阿奇霉素分散片的研制

目的研制阿奇霉素分散片。方法以崩解时间为指标,以正交试验设计优化分散片的处方工艺,并测定了其体外溶出度,考察了初步稳定性。结果最佳处方为:主药35%,微晶纤维素25%、羧甲基淀粉钠8%,乳糖10%,甘露醇20%。崩解时间97.8s。结论研制的阿奇霉素分散片崩解迅速均一、性质稳定。     

阿奇霉素分散片崩解剂优选研究

目的 为提高阿奇霉素分散片的质量,研究崩解剂对其分散性的影响. 方法选择羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮及其他适宜辅料,制备处方. 结果 选择羧甲基淀粉钠作崩解剂及恰当的制剂工艺可以明显提高阿奇霉素分散片的质量. 结论 该处方合理稳定,溶出度和分散均匀性好.     

巴洛沙星分散片处方及制备工艺研究

目的:筛选及考察巴洛沙星分散片的最优处方和制备工艺.方法:以崩解时限和溶出度为指标,遂步调整辅料用量,特别是崩解剂,以形成高质量的分散片.结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快.结论:研制的巴洛沙星分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求.     

正交设计优化甲磺酸地拉韦啶分散片处方

目的:筛选甲磺酸地拉韦啶薄膜衣分散片的处方并进行制备.方法:以崩解时限为指标,采用正交设计实验,对分散片处方进行筛选,并进行体外溶出度考察.结果:按优选处方制备的3批分散片外观光洁,均在3 min内完全崩解并通过710 μm筛.结论:研制的甲磺酸地拉韦啶分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求.     

非那雄胺分散片的研制及体外溶出研究

目的制备非那雄胺分散片,考察其体外溶出特性。方法以崩解时限为主要指标筛选处方,采用正交设计进一步优化处方,确定辅料的最佳用量。结果按优化处方制备的非那雄胺分散片,崩解较快,分散均匀性好,体外溶出度符合规定。结论按本处方和工艺制备的非那雄胺分散片片面美观,质量稳定,其处方合理,工艺简单,适合工业化生产。     

氢溴酸西酞普兰分散片的制备工艺研究

目的制备以预胶化淀粉为崩解剂的氢溴酸西酞普兰分散片,考察辅料对其崩解、溶出性能及分散均匀性的影响。方法以崩解时限为指标进行单因素考察,考察以预胶化淀粉为崩解剂的性能及质量分数、选择适宜的黏合剂质量浓度及用量、填充剂和润滑剂及其质量分数。设计正交实验,以崩解时限为指标进行处方优选。结果优选处方在90 s内完全崩解,药物溶出迅速,符合分散片的各项评价指标。结论崩解剂的种类、质量分数及黏合剂、填充剂、润滑剂等因素均对氢溴酸西酞普兰分散片的性能有明显影响。     

米诺环素分散片的研制及质量考察

目的研究米诺环素分散片的处方与制备工艺。方法采用正交法,以崩解时限、分散均匀性、溶出度等为指标,对处方予以筛选并进行质量评价。结果该分散片在90 s内完全崩解,颗粒全部通过二号筛,各项指标符合分散片的要求。结论该分散片处方可行,制备工艺具有生产实用性。     

阿奇霉素分散片的制备及质量研究

目的　制备阿奇霉素分散片。方法　以崩解时间为指标比较不同崩解剂的作用 ,以正交试验设计确定最佳处方 ,并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果　崩解剂以交联聚乙烯吡咯烷酮效果最优 ,最佳处方崩解时间为 92 1s,溶出速度远大于普通片 ,其崩解时间、分散均匀度达到中国药典 (2 0 0 0年版二部 )要求 ,稳定性试验表明制剂质量稳定。结论　研制的阿奇霉素分散片溶出迅速     

阿奇霉素分散片的稳定性研究

目的对阿奇霉素分散片进行质量控制和确定其有效期。方法以加速试验和长期试验的阿奇霉素分散片为研究对象,观察其外观性状并测定其崩解时限,通过薄层方法检查其有关物质,用硫酸显色测定其溶出度,微生物效价测定法检测其含量。结果各批阿奇霉素分散片的性状、崩解时限、有关物质、溶出度及含量均符合规定。结论阿奇霉素分散片在加速试验和长期试验条件下稳定,因长期试验12个月内其含量无明显变化,可初步确定其有效期为2年。     

阿司匹林分散片的制备

目的制备服用方便,稳定性好的阿司匹林分散片。方法通过筛选崩解剂,采用粉末直接压片工艺制备阿司匹林分散片,以崩解时限、混悬性等因素为指标,通过正交试验对处方进行筛选。结果优选处方中微晶纤维素28%,乳糖58%,交联聚维酮14%。优选处方的试验表明:崩解时限小于3 min,分散均匀性和混悬性较好。结论优选处方制备的阿司匹林分散片达到了分散片的质量要求。