气管炎丸质量标准研究

目的 制定气管炎丸的质量标准. 方法 对方中麻黄、化橘红、党参进行薄层色谱(TLC)鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定柚皮苷的含量,色谱柱为C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);以甲醇-水(40:60)为流动相;检测波长为283 nm,流速1 mL.min^-1. 结果 薄层色谱鉴别中,供试品在与对照药材色谱相应的位置上,显示相同颜色的荧光斑点,斑点清晰,分离效果好,阴性未见干扰;HPLC法含量测定中,柚皮苷在0.195 2～1.952 0 μg(r=0.999 9,n=7)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.82% (RSD为0.87%). 结论 所建立方法简便、准确、专属性强、重复性好,能有效控制气管炎丸的质量.     

RP-HPLC法测定槐角丸中柚皮苷的含量

目的建立RP-HPLC法同时测定槐角丸中柚皮苷含量的方法。方法色谱柱:ZORBAX SB-C18柱,流动相:甲醇-1%冰醋酸(37.5∶62.5);检测波长283nm;柱温:35℃。结果柚皮苷进样量在0.1012～0.7591μg(r=0.99999)范围内线性关系良好;平均回收率为97.0%,RSD为0.62%。结论该方法简便、快速、准确,适用于槐角丸中柚皮苷的含量测定。     

贫血丸(Ⅱ号)的质量标准研究

目的采用薄层色谱法鉴别黄芪、当归、何首乌,HPLC测定贫血丸（II号）中橙皮苷的含量。方法采用Inertex C18为色谱柱;流动相为甲醇-水-冰乙酸（35：65：1）;检测波长为283nm;柱温为室温;流速为1．0mL·min^-1。结果参照中国药典2005年版一部陈皮项下含量限度计算,药品每克含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计,不得少于0．4mg。结论采用薄层色谱法和HPLC可以达到控制药品质量。     

贫血丸(Ⅱ号)的质量标准研究

目的 采用薄层色谱法鉴别黄芪、当归、何首乌,HPLC测定贫血丸(Ⅱ号)中橙皮苷的含量。方法 采用Inertex C₁₈为色谱柱;流动相为甲醇-水-冰乙酸(35∶65∶1);检测波长为283 nm;柱温为室温;流速为1.0 mL·min^-1。结果 参照中国药典2005年版一部陈皮项下含量限度计算,药品每克含陈皮以橙皮苷(C₂₈H₃₄O₁₅)计,不得少于0.4 mg。结论 采用薄层色谱法和HPLC可以达到控制药品质量。     

香砂和中丸的质量标准改进研究

目的:提高香砂和中丸的药品质量标准。方法:在香砂和中丸原质量标准的基础上,修订性状观察和显微鉴定项目;建立组方药材姜厚朴、广藿香、苍术(土炒)的薄层色谱法(TLC)鉴定方法;建立橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚的高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法。结果:香砂和中丸的外观性状描述修改为"黄棕色或棕褐色的水丸"。对显微鉴别项目的表述进行了少量调整。姜厚朴、广藿香、苍术(土炒)的TLC图谱均与相应的对照品或对照药材在相同位置上显现相同颜色的斑点,且阴性样品无干扰。HPLC法采用色谱柱为Phenomenex Luna C₁₈柱,柱温为30℃,流动相分别为甲醇-水(40∶60,V/V,橙皮苷)、乙腈-1%冰醋酸(52∶48,V/V,厚朴酚、和厚朴酚),流速为1.0 m L/min,检测波长分别为284 nm(橙皮苷)、294 nm(厚朴酚、和厚朴酚)。橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚进样量分别在0.201 8～2.018、0.035 7～0.357 4、0.028 2～0.282 4μg范围内线性关系良好(r均为0.999 9);检测限分别为2.0、0.72、0.45 ng,定量限分别...     

小儿早熟抗胶囊质量标准研究

目的建立小儿早熟抗胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中黄柏、栀子、当归、牡丹皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定栀子中栀子苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;栀子苷在3.625~580.0μg.mL-1（r=1.0000;n=7）范围内线性关系良好;平均回收率为97.97%（RSD=1.3）。结论该方法简便、准确,重复性好,可用于控制小儿早熟抗胶囊的质量。     

小儿清肺口服液的质量标准研究

目的：制订小儿清肺口服液质量标准。方法：采用TLC法对制剂中的百部,川贝母,冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行含量测定。结果：定性鉴别能从样品中检出相应的斑点,含量测定黄芩苷的进样量在0.5-2.5μg与峰面积有良好的线性关系,回收率为99.4%,结论：方法简便,可靠,适用于该制剂的质量控制。     

熟地强筋浓缩丸质量标准研究

目的:建立熟地强筋浓缩丸质量控制方法.方法:对制剂中山药、茯苓、泽泻、续断中有专属性的粉末特征进行显微鉴别;采用薄层色谱法对制剂中牡丹皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中马钱苷进行含量测定.结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰;马钱苷在2.048～204.800 μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为105.2%,RSD为2.9%.结论:本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于熟地强筋浓缩丸的质量控制.     

HPLC法测定小儿消积止咳颗粒中柚皮苷的含量

目的建立小儿消积止咳颗粒处方药材枳实中药效成分柚皮苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水(35∶65),流速1 mL·min-1;检测波长283nm,柱温25℃。结果柚皮苷在0.254 2～1.271 0μg范围内线性关系良好,相关系数为1.000 0,平均回收率为99.50%(RSD=1.48%,n=6)。结论该方法简便、准确、重现性好,可用于小儿消积止咳颗粒中柚皮苷的含量控制。     

清热八味丸质量标准研究

目的 提升清热八味丸的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对人工牛黄、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定制剂中胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ的含量,色谱柱为Hypersil-ODS柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.15%磷酸溶液（梯度洗脱）,流速为1.0 mL/min,检测波长为266 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果 人工牛黄、红花的TLC图斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰。胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ进样量分别在0.042 58～0.851 6μg(r=0.999 8)和0.043 60～0.872 0μg(r=0.999 7)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于1.30%,平均加样回收率分别为106.93%和98.34%,RSD分别为1.35%和1.18%(n=6)。结论 该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于清热八味丸的质量控制。     

消栓再造丸质量标准提升研究

目的 提升消栓再造丸的质量标准。方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的黄芪、天麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中血竭素的含量,色谱柱为Phenomenex C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(50∶50,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为440 nm,柱温为40℃,进样量为10μL。结果 黄芪、天麻的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。血竭素质量浓度在1.428 9～178.613 1μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于3.0%;平均加样回收率为97.33%,RSD为2.92%(n=9)。结论 所建标准准确、简便、重复性好,可用于完善消栓再造丸的质量标准。     

小儿喜食糖浆的质量控制研究

目的：制定小儿喜食糖浆质量控制方法。方法：采用薄层色谱（TLC）法对枳壳、山楂分别进行了定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法测定小儿喜食糖浆中柚皮苷的含量。结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；柚皮苷在0．208～1．664μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9998），平均回收率为98．02％，RSD为1．5％。结论：该方法可以准确地进行定性、定量检测，有效地控制制剂的质量。     

除湿丸的质量标准研究

目的:为建立除湿丸的质量标准提供参考。方法:采用显微鉴别法、薄层色谱(TLC)法对方中牡丹皮、白鲜皮、当归、茜草、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹皮酚、黄芩苷的含量。色谱柱为Kromasil 100-5 C18,流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:显微鉴别中,白鲜皮、牡丹皮的显微特征明显,其他药材无干扰;TLC鉴别中,当归、茜草、栀子的特征斑点清晰,阴性对照无干扰。丹皮酚、黄芩苷进样量分别在0.106 24~2.124 8、0.059 04~1.180 8μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9、0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.06%;平均加样回收率分别为101.56%、100.16%,RSD分别为1.68%、1.13%(n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为除湿丸的质量控制标准。     

小儿喜食片质量标准探讨

目的建立小儿喜食片的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）法对方中枳壳、白术、山楂进行定性鉴别,并用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中枳壳所含柚皮苷进行含量测定。结果枳壳、白术、山楂的TLC结果好,阴性无干扰。柚皮苷在0.19～0.97μg范围内具有良好的线性关系,相关系数r=0.9999,平均加样回收率为101.33%,RSD为1.65%（n=6）。结论该方法可准确地进行定性、定量测定,可用于小儿喜食片的质量控制。     

珍母丸质量标准研究

目的 建立珍母丸的质量标准。方法 采用显微鉴别方法对枸杞子、珍珠母的显微鉴别进行描述,采用薄层色谱法对香附、山茱萸、赤芍进行定性鉴别;采用HPLC测定赤芍中芍药苷的含量,色谱柱为Accurasil C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈-0.2%磷酸溶液（15∶85）为流动相,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为230 nm,进样量为10 μL。结果 显微、薄层色谱有较强的专属性,赤芍中芍药苷在0.193~2.415 μg内线性关系良好（r=0.999 5）,平均回收率为101.56%,RSD为1.45%（n=6）。结论 本方法操作简便,重复性好,可作为珍母丸的质量控制方法。     

强脊炎丸质量标准研究

目的：建立强脊炎丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对强脊炎丸中的淫羊藿、何首乌、党参、当归、川芎、白芍等六味主要中药进行了鉴别,以高效液相色谱法对其主药淫羊藿中的淫羊藿苷进行含量测定。结果：定性鉴别分离度好,专属性强;淫羊藿苷的含量测定线性范围为0．0944—0．9440μg（r=0．9998）,平均回收率为100．28％,RSD=1．92％。结论：所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制强脊炎丸的质量。     

小儿琥珀丸中朱砂的含量测定

目的建立小儿琥珀丸中朱砂的含量测定方法。方法采用氧化还原滴定法测定朱砂中硫化汞的含量。结果样品中硫化汞的回收率为98.22%,RSD为0.36%。结论本方法简便,结果准确,可作为小儿琥珀丸的质量控制方法。     

六味甘草丸质量标准研究

目的:建立六味甘草丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定甘草苷含量。结果:定性鉴别分离效果好,斑点显色清晰。甘草苷的进样浓度在4.0240～24.1440μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997);平均回收率为98.3%,RSD=0.96%(n=6);每丸含甘草以甘草苷计应不少于2.8mg。结论:所建立标准可用于该制剂的质量控制。     

安君宁微丸质量标准的研究

目的：制订安君宁微丸质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对方中白芍、丁香进行定性研究，采用薄层扫描法，以苯－丙酮（17：3）为展开剂，测定波长为335nm，参比波长370nm，测定方中君药延胡索中延胡索乙索的含量。结果：白芍与丁香可用薄层色谱鉴别；延胡索乙素在0.096-0.576μg范围内线性关系良好，r为0.9986,高、中、低浓度的加样回收率分别为97.9%,98．6％，97．2％；RSD分别为1．5％，1．4％，1．7％（n=5)。结论：所建立的方法能控制安君宁微丸质量，且含量测定方法简便、快速、准确。     

康瘫丸的质量标准

目的：建立康瘫丸的质量标准。方法：用薄层色谱法对康瘫丸中的黄芪、赤芍、羌活、当归进行定性鉴别;HPLC法测定制剂中芍药苷含量;检测波长230nm,流速1．0ml·min^-1。结果：薄层色谱斑点清晰,芍药苷在21．6～216．0μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为99．5％,RSD为1．15％（n=6）。结论：本方法简便、准确,可控制该制剂的质量。