ADHD治疗药Vyvanse的Ⅲ期临床试验结果

在美国儿童和青少年精神病学学会（AACAP）波士顿会议上，Shire公司报告了它最新的注意力缺失性多动症（ADHD）药Vyvanse（lisdexamfetamine dimesylate）（Ⅰ）的关键性成人ADHDⅢ期临床试验的结果。这项涉及414例18-55岁成人的303研究达到它的一级评价终点，ADHD分级分标（ADHD—RS—IV）评分。     

02030 Ⅱ期试验数据显示托莫西汀有望用于治疗ADHD

两项Ⅱ期试验数据指出,Lilly公司的托莫西汀(tomoxetine)(Ⅰ)有望用作注意力短缺多动症(ADHD)的非兴奋性疗法用药。     

Vitor治疗恶病质的Ⅲ期试验开始

Ark Therapeutics公司预期在第三季度与美国FDA与EMEA商讨后，开始做其ACE抑制剂Vitor（imidapril HCl，咪达普利，过去称EG-006）（Ⅰ）治疗癌症患者恶病质的Ⅲ期试验。     

Safinamide的首批Ⅲ期试验数据

Newron制药公司表示，其离子通道调节剂safinamide（Ⅰ）在改善帕金森病（PD）患者运动症状方面有统计学意义，对认知功能有积极作用，可在PD患者中用作多巴胺激动剂的辅助用药。     

Sitagliptin进入Ⅲ期试验

美国Merck制药公司正在开发治疗2型糖尿病的研究型药物Sitagliptin（MK-0431）（Ⅰ），已经完成三项Ⅱ期临床研究，显示（Ⅰ）有效且可良好耐受。     

Epratuzumab治疗红斑狼疮的Ⅲ期临床试验将重新开始

美国FDA已撤销对UCB／Immunomedics公司的epratuzumab（Ⅰ）用于红斑狼疮临床试验的禁令，并将修订协议以寻求学会审查委员会批准重新开始临床试验。     

09031 XPl3512治疗不宁腿综合征Ⅲ期试验的阳性结果

Xenoport公司的主导产品XPl3512（Ⅰ）用于治疗不宁腿综合征（RLS）的一项Ⅲ期试验是一项为期12周、有222名患者参加的研究，满足联合主要终点：国际不宁腿综合征（IRLS）等级评估量表自基线的改变，以及临床整体印象改善量表有显著改善患者的百分比。     

Arpida公司阐明iclaprim的Ⅲ期试验数据

Arpida公司已多次重申对其主要候选药物——静脉内给药iclaprim（I）应用于皮肤和皮肤组织复杂性感染有信心。这家瑞士制药公司指出，在两项关键Ⅲ期试验ASSIST-1和ASSIST-2中，（I）满足预先指定的主要终点。     

Lurasidone进入Ⅲ期试验阶段

大日本住友制药公司（DSP）已开始开展非典型抗精神病药物lurasidone（Ⅰ）的全球Ⅲ期发展项目。     

利福昔明用于肝性脑病Ⅲ期试验获肯定结果

2009年4月23日,Salix制药公司宣布了利福昔明（rifaximin）的Ⅲ期临床试验结果,试验评估了利福昔明治疗肝性脑病（hepatic encephalopathy ,HE）的安全性、有效性和耐受性。这项随机,安慰剂控制的Ⅲ期试验招募299名患者,随机分为利福昔明组（n=140）,安慰剂组（n=159）。     

08045 Temsirolimus的Ⅲ期试验结束

在美国本土的Wyeth制药公司称，根据检查该项目的独立数据监测委员会（1DMC）的建议，它将终止其研究型药物temsirolimus口服片剂与Novartis公司的Femara（1etrozole，来曲唑）联合治疗乳腺癌的Ⅲ期临床试验。     

美国FDA不批准Sparlon用于ADHD

美国FDA顾问委员会在2006年3月23日的会议上没有批准Cephalon公司新的高剂量莫达非尼制剂Sparlon（Ⅰ）用于儿童及青年的注意力缺失多动症（ADHD），因为有安全性问题。委员会一致同意莫达非尼治疗ADHD有效，但其疗效与耐受性优点没有超过其安全性问题，有发生潜在严重皮肤反应，包括Slevens—Johnson综合症（STS）的危险，最后以12：1票否决。     

Teva公司计划进行Iaquinimod的Ⅲ期试验

在获得良好的Ⅱb期试验结果后，Teva制药公司计划在今年开始其多发性硬化症（MS）口服药laquinimod（Ⅰ）的Ⅲ期试验。     

莫达非尼新配方用于ADHD

Cephalon公司用于治疗6～17岁儿童及青少年注意力缺陷多动症（ADHD）的莫达非尼（modafinil）新配方（Ⅰ）已经收到美国FDA的可批准函。该公司称，（Ⅰ）的新商品名为Sparlon（原来叫Attenace），其标签内容还需进一步讨论，但可批准函并未将（Ⅰ）于2006年初获批及上市的预期时间延迟。     

Ⅲ期试验显示NasalFent治疗癌症剧痛优于标准疗法

Archimedes制药公司公布了其最新的有关NasalFent（fentanyl citrate,枸橼酸芬太尼）（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验的重要阳性结果,该药物为公司创新研制的枸橼酸芬太尼（fentanyl citrate）（Ⅱ）的鼻喷剂型,用于快速缓解癌症剧痛。     

MerckSerono公司在MOTION研究中设置帕金森病治疗药物的Ⅲ期试验

德国MerckKGaA公司的分支机构——位于瑞士的MerckSerono公司和其合作伙伴意大利的Newron制药公司启动了一项Ⅲ期临床试验，研究治疗治疗帕金森病的新药——safinamide（Ⅰ）。     

Enzastaurin进入治疗NHL的Ⅲ期试验

美国制药巨头Eli Lilly公司说，它已经开始评估其抗癌药物enzastaurin（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验，（Ⅰ）是一种口服丝氨酸一苏氨酸激酶抑制剂，用于抑制肿瘤生长，可能用于治疗非何杰金淋巴瘤（NHL），尤其作为对患有弥漫性大B细胞淋巴瘤且已经在一线药物治疗后得到缓解的病人的维持治疗。     

Omr-IgG-am进入Ⅲ期试验

Omrix生物制药公司已经开始进行Omr—IgG—am（Ⅰ）的Ⅲ期试验。该药是一个静脉注射的免疫球蛋白（IVIG），用于治疗原发性免疫缺陷。     

Sanctrua XR可靠的Ⅲ期数据

美国Indevus制药公司说，其日前上市的每日一次膀胱多动症治疗药Sanctrua XR（trospium CI，曲司氯铵）在两项Ⅲ期临床试验的第二项试验中满足主要终点。据该公司称，这种抗胆碱能药能减少排尿频率和尿失禁发生的次数。