阿司匹林咀嚼片的制备及生物等效性研究

目的:制备阿司匹林咀嚼片,评价咀嚼片与普通口服片的生物等效性.方法:采用直接压片法制备阿司匹林咀嚼片,高效液相色谱法测18例男性健康志愿者交叉服用咀嚼片和普通口服片后的血药浓度,数据经3P97软件处理,以方差分析和单双侧检验评价各参数的生物等效性.结果:咀嚼片的药动学参数为:AUC=(163.90±77.06)μg·h·mL-1,Cmax=(28.58±6.71)μg·mL-1,Tmax=(0.79±0.20)h;普通口服片的药动学参数为:AUC=(154.41±74.41)μg·h·mL-1,Cmax=(27.28±6.94)μg·mL-1,Tmax=(0.83±0.23)h,相对生物利用度为(101.09±13.56)%.结论:阿司匹林咀嚼片和普通口服片具有生物等效性.     

柴黄咀嚼片稳定性考察研究

目的:考察柴黄咀嚼片的稳定性,初步确定其包装、贮藏条件和有效期限。方法:以性状、鉴别、重量差异、微生物限度、含量为质量指标,通过加速试验及长期留样试验观察其质量变化情况。结果:各项考察指标符合药品质量规定。结论:柴黄咀嚼片在加速试验和长期试验条件下稳定,因长期试验12个月内其含量无明显变化,可初步确定该制剂有效期为2年。     

抗病毒咀嚼片稳定性考察研究

目的：考察抗病毒咀嚼片（薄膜衣片）的稳定性,检验确定其贮藏条件和有效期限。方法：以性状、鉴别、重量差异、微生物限度、含量为质量指标,通过影响因素试验、加速试验及长期留样试验观察其质量变化情况。结果：各项考察指标符合药品质量规定。结论：抗病毒咀嚼片在影响因素试验、加速试验和长期试验条件下稳定,因长期试验24个月内其含量无明显变化,可初步确定该制剂有效期为2年。     

微囊化提高阿司匹林稳定性的研究

目的:研究阿司匹林微囊的稳定性,并确定有效期。方法:用高效液相色谱法,以阿司匹林含量变化为指标,通过加速试验研究阿司匹林微囊的稳定性并预测有效期。结果:阿司匹林微囊化后,与普通片剂相比,有效期可显著增加。     

国产阿昔洛韦咀嚼片人体生物等效性研究

目的比较国产阿昔洛韦咀嚼片与片剂的人体相对生物利用度。方法8名健康受试者进行随机交叉试验设计,分别先后单次口服800mg阿昔洛韦片剂或咀嚼片,采用高效液相色谱法测定血浆中阿昔洛韦浓度。结果咀嚼片与参比片剂的AUC0～t分别为4.19和4.00pμg     

枸橼酸莫沙必利咀嚼片的制备及质量评价

目的制备符合质量要求的枸橼酸莫沙必利咀嚼片。方法采用湿法制粒工艺制备枸橼酸莫沙必利咀嚼片。选用正交试验优选处方,对优化处方进行溶出、口感检查。结果优选处方制备的枸橼酸莫沙必利咀嚼片质量合格。结论可溶性辅料利于药物的溶出,随粘合剂量的增加可延缓药物的溶出。     

枸杞多维钙咀嚼片的处方筛选及制备工艺的优化

目的：研制枸杞多维钙咀嚼片,并筛选和优化枸杞多维钙咀嚼片的最佳处方和制备工艺。方法：采用湿法制粒法研制枸杞多维钙咀嚼片,通过单因素考查试验,选择合适填充剂、矫味剂、黏合剂;通过对咀嚼片的外观、口感、风味、硬度等的考查筛选处方,并通过正交设计确定最优处方。结果：按正交表L9（3^4）得到9种试验的咀嚼片,确定最佳方案：15％枸杞冻干粉、15％葡萄糖酸钙、50mg维生素D3、15％甘露醇、20％微晶纤维素（MCC）、30％奶粉,以5％的羟丙基甲基纤维素（HPMC）为黏合剂。结论：通过处方筛选和工艺优化可制得口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度适中、服用方便、丁艺简单的枸杞多维钙咀嚼片。     

新型铁皮石斛咀嚼片增强免疫力功能实验研究

目的:评价新型铁皮石斛咀嚼片用于增强小鼠免疫力的有效性。方法:以新型铁皮石斛咀嚼片(自制)0.33 g/kg·bw/d、0.67 g/kg·bw/d、2.00g/kg.bw/d三个剂量经口给予健康雌性小鼠一个月,然后进行小鼠细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能、小鼠碳廓清试验、小鼠耳廓肿胀试验、ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化能力和小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力检测。结果:在本试验条件下牌铁皮石斛咀嚼片具有免疫增强功能。结论:新型铁皮石斛咀嚼片是具有增强免疫功能的作用的功能性食品。     

维生素B_1咀嚼片的制备及质量控制

目的通过对维生素B1咀嚼片辅料及其配比的研究,探讨出口感适宜、风味独特的处方工艺。方法以口感和组织状态等为指标,通过正交试验对维生素B1咀嚼片的辅料及配比进行考察,筛选最佳处方。结果通过正交试验确定最佳辅料用量为乳糖40%,柠檬酸10%,甜橙粉15%。结论对所制备的维生素B1咀嚼片进行质量检查,结果表明该产品口感良好、色泽均匀、硬度适宜,符合相关要求。     

脑得生咀嚼片微生物限度检查方法学验证

目的:建立脑得生咀嚼片微生物限度检查方法。方法:按中国药典方法进行试验,以回收率对方法有效性进行评价。结果:采用常规法,5种试验菌的回收率均>70%。结论:脑得生咀嚼片无抑菌活性,可用常规法进行微生物限度检查,可行性强,能达到检测目的。