建议制订中成药产品质量负责期限

药厂对产品质量负责期限问题,卫生部曾多次下达文件,对化学药、抗菌素制剂作了规定。但对中成药产品未作规定。所以,多年来,产,供方面往往为多种原因而造成质量问题争执不清。为此,建议有关领导部门,在调查研究的基础上制订中成药     

开展创优质产品活动,提高中成药产品质量

中成药是中药的重要组成部分。中成药品种繁多,据统计全国现有7500多种,应用范围很广。它在整个中药(中药材、中成药、饮片三部分)的生产和消费中所占比例越来越大。去年全国中成药的销售额是中药材的1.28倍。不少省、市的中成药销售额占中药总销售额的比例逐年提高,从原来的占20％左右,提高到占30～50％;有些地区已达到60～70％的水平。近几年以来,中成药工业的发展是很快的,但     

浅谈提高中成药产品质量的途径与方法

浅谈提高中成药产品质量的途径与方法哈尔滨松花江制药厂（１５００５６）郭建市场经济的不断发展，促使中成药产品的市场竞争愈来愈激烈。这种竞争的实质是产品质量的竞争，只有不断提高产品质量，才能在激烈的竞争中求得生存与发展。如何提高中成药产品的质量，本文从四...     

浅谈中成药厂如何保证产品质量稳定与提高

激烈的市场竞争会导致企业及产品的优胜劣汰,企业要求得生存和发展,只有大力开发新产品和提高产品质量才有生命力,才能有效地提高市场竞争和经济效益。质量是产品的生命,是企业效益的基础,离开质量去谈经济效益是不能从根本上去解决问题。为了在激烈的竞争中求生存,企业应围绕着如何提高产品     

中成药卫生学问题剖析

自 198 5年《中华人民共和国药品管理法》实施以来 ,我国的药品生产已逐步走上科学化、法制化管理的轨道 ,药品质量也在不断提高 ,但中成药的质量仍不容乐观 ,尤其是中成药的卫生学检查不符合规定的问题还比较严重。现就此问题及其产生的原因剖析如下 :1　抽检结果我们对本市涉药单位的中成药随机抽样进行卫生学检验发现医院制剂室生产的中成药问题比较严重 ;生产部门的不合格产品多来自生产环境较差的小型药厂。本市 1996～ 1999年中成药卫生学抽检结果见表 1。表 1　焦作市 1 996～ 1 999年中成药卫生学抽检结果年度 生产部门总批数不合格…     

中成药的标准化问题

中成药是祖国医药的宝贵遗产,对防病治病有悠久的历史,并有完整的理论体系,在国际上享有很高的声誉。近三十年来,中成药已发展成为新兴的工业体系,在继承和发扬祖国医药的基础上,结合现代科学技术,生产了许多新剂型和新品种,已成为医疗保健用药的重要部分。中成药工业的发展,是现代科学技术发展的必然趋势,也是中药现代化的迫切要求。进入八十年代以来,中药工业制定了一系列的管理办法。中药厂还普遍推行了全面质量管理和标准化工作。这些标志着中成药生产的管理水平已达到了一个新的高度。但是,中成药生产在标准化工作上存在不少问题,本文试就现行标准的问题和实现中成药标准化     

中成药处方存在问题分析

<正> 中成药是中医方剂的一种特殊形式,是中医临床用药中不可缺少的一个组成部分,在医疗实践中发挥着积极的治疗作用。但目前在其应用中还存在着许多问题。笔者收集整理了我院1990年间3672张中成药处方,对其中不合格及不合理使用情况进行分析。现将分析结果报道如下。一、不合格及不合理处方情况在调查的3672张处方中,不合格及不合理的处方有1472张,约占41％。存在问题主要表现在以下几个方面: (一)用药方法不清,甚至没有交待基本的用药方法。 1.没有详细的用药方法,包括该药应该内服(送服、吞服、泡服),还是外用(外洗、外敷),尤其是特殊使用方法未做交待。如曲某,女,27岁。双花茶6包,每日2     

中成药说明书存在问题分析

目的:分析中成药说明书内容。方法:对226种中成药说明书的各项内容进行统计分析。结果:说明书多数项目齐全,而药理作用、不良反应、禁忌、注意事项内容缺项分别是88.94%、66.37%、56.64%、42.48%。结论:应加强中成药说明书的规范化管理。     

谈谈中成药工业结构调整问题

调整和优化中成药工业结构,是治理经济环境的一项重要任务,也是振兴中成药工业急待解决的一个问题。现就将中成药结构调整问题,谈谈个人看法。一、当前中成药工业面临的结构问题生产具有特殊性商品的中成药工业,由于近年发展速度过猛,同时又发生了市场疲软的不景气状况。面对困境的中成药工业,怎样克服困难呢?关键是解决结构问题。当前,主要有以下三个方面的问题。 1.产品结构问题:当前中成药工业产品的结构,未能随着人们需求结构的变化而及时调整,为追求效益,不少企业偏重于滋补品的生产,而真正     

简论中成药的剂量问题

中药的剂量是决定中药疗效的重要因素之一,确定中药的剂量受多种因素的影响,如病人状况、季节气候、地理环境、用药习惯及药物性质等。目前中药在临床的应用主要是汤剂和成药两种形式。随着中药剂型不断丰富和发展,中成药品种日趋增多,然而对中成药的研究多偏重剂型及工艺方面,对剂量问题却重视不够,以致在汤剂中的药物剂量增大的同时,成药中的药物剂量却越来越小。有些中药改变剂型后未顾及剂量的关系,造成一些新制剂疗效不佳     

中成药说明书现存的问题

我国中药具有几千年的历史,积累了大量有效的方剂,由方剂所制成的中成药发展很快,已由过去的丸剂、汤剂等发展到现在的针剂、胶囊剂、片剂等剂型,服用和携带方便了,使用也越来越广。但在实际使用的过程中,不少的临床人员对中成药的药理作用、理化性质、毒性反应和处方组成缺乏了解,尤其当中西药合用时往往忽略了它们之间相互作用,结果疗效减弱,甚至引起了不良反应。而作为最直接获取中成     

中成药包装问题改进探讨

按照《药品管理法》规定 ,药品包装必须适合药品质量要求 ,方便储存、运输和医疗使用 ,必须贴有标签并附有说明书 ,标签或说明书必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应证、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项。作者对当前我区市场常见的 2 47种中成药 (其中有国家中药保护品种 ,国家保密品种、国家中医药局评定的优质产品 ,中国中药名牌产品、国家八五攻关课题、国家基本药物、国家二级企业之产品、省优、部优产品等 )进行了调查研究 ,发现目前我国中成药的包装质量严重滞后 ,已成为制约中医药经济发展…     

浅谈中成药外包装存在的问题

目前，中成药外观包装简洁大方，给人以美观、安全、信任的感觉，但在包装过程中还是有以下不足之处，浅谈如下。     

中成药存在的问题及其对策

中成药包括丸、散、膏,丹、酒、冲剂、擦剂等多种剂型。具有服用简便、宜于保存、便于携带及运输等优点,直接关系到人民的健康及防病、治病的大事。中成药的应用,在我国已有数千年的历史。近些年来,由于现代科学的不断发展,以及人们对中药需求的增加,出现了许多中成药的新品种、新剂型,解决了不少群众疾苦。     

诊断胆石症不容忽视的一些问题

2001年元月至2011年元月我院共收治胆石症病人3030人次,其中胆结石1690人,肝内胆管结石480人,肝外胆道结石860人,这些病人中有200人在确诊为胆石症之前曾被误诊为其他疾病,误诊时间2个月至10年不等,这虽然与一些客观因素不无关系,但与临床医生对一些特殊检查结果的过分信赖和     

中成药设计中的几个问题

<正> 在中成药的设计问题上,存在着不同的观点,这在学术上是正常的。本文拟把一些不同的看法和问题提出来,希望引起进一步的研究探讨。一、基本的出发点当打算或承担设计一个中成药时,先要搞清楚,要设计一个超群拔萃的高水平的中成药呢?还是做一般水平的中药制剂。答复一般当然是选择前者。但当我们把所谓高水平的中成药定义为:有足够的药理、化学、临床数据,能通得过外国(如欧、美、日本)卫生当局的审查,能进入国际市场,能与现行西药争一日的短长等等时,我们便会觉得力不从心,只好退而求其次了。假如我们不从严要求,取法乎     

当前市售中成药质量问题浅析

<正> 随着市场经济的高速发展,药品市场竞争日益激烈,出现各种承包制和经济责任制,引起生产、销售及购药使用等环节相应变化,导致中成药质量不稳.据我区五年抽验检品统计数值表明:各年度的中成药不合格率为:90年30.56%、91年1.2%、92年30.0%、93年50.0%、94年54.8%,呈上升趋势.为     

中成药标识存在的问题分析

中成药作为药品是一种特殊商品,关系到公众健康和安全,我们在药品调剂工作中发现,中成药在标识上同样存在不少问题,如标签设计不规范,同药不同名,说明书不完善等,分析如下。     

中成药中挥发油问题的探讨

中药挥发油的应用有着悠久的历史,许多中药挥发油的有效性早为古人所知。根据现代中药的化学研究,含挥发油的中药材数量众多,涉及几乎所有功效类别的中药,在以前认为无挥发油的中药如三七、首乌、骨碎补、紫菀、郁金、姜黄等药材中也发现有挥发油的存在[1~5]。特别是在治疗外感热病的中药中,挥发油发挥了重要的作用,如薄荷,柴胡,藿香,香薷,荆芥,防风,紫苏挥发油等[6~10]。中药挥发油所含的化学成分比较复杂,可由十几种到一百多种成分组成,来源不同的挥发油所含的化学成分也不一致[11]。挥发油在常温下较易挥发,往往含有多种不稳定的基团,易…