复方黄芩片质量标准的研究

目的 建立复方黄芩片的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对复方黄芩片中的黄芩、虎杖、功劳木等进行了定性鉴别。采用HPLC法对制剂中的黄芩苷进行了含量测定。流动相：甲醇-0．4％磷酸(50：50)，流速：1．4mL／min；柱温：40℃；检测波长：278nm。结果 鉴别项下阴性对照无干扰，专属性强；黄芩苷在0．12～0．72μg范围内有良好线性关系(r=0．9996)，平均回收率为97．17％，RSD=1．78％(n=5)。结论该方法可为复方黄芩片的质量评价提供科学依据。     

复方紫草烧伤油治疗烧烫伤312例总结

目的：建立复方紫草烧伤油的制备方法及质量控制标准，并观察其临床疗效。方法：以临床疗效作评价。筛选制备方法；对处方成分进行成分鉴别；用本制刺治疗烧、烫伤病人，观察临床效果。结果：建立了复方紫草烧伤油的制备方法及质量控制标准，经临床观察312例患者，总有效率99．0％。结论：复方紫草烧伤油对烧、烫伤疗效显著。     

复方紫草油局部湿敷治疗糖尿病足的临床研究

目的：探讨复方紫草油局部湿敷治疗糖尿病足的，临床效果。方法：将286例糖尿病足病人，随机分成观察组136例和对照组150例，进行对比治疗，观察组用无菌复方紫草油局部湿敷，对照组用0．5％碘伏贴片贴敷。结果：总有效率观察组（91．91％）明显优于对照组（73．33％）；愈合时间观察组（1级25d、2级35d、3级52d）明显短于对照组（1级30d、2级40d、3级60d），两组差异有显著性意义（均P〈0.01）。结论：复方紫草油局部湿敷治疗糖尿病足，疗效显著。     

复方紫草滴耳油治疗急性化脓性中耳炎临床研究

目的：观察复方紫草滴耳油治疗急性化脓性中耳炎的临床疗效。方法：治疗组198例用复方紫草滴耳油滴耳,对照组194例用2．5％氯霉素滴耳液滴耳。结果：治疗组治愈率75．3％、总有效率99．5％;对照组治愈率19．6％、总有效率89．2％,两组比较有极显著性差异（P〈0．01）。治疗组疗效明显优于对照组。结论：复方紫草滴耳油治疗急性化脓性中耳炎效果显著,且无毒副作用。     

HPLC法测定降糖软胶囊中五味子醇甲、甲素和乙素的含量

目的 研究HPLC法同时测定降糖软胶囊中五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素含量的方法。方法 样品直接用甲醇提取进样，流动相为梯度洗脱：I．甲醇-水(65：35)(0～20min)，Ⅱ．甲醇-水(70：30)(20～80min)，检测波长250nm。结果 五味子醇甲在0．71μg～3．53μg之间、五味于甲素在0．19μg～0．95μg之间、五味子乙素在0．36μg～1．80μg之间线性关系良好，相关系数分别为r=0．99998(n=5)、r=0．99993(n=5)、r=0．99997(n=5)，平均回收率分别为100．44％、98．06％、101．14％。结论 该法简便、准确、专属性强，可用于降糖软胶囊及五味子药材的质量控制。     

HPLC法测定紫草油中左旋紫草素的含量

目的建立紫草油中左旋紫草素的含量测定方法.方法采用HPLC法测定紫草油中左旋紫草素的含量,色谱柱:岛津Shim-pack VP-ODS柱(4.6 mm×250 mm);甲醇-0.025 mol/L磷酸(85:15)为流动相;检测波长:516 nm;柱温:25℃;进样量:20 μL.结果左旋紫草素在11.2 μg/mL～33.6 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为101.03%,RSD=1.90%(n=5).结论该方法简便、准确,能排除其他成分的干扰,可用于紫草油的质量控制和评价.     

骨疏灵胶囊的质量标准研究

目的：研究骨疏灵胶囊的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的补骨脂、女贞子进行定性鉴别；并利用高效液相色谱法对制剂中的淫羊藿苷进行定量分析，以CH3CN-H2O(30：70)为流动相，流速1．0mL／min，色谱柱为C18柱，检测波长为270nm。结果：补骨脂与女贞子的薄层色谱鉴别专属性强，阴性对照无干扰；淫羊藿苷在0.0968～0.4840μgg范围内线性关系良好(r=0．9999)，平均回收率为97．27％(RSD=1．88％，n=5)。结论：该方法可为骨疏灵胶囊的质量评价提供科学依据。     

复方紫草油预防长期卧床患者失禁性皮炎及汗疹的应用效果观察

目的:探讨长期卧床患者失禁性皮炎及汗疹应用复方紫草油的效果。方法:将我院神经外科2018年2月—2019年2月收治的120例由于昏迷、肢体瘫痪而长期卧床的患者作为研究对象,根据干预方案的不同分为研究组与对照组,各60例。对照组实施常规干预方法,研究组在此基础上应用我院自行研制的复方紫草油(祈纪油),比较两组失禁性皮炎及汗疹发生率。结果:研究组失禁性皮炎发生率(5.00%,3/60)较对照组(18.33%,11/60)更低(χ~2=5.175,P=0.023);研究组汗疹发生率(0)较对照组(6.67%,4/60)更低(χ~2=4.138,P=0.042)。对照组失禁性皮炎以及汗疹采取复方紫草油治疗后得以痊愈。结论:对长期卧床患者应用复方紫草油可有效预防失禁性皮炎及汗疹,有利于改善预后。     

正交试验优选紫草油提取工艺的研究

目的：优选紫草油的制备工艺，以稳定紫草油的色译，方法：以紫草素的含量为指标，应用L8(2^7)正交实验设计筛选紫草油的最佳制备工艺条件。结果；最佳工艺条件为：加4倍花生油浸泡12h后再煮1h，监测油温不超过150℃，紫草素含量＞300mg%）。结论：紫草油中紫草素含量高，紫草油纱成品色泽深红，符合要求。     

关于紫草油和复方紫草油对照研究的文献分析

目的:寻找紫草油或复方紫草油的研究方向。方法:通过文献检索,建立数据提取表,筛出135篇治疗组为紫草油或复方紫草油的对照研究文献,并从多角度对135篇文献进行计数。结果:1)按研究方向计数:动物实验研究3篇,临床观察研究132篇,其中涉及作用机理研究仅5篇。2)按治疗的疾病种类计数:尿布皮炎、皮肤创面、黏膜损伤、烧烫伤报道最多,其次为压疮、放射性皮炎,再次为湿疹、失禁性皮炎。3)按治疗组的治疗方案计数:联合用药的91篇。4)按紫草油或复方紫草油的制备方法计数:浸泡和高温2法联用的66篇。5)按辅料油品种计数:使用麻油的71篇。6)按紫草油或复方紫草油具有批准文号计数:仅12篇。7)按复方紫草油的药物组成计数:除紫草外,出现频率超过20次的药物仅有冰片、白芷、地榆、黄柏。结论:紫草油和复方紫草油外治疗效肯定,联合用药能增强其疗效;其作用机理研究亟待加强;其临床联合治疗方案、制备方法、辅料油的品种、制剂市场管理及复方紫草油的组方都有待规范。     

伤宁口服液质量标准的研究

目的 研究伤宁口服液的质量标准。方法 采用TLC法鉴定了伤宁口服液中的黄芪、白术、当归、三七。采用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量，以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-水(15：40：22：12，下层)为展开剂，10％硫酸乙醇液显色，测定波长(λs)为530nm，参比波长(λR)为700nm。结果 TLC鉴定黄芪、白术、当归、三七专属性强，重现性好；黄芪甲苷点样量在0．6-4．2μg范围内线性关系良好，r=0．9984，平均回收率为97．45％，RSD为3．40％。结论 该方法结果可靠，可作为伤宁口服液的质量控制方法。     

紫草油配合微波治疗宫颈中重度糜烂105例疗效观察

目的：观察宫颈糜烂微波治疗后应用紫草油促进宫颈创面愈合的临床疗效。方法：将200例中、重度宫颈糜烂患者随机分为2组，治疗组105例采用紫草油配合微波治疗，对照组95例采用单纯性微波治疗。结果：治疗1、2月后，痊愈率治疗组分别为36．19％、93．33％，对照组分别为2．11％、73．68％，2组同时段痊愈率比较，差异均有非常显著性意义（P〈0．01）。治疗后治疗组在排液量、脱痂期出血量、脱痂期出血时间、术后局部感染等方面疗效均明显优于对照组，2组比较，差异有显著性或非常显著性意义（P〈0．05，P〈0．01）。结论：紫草油治疗宫颈糜烂可促进宫颈创面愈合，且可减少术后不良反应。     

复方紫草油局部湿敷治疗糖尿病足的临床研究

目的：探讨复方紫草油局部湿敷治疗糖尿病足的临床效果。方法：将286例糖尿病足病人，随机分成观察组136例和对照组150例，进行对比治疗，观察组用无菌复方紫草油局部湿敷，对照组用0.5%碘伏贴片贴敷。结果：总有效率观察组（91.91%）明显优于对照组（73.33%）；愈合时间观察组（1级25d、2级35d、3级52d）明显短于对照组（1级30d、2级40d、3级60d），两组差异有显著性意义（均P〈0.01）。结论：复方紫草油局部湿敷治疗糖尿病足，疗效显著。     

HPLC法测定复方芩芍口服液中黄芩苷的含量

目的：采用高效液相色谱法测定复方芩芍口服液中黄芩苷的含量。方法：色谱柱为Agilent C18；检测波长为280nm；流动相为0．6％磷酸溶液－甲醇（58：42），流速：1.0mL/min；柱温：25℃。结果：在0．02122－0．4244μg线性范围内，r=1.0,平均加样回收率为98．4％，RSD＝1．1％（n=6)。结论：该法可作为复方芩芍口服液的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定妇净洗液中蛇床子素的含量

目的：测定妇净洗液中蛇床子素的含量。方法：高效液相色谱法。十八烷基键合硅胶柱；流动相为甲醇-水(7：3)；流速1．5ml／min；检测波长322nm。结果；在0．2～1．0μg检测范围之间，对照品浓度与峰面积呈良好的线性关系．回归方程Y=3019．2 376014X，r=0．9996。平均回收率为100．02％，RSD=0．68％(n=6)。结论；方法简便、快速、准确，可作为质量控制方法。     

高效液相色谱法测定复方救必应胶囊中丁香苷的含量

目的：建立复方救必应胶囊中丁香苷的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，Diamonsil C18色谱柱，乙腈-水(1：9)为流动相，检测波长220nm。结果：平均回收率为102．0％，RSD为0．7％(n=5)。结论：方法简便、准确，可用于复方救必应胶囊的质量控制。     

紫草油治疗尿布皮炎74例疗效观察

目的:观察紫草油治疗尿布皮炎的临床疗效。方法:选尿布皮炎患儿15 2例,随机分为2组。治疗组74例采用紫草油局部外用,对照组78例使用5 %鞣酸软膏。3天为1疗程,治疗1～3个疗程。结果:治疗组治愈70例,好转3例,无效1例,总有效率为98.6 % (95 % CI=92 .3%～10 0 .0 % ) ;对照组治愈4 6例,好转12例,无效2 0例,总有效率为74 .4 % (95 % CI=6 4 .7%～84 .1% ) ;两组综合疗效比较,有明显差异(u=3.8894 ,P<0 .0 0 1)。结论:紫草油治疗尿布皮炎疗效优于5 %鞣酸软膏,其收益为OR=0 .0 3(95 % CI=0 .0 1～0 .30 ) ,NNT=4 (95 % CI=2 .8～7.5 )。     

复方紫草油并普朗特凝胶伤口敷料治疗慢性创面对比研究

目的：探讨复方紫草油并普朗特凝胶伤口敷料治疗慢性创面临床疗效。方法：选取2017年9月至2019年9月南京市中西医结合医院收治的确诊慢性创面患者90例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组（n=32）,对照A组（n=30）,对照B组（n=28）。其中观察组采用复方紫草油并普朗特凝胶伤口敷料治疗局部创面,对照A组采用普朗特凝胶伤口敷料治疗局部创面,对照B组采用复方紫草油治疗局部创面。对比观察3组临床疗效、创面愈合状况、创面愈合时间及创面细菌阳性率等因素。结果：治疗后,1)观察组总有效率为93.75%,对照A组总有效率73.33%,对照B组总有效率67.86%,观察组与对照组分别比较,差异有统计学意义（P<0.05）;2)创面愈合率对照观察组明显优于对照A组和对照B组,差异有统计学意义（P<0.05）;3)局部症状体征积分、全身症状体征、总积分比较观察组均优于对照A组对照B组,差异有统计学意义（P<0.05）;4)观察组创面细菌阳性率明显低于对照A组和对照B组,差异有统计学意义（P<0.05）;结论：复方紫草油并普朗特凝胶伤口敷料治疗下肢慢性溃疡临床疗效显著,有推广价值。     

复方斑蝥胶囊质量标准的研究

目的：建立复方斑蝥胶囊的质量标准。方法：采用气相色谱法对复方斑蝥胶囊中主要成分斑蝥素进行定量分析；同时对制剂中的主要药味人参、黄芪、刺五加进行薄层鉴别。结果：用气相色谱法测定斑蝥素的含量，在0．02-0．76μg范围内呈良好的线性关系，r为0．9995。平均加样回收率为97．14％，RSD=1．23％(n=5)，薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：方法简便，重现性好，可有效控制制剂的质量。     

紫外分光光度法测定复方田基黄胶囊中总蒽醌含量

目的：建立复方田基黄胶囊中虎杖总葸醌含量测定的方法,为其制剂质量标准提供依据。方法：采用紫外分光光度法在440nm波长处测定虎杖总葸醌含量。结果：大黄素含量在4．44-28．80μg·mL-1浓度范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0．9997）,平均加样回收率为103-8％,RSD=2．65％（n=5）。结论：该方法操作简便,结果可靠,重复性好,适用于该制剂的质量控制。