重组人粒细胞集落刺激因子对肿瘤化疗白细胞减少症的临床疗效观察

我院自 2 0 0 1年 3月至 2 0 0 2年 3月对重组人粒细胞集落刺激因子在化疗后病人白细胞减少症的临床疗效进行观察 ,现将结果报告如下。1　临床资料1 1　一般资料　本组 5 2例为住院肿瘤化疗病人 ,术后 30例 ,未手术 2 2例。肿瘤类型及化疗方案见表 1。年龄 12～78岁 ,平均 5 1岁。一般状况Ｋａｒｕａｆｓｋｙ评分均为 70分以上 ,ＴＮＭ分期Ⅱ～Ⅲ期。化疗前均查血象、肝肾功能 ,均符合化疗条件。化疗时隔日、化疗后隔 3ｄ复查血象 ,观察其变化规律。表 1　肿瘤类型及化疗方案肿瘤 肺癌ｓｃｌｃｎｓｃｌｃ 乳腺癌胃癌结肠癌鼻咽癌 淋巴瘤ＨＤ…     

国产重组人粒细胞集落刺激因子Ⅱ期临床试验

目的观察国产重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）防治实体瘤化疗所致白细胞（WBC）和中性粒细胞（ANC）减少的临床疗效和不良反应。方法采用多中心、随机自身交叉对照方法将69例入组的肿瘤化疗患者随机分成AB组和BA组。AB组第1周期为治疗周期（A周期）,采用化疗加rhG-CSF,第2周期为对照周期（B周期）,单纯化疗。BA组第1周期单纯化疗,第2周期化疗加G-CSF。比较2周期WBC和ANC变化并观察不良反应。结果60例可供疗效分析及评价不良反应。A周期WBC下降及ANC下降持续的天数明显少于B周期（P<0.01）;A周期WBC,ANC最低值显著高于B周期（P<0.01）;化疗21d时因WBC<4.0×109     

重组人粒细胞集落刺激因子的临床应用

本文回顾近年来相关文献,概述rhG-CSF的临床应用状况.该药可刺激骨髓细胞增加ANC、单核细胞、T淋巴细胞数量,增强ANC的吞噬作用,用于改善肿瘤、白血病患者放化疗后的ANC减少以及因粒细胞缺乏所合并的感染、骨髓移植后的造血恢复、外周血干细胞动员疗效确切.但有些肿瘤细胞能合成G-CSF,G-CSF也能促进某些肿瘤细胞的生长和转移.临床可根据个体情况选择恰当的用药时机、疗程、剂量,并进行药效监控,以达到合理用药.     

重组人粒细胞集落刺激因子致急性肾衰竭

1名54岁男性失代偿期肝硬化患者,皮下注射重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)200μg,1次/d。用药后第2天患者出现尿色变深,第4天出现眼睑水肿,肉眼血尿、少尿等症状。BUN由4.8mmol/L升至7.9mmol/L(最高13.9mmol/L),Cr由113μmol/L升至154μmol/L(最高308μmol/L)。停用rhG-CSF,给予还原型谷胱甘肽、硫普罗宁、呋塞米等对症支持治疗。2周后肾功能恢复正常。     

国产重组人粒细胞集落刺激因子促进白血病化疗后白细胞恢复

观察小剂量国产重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)吉粒芬促进急性白血病化疗后白细胞及中性粒细胞恢复情况及毒副作用.结果:小剂量国产rhG-CSF吉粒芬可明显缩短白血病化疗后粒缺时间,促进外周血WBC的恢复.化疗后WBC降至最低后再给予rhG-CSF治疗,同样获得满意疗效,进一步减少了病人的经济负担.     

基因重组人粒细胞集落刺激因子防治肿瘤化疗反应92例

目的：探讨基因重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）对肿瘤患者化疗所致白细胞和中性粒细胞减少的防治作用及不良反应。方法：全组（92例）患者均行自身对照法，以第1次化疗周期为对照周期，此后采用升白胺、鲨肝醇治疗使白细胞恢复正常后开始第2周期（治疗周期），于治疗周期化疗后加用rhG-CSF。自化疗开始隔日查血常规1次，观察白细胞及中性粒细胞的变化。结果：治疗周期白细胞总数及中性粒细胞最低值均高于对照周期，最低值的持续时间和化疗开始至细胞恢复到正常值以上的时间均少于对照周期。骨痛、肌痛以及乏力发生率分别为13．04％和4．35％，偶有低热。结论：rhG-CSF对化疗引起的白细胞、中性粒细胞减少具有预防和治疗作用，不良反应轻微，安全可靠。     

人重组粒细胞集落刺激因子对大鼠的毒性研究

人重组粒细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte colony-stimulating factor，简称rhG-CSF)，是由174个氨基酸组成的多肽和4％葡萄糖苷型糖链组成的糖蛋白，具有天然型人粒细胞刺激因子的生物化学性质，它作用于骨髓粒细胞，使之向中性粒细胞分化增殖及使骨髓中性粒细胞向外周血释放。     

长效化重组人粒细胞集落刺激因子的研究进展

重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)在临床上主要用于辅助治疗癌症患者因放/化疗引起的中性粒细胞减少症,但存在体内稳定性差、半衰期短等问题,需要反复多次给药,容易使患者产生药物耐受性及免疫排斥等不良反应,因此有必要开发长效化rhG-CSF来提高其临床药效。本文综述了近年来利用聚乙二醇(PEG)修饰、融合蛋白以及新剂型等技术开发长效化rhG-CSF的研究进展,展望了其未来发展趋势。     

重组人粒细胞集落刺激因子对化疗后中性粒细胞缺乏的有效性和安全性研究

目的：评价重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）对化疗所致中性粒细胞缺乏的恶性血液病患者的临床疗效和安全性。方法：对2012年1~12月我院73例化疗后出现中性粒细胞缺乏的恶性血液病患者进行调查分析,均在粒缺发生后使用rhG-CSF,用SPSS统计软件对信息进行分析。结果：rhG-CSF可以有效缓解化疗后的中性粒细胞缺乏,使白细胞和中性粒细胞数目明显升高,平均恢复时间为（7.77±5.14） d,总有效率为95.9%,研究中根据病人中性粒细胞缺乏发生程度、阶段及持续时间进行个体化给药。结论：rhG-CSF对化疗所致的中性粒细胞缺乏症安全有效。     

两种rhG-CSF制剂用于自体外周造血干细胞移植的效果比较

目的探讨两种重组人粒细胞集落刺激因子吉赛欣(国产rhG-CSF)和惠尔血(进口rhG-CSF)在外周造血干细胞(PBSC)动员及移植后造血恢复中的效能差异。方法选择2000-01～2003-05在本院进行自体外周造血干细胞动员的47例血液肿瘤患者,随机分为两组,在化疗后白细胞降至最低点时分别接受国产rhG-CSF和进口rhG-CSF进行干细胞动员,比较rhG-CSF使用时间及采集所得CD34+细胞数量,其中接受干细胞回输的41例再随机分组,在预处理和干细胞回输后,外周WBC达到0×109/L时分别接受两种rhG-CSF促进造血恢复,比较外周血中性粒细胞绝对计数(ANC)恢复至≥1.5×109/L的天数及rhG-CSF使用时间。结果47例进行干细胞动员的患者中,24例应用进口rhG-CSF,23例应用国产rhG-CS,使用时间分别为6.17±2.64d和5.78±1.83d,所得采集物CD34+细胞总数分别为(5.90±5.06)×106/kg体重和(5.13±6.07)×106/kg体重,两者比较无显著性差异。41例接受自体干细胞回输的患者,22例应用进口rhG-CSF,19例应用国产rhG-CSF,使用时间分别为10.86±2.41d和10.83±4.75d,ANC恢复至≥1.5×109/L的时间分别为9.07±1.50d和10.00±4.20d,两者比较亦无显著性差异。结论两种rhG-CSF制剂在PBSC动员、PBSC回输后造血恢复等方面无明显差异,均可供临床上选择使用。     

国产重组人粒细胞集落刺激因子在妇科恶性肿瘤化疗中的应用

目的:探讨不同剂量国产重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)在妇科恶性肿瘤化疗中的疗效,并与进口rhG-CSF比较。方法:98例卵巢癌、宫体癌和宫颈癌患者随机分成3组,分别按75μg·d-1和150μg·d-1剂量皮下注射国产rhG-CSF和进口75μg·d-1 rhG-CSF,直到白细胞或中性粒细胞绝对数升至正常水平以上。结果:不同剂量国产或进口rhG-CSF均能使3组患者血WBC和ANC水平在用药d 4后升至正常水平以上;在初次化疗时,用不同剂量(75μg和150μ)国产和进口(75μg)rhG-CSF升WBC至正常水平的天数无显著差异(P>0.05),但重复化疗期间150μg国产,rhG-CSF升白细胞的疗效显著优于75μg国产或进口rhG-CSF;同等剂量国产rhG-CSF与进口rhG-CSF升WBC效果一致。结论:75μg小剂量国产rhG-CSF在妇科恶性肿瘤初期化疗中升WBC的疗效肯定,重复化疗时较大剂量(150μg)rhG-CSF升WBC的效果优于小剂量rhG-CSF。同等剂量国产rhG-CSF与进口rhG-CSF的疗效无明显差异。     

粒细胞集落刺激因子在大肠杆菌中表达的研究进展

粒细胞集落刺激因子（granulocyte colony stimulating factors,G-CSF）是存在于正常人体、刺激骨髓细胞集落形成的集落刺激因子的一种。本文综述了G-CSF的发现和临床应用概况,重点调研其表达研究进展。     

重组人粒细胞集落刺激因子成品蛋白质含量测定方法的研究

目的研究重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG CSF)成品蛋白质含量测定方法。方法用三氯醋酸 Lowry法和高效液相色谱外标法测定rhG CSF成品蛋白质含量。结果两种方法均能有效排除rhG CSF成品中甘露醇的干扰 ,与经典的Lowry法相比 ,蛋白质的回收率均大于 96 % ,RSD均 <5 %。结论三氯醋酸 Lowry法和高效液相色谱外标法均可用于测定rhG CSF成品的蛋白质含量 ,高效液相色谱法操作更简便 ,更准确。     

重组人粒细胞集落刺激因子预防放射性口腔黏膜炎的临床观察

目的:观察重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)预防放射性口腔黏膜炎的临床疗效。方法:将86例接受放射治疗的头颈部恶性肿瘤患者随机分为治疗组和对照组。治疗组44例,采用复方氯己定含漱液清洗口腔后,rhG-CSF漱口液含漱;对照组42例,单纯采用复方氯己定含漱液清洗口腔。结果:治疗组Ⅲ、Ⅳ级放射性口腔黏膜炎的发生率明显低于对照组,分别为38.6%和71.4%,2组比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组发生放射性口腔黏膜炎的时间较晚,放射治疗20Gy时,治疗组口腔黏膜炎的发生率为68.2%,对照组为92.9%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:rhG-CSF局部预防用药能推迟放射性口腔黏膜炎的发生,并可降低Ⅲ、Ⅳ级放射性口腔黏膜炎的发生率。     

恶性肿瘤化疗后粒细胞集落刺激因子应用时间的临床探讨

目的 探讨粒细胞集落刺激因子（G-CSF）在肿瘤化疗后适合的用药时间。方法 利用随机分组和分组对照方法。治疗组20例，化疗结束24h后即应用G-CSF，对照组20例，化疗后发现白细胞下降时使用G-CSF。结果 化疗结束24h后即应用G-CSF可有效防止白细胞（WBC）过度下降，并可使其明显上升。结论 化疖4h后即应用G-CSF，可减轻化疗后骨髓抑制和为如期化疗提供有效保障。     

重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对小细胞肺癌化疗后骨髓抑制的有效性和安全性分析

目的 评价重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF,造血生长因子)对小细胞肺癌化疗所致骨髓抑制的疗效.方法 对解放军总医院2002年至2006年来222例小细胞肺癌患者病例进行回顾性调查,采集其中62例化疗后使用重组人粒细胞集落刺激因子进行治疗的病例,并对信息进行统计学分析.结果 重组人粒细胞集落刺激因子可以有效缓解小细胞肺癌患者化疗后的骨髓抑制反应,使白细胞和中性粒细胞数目明显升高,平均恢复时间3天,有效率为95.2%.结论 rhG-CSF对治疗小细胞肺癌化疗所致的骨髓抑制作用好,不良反应少;但对不同患者的不同情况,应调整剂量和用法.     

牛肝二硫键异构酶的纯化及其对重组人粒/单系集落刺激因子体外折叠作用的研究

自牛肝中纯化二硫键异构酶（PDI）。经匀浆、热沉淀、硫酸铵分级分离、阳离子和阴离子交换层析等步骤，得到了比活950U／g电泳纯的PDI。在此基础上研究了PDI对重组人粒／单系集落刺激因子（rhGM－CSF）体外复性作用。结果表明，在PDI与rhGM－CSF摩尔比为2：1时，可使0．5mg／ml的rhGM－CSF正确折叠率提高到60％，比活性由5．0×106U／mg提高到1．0×107U／mg。     

重组人粒细胞刺激因子的纯化方法

目的:建立G-CsF的纯化方法.方法:对包涵体进行有效洗涤,采用疏水层析进行纯化.结果:包涵体纯度大于70%,产品反向纯度大于95%,电泳纯度大T98%.结论:所建立的G-CSF的纯化方法简便可行,适用于工业化生产.