中药新剂型——口服液剂

口服液剂——选用合理的方法,提取中药的有效成分或部位(机团),在无菌或半无菌的条件下灌注(封)制成的一种口服液体制剂。它是在中药汤剂、合剂的基础上深化改进,基本按注射剂的工艺操作,适当加入矫味剂灌装入安瓿或指头瓶中而成。实际上是在药厂条件下生产的合剂,是80年代以来较     

口服安瓿剂澄明度问题的探讨

临床上常发现口服安瓿剂存放一定时间后出现浑浊现象。笔者以生脉饮口服液为例,在相同的乙醇浓度条件下,采用了不同的热处理冷藏法,灭菌法,探讨如何提高口服安瓿剂的澄明度问题。实验结果表明:以先加防腐剂,后热处理冷藏以及无菌分装,灌封后不再灭菌的方法为佳。留样观察3个     

影响口服液产品质量因素之探讨

中药口服液是近十多年来开发的新剂型。它是以中药汤剂与合剂为基础,提取中药材中主要成分,加入赋形剂,参照糖剂、注射剂的生产工艺,合剂的质控标准等,灌封于易拉中,制成灭菌或半无菌口服液体制剂。多以10ml/g定为每次服量,因此有“一次性糖浆”之称。特点是服用剂量小.口感好,易为病人所接受,而且仍为液体制剂,吸收快,疗效好,服用方便,利于治疗急性病,质量较稳定,携带方便,易保存。应用于临床治疗,受到了广大病家的欢迎,并促进了医药事业的发展。     

中药口服给药新剂型的研究进展

常规制剂、长效和肠溶制剂、缓控释制剂或药物输送洗头或透皮治疗系统治疗、靶向制剂是药物制剂发展的四个时代。传统中药的剂型研究也随着医药制剂的发展而得以逐步拓宽 ,从而更加符合日益发展的临床治疗的需要。口服给药是传统的、习惯的、最常用的施药途径。口服给药系统包括速释剂型、缓速释药剂型、定时释药剂型和定位释药剂型。本文就近年来中药口服给药系统的进展进行综述。1　口服液中药口服液剂是选用合理的方法 ,提取中药的有效成分在无菌或半无菌的条件下灌注制成的一种口服液体剂型 ,是在中药汤剂、合剂基础上的改进。具有吸收…     

中药口服液与澄清度

中药口服液是以中药汤剂为基础,提取中药中的有效成分,加入一些附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂.它具有中药汤剂所不具备的许多优点,因此中药口服液的研制与生产在整个制剂发展过程中占有比例逐年上升.质量标准是中药口服液发展的重要环节,其中澄清项目检查与中药口服液质量、疗效密切相关.     

略述中药口服液

中药口服液是在汤剂、注射剂和糖浆剂基础上发展起来的新剂型,它吸取了中药注射剂工艺的特点,将汤剂进行了精制、浓缩而成。具有服用量小,方便,质量稳定;吸收快,疗效好,呈半无菌或无菌状态,安全卫生等优点。目前,口服液品种繁多,不仅在常见病、多发病的防治中发挥了重要作用,而且在许多急症治疗中也收到了良好效果,正越来越受到人们的普遍关注。     

恰当使用防腐剂 确保口服液质量

口服液是以中药汤剂为基础,以中草药的有效成分为主体,加入一定附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂。为确保口服液质量,增加其稳定性,除在制剂生产上和处方设计上考虑排除微生物在制剂中生长的条件外,往往还需加入一定量的防腐剂。但由于对防腐剂的使用不当,产品质量得不到保证。口服液时有出现浑浊、沉淀,乃至爆瓶等现象发生。为确保口服液质量,必需恰当地使用防腐剂。一、防腐剂的用量应根据口服液制剂的不同pH值来确定:尼泊金类(对羟基苯甲酸酯类)和有机酸类防腐剂在口服液中以离子状态存在的部分对微生     

中药制剂的剂型改革,剂型选择和工艺优选

介绍中药传统剂型、非传统荆型发展的概况，重点阑述片剂、颗粒剂、胶囊荆、袋泡剂、口服液及糖浆剂、注射荆、气雾剂、栓荆、橡腔硬开等的特点及其开发价值。认为今后中药制剂开发重点以片剂、颗粒剂、口服液为主，袋泡剂、软胶囊有较大的开发价值。急救剂型宜重点研制少量的注射剂。并从复方水提工艺的特点和存在问题，讨论了制剂工艺的合理化问题。     

拉丝灌封机在使用中的调节

早在五十年代初,上海医疗器械厂按照日本产的M-10型自动安瓿(ampule)充填熔闭机修改设计后制成拉丝灌封机。八十年代,上海制药机械厂又生产出LSAG型拉丝封口机。我厂生产10ml口服液,因产品规格单一,故对于拉丝灌封机的进料斗、传动齿板、出料斗在投产前作一次校正,使用中一般不再需要调整。除此之外,对拉丝灌封机在使用中经常需调节的部件作一介绍。 1.药液装量的调节药液装量部件的装置有凸轮、玻璃针筒。玻璃针筒是由泵、弹簧、上下活     

有关中药剂型改良问题的一些看法

近几年来,中药剂型有了一定的发展,除了传统的丸、散、膏、丹等剂型外,还增添了中药注射剂、片剂、气雾剂、膜剂、滴丸剂、冲服剂、口服安瓿剂等等新剂型、新品种,从而提高了中药制剂的质量,有利疗效的发挥。但中医用药是“中医理论为指导的;中药制剂以原药材为     

降低中药糖浆剂含糖比例的意义与对策

<正> 本文所指的中药糖浆剂,包括传统的100ml瓶装糖浆和近年开发的,采用10ml安瓿包装含糖的口服液。蔗糖做为一种药用辅料对中药糖浆剂具有举足轻重的作用。多少年来,人们一直认为该剂型中过高的含糖比例是合理的、正确的。时至     

口服液灌封将以易拉盖替代熔封拉丝安瓿

根据国家医药管理局规定,从1991年7月1日起,口服液生产停止使用各种安瓿灌装。目前各生产厂家均在积极准备。其一是从德国等引进易拉盖灌封机;另一是将原设备改装,增添落盖、轧盖等装置。     

中药口服液与澄清度

中药口服液是以中药汤剂为基础,提取中药中的有效成分,加入一些附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂.它具有中药汤剂所不具备的许多优点,因此中药口服液的研制与生产在整个制剂发展过程中占有比例逐年上升.质量标准是中药口服液发展的重要环节,其中澄清度项目检查与中药口服液质量、疗效密切相关. 1 口服液澄清度的评价及指标 对中药口服液澄清度项目的评价不能象中药注射剂的澄明度要求得那样高,允许小量轻摇即散的沉淀存在,这样可避免因片面追求中药口服液的澄清度而使有效成分的流失.中药口服液的pH值和相对密度与澄清度密切相关,也是反映口服液外观质量的两个参数.一般口服液pH值在4.5左右时,成品的外观质量和口感较好.     

消栓口服液的制备和应用

<正> 消栓口服液是由清代名医王清任《医林改错卷,下瘫瘘论》“补阳还五汤”经改变剂型制成的口服制剂。补阳还五汤是中医临床治疗中风后遗症较好的活血化瘀方剂,有“屡证屡效”之称。日本也曾将此方列为他们的珍贵方。据报导,补阳还五汤(包括加减方)方剂已制成有注射剂和糖浆剂进行临床验证。为了保持该方的汤剂特点和便于服用,我厂将补阳还五汤制成口服液,定名为消栓口服液。经过临床100例的验证,有效率达96%,现已批复投产。一、处方补阳还五汤原方黄芪(生)120.0g归尾6.0g川芎3.0g赤芍4.5g地龙(去土)3.0g桃仁3.0g红花3.0g 现方只是黄芪和赤芍用量有所调整。     

近年来传统中成药剂型改进概况

“中成药”历史悠久,早在《内经》、《伤寒论》、《肘后方》、《千金方》等古代医书中就已有记述。本文仅就传统中成药在剂型改进方面的工作做一概述。一、中药汤剂的改进:汤剂是中医临床应用最广的一种传统速效剂型,是属水溶提取制剂,易于吸收,但需要临时加以制备,不便于携带和服用。早在《和剂局方》中已有改进成中药“煮散”的记载,但仍然不够方便。现今经有关科研单位研究已改制成为冲剂、合剂、口服安瓿剂等新剂型。1.汤剂改制成冲剂:冲剂又称为颗粒剂或千糖浆,是在传统汤剂、糖浆剂等基础上新发展的一     

中药注射剂治疗心脑血管系统疾病用药分析

中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入人体灭菌制剂,包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉注射以及其他组织或器官注射用的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。主要有中药溶液型注射剂（含水针和静脉注射剂）、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和注射用乳剂。目前,中药注射剂品种的研发主要集中在治疗心脑血管、呼吸系统和肿瘤等疾病上,显示出其独特的优势。本文对用于治疗心脑血管系统疾病的中药注射剂进行分析和探讨。     

配液桶标定测量方法的改进

配液桶是生产口服液、糖浆剂,注射剂等中药液体制剂的重要设备。配液桶在使用前必须进行容量标定,配液过程中方能快速,准确地测出药液总量。配液桶为规则的园柱形状,并在桶壁上装有液位计。但却不能采用数学计算法标定容量,因为在其桶内底部,装有螺旋式加热(冷却)管线,搅抖浆,放     

中药注射剂不良反应的常见原因及其防范对策

中药注射剂是指以中医理论为指导采用现代药剂学技术和方法,从中药、天然药物的单方或复方提取有效物质制成的可供注入人体内,包括肌内、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂,以及供临床用前配置的无菌粉末或浓溶液[1]。中药注射剂起效迅速,作用可靠,尤其是对于不宜口服的药物或不宜口服给药的患者来说,中药注射剂能显示其独特优势[2]。     

对中药口服液澄明度的研究

<正>口服液系指合剂以单剂量包装者,是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。中药口服液具有了中药注射剂的工艺特点,是在汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。同时,口服液还具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵[1]。因为中药口服液原料药材品种众多,成分来源极其复杂,所以药材提取液可能是含有多种成分的混合物,既有所需要     

双黄连制剂的临床应用与不良反应探讨

双黄连制剂是由金银花（双花）、连翘、黄芩制成的纯中药制剂。目前有注射剂（包括粉针剂、注射液）、气雾剂、口服液、颗粒剂、气雾剂、片剂、滴剂等多种剂型。纯中药制剂的双黄连制剂在临床应用上较为广泛,毒副作用小,其临床新用途不断的被人们发现,