰菌阴转率2组差异均无统计学意义（均P〉0.05）;疗程末X线实变阴影显著吸收率及空洞闭合率2组差异均无统计学意义（均P〉0.05）;不良反应诸症状发生率和实验室检测血常规异常、肝功能异常及肾功能异常2组差异均无统计学意义（均P〉0.05）。结论在结核病防治规划中,国产抗结核FDC替代传统板式组合药是可行的,应进一步推广使用。     

肺结核合并糖尿病的临床治疗

目的探讨肺结核合并糖尿病患者血糖控制对疾病治疗的影响。方法 2 6 2例均采用2 E H R Z(S)/4 H R,观察组1 3 6例菌阳肺结核并发糖尿病患者均采用口服降糖药和胰岛素控制血糖,根据血糖控制情况分为1组血糖控制理想组,2组血糖控制不良组与对照组1 2 6例单纯无合并症的菌阳肺结核患者作对照,观察3组的治疗效果。结果经过6个月的治疗对照组痰菌阴转率明显高于2组,差异有统计学意义(P0.05),1组与对照组比较痰菌阴转率差异无统计学意义(P0.05)。空洞闭合、X线吸收情况1组与对照组差异无统计学意义(P0.05),2组与对照组差异有统计学意义(P0.05)。结论肺结核与糖尿病两种疾病并存时,其相互作用,相互影响,会加重病情,影响预后,只有在早期积极控制血糖,使血糖平稳同时予以抗结核的双重治疗才能有明显的治疗效果。     

联用左氧氟沙星治疗复治菌阳肺结核临床分析

目的分析左氧氟沙星联合抗结核药物治疗复治涂阳肺结核患者的临床效果及不良反应的发生率。方法将武清区结核病防治所自2004年1月-2014年1月收治的81例复治涂阳肺结核患者随机分为两组,观察组41例,对照组40例。观察组在常规治疗的基础上加用左氧氟沙星方案为:2EHLZ+V/6EHL+V,对照组40例方案为2EHLZ/6EHL。结果两组患者分别在2月、3月末痰菌阴转率差异无统计学意义(P0.05),6月、8月末痰菌阴转率观察组明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。疗程结束时,病灶吸收情况两组比较差异有统计学意义(P0.05),两组患者之间不良反应发生率差异无统计学意义(P0.05)。结论联合左氧氟沙星治疗复治涂阳肺结核临床效果较好,可以明显提高抗结核疗效,且不良反应轻微,患者可以安全使用。     

含环丙沙星及卷曲霉素方案治疗耐多药肺结核近期疗效分析

目的观察和评价含环丙沙星(CPFX)和卷曲霉素(CPM)联合化疗方案在耐多药肺结核(MDR-PTB)治疗中的效果。方法将186例MDR-PTB患者随机分为治疗组92例和对照组94例。化疗方案:治疗组以CPFX和CPM为主,联合利福喷汀、异烟肼对氨基水杨酸钠、吡嗪酰胺;对照组用链霉素、乙胺丁醇,联用药物同治疗组,疗程均为21个月。结果共有170例患者完成化疗疗程,治疗组86例,痰菌阴转率为83%,对照组84例,痰菌阴转率为58%,痰菌阴转率治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01);治疗组病灶显著吸收率为50%,空洞闭合率为64%,治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01或<0.05);治疗组的药物不良反应率为32%,对照组为34%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论含CPFX和CPM的方案治疗MDR-PTB,有助于痰菌阴转和病变吸收好转,药物不良反应低,值得在临床上推广应用。     

左氧氟沙星治疗复治菌阳肺结核的疗效观察

目的探讨左氧氟沙星联合传统抗结核药治疗复治菌阳肺结核的临床效果。方法将我院复治菌阳肺结核患者72例随机分为观察组和对照组,对照组给予常规抗结核药治疗,在此基础上观察组给予左氧氟沙星联合治疗,评估两者治疗效果。结果观察组2个月及8个月痰菌阴转率明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P〈0.05）。8个月时观察组X线胸片病变吸收率明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P〈0.05）。8个月时观察组空洞改善率明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P〈0.05）。两组均无明显的治疗副反应产生。结论左氧氟沙星联合传统抗结核药治疗复治菌阳肺结核疗效明确,副作用少,值得应用。     

国产固定复合制剂肺宁／肺安治疗肺结核近期临床分析

目的评价国产固定剂量复合制剂临床效果和安全性。方法选取2003年6~12月登记的深圳市新发涂阳肺结核病人474例,其中试验组232例(使用FDC),对照组243例(使用板式组合药),对照两组的临床效果。结果FDC制剂组和对照组2月末痰菌阴转率分别达91.4%和92.9%(P>0.05);治愈率分别为97.7%与92.0%,二者之间差异具有统计学意义(P<0.01);胸部X线改变,FDC制剂组有效率92.3%,组合药组为87.1%(P>0.05);两组分别有62.3%和45.7%的空洞闭合(P>0.05);两组因药物不良反应停药率分别为9.3%与5.8%(P>0.05)。结论国产FDC制剂是一种疗效高、毒副反应小的抗结核药物。     

固定剂量复合剂在流动人口与户籍人口结核病防治中的效果比较

目的 研究国产固定剂量复合剂(FDC)在流动人口和户籍人口中的结核病防治效果.方法 将2008年3月1日-2009月3月1日发现的肺结核患者,按户口类型分为流动人口和户籍人口两组,在强化期和继续期分别使用HRZE(H 75 mg、R 150 mg、Z 400mg及E 275 mg)和HR(H 100 mg、R 150 rag/H75 mg、R 150 mg)进行治疗,观察两组治疗转归、痰菌阴转率及服药后血常规的变化和药物的可接受性等情况.结果 在流动人口组和户籍人口组中,涂阳肺结核患者治愈率分别为79.17%和83.52%,第2、3、5和6个月末痰菌阴转率流动人口组分别为85.42%、93.75%、93.75%和95.83%,户籍人口组分别为90.11%、92.31%、97.80%和95.60%,差异无统计学意义(P>0.05).不良反应率分别为9.47%和19.88%,差异有统计学意义(x2=4.85,P=0.027 7);在药物的可接受性上,流动人口组高于户籍人口组.在药物口感、药片数量和药片粘喉等问题上两组患者回答结果差异均无统计学意义.结论 FDC在流动人口与户籍人口中的治疗效果相同,但在流动人口中不良反应率低,更易被患者接受,应该进一步在流动人口中推广应用.     

利福喷汀临床治疗耐利福平肺结核患者的效果观察

目的了解利福喷汀治疗耐利福平肺结核的的临床疗效。方法 85例耐利福平肺结核患者随机分为对照组(40例)、观察组(45例),在常规治疗基础上,对照组患者给予利福平治疗,观察组给予利福喷汀治疗,对比两组治疗效果。结果治疗3、6、12个月痰菌阴转率观察组分别为4.4%、31.1%、62.2%,对照组分别为10.0%、12.5%、27.5%,除治疗3个月末对照组阴转率高于观察组外,治疗6、12个月末观察组均高于对照组,差异均有统计学意义(P值均0.05)。治疗12个月后,观察组X线显著改善率为44.4%,对照组为20.0%,差异有统计学意义(P0.05)。治疗期间对照组不良反应发生率为50.0%,观察组为51.1%,差异无统计学意义(P0.05)。结论耐利福平肺结核患者选择采用利福喷汀治疗临床疗效较好。     

氯法齐明在耐多药肺结核治疗中的临床价值

目的探讨氯法齐明在耐多药肺结核治疗中的临床价值。方法选取2015—2017年在河南省胸科医院治疗的耐多药肺结核患者110例,随机分为对照组(n=57)和观察组(n=53),分别给予常规治疗及在此基础上加用氯法齐明治疗,观察两组痰菌阴转、空洞缩小、病灶吸收及不良反应,同时检测治疗前后血管活性肠肽(VIP)和干扰素-"(IFN-")。结果观察组痰菌转阴率、空洞缩小率和治疗成功率分别为92.45%、92.00%和83.02%,均高于对照组,差异均有统计学意义(χ2值分别为7.776、9.669和6.340,P值均<0.05);病灶吸收有效率达到100.00%,优于对照组,差异有统计学意义(Z=-3.894,P<0.05);观察组治疗后VIP明显低于对照组,IFN-"明显高于对照组,以上差异均有统计学意义(t值分别为-11.428、8.955,P值均<0.05);两组不良反应发生率差异无统计学意义(χ2=3.062,P>0.05)。结论氯法齐明在耐多药肺结核治疗中有较好的应用价值,能提高治疗效果,且不明显增加不良反应发生。     

超长疗程阿米卡星在治疗耐多药肺结核中的疗效与安全风险的评估

摘要:目的　评价超长疗程阿米卡星在治疗耐多药肺结核中的疗效与药物安全风险。方法　将138例耐多药肺结核病例随机分组,治疗组77例,对照组61例。化疗方案:治疗组方案为12AmZEPLvTh/12ZEPLvTh,对照组方案为6AmZEPLvTh/18ZEPLvTh;2组于治疗前、治疗6月末、治疗12月末及治疗24月末分别进行X线、痰菌检查;对2组同期的肺部X线病灶吸收率、痰菌阴转率进行比较。监测阿米卡星不良反应发生率,同期进行比较。结果　2组共有105例完成化疗疗程,治疗组57例,对照组48例。治疗6月末,治疗组痰菌阴转率、肺部病灶X线吸收有效率分别与对照组比较差异均无统计学意义（P＞0.05）;治疗12月末,治疗组痰菌阴转率、肺部X线吸收有效率与对照组分别比较差异均有统计学意义（P＜0.05）;治疗24月末,治疗组与对照组痰菌阴转率、肺部X线吸收有效率比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。在完成疗程病例中,2组阿米卡星不良反应发生率比较差异有统计学意义（P＜0.05）;在退组病例中,因阿米卡星不良反应而发生的退组率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论　阿米卡星注射剂的12个月超长疗程治疗耐多药肺结核的疗效优于6个月疗程的疗效;在严密监测下,超长疗程阿米卡星注射剂治疗是相对安全的。     

1592份痰标本结核杆菌涂片镜检与培养结果分析

目的评价肺结核患者痰涂片与痰培养检测的临床效果。方法收集1592份痰标本,采用直接涂片萋尼染色法和分枝杆菌分离培养法进行检查,并对结果进行χ2检验,以P0.05为差异有统计学意义。结果涂片阳性率为11.9%,培养阳性率为12.7%。其中初诊涂阳率为12.8%,培阳率为15.8%;随访患者涂阳率为9.4%,培阳率为4.4%;初诊患者培阳率与涂阳率之间的差异有统计学意义(χ2=4.32,P0.05)。初诊患者涂阴培阳率为3.7%,涂阳培阴率为0.7%;随访患者涂阴培阳率为2.1%,涂阳培阴率为7.1%,涂阳培阴标本痰菌量为79.5%(31/39)在2+以下,77.4%(24/31)涂阳培阴出现在治疗第2、3月末的痰标本。随访患者涂阳培阴率明显高于初诊患者,差异有统计学意义(χ2=54.93,P0.01)。培养和涂片联合检出阳性率为15.1%,其中初诊患者阳性率为16.5%,随访患者阳性率为11.5%。结论痰涂片和痰培养联合检测,可以大大提高肺结核患者痰标本中结核杆菌的检出率。     

莫西沙星替代左氧氟沙星治疗耐多药肺结核疗效分析

目的评价莫西沙星治疗耐多药肺结核的临床疗效。方法将67例耐多药肺结核患者随机分为治疗组和对照组,分别给予莫西沙星或左氧氟沙星联合卷曲霉素、对氨基水杨酸钠、丙硫异烟胺、吡嗪酰胺,比较两组临床疗效。结果治疗组在各个月痰菌阴转率均明显高于同期对照组(P﹤0.05);至治疗结束,痰菌涂片、培养检查,治疗组阴转率为81.0%,对照组阴转率为68.4%,治疗组明显高于对照组(P﹤0.05),差异有统计学意义。x线胸片或胸部CT检查:治疗组病灶吸收率和空洞闭合率有效率分别为80.6%和58.1%;对照组有效率分别为66.7%和43.3%,治疗组明显优于对照组(P﹤0.05),差异有统计学意义。结论含莫西沙星的治疗方案能明显提高耐多药结核病的痰菌阴转及病灶吸收、空洞闭合,且安全、可靠,值得临床推广应用。     

莫西沙星治疗耐多药肺结核患者的临床效果

目的探讨莫西沙星治疗耐多药肺结核患者的临床效果。方法选择鞍山市千山医院2017年1月至2018年6月收治的134例耐多药肺结核患者,随机分为试验组和对照组,各67例。试验组采取莫西沙星治疗,对照组采取左氧氟沙星治疗,比较两组治疗3、6、9、12个月的痰菌阴转率、病灶吸收率、空洞关闭率。结果试验组治疗3、6、9个月的痰菌阴转率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);而治疗12个月的痰菌阴转率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组治疗3、6、9、12个月的病灶吸收率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗9、12个月的空洞关闭率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);而治疗3、6个月的空洞关闭率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论临床应用莫西沙星注射液治疗耐多药肺结核患者的效果确切。     

应用抗结核固定剂量复合剂治疗初治肺结核效果分析

[目的]比较国产抗结核固定剂量复合剂FDC(费宁/费安)和国家肺结核标准治疗方案的组合包装板式药(2H3R3Z3E3/4H3R3)治疗初治肺结核病人的疗效,探讨固定剂量复合剂FDC在DOTS下应用的可行性。[方法]将270例初治活动性肺结核病例随机分配到观察组(136例)和对照组(134例),观察组在强化期(服药的前2月)服用费宁+乙胺丁醇(E),巩固期(服药的后4月)服用费安,均每日用药;对照组服用国家肺结核标准治疗方案的组合包装板式药(2H3R3Z3E3/4H3R3),隔日用药。[结果]观察组和对照组治疗2月末和6月末痰菌转阴率分别为95.2%、97.6%和97.5%、98.7%,两组比较差异无显著性(P值分别为0.7617和0.1836)。疗程结束时,观察组和对照组胸部X线有效率分别为94.3%和95%,差异无统计学意义(P=0.8451);观察组和对照组空洞闭合率分别为63.6%和45.8%,差异无统计学意义(P=0.2310)。总不良反应发生率:观察组15%,对照组25.3%,两组比较差异无统计学意义(P=0.0764)。胃肠道反应发生率观察组低于对照组(P=0.0404)。[结论]国产抗结核复合制剂FDC治疗初治肺结核病与国家肺结核标准治疗方案的组合包装板式药疗效相当,具有一定推广应用价值。     

143例含莫西沙星化疗方案治疗首次复阳肺结核临床研究

目的观察和评价莫西沙星治疗首次复阳肺结核的疗效和安全性。方法 152例首次复治菌阳肺结核患者随机分为治疗组（n=79）和对照组（n=73）。化疗方案均应用2HREZ/4HR（H异烟肼、R利福平、E乙胺丁醇及Z吡嗪酰胺）,治疗组在此基础上加用莫西沙星,对照组应用左氧氟沙星,按各自方案实施6个月短化治疗。结果疗程结束时,治疗组及对照组的痰菌阴转率分别为95.89%、74.29%,两组对比差异有统计学意义（P〈0.05）;病灶吸收总有效率为97.26%、84.29%,两组对比差异有统计学意义（P〈0.05）。结论应用含有莫西沙星方案治疗首次复阳肺结核,有助于痰菌阴转及病灶吸收好转,可以临床推广应用。