探讨注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性

目的:探讨注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性,以为临床合理应用提供指导。方法:采用高效液相色谱法对阿莫西林钠克拉维酸钾注射液在氯化钠溶液和葡萄糖溶液中的稳定性进行测定。结果:阿莫西林钠克拉维酸钾注射液在氯化钠溶液中的稳定性相对较高,且在3h内含量下降均在10%以内;在葡萄糖溶液中的稳定性较差,且随着葡萄糖溶液含量的增加稳定性越差(P0.05)。结论:阿莫西林钠克拉维酸钾注射液可与氯化钠溶液配伍应用,并尽量在3h内滴注完成。     

阿莫西林钠克拉维酸钾治疗难治性结核性腹膜炎38例

目的评价阿莫西林钠克拉维酸钾对难治性结核性腹膜炎的疗效。方法将76例难治性结核性腹膜炎患者随机均分为两组,对照组38例给予抗结核治疗及常规处理,观察组38例在此基础上加用阿莫西林钠克拉维酸钾375mg、每日3次口服,疗程1个月。结果观察组显效率为94.74%,对照组显效率为52.63%,观察组疗效明显优于对照组（P〈0.01）。结论阿莫西林钠克拉维酸钾用于治疗难治性腹膜炎,能促进腹腔积液吸收,减少肠粘连等并发症的发生。     

阿莫西林钠克拉维酸钾治疗难治性结核性胸膜炎52例

目的观察阿莫西林钠克拉维酸钾对难治性结核性胸膜炎的疗效。方法将104例患者随机均分为两组,均给予常规治疗,观察组加用阿莫西林钠克拉维酸钾片375 mg口服,每日3次,共4周。结果治疗1个月后,观察组显效率为78.85%（41/52）,对照组显效率为32.69%（17/52）,两组显效率有非常显著性差异（P〈0.01）。结论常规治疗基础上加用阿莫西林钠克拉维酸钾口服治疗难治性胸膜炎,疗效显著,值得推广。     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查

目的建立注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查方法.方法按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果注射用阿莫西林钠克拉维酸的浓度为2.5mg/ml时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论细菌内毒素检查法适用于检测注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的内毒素.     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾无菌检查方法的验证

目的:选择注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果:确定了注射用阿莫西林钠克拉维酸钾无菌检查法的最佳冲洗条件及操作方法。结论:为注射用阿莫西林钠克拉维酸钾无菌检查提供了依据。验证了《中国药典》方法为最佳无菌检查法。     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查

目的:建立注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查方法.方法:按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果:注射用阿莫西林钠克拉维酸的浓度为2.5mg/ml时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论:细菌内毒素检查法适用于检测注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的内毒素.     

阿莫西林钠克拉维酸钾治疗难治性肺结核45例

目的评价β-内酰胺酶抑制剂复方制剂治疗难治性肺结核的临床疗效。方法将90例难治性肺结核患者随机均分为两组,观察组在HRZE化疗方案的基础上加用阿莫西林钠克拉维酸钾,3月后改为HRE化疗方案;对照组仅予HRZE化疗方案,3月后改为HRE化疗方案。总疗程均为1年。治疗3月末和12月末分别观察两组患者痰菌转阴和胸部X线肺内吸收情况。结果观察组治疗3月末胸部X线肺内病变明显吸收率为91.11%,痰菌阴转率为95.56%,明显优于对照组的46.67%和62.22%（P〈0.01）;观察组治疗12月末肺内均未见明显渗出性病变,以增殖为主,痰菌均已转阴;对照组肺内病变有渗出及增殖并存,痰菌阴转率为93.33%。结论在强化期加用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗难治性肺结核,疗效较好,长期应用安全、低毒,能促进病变吸收,有利于痰菌阴转。     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾近红外定量分析通用性模型的建立

目的利用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学的方法对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾进行无损、快速定量分析。方法采集26批实验室自制样品和40批不同企业市售样品的近红外漫反射光谱,通过聚类分析确定校正集和验证集,采用偏最小二乘法(PLS)建立定量分析模型。结果 3个定量模型中阿莫西林浓度范围为21.28%～75.57%,克拉维酸浓度范围为2.67%～15.85%,水分范围为0.46%～15.7%。阿莫西林定量模型的交叉验证均方根误差(RMSECV)和预测均方根误差(RMSEP)分别为1.42%和1.54%;克拉维酸定量模型的RMSECV和RMSEP分别为0.56%和0.71%;水分定量模型的RMSECV和RMSEP分别为0.11%和0.14%。结论建立的3个非破坏性快速定量分析模型用于不同厂家生产的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾样品测定是可行的。     

阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾不良反应对比

目的比较阿莫西林与阿莫西林一克拉维酸钾的不良反应。方法本院2011年7月～2012年8月收治的300例感染性疾病患者,将其随机分为A组与B组,A组160例患者使用阿莫西林进行治疗,B组140例患者应用阿莫西林-克拉维酸钾进行治疗。对两组患者的不良反应进行观察分析,并及时加以记录。结果两组患者均出现了不同程度的不良反应,但B组患者安全性较好,不良反应发生几率明显较A组少,比较差异具有统计学意义（P〈0．05）。结论在对患有感染性疾病的患者进行治疗时,应用阿莫西林一克拉维酸钾安全有效,不良反应较阿莫西林少,能有效改善患者预后,提高患者生活质量。     

高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的有关物质

目的 :采用高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的有关物质。方法 :Dikma ODS C1 8色谱柱(2 5 0 mm× 4 .6 mm,5μm) ,磷酸盐缓冲液 (磷酸二氢钠 7.8g,加水 90 0 ml溶解 ,用磷酸调节 p H值至 (4 .4± 0 .1) ,加水至10 0 0 ml) -甲醇 (95∶ 5 )为流动相 ,室温 ,流速 0 .8ml/min,检测波长 2 2 0 nm,自身对照外标法。结果 :阿莫西林在 0 .18～3μg、克拉维酸在 0 .0 36～ 0 .6 μg范围内呈良好的线性关系 ,r均为 0 .9999,精密度试验 RSD分别为 0 .12 %和 0 .13% ,最低检出量分别为 0 .0 6 μg和 0 .0 12 μg。结论 :本方法简便、快速、准确 ,可有效控制质量。     

阿莫西林—克拉维酸钾复方制剂的市场分析

由阿莫西林和β-内酰胺酶抑制剂克拉维酸钾组成的复方制剂在临床上的应用日趋普及。克拉维酸又称棒酸,是链球菌的代谢产物,本身仅有很小的抗菌活性,但它可与产自革兰阴性和阳性菌、需氧菌、厌氧菌等各种菌株的β-内酰胺酶牢固结合,生成不可逆转的结合物,从而保护阿莫西林不被β-内酰胺酶水解。由于两药的药代动力学性质相似,在理化性质上也相容,所以复方制剂较单方阿莫西林的抗菌谱扩大,适应证增加。临床上可用于治疗上呼吸道下呼吸道感     

注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾配液稳定性研究

目的：考察注射用阿莫西林钠／克拉维酸钾与不同输液配伍使用时的稳定性，以及不同生产厂家的阿莫西林钠／克拉维酸钾用氯化钠注射液配液后的稳定性情况。方法：用高效液相色谱法（HPLC法）测定配液后阿莫西林钠、克拉维酸钾在不同时间段的含量变化情况，并观察配液后颜色变化情况。结果：不同生产厂家的产品在配液后的变化情况基本一致。结论：该产品配液以0．9％氯化钠注射液较为合适，其他含葡萄糖的注射液均不合适；该产品浓度越高，变化越快，用0．9％氯化钠注射液溶解后应立即稀释，并应在3h内（25℃以下）完成整个输液过程。     

HPLC法测定阿莫西林钠克拉维酸钾中的22个杂质

目的 建立HPLC法同时测定阿莫西林钠克拉维酸钾原料中22个已知杂质含量的方法。方法 采用YMC Triart C₁₈色谱柱(4.6×250 mm, 3μm);流动相A为0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(pH=5.9)-乙腈(99∶1),流动相B为0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(pH=5.9)-乙腈(80∶20),梯度洗脱;流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为215 nm,柱温为25℃。结果 该方法下主峰与各杂质间分离良好,各成分在各自线性范围内与峰面积线性关系良好(r>0.999);对各杂质的校正因子进行了计算,定量限、检出限及回收率等均符合规定。结论 该法专属性强、灵敏度高、准确度和重复性好,可用于检测阿莫西林钠克拉维酸钾的有关物质。     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗小儿复杂性尿路感染31例

目的观察注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗小儿复杂性尿路感染的临床疗效。方法选择2010年1月至2011年12月医院收治的小儿复杂性尿路感染患儿62例,随机分成两组,各31例。对照组给予口服复方新诺明片50 mg/（kg.d）,每天分两次口服,10 d为1个疗程;治疗组给予阿莫西林钠克拉维酸钾50 mg/kg静脉注射,2次/d,10天为一个疗程。所有患儿治疗前后检查尿常规,清洁中段尿细菌培养加药敏试验。比较两组临床疗效、细菌清除率及不良反应发生情况。结果对照组总有效率为64.52%,治疗组总有效率为90.32%,差异有统计学意义（P〈0.05）。对照组细菌清除率为72.00%,治疗组细菌清除率为92.31%,差异有统计学意义（P〈0.05）。对照组出现轻微胃肠道不适1例,治疗组未见明显不良反应。结论注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗小儿复杂性尿路感染疗效显著,安全性高,不良反应少,值得临床推广。     

注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查

目的:探讨注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查法.方法:按照2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法的要求进行.结果:对于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾,可用灵敏度为0.5 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查.结论:鲎试剂可用于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查.     

阿莫西林/克拉维酸钾的少见不良反应

阿莫西林/克拉维酸钾抗菌谱广且副作用较少,但近年也有一些少见的严重不良反应报告,包括肝毒性反应、消化性溃疡、出血性肠炎、粒细胞减少、多形性红斑、药物热等。本文对此加以综合介绍,以引起临床注意。     

阿莫西林克拉维酸钾泡腾片的HPLC测定

采用HPLC测定阿莫西林克拉维酸钾泡腾片含量。用SpherisorbC     

阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾不良反应的对比研究

目的探讨研究阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应对比,为临床安全用药提供可靠的参考依据。方法选取本院自2010年12月至2012年12月应用阿莫西林和阿莫西林-克拉维酸钾治疗感染性疾病的患者100例,随机分成观察组和对照组,观察组采取阿莫西林治疗,对照组采取阿莫西林-克拉维酸钾治疗,比较两组用药后的不良反应情况。结果观察组与对照组呼吸系统、骨骼肌肉和泌尿系统不良反应比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论在治疗感染性疾病采取阿莫西林-克拉维酸钾治疗的不良反应更少,安全性较高,更加安全可靠。     

阿莫西林克拉维酸钾口服致血尿1例

患者,女,61岁,因出现双耳闭塞、头部不适3 d,于2005年11月25日到我院就诊。体检:血压、呼吸、心率正常,经鼻咽镜检查,诊断为咽喉炎。治疗给予口服阿莫西林克拉维酸钾片(商品名安奇,南京先声东元制药有限公司,批号61 -050703)0.25 g,tid,连服5 d,于11月30日停药。服药期间患者感到有轻微左腹疼痛,停药第2 d即12月1日患者感     

阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾不良反应的对比分析

目的对阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾导致的不良反应进行比较和研究。方法选取我院收治的164例患者,分为观察组和对照组各82例,观察组患者接受阿莫西林治疗,对照组患者接受阿莫西林-克拉维酸钾治疗。对两组患者的治疗情况进行跟踪和观察。结果所有患者均出现了不同程度的不良反应,比较两组出现不良反应患者的性别和年龄,没有显著差异（P〉0．05）。两组患者出现的各项不良反应例数均存在显著差异（P〈0．05）。经治疗,观察组中3例（3．7％）、对照组中1例（1．2％）患者的不良反应对患者疾病产生了显著影响,两组差异显著（P〈0．05）。结论阿莫西林一克拉维酸钾比阿莫西林不良反应小,较为安全,值得在临床推广应用。