7月份美FDA批准的ANDA

美国FDA于7月份批准了32件ANDA申请，其中19件为第一时间提出的申请（见下表带＊者）。     

06年1月美FDA批准的ANDA

美国FDA于2006年1月份批准了25件ANDA申请，其中有6件是第一时间申请。     

06年5月美FDA批准的ANDA

美国FDA于2006年5月份批准了23件ANDA．其中6件为第一时问提出的申请（见下表带＊者）。     

2005年6月份FDA批准的ANDA

美国FDA于2005年6月批准了27件ANDA申请（见下表，其中带＊者为第一时间申请）。     

2010年1～2月美国FDA批准的第一时间ANDA

美国FDA于1～2月份批准了3件第一时间ANDA申请（见下表）。     

06年11月美FDA批准的ANDA

美国FDA于2006年11月份批准了25件ANDA。其中，9件为第一时间提出的申请（见下表带＊者）。     

2008年1月份美国FDA批准的第一时间ANDA

美国FDA于1月份批准了4件第一时间ANDA申请（见下表）。     

2009年12月美国FDA批准的第一时间ANDA

美国FDA于12月份批准了3件第一时间ANDA申请（见下表）。     

04013 07年1月美FDA批准的NDA和BLA

美国FDA于2007年1月份批准了3件NDA申请（无BLA）（见下表）。     

10月美专利到期药

2005年7月份美国FDA暂时批准了13件ANDA申请。     

7月份美FDA批准的NDA

美国FDA于2005年7月份批准了三件NDA申请，其中一个是新分子实体（NME）（见下表）。     

08009 06年6月美FDA批准的NDA

美国FDA于2006年6月份批准了9件NDA和1件BLA申请，其中2个药品是新分子实体（NME）（见下表）。     

04012 06年1月美FDA批准的NDA

美国FDA于2006年1月份批准了下述几件NDA申请。它们是Sutent、RotaTeq、lubiprostone和ranolazine。     

06年10月美FDA暂时批准的ANDA

美国FDA于2006年10月份批准了21件ANDA，其中2件是第一时间提出的申请（见下表带＊者）。获准销售普伐他汀钠（pravastatin sodium）的厂家共有6家。它们是Apotex、Lek、Dr Reddy、Cobalt、Genpharm个Watson公司。     

06年7月美FDA批准的NDA

美国FDA于7月份批准了10件NDA（新药上市申请）和1件BLA（生物药物许可申请），其中只有1个产品是新分子实体（NME）（见下表）。     

06年4月美FDA批准的ANDA

美国FDACDER于4月份批准了22件ANDA申请，其中7件为第一时间提出的申请（见下表带＊者）。其中，Bedford、Sicor、Mayne和Am Pharm Partners公司的米托蒽醌注射剂均为第一时间申请。     

06年4月美FDA CDER暂时批准的ANDA

美国FDACDER于4月份暂时批准了15件ANDA申请。     

04014 06年2月美FDA暂时批准的ANDA

美国FDA于2006年2月份暂时批准了14件ANDA申请（见下表）。     

12012 05年10月美FDA批准的ANDA

美国FDA于2005年10月份批准了25件ANDA。其中9件为第一时间提出的申请（见下表带＊者）。获准销售格列美脲的制药公司有6家，它们是Teva、Ranbaxy、DrReddy、Corepharma、Invagen，其中Ranbaxy有5种规格。     

美国FDA OGD 6月份批准的ANDA

6月份美国FDA OGD批准了41件ANDA申请。其中获准第一时间申请的有23件，意味着它们可获得180天的独家销售权和拥有它们自己的商品名(见下表带*者)。这次获准的环丙沙星申请数量最多，共15件，涉及的申请人有Barr、Dr．