171 欧洲药典(第5版增补本5.3):西番莲花干浸膏(Passion flower dry extract)

从西番莲花中得到的干浸膏(1459)至少含2.0%的黄酮类化合物,以牡荆葡基黄酮(vitexin)计(分子式C21H20O10;分子量432.4)(干浸膏).     

欧洲药典(第5版增补本5.3):山楂叶和花的量化液体提取物(Hawthorn leaf and flower liquid extract,quantified)

用山楂叶和花制备的量化液体提取物(1432),含0.8%~3.0%的黄酮类化合物,以金丝桃苷计(分子式C21H20O12;分子量464.4)。该提取物采用一种适合的工艺由草药和乙醇(30%~70%,体积分数)制备而成。鉴别:薄层色谱(2.2.27)供试液:于甲醇中溶解1.0g供试物,并用相同溶剂稀释至5mL,振荡并过     

170 欧洲药典(第5版增补本5.3):欧洲赤松油(Pine silvestris oil)

本品为欧洲赤松Pinus silvestris L.新鲜枝叶用水蒸气蒸馏法得到的精油,可加入一种适合的抗氧化剂.为清澈的、无味的淡黄色液体.     

欧洲药典(第5版增补本5.4):泰国安息香酊

此酊剂由泰国安息香胶(2158)制成,含安息香酸(分子式C7H6O2,分子量122.1)至少5%(质量分数).药材与乙醇(75%～96%,体积分数)按1∶5的比例通过适当的流程制备安息香酊.本品为桔黄色液体,有香草醛的特殊气味.鉴别A:在试管中加入受试液体10 mL,加入0.5 mL 50 g/LFeCl3溶液(96%乙醇配制),产生绿色.     

292 欧洲药典(第5版增补本5.4):金鸡纳树皮液体标准提取物(Cinchona liquid extract,standardized)

用金鸡纳树皮制备的液体提取物(0174),含有总生物碱4.0%～5.0%,其中30%～40%为奎宁(分子式C20H24N2O2;分子量324.4).金鸡纳树皮液体标准提取物由乙醇(30%～90%,体积分数,下同)或稀盐酸-乙醇(96%)-甘油-水(1:2:5:20)制备而成.本品为具苦涩味的褐红色液体.鉴别薄层色谱(2.2.27)     

欧洲药典(第5版增补本5.4):穗花牡荆果实(Agnus castus fruit)

本品为马鞭草科植物穗花牡荆Vitex agnus-castus L.成熟、干燥的全果。紫花牡荆素(分子式C19H18O8;分子量374.3)至少0.08%。其肉眼和显微镜下特征见鉴别试验A和B。鉴别A:穗花牡荆果实呈卵状,近球形,直径可达5mm。花萼灰绿色,上被细小软毛,4～5裂,花萼不落,包被果实表面的2/3至3     

欧洲药典(第5版增补本5.4):泰国安息香酊(Benzoin tincture,Siam)

此酊剂由泰国安息香胶(2158)制成,含安息香酸(分子式C7H6O2,分子量122.1)至少5%(质量分数)。药材与乙醇(75%~96%,体积分数)按1∶5的比例通过适当的流程制备安息香酊。本品为桔黄色液体,有香草醛的特殊气味。鉴别A:在试管中加入受试液体10mL,加入0.5mL50g/LFeCl3溶液(96%乙醇配制),产生绿色。鉴别B:对受试液进行色谱分析结果:参比液和受试液色谱图上的猝灭斑点序列如下,受试液色谱图上可能出现其他浅色荧光斑点。薄层板顶端肉桂酸甲酯:一个非常强的深色斑点安息香酸:一个深色斑点一个深色斑点(安息香酸)肉桂酸:一个强的深色斑点一个深色…     

欧洲药典(第5版):草木犀(Melilot)

本品为豆科植物黄香草木犀Melilotus officinalis(L.)Lam.全草或割下的干燥的地上部分.含香豆精(分子式C9H6O2;分子量146.1)至少0.3%(以干燥的植物计).     

欧洲药典（第5版增补本5．3）：山楂叶和花的量化液体提取物

用山楂叶和花制备的量化液体提取物（1432），含0．8％～3．0％的黄酮类化合物，以金丝桃苷计（分子式C21H20O12；分子量464．4）。该提取物采用一种适合的工艺由草药和乙醇（30％～70％，体积分数）制备而成。鉴别：薄层色谱（2．2．27）     

欧洲药典（第5版增补本5．5）：药用紫堇（Fumitory）

本品为在盛花期收获的药用球果紫堇Fumaria officinslis L．的干燥地上部分的整体或碎段。含总生物碱．以前鸦片碱计（C20H19NO5，分子量353．4）至少0．4％（以干植物计）。     

058 欧洲药典（第5版增补本5．4）：泰国安息香酊

此酊剂由泰国安息香胶（2158）制成，含安息香酸（分子式C7H6O2，分子量122．1）至少5％（质量分数）。药材与乙醇（75％～96％，体积分数）按1：5的比例通过适当的流程制备安息香酊。本品为桔黄色液体，有香草醛的特殊气味。     

欧洲药典（第5版增补本5．5）：洋蓟叶（Artichoke leaf）

本品为洋蓟Cynara scolymus L，整片或切割的干燥叶子，含绿原酸（分子式C16H18O8，分子量354．3）至少0.8％（以干燥的植物计）。其肉眼和显微镜下特征见鉴别试验A、B、和C。     

欧洲药典（第5版增补本5．4）：金鸡纳树皮液体标准提取物（Cinchona liquid extract，standardized）

用金鸡纳树皮制备的液体提取物(0174),含有总生物碱4.0%～5.0%,其中30%～40%为奎宁(分子式C20H24N2O2;分子量324.4)。金鸡纳树皮液体标准提取物由乙醇(30%～90%,体积分数,下同)或稀盐酸-乙醇(96%)-甘油-水(1∶2∶5∶20)制备而成。本品为具苦涩味的褐红色液体。鉴别薄层色谱(2.2     

第5版《欧洲药典》的5个增补本中新增20个植物药专论

《欧洲药典》是一部适用于欧洲药品质量控制的标准。关于人用药和兽用药的欧盟指令2001/83/EC、2003/63/EC和2001/82/EC(修正案)等多个法律文件规定药物申请上市时必须遵循《欧洲药典》的规定。这些规定包括药品、用于生产成品的原料和合成的中间体的定性和定量组成,以及所需进     

欧洲药典（第5版增补本5．3）：欧洲赤松油（Pine silvestris oil）

本品为欧洲赤松Pinus silvestris L.新鲜枝叶用水蒸气蒸馏法得到的精油,可加入一种适合的抗氧化剂。为清澈的、无味的淡黄色液体。鉴别A:薄层色谱(2.2.27)供试液:1mL待测物质用甲苯稀释至10mL。参比液:将10mg冰片和10μL醋酸冰片酯溶于甲苯中,并用相同溶剂稀释至10mL。薄层板:T     

117 第5版《欧洲药典》的5个增补本中新增20个植物药专论

《欧洲药典》是一部适用于欧洲药品质量控制的标准。关于人用药和兽用药的欧盟指令2001／83／EC、2003／63／EC和2001／82／EC（修正案）等多个法律文件规定药物申请上市时必须遵循《欧洲药典》的规定。     

欧洲药典（第5版增补本5．3）：葛缕子油（Caraway oil）

本品为干燥的葛缕子Carum carvi L.果实经蒸气蒸馏获得的清澈、无色或黄色油。鉴别A:薄层层析(2.2.27)供试液:在1.0mL甲苯中溶解40μL供试物。参比液:在1mL甲苯中溶解10μL香芹酮(carvone)和5μL香芹醇(carveol)。薄层板:TLC硅胶F254板(5~40μm)[或者TLC硅胶F250板(2~10μm)]。     

第5版《欧洲药典》中收载的植物药专论

第5版《欧洲药典》对于如何应对许可申请和ICH关于纯度限度的规定和通则方面的要求,给使用者提供了一个完整的、条理清晰的方法。《欧洲药典》的内容包括活性成分,辅料,所有化学、动物、人或植物来源的药用物质或制剂,抗生素以及剂型和容器,同样适用于生物制品、血液和血浆制品     

美国药典(24版):番泻叶

番泻叶包括豆科植物尖叶番泻Cassia acutifolia Delile(商业名称为Alexandria Senna)和狭叶番泻C.angustifolia Vahl(商业名称为Tinnevelly Senna)的干燥小叶。包装和贮存应防止昆虫和啮齿动物的侵害(见植物药和动物药贮存通则)。植物学特征未粉碎尖叶番泻叶为不对称披针形或披针状卵圆形小叶,常破碎;长1.5～3.5cm,宽5～10mm,基