198例中国HIV/AIDS患者接受52周HAART的安全性评价

目的 评价3种基于奈韦拉平(NVP)的高效联合抗逆转录病毒治疗(HAART)对中国成人初治HIV/AIDS患者的安全性.方法 从我国13个研究中心的初治HIV/AIDS患者筛选出198例,随机分配至3个HAART组:A组:AZT+DDl+NVP;B组:D4T+3TC+NVP;C组:AZT+3TC+NVP,分别在基线及用药后第4、8、12、24、36、52周随访观察,比较3组方案的不良事件(AE)发生及影响因素.结果 198例患者在52周随访期共有188例发生968例次AE(发生率95.0%),第3/4级AE发生率37.4%,37例因HAART相关AE退出(18.7%).AE以肝功能异常、骨髓抑制、胃肠道反应、皮疹等最常见,多发牛在用药12周内.含AZT方案更容易出现骨髓抑制,AZT合用DDI时更容易出现胃肠道反应,含D4T或DDI方案更容易发生外周神经炎、血脂异常.第3/4级肝毒性发生率20.7%(41例),基线CD4>250个/mm3是引起肝毒性的危险因素(OR=2.08,95%CI:1.114～3.882,P=0.021).结论 HAART导致停药的毒副作用是肝脏毒性、胃肠道反应、骨髓抑制、皮疹,治疗期间尤其是前3个月要严密监测AE.基线CIM＞250+/mm3的患者应避免使用NVP.

Abstract：

objeefive To evaluate the safety profiles of three nevirapine-based theranies for antiretmviral-naive Chinese adults infected with HIV-1(human immunodeficiency virus-1).Methods For this prospective multicentric randomized trial.a total of 198 antiretroviral-naive HIV-1 positive patients were recruited from 13 research centers in China.They were randomly assigned to receive three NVP-based antiretroviral therapies for 52 weeks:Group A,AZT(zidovudine)+DDI(didanosine)+NVP(nevirapifie);Group B,D4T(stavudine)+3TC(lamivudine)+NVP;Group C,AZT+3TC+NVP.Their clinical events and laboratory examinations were monitored at baseline and the end of weeks 4,8,12,24,36 & 52 post-HAART(highly active antiretroviral therapy)to evaluate the occurrence of advelse events(AEs).The chi-square or Fisher's exact test was employed to compare the rates of AEs among three treatment groups.Multivariate logistic regression analyses were used to identify the factors associated with hepatotoxicity.For all tests,P＜0.05 was considered as statistically significant.Results During the 52-week HAART,968 cases of AEs occurred in 188 patients(95.0%).Only 37.4%experienced grade 3/4 AE.And 37 patients withdrew because of HA ART-related AEs (18.7%).The common AEs were hepatotoxicity,bone morrow suppression,gastreintestinal disordels,rash and hyperlipidemia.etc.Most instances of AEs occurred during the early 12 weeks.The total count of AEs for each group had no statistic significant difference(P=0.403).Bone marrow suppression was more strongly associated with an AZT.containing HAART and it was especially prone to gastrointestinal disorders when combined with DDI.The introduction of D4T or DDI led more frequently to peripheral neuropathy and hyperlipidemia.Logistic regression analysis indicated that presence of hepatotoxicity was associated with a higher baseline level of CD4(CD4 count＞250/μl)(OR=2.08,95%CI:1.114-3.882,P=0.021).Conclusion The common reasons of discontinuing HAART are hepatotoxicity,gastrointestinal disorders,bone marrow suppression and rash.The occurrence of AEs should be vigorously monitored especially during the early 3 months of HAART.The HIV/AIDS patients with a CD4 cotmt of＞250/μl shall avoid any NVP-containing regimen.     

T细胞第二信号受体-CD28分子在HIV/AIDS患者中的异常改变

目的研究T细胞第二信号受体-CD28分子在人类免疫缺陷病毒(HIV)感染/获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者中的异常改变,探讨其临床意义。方法采用流式细胞术检测HIV/AIDS患者外周血CD4 T细胞表面CD28分子的表达,对278例未接受过高效抗逆转录病毒治疗(HAART)的患者进行横断面研究,对其中59例接受规律HAART的患者于开始治疗前,治疗后第1、3、6、9、12月末进行随访。以56例健康献血员作为正常对照。结果HIV/AIDS患者外周血CD4 T细胞表面CD28分子表达显著下调(P<0.001),且CD28分子表达比例与其CD4 T细胞计数呈正相关(r=0.484,P<0.001),与血浆病毒载量呈负相关(r=-0.300,P<0.001)。给予HAART1个月后CD4 T细胞的CD28表达比例中位数由75%快速恢复至90%(P<0.001)。HAART期间6个时间点的CD28表达比例中位数与病毒载量中位数呈负相关(r=-0.829,P=0.042),与CD4 T细胞计数中位数之间未发现显著相关性。结论HIV/AIDS患者外周血CD4 T细胞表面CD28分子表达明显减少,HAART可有效重建CD4 T细胞功能亚群(CD4 CD28 T)的数量,HAART后CD28表达上调可能与病毒载量的控制密切相关。     

广西北海地区HIV/AIDS抗逆转录病毒治疗依从性的研究

目的分析人类免疫缺陷病毒(Humen Immunodeficiency Virus,HIV)感染者及获得性免疫缺陷综合征(Acquired Immunodeficiency Syndrome,AIDS)病人接受高效抗逆转录病毒治疗(Highly Active Antiretroviral Therapy,HAART)依从性的影响因素,为寻求提高HIV/AIDS病人服药依从性的对策提供理论依据。方法对北海市人民医院2014-2015年间接受抗病毒治疗的292例HIV/AIDS病人展开调查。病例信息收集方法包括:查阅医疗记录及面对面访谈。科研设计严格遵守病人知情同意及保密的原则。结果①292例病人平均服药依从程度为92. 6%。其中,在过去的7天中有漏服药物或没有服药的56例(19. 2%),主要原因依次为忘记吃药、外出、药物副作用;服错药物剂量者20例(6. 8%),服错药物剂量的比例在接受HAART治疗在1年以内的病人显著高于接受HAART超过1年者(χ~2=3. 905,P=0. 048);很少按时服药者40例(13. 7%),其中16例(5. 5%)未在规定的时间内服药。②多因素Logistic回归分析结果表明,酗酒、不使用服药提醒物、错误的服药知识、从发现到治疗的时间大于2周及未采取心理支持等均是HAART依从性差的独立风险因素。③CD4+T淋巴细胞增长率大于35%者在依从性好的病人为69. 96%,显著高于依从性差者(χ~2=64. 665,P 0. 001)。结论酗酒、不使用服药提醒物、错误的服药知识、从发现到治疗的时间大于2周及未采取心理支持等均是北海地区HAART依从性差的独立风险因素。缩短从发现到治疗的时间和加强心理疏导可能更有利于提高HIV/AIDS病人的治疗成功率。     

HIV/AIDS治疗研究进展

高效抗反转录病毒治疗(highly active antiretroviral therapy,HAART)是目前针对HIV/AIDS公认有效的治疗方法,自应用于临床以来已取得了巨大的成功,但由于病毒潜伏库的存在,目前的HAART不能彻底清除HIV,因此需要改善现有疗法,以实现治愈AIDS的终极目标。本文对治疗HIV/AIDS的研究进展进行综述。     

河南省农村地区HIV/AIDS患者生存质量及影响因素研究

背景 人免疫缺陷病毒感染/艾滋病（HIV/AIDS）是一种严重危害公众健康的公共卫生事件，随着针对HIV/AIDS患者社会支持政策的实施，患者的病死率明显下降，但是其目前的生存现状仍备受关注。 目的 分析河南农村地区HIV/AIDS患者的生存质量及其影响因素。 方法 于2020-06-03至2020-06-12采用整群抽样方法选取河南某地区疾病预防控制中心在册管理的且正在接受高效抗反转录病毒治疗（HAART）的HIV/AIDS患者，收集患者的一般资料及实验室检查结果，采用世界卫生组织艾滋病生存质量简表（WHOQOL-HIV BREF）中文版对患者的生存质量进行评估。采用多重线性回归分析探讨HIV/AIDS患者生存质量的影响因素。 结果 发放调查表415份，回收合格调查表400份，调查表合格率为96.39%。400例HIV/AIDS患者均为汉族，其中男性、50岁以上、有配偶、无稳定收入者居多，文化水平偏低，以血液传播感染为主，多数患者确诊时间>8年、HAART持续时间>8年、CD4+ T淋巴细胞计数>500个/μl。不同性别、年龄、文化程度、婚姻状况、收入方式、感染途径、确诊时间及HAART持续时间患者的WHOQOL-HIV BREF总分比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。多重线性回归分析结果显示，年龄（β'=-0.152）、婚姻状况（β'=0.171）、收入方式（β'=-0.138）、感染途径（β'=0.104）是HIV/AIDS患者生存质量的影响因素（P<0.05）。 结论 对于年龄>50岁、无配偶、无稳定收入、经血液传播的HIV/AIDS患者的生活质量应重点关注。     

布拖县102例艾滋病患者抗病毒治疗效果分析

目的：了解当地艾滋病（AIDS）患者高效抗逆转录病毒治疗（HAART）效果,分析影响治疗效果的因素,提高抗病毒治疗质量。方法定期随访监测 HAART患者CD4 T淋巴细胞,观察抗病毒治疗效果。结果在24个月随访监测期中,102例抗病毒治疗患者CD4 T淋巴细胞计数逐步增加,前3个月增加较明显（P＜0．01）,吸毒患者和性传患者 CD4 T淋巴细胞计数组内比较差异无统计学意义（P＞0．05）,11例病死患者CD4 T淋巴细胞基线均数小于200个/μL,治疗3个月后CD4 T淋巴细胞计数较基线差异无统计学意义（P＞0．05）。结论该群 AIDS患者 HAART的免疫学疗效不理想。     

HAART预防HIV母婴传播孕妇产前贫血的临床分析

目的探讨孕期应用高效抗逆转录病毒药物疗法(HAART)治疗预防艾滋病母婴传播孕妇产前贫血状况及贫血孕产妇艾滋病临床分期情况。方法艾滋病病毒感染的孕妇在孕14周后的任何时期尽早应用HAART治疗,抗病毒药物方案组成包括:AZT+3TC+LPV/r或AZT+3TC+NVP/EFV;孕前已经开始抗病毒治疗的孕妇,孕期继续正在服用的方案。结果孕期应用HAART治疗与未经孕期抗病毒治疗预防艾滋病母婴传播时,孕妇产前贫血状况比较差异无显著性,治疗组和对照组中HIV/AIDS患者贫血产妇分布情况差异亦无显著性。结论孕期应用HAART治疗是安全可行的,是HIV母婴阻断抗病毒治疗最佳的选择方案。     

血友病A合并艾滋病患者高效抗逆转录病毒治疗六年疗效评价

目的 对上海市39例血友病A合并艾滋病(血友病/艾滋病)患者高效抗逆转录病毒治疗(HAART)6年后予以临床回顾.评价在血友病/艾滋病患者当中,HAART治疗对其出血状况、关节功能和体能状况的影响;同时观察HAART治疗对患者HIV病毒复制的控制及促进CD4+T细胞恢复的效果.方法 收集2002-2008年间39例血友病/艾滋病患者的临床资料,对其HAART治疗6年前后的平均门诊次数(次/年)、平均出血次数(次/年)、平均Ⅷ因子输注次数(次/年)、平均Ⅷ因子使用总量(IU/年)以及Ⅷ:C活性指标进行分析;同时观察患者外周血血常规、CD4+T细胞计数和HIV病毒载量的改变;采用计量表的方式进一步对患者体能状况和关节功能进行评分和比对.结果 39例患者HAART治疗前后平均门诊次数、平均出血次数、平均Ⅷ因子输注次数和平均使用Ⅷ因子总量组间比较差异无统计学意义(P>0.05);39例患者中仅1例出现Ⅷ:C活性由1%～5%以降至<1%,1例患者体能和关节功能有所减弱,其余未发生改变;HAART治疗前后,血红蛋白(Hb),白细胞(WBC)、血小板计数(PLT)差异无统计学意义(P>0.05).治疗前HIV RNA为(4.8±1.0)log拷贝/ml,治疗6年后为(2.4±1.0)log拷贝/ml(P<0.05);CD4+T细胞计数:治疗前平均为(183 ±97)个/mm3,治疗6年后平均为(456±157)个/mm3(P<0.05).结论 HAART治疗对血友病/艾滋病患者出血状况、关节功能和体能无明显影响;HAART治疗对于在血友病/艾滋病患者中控制HIV复制及CD4+T细胞恢复是有效的.     

人文关怀对HIV/AIDS患者的影响

随着社会经济的快速发展和人类文明的不断进步,新的医学模式要求护理工作应充分利用人文关怀来满足服务对象多方面的需求.然而由于社会上大多数人缺乏有关对人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合征(HIV/AIDS)的正确认识, 人们对HIV/AIDS患者的歧视不仅来自公众,也来自医学界,很难做到对艾滋病人和其他病人一视同仁,而从事艾滋病救治的医务人员给予他们人文的关爱,让患者真正体验到人文关怀的灵性照护与服务.     

艾滋病口腔病损的研究进展

自上世纪80年代发现人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)以来,其感染者已几乎遍布世界各个国家和地区.在我国,自1985年首例艾滋病病例报告到今天.艾滋病病毒感染者和艾滋病患者的数量已经进入快速增长期.据卫生部最新统计,截至2009年10月底,我国累计报告艾滋病病毒感染者和艾滋病患者319 877例,报告死亡49 845例.     

脂肪因子与高效抗逆转录病毒治疗相关脂肪营养不良的临床研究

目的 调查接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART)的AIDS患者糖脂代谢异常的发生率及其在HIV相关脂肪营养不良综合征(HIV related lipodystrophy,HIV-LD)组和非HIV-LD)组中的差异;比较两组的脂联素(adiponectin,APN)、瘦素(leptin,LEP)水平及其与糖脂代谢、脂肪异常分布的关系.方法 募集2007年3至5月期间在北京协和医院门诊随诊的成年HIV/AIDS患者52例,根据患者报告和医师评估结果,将上述患者分成HIV-LD组与非HIV-LD组,并对其进行全身双能X射线扫描(DEXA)检查和血浆胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和胰岛索测定,应用ELISA法测定血浆APN和LEP水平,调查血脂异常和高胰岛素血症的发生情况及两组之间差异,并分析APN和LEP水平及其与血脂、胰岛素水平和各部位体脂含量的相关性.结果 ①52例HIV/AIDS患者中,至少一项血脂指标异常者59.6%,合并CHO、TG及HDL-C异常血症者分别为17.3%、50.0%和17.3%,空腹高胰岛素血症发生率25.0%.②LD组的TG水平显著高于非HIV-LD组,LD组的HDL-C水平和APN水平显著低于非HIV-LD组.HIV-LD患者的APN水平降低是HDL-C和胰岛素水平异常的独立预测指标,与四肢/全身脂肪总含量正相关,与躯干/全身脂肪总含量负相关.两组的血浆LEP水平均与全身脂肪总含量、四肢和躯干脂肪含量正相关.结论 血脂异常和胰岛素抵抗在接受HAART的AIDS患者中有较高发生率,HIV-LD组比非HIV-LD组更为明显.血浆APN水平下降在HIV-LD组中是HDL-C和胰岛素水平异常的独立预测指标,与脂肪异常分布密切相关;血浆LEP水平则是反映人体内脂肪总最的生物学标志之一.     

高效抗逆转录病毒治疗对AIDS患者MCP-1和MSP水平的影响

目的:研究高效抗逆转录病毒治疗(HAART)对AIDS患者血清中MCP-1、MSP水平的影响。方法:采用ELISA法检测40例经HAART3个月的国内AIDS患者及84例经HAART3至6年的德国患者血清MCP-1、MSP的水平,荧光定量PCR测定HIV-RNA滴度,流式细胞术检测CD4 T细胞计数。结果:HIV-1感染者血清MCP-1的水平显著高于正常人群(P<0.01),MSP则显著低于正常人群(P<0.01);经短期HAART(3月)后,MCP-1水平下降(P<0.01),MSP无明显改变;长期HAART(3至6年)后MCP-1水平显著升高(P<0.01),而MSP显著下降(P<0.01),MCP-1和MSP水平的变化呈负相关(r=-0.99,P=0.029)。结论:MCP-1、MSP与AIDS病程进展有密切关系,HAART对AIDS患者MCP-1、MSP水平有显著的改变,进而改善患者病程进展。     

艾滋病高效抗逆转录病毒治疗后免疫重建炎性综合征一例

免疫重建炎性综合征(IRIS)可发生于艾滋病患者进行高效抗逆转录病毒治疗(HAART)时,机体免疫功能重建而出现临床症状恶化。随着HAART的广泛应用,临床医生面临的IRIS患者也越来越多。本文报告了1例艾滋病患者进行HAART后出现巨细胞病毒及结核感染相关的IRIS,介绍患者诊治经过,探讨IRIS的治疗方案。     

Prevention and control of HIV/AIDS in China: lessons from the past three decades

In the past 37 years, human immunodeficiency virus/acquired immunodeficiency syndrome (HIV/AIDS) has undergone various major transmission routes in China, with the world most complex co-circulating HIV-1 subtypes, even the prevalence is still low. In response to the first epidemic outbreak of HIV in injecting drug users and the second one by illegal commercial blood collection, China issued the Anti-Drug Law and launched the Blood Donation Act and nationwide nucleic acid testing, which has avoided 98,232 to 211,200 estimated infections and almost ended the blood product-related infection. China has been providing free antiretroviral therapy (ART) since 2003, which covered >80% of the identified patients and achieved a viral suppression rate of 91%. To bend the curve of increasing the disease burden of HIV and finally end the epidemic, China should consider constraining HIV spread through sexual transmission, narrowing the gaps in identifying HIV cases, and the long-term effectiveness and safety of ART in the future.     

263例人类免疫缺陷病毒感染者/艾滋病患者免疫病理改变特点研究

目的探讨HIV/AIDS患者免疫病理改变特点及其临床意义。方法收集北京协和医院诊治的263例未经抗病毒治疗的HIV/AIDS患者临床资料,采集抗凝血标本经流式细胞仪检测淋巴细胞亚群,包括:B和NK细胞亚群,CD4+T和CD8+T细胞亚群,CD4+T细胞的功能亚群(CD28+CD4+),CD4+T细胞的纯真(CD4+CD45RA+CD62L+)和记忆(CD4+CD45RA-)亚群,CD8+T细胞的激活亚群(CD8+CD38+);采用分支DNA(branch DNA,bDNA)法检测血浆病毒载量。并依据CD4+T细胞计数(×106个/L)小于200、200~350之间及大于350将病例分为A、B、C3组,比较组间差异。结果263例HIV/AIDS患者CD4+T细胞计数及其纯真亚群比例中位数(上、下四分位数)分别为205(348,63)×106个/L和18.5(32.0,6.5)%,显著低于正常对照组(P<0.01);CD4+T细胞功能亚群比例86.1(94·0,68.3)%,明显减低(P<0.01);CD4+T细胞计数与其CD28分子表达比例呈正相关(r=0.480,P<0.01);CD8+T细胞激活亚群比例达到84.3(92.7,69·0)%,显著高于正常对照组(P<0.01),而且与血浆病毒载量呈正相关(r=0.331,P<0.01)。据CD4+T细胞计数分组后比较显示:A组的病毒载量、CD8+T细胞激活亚群比例及记忆CD4+T细胞比例均显著高于B组和C组(P<0·01),而纯真CD4+T细胞比例、CD4+T细胞功能亚群比例则显著低于B、C两组(P<0.01);B、C两组在CD4+T功能亚群比例、纯真及记忆CD4+T比例及CD8+T细胞激活亚群比例上均未见显著差异。结论中国HIV/AIDS患者的免疫病理改变主要为CD4+T细胞及其纯真亚群数量减少,CD28表达比例减低和细胞免疫异常激活。本研究发现在不同疾病进展阶段存在不同的免疫病理改变特点,CD4+T细胞数低于200×106个/L可能预示着机体更为严重的免疫损伤。     

艾滋病高乳酸血症患者CD4~+水平与性别的相关性研究

目的探讨艾滋病HAART发生高乳酸血症时CD4+水平与性别的关系。方法将接受HAART治疗中发生高乳酸血症68例患者分为男女两组测定CD4+水平,然后进行比较。结果发生高乳酸血症时CD4+细胞数男性为(396.00±113.17)个/μl,女性为(306.08±136.21)个/μl,t=2.10,发生高乳酸血症的男女两组CD4+水平差异有显著性(P<0.05),男性CD4+水平高于女性。结论艾滋病患者进行HAART治疗发生高乳酸血症时CD4+水平与性别有关,男性CD4+水平高于女性。     

艾滋病的临床与基础研究进展

全球约有85%的人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染是通过性传播途径获得,避孕套的推广已在几个国家成功地控制了HIV-1的传播。高效抗逆转录病毒治疗(HAART)的出现从根本上改变了人类HIV-1的感染进程。HAART的运用可以抑制HIV-1的复制,可将血浆病毒载量控制在检测限以下,并增加CD4 T淋巴细胞的数量,但也存在耐药性和毒副作用等问题。未来几年面临的挑战是:确定预期将出现的新的药物类型的作用和治疗方法的发展,解决HIV/肝病/结核病双重感染的问题,更好地进行补救治疗,解决资源有限国家在防治艾滋病方面的问题以及努力获得预防艾滋病的成功。