ELISA法和胶体金法在破伤风抗体IgG检测中的对比研究

目的研究ELISA法和胶体金法在破伤风抗体IgG检测中的准确度和特异性。方法选取2018年5—10月江苏省健康人群免疫监测血清已检测标本200份,分别采取ELISA法和胶体金法对破伤风抗体IgG进行检测,比较2种方法检测结果的阳性率、灵敏度和特异性。结果 ELISA法的阳性率为61.00%,胶体金法的阳性率为65.50%,差异无统计学意义(P0.05);ELISA法的特异度高于胶体金法,差异有统计学意义(P0.05),;2种方法的灵敏度差异无统计学意义(P0.05)。结论 2种方法检测血清中破伤风抗体IgG均可满足临床诊断的需要。     

三种乙型肝炎表面抗原检测方法在口岸体检中的应用评估

目的循证检验医学(EBLM)指导下,对电化学发光法(ECLIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金免疫层析法等3种乙型肝炎表面抗原(HBsAg)检测方法进行评价,为口岸出入境人员寻求最佳的快速HBsAg检测方法和检测程序提供科学依据。方法ECLIA、ELISA、胶体金免疫层析法检测40份(HBsAg)标准血清盘标本,以血清盘预期结果为标准,比较3种方法灵敏度、特异度、总符合率。同时应用成本最小化分析方法,分别计算3种方法的成本。结果在血清盘HBsAg检测中,ECLIA法的灵敏度、特异性和总符合率皆达100.0%,Kappa值为1.000;而ELISA法国产科华试剂灵敏度76.9%、特异性100.0%和总符合率85.0%,Kappa值为0.432;胶体金免疫层析法灵敏度34.6%、特异性100.0%和总符合率57.5%,经Kappa检验其值为0.216。成本最小化分析结果显示:ECLIA法成本20元,ELISA法(科华,国产试剂)成本3元,胶体金免疫层析法成本3元,ECLIA法成本最高。结论ECLIA方法适用于需评估免疫状态,为接种疫苗做准备的出国留学人员、出国商务人员、入境留学生、入境商务人员的HBsAg检测。ELISA国产试剂适用于出国劳务人员、海员等一般人群。胶体金免疫层析法适用于紧急事情人员和日常复查的检测。     

两种常用检测乙肝表面抗原方法价值的探讨

目的探讨应用胶体金法检测乙肝表面抗原在体检工作中的价值。方法对500例标本分离血清后,再用 ELISA法和胶体金法分别做 HB-sAg检测,并对两者的检测结果进行比较分析。结果这两种检测方法的阳性率差异有统计学意义,ELISA法的灵敏度要高于胶体金试纸条法。结论两种方法均为测定HBsAg的可靠方法。 ELISA法适用于常规检测,胶体金试纸条法操作简便、快速,适用于体检工作中快速筛查HBsAg,但灵敏度有待提高。     

400例乙肝表面抗原胶体金试条法与ELISA法检测结果分析

目的对胶体金试纸条与酶联免疫吸附（ELISA）法检测乙肝表面抗原（HBsAg）进行方法学评价,探讨两种方法各自的优缺点,以期提高HBsAg检测的准确性。方法分别用胶体金试纸条与ELISA法同时检测400份血清标本中的HBsAg,对阳性率进行比较,然后将阳性的20份标本做倍比稀释,观察两种检测方法灵敏度的差异。结果两种方法阳性率之间差异无统计学意义,ELISA法灵敏度较胶体金试纸条法高。结论胶体金试纸条与ELISA法均为测定HBsAg的可靠方法。ELISA法适用于常规检测,胶体金试纸条法操作简便、快速,适用于急诊及健康人群的筛查,但灵敏度有待提高。     

胶体金试纸法与酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎病毒表面抗原的比较

目的对胶体金试纸法与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)做比较,了解胶体金试纸法的灵敏度和特异度。方法采用两种方法检测0~65岁人群血清标本3 578份。结果胶体金试纸法检测出HBsAg阳性标本189份,阳性率5.28%;ELISA法检测出阳性标本200份,阳性率5.59%;两种方法阳性检出率差异无显著统计学意义。胶体金试纸法与ELISA法检测标本符合率为97.74%。胶体金试纸法的灵敏度为77.00%,特异度为98.96%。结论胶体金试纸法操作简便、快速,检测的特异度较好,但其灵敏度有待提高。     

胶体金法快速检测霍乱弧菌诊断试验的研究设计与分析

目的：评价胶体金法对霍乱弧菌检测的真实性、可靠性和实用性，探讨其应用价值。方法：用血清凝集试验方法作为金标准，并用胶体金方法对同一份标本进行检测，对胶体金方法的诊断试验的评价指标作出计算。结果：两种方法的检测结果之间有极好的一致性（φ=0．943，Kappa=0．941），胶体金法诊断霍乱与金标准方法的差异无统计学意义（P〉0．05），胶体金法检测霍乱弧菌诊断试验的灵敏度为93．18％，特异度为100％，阳性预测值为100％，阴性预测值为95．38％，假阴性率为6．82％，假阳性率为0。结论：胶体金法在基层霍乱检测工作中具有一定的应用价值，该方法的特异性高，一致性也较高，但其灵敏度仍有待提高。     

3种梅毒检测方法在特殊人群检测中的应用

目的探索适合娱乐场所、哨点、暗娼等特殊人群的梅毒筛查方法。方法采用ELISA法对特殊人群血清样本中梅毒螺旋体抗体进行初筛,初筛阳性样本再利用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)进行复查,以TPPA为金标准,计算TRUST法的特异度、灵敏度和ELISA法的假阳性率,并分析3种方法的一致性。结果 6 960份特殊人群血清样本ELISA初筛阳性率为2.5%,TPPA法复测阳性符合率(84.5%)高于TRUST法(34.5%);娱乐场所、哨点、暗娼样本初筛阳性率分别为3.4%、1.2%、0.8%,差异均有统计学意义(P值均0.05)。以TPPA法为金标准,TRUST法复检特异度为51.8%,灵敏度为32.0%,一致性检验Kappa值为0.5,U=10.9;ELISA法检测假阳性率为18.0%。随着ELISA法OD值增加,TPPA和TRUST法复检阳性符合率均呈上升趋势(P值均0.05)。结论检测特殊人群梅毒螺旋体抗体,可先用ELISA法初筛后,再以TPPA法复测确证,临床上根据实际需要可选择TRUST法。     

镜检法和胶体金法在疟原虫检测中的应用评估

目的分析和评价镜检法和胶体金法在疟原虫检测中的应用价值。方法对2011-2015年三门峡市共62份疑似疟疾患者的血液样本分别采用镜检法和胶体金法同时进行疟原虫检测。结果镜检法和胶体金法的阳性率分别为40.32%和37.10%,经统计学分析,两者差异无统计学意义(χ2=0.25,P0.05);两种方法的总符合率为93.54%,灵敏度和特异度分别为96.15%、100.00%;88.46%、100.00%。结论镜检法和胶体金法对疟原虫的检测结果有良好的一致性,均具有较好的临床适用性。     

I型志贺毒素时间分辨荧光免疫分析方法的建立

目的构建基于时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)的高灵敏性、高特异性的I型志贺毒素(StxI)双抗体夹心免疫检测法,用于产志贺毒素大肠杆菌(STEC)感染的临床快速诊断。方法采用两株针对StxI不同表位的单克隆抗体2F6-F8和8E7-E6,构建双抗体夹心TRFIA,并评价该方法的灵敏度、特异性以及稳定性;以PCR检测stxI基因结果为金标准,以TRFIA、ELISA、Duopath~?Verotoxins免疫胶体金检测试剂盒,检测54例StxI毒素粗提物,比较灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和与PCR法的一致性。结果建立的以StxI为靶向分子的TRFIA,可以在2h内完成对StxI检测,检测最大稀释倍数为1:1 000的StxI阳性菌株毒素粗提物样本,灵敏度比ELISA提高了约2个数量级。Stx I的TRFIA与StxII型无交叉反应,检测结果在1个月内仍保持较高稳定性。与PCR方法相比,TRFIA灵敏度(93.8%)高于ELISA(82.4%)和Duopath~?Verotoxins免疫胶体金(57.1%),差异有统计学意义(P<0.05);其特异性(100.0%)、阳性预测值(100.0%)、阴性预测值(97.4%)均大于等于ELISA(分别为97.2%、93.3%、92.1%)和Duopath~?Verotoxins免疫胶体金(分别为100.0%、100.0%、87.0%);TRFIA检测结果与PCR一致性(Kappa=0.955)高于ELISA(Kappa=0.809)法和Duopath~?Verotoxins免疫胶体金(Kappa=0.664)。结论成功构建StxI-TRFIA快速检测方法检测样品中StxI毒素,为TRFIA在毒素检测方面的推广应用提供了依据。     

乙型肝炎病毒表面抗原胶体金试纸快速检测法与固相放射免疫检测法的应用比较

为了比较用于检测乙型肝炎 (乙肝 )病毒表面抗原 (HBsAg)的胶体金试纸快速检测法和固相放射免疫检测法(SPRIA) ,2 0 0 2年大同市采用配对比较的方法检测了 0～ 7岁健康儿童的血清 30 9份。结果显示 :胶体金试纸快速检测法 ,阳性检出率为 0 97% ,RIA法的阳性检出率为 3 2 4 %。两种方法阳性检出率的差异有显著的统计学意义(χ2 =5 14 ,P <0 0 5 )。两种方法用于检测HBsAg一致性好 ,但胶体金试纸快速检测法灵敏度较低。采用SPRI A法检测的 30 9份健康儿童血清HBsAg阳性率为 3 2 4 % ,≤ 3岁儿童的血清HBsAg阳性率为 0 ,>3岁儿童的血清HBsAg阳性率为 4 93% ,两组差异有非常显著的统计学意义 (χ2 =6 2 5 ,P <0 0 1)。随着年龄的增加 ,HBsAg阳性率升高。     

2002～2005年滦平县食品及公共场所从业人员HBsAg检测结果

[目的]了解滦平县食品行业及公共场所从业人员HBsAg携带情况,为加强食品及公共场所卫生管理提供依据.[方法]采用ELISA法对食品行业及公共场所从业人员乙肝表面抗原进行检测.[结果]13 222名从业人员中,乙肝表面抗原阳性者242人,阳性率1.83%.2002～2005年HBsAg阳性率分别为2.44%、1.63%、1.75% 、1.50%,差异有统计学意义(P＜0.01).公共场所、食品从业人员HBsAg阳性率分别为1.82%、 1.84%,差异无统计学意义(P>0.05).[结论]我县食品行业及公共场所从业人员乙肝表面抗原携带较低.     

厦门思明区服务业人员HBsAg携带现状与胶体金法检测可行性分析

[目的]了解思明区2004—2005年服务行业从业人员乙肝表面抗原和e抗原阳性情况,观察胶体金法检测HB-sAg的可行性。[方法]用免疫胶体金法和ELISA法对照检测;以ELISA法为“金标准”,分析胶体金法检测的可行性。[结果]两年检出HBsAg阳性7404人,阳性率9.0%;在HBsAg阳性中检出HBeAg阳性2496人,阳性率3.0%。HB-sAg和HBeAg阳性率男性高于女性;随着年龄增长呈下降趋势;免疫胶体金法和ELISA法在检测HBsAg上,检测效能类似。[结论]对从业人员每年进行健康体检是必要的,采用免疫胶体金法进行HBsAg筛查是可行的;对HBsAg阳性者、HBeAg阳性者应按规定及时调离工作岗位。     

O1群霍乱弧菌胶体金法快速检测

目的 了解胶体金法检测O1群霍乱弧菌的特异性、灵敏度和实用性.方法 取患者粪便标本,先用碱性蛋白胨水35℃增菌6 h,然后用胶体金法进行检测,同时作霍乱弧菌常规培养,培养出细菌后用血清凝集法作为鉴别诊断O1群霍乱弧菌的金标准,用统计学方法对胶体金法诊断试验的评价指标进行计算..结果 700份样本中,常规法培养出O1霍乱弧菌105株,胶体金法试验阳性108株,经χ2检验,差异无统计学意义(χ2=0.24,P>0.05),表明胶体金法检测O1群霍乱弧菌与常规培养法检测结果之间的差异无统计学意义.胶体金法检测O1群霍乱弧菌诊塑试验的灵敏度为93.33%,特异性为98.32%,阳性预测值为90.74%,阴性预测值为97.18%,假阴性率为1.68%,假阳性率为6.67%.结论 胶体金法检测O1群霍乱弧菌特异性高(98.32%),灵敏度好,与常规培养法的一致性也较高,在快速检测O1群霍乱弧菌中有一定应用价值.     

ELISA法与胶体金法在检测新型冠状病毒血清抗体中的应用探讨

目的 探讨酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)法与胶体金法检测新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)血清抗体的诊断价值。方法 选取湖南省新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎,COVID-19)确诊病例88例作为病例组,51例核酸检测阴性者作为对照组。采集研究对象血标本,采用ELISA法和胶体金法对所采集标本进行抗体检测,比较两种方法检出率差异;以核酸检测结果作为金标准,评估ELISA法和胶体金法的检验效能。结果 本研究结果显示,ELISA法和胶体金法检测2019-nCoV IgM 检出率均为20.97%,2019-nCoV IgG检出率分别为 43.55%、35.48%。不同采样时间ELISA法和胶体金法检测2019-nCoVIgM 检出率差异无统计学意义(均P>0.05)。发病-采样时间间隔≤7 d时,两种检测方法对2019-nCoV IgG检测结果差异有统计学意义(χ²=5.55,P=0.02),ELISA检出率(26.47%)高于胶体金法(5.71%)。通过对比不同发病-采样间隔发现,无论是ELISA法还是胶体金法,在一定时间内,间隔时间越长,2019-nCoV IgM和IgG检出率越高。以核酸检测结果为金标准,检测 IgG和IgM时,ELISA法和胶体金法的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值差异均无统计学意义。结论 ELISA法与胶体金法检验效能相当,两者特异度高,但灵敏度上都存在局限性,不建议用于筛查,可以作为确诊的补充诊断手段或应用于聚集性疫情溯源。     

2018—2021年山东省血液中心单采血小板和献血者乙肝表面抗原ELISA复检阳性情况分析

目的 对山东省血液中心2018—2021年单采血小板和单采献血者乙肝表面抗原ELISA复检阳性情况进行回顾性分析,以提高初筛单采献血者乙肝表面抗原的检出能力,降低单采血小板的报废率。方法 单采血小板献血者乙肝表面抗原初筛均采用胶体金试纸条法。2018—2020年采用全血检测,2021年采用全血离心后分离血浆检测。利用唐山启奥科技SHINOW 9.5系统采集数据,构成比的比较应用SPSS 26.0统计软件进行χ2检验,并采用Bonferroni调整法进行两两检验,P <0.008 3为差异有统计学意义。结果 2021年单采献血者乙肝表面抗原ELISA复检阳性人数降低。阳性人数比例和人次比例均降低,但是与2018—2020年各年间比较差异无统计学意义（P> 0.05）。2018—2020年各年间比较差异无统计学意义（P> 0.05）。2021年单采血小板乙肝表面抗原ELISA复检阳性报废率为0.2‰,与2018年的0.9‰（χ2=9.267,P <0.008 3）、2020年0.9‰（χ2=9.956,P <0.008 3）比较显著降低,差异有统计学意义,与2...     

新型冠状病毒肺炎病例的血清学检测结果初步分析

目的 了解新型冠状病毒肺炎确诊病例、无症状感染者、密切接触者和其他相关人员血清中IgM和IgG抗体产生情况。 方法 采集研究对象的全血并及时分离血清,采用ELISA和胶体金法对确诊病例和无症状感染者血清进行IgM和IgG抗体检测,采用ELISA对密切接触者和其他相关人员血清进行检测。 结果 用ELISA和胶体金法进行抗体检测,42例确诊病例的阳性情况为:采样日期从第二周起,不论是IgM还是IgG的阳性率均出现增长,第15~35 d组,阳性率最高,IgM抗体阳性率ELISA和胶体金法分别为72.7%与36.4%,IgG抗体阳性率分别为72.7%与90.9%。用ELISA检测,8例无症状感染者为IgM阳性5例(62.5%)和IgG阳性5例(62.5%)。密切接触者为IgM阳性1例(1.7%)和IgG阳性2例(3.4%)。其他相关人员为IgM阳性1例(2.0%)和IgG阳性2例(4.1%)。ELISA IgM、胶体金IgM、ELISA IgG以及胶体金IgG试验检测出阳性确诊病例的发病日期至采样日期的间隔时间中位数分别为16、14、12、13 d。ELISA与胶体金法比对,IgM抗体检测的Kappa值为0.614,IgG的Kappa值为0.716。 结论 新型冠状病毒肺炎确诊病例血清抗体阳性率从第二周起出现显著增长,不同类型人员阳性率差异有统计学意义,ELISA与胶体金法比较中高度一致。     

三种方法检测低浓度乙肝表面抗原的比较与分析

目的:比较时间分辨荧光免疫法(TRFIA)、化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)三种方法检测低浓度乙肝表面抗原的效果。方法:对我院收集的采用电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测的HBsAg为1.0≤S/C0≤3.0的300份血清标本和164例ECLIA检测的HBsAg阴性标本分别进行TRFIA、CMIA和ELISA检测,以ECLIA为标准,比较三种检测方法的特异度和敏感度。结果:TRFIA阳性率最高,ELISA最低;TRFIA特异度最高,ELISA最低;TRFIA和ELISA敏感度高于CMIA,差异均具有统计学意义(P0.05)。结论:TRFIA和CMIA检测低浓度HBsAg准确性、敏感度和特异度均较高。     

新型冠状病毒感染核酸和抗体检测方法比较

目的比较实时荧光RT-PCR法和胶体金法在新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染中的诊断价值。方法本研究采用回顾性研究,收集无锡市各医疗机构及集中隔离点2020年1月25日—2020年2月12日送至无锡市疾病预防控制中心实验室的新型冠状病毒冠肺炎(COVID-19)相关的实验室检测血清标本和鼻咽拭子标本各192份。33份为核酸检测阳性样本,159份为核酸检测阴性样本,包括68例确诊患者的密切接触者和91例门诊发热病例样本。采用胶体金法对所有研究对象的血清进行IgM、IgG抗体检测,比较抗体检测和核酸检测结果,进行统计学差异分析。结果病毒核酸阳性率17.19%(33/192),IgM抗体阳性率7.29%(14/192),IgG抗体阳性率11.46%(22/192),IgM和IgG联合检测阳性率11.46%(22/192)。病毒核酸和IgM、IgG、联合IgM和IgG抗体检测结果分别进行Kappa一致性检验,一致性较好,Kappa值分别为0.502、0.726、0.726,P值均0.001。两种检测方法总符合率93.23%(179/192)。以实时荧光RT-PCR法为金标准,联合IgM和IgG抗体检测灵敏度63.64%,特异度99.37%,阳性预测值95.45%,阴性预测值92.94%,准确度63.01%。结论胶体金法具有方便、快捷、灵敏度和特异度高等优点,实现SARS-CoV-2的快速筛查,可用作实时荧光RT-PCR检测阴性病例的补充检测。两种检测方法联合应用,发挥各自优势,对SARS-CoV-2感染的诊断和防控具有重要的意义。     

化学发光法测定肺炎支原体肺炎患儿血清MP抗体对诊断效果的影响

目的探究化学发光法测定肺炎支原体肺炎(MPP)患儿血清肺炎支原体(MP)抗体对诊断效果的影响。方法选择2017年5月-2018年5月疑似MPP患儿共212例作为观察组,其中经支原体培养阳性确诊为MPP的患儿88例,124例为非MPP患儿。分别使用化学发光免疫分析技术(CLIA)、酶联免疫吸附法(ELISA)和被动凝集法(PA)检测MP抗体,比较CLIA与ELISA和PA的检测一致性,并比较三种方法的诊断效能。结果 CLIA与ELISA检测MP-IgG抗体结果差异有统计学意义(χ~2=18.382,P=0.000),Kappa值为0.805。CLIA与ELISA检测MP-IgM抗体结果差异有统计学意义(χ~2=9.500,P=0.002);CLIA与PA检测MP抗体结果差异有统计学意义(χ~2=20.251,P=0.000),Kappa值为0.655。CLIA的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值均显著高于ELISA和PA法(P0.05)。结论 CLIA与ELISA对MP-IgG抗体、MP-IgM抗体的检测一致性较好;CLIA与PA对MP抗体的检测一致性一般;CLIA对MP具有更好的诊断效能。     

酶联免疫吸附试验和电化学发光免疫法检测孕妇乙型肝炎表面抗原结果的比较

目的:比较酶联免疫吸附试验和电化学发光免疫法检测孕妇乙型肝炎表面抗原的结果,并探究相关因素。方法:选择我院2017年1月至2019年12月收治的300例产妇,对产妇的人口学特征进行收集,采集产妇的血清并通过酶联免疫吸附试验和电化学发光免疫法检测对其HBsAg进行检测,然后对两组结果的一致性通过Kappa进行评价。结果:两组检测方法存在一致性,Kappa=0.70。得到了89条HBV S基因片段序列,其中有B基因型72条(80.89%),C基因型10条(11.24%),adw2血清型5条(5.6%),adw3血清型1条(1.12%),采用ECLIA和ELISA检测不同的基因型病毒株和同的血清型毒株,结果显示B基因型结果和adw2血清型结果存在显著差异(P<0.05),与ELISA检测结果相比,ECLIA均明显更优。结论:ELISA和ECLIA的HBsAg检测结果具有高度的一致性,为提高检测精准度,在进行HBsAg临床检验是应合并使用这两种检测方法。