Valcyte预防肾移植患者巨细胞病毒感染获批

罗氏集团旗下基因泰克公司近日对外宣布,FDA已经批准其生产的Valcyte（盐酸缬更昔洛韦）用于有巨细胞病毒（CMV）感染风险的肾脏移植患者的长期治疗,这是Valcyte获批的又一新适应证。     

默克宫颈癌疫苗Gardasil又有新适应证获准

美国默克制药公司出品的宫颈癌疫苗近日又有新适应症获准,即用于预防由人乳头瘤病毒（HPV）引起的癌症以及预防1、2、3级肛门上皮内瘤变（AIN）。     

3个药物将获得新适应证

Pradaxa可用于非瓣膜性房颤患者预防血栓和脑卒中 [关键词]Pradaxa;达比加群酯;凝血酶抑制剂;系统性栓塞;脑卒中 [中图分类号]R973．2 勃林格殷格翰公司（Boehfinger Ingelheim）开发的直接凝血酶抑制剂Pradaxa（达比加群酯）获FDA批准用于预防非瓣膜性房颤（non—valvular AF）患者的血栓和脑卒中。斯坦福·伯恩斯坦（Sanford Bernstein）公司分析师预测本品至2020年的销售额可达40亿美元。     

欧盟批准葛兰素史克公司抗肿瘤药物托泊替康新适应证

葛兰素史克公司2006年2月宣布，其抗肿瘤药物托泊替康（topotecan，Hycamtin）用于治疗小细胞肺癌新适应证获得欧盟批准。此前本品已获准用于卵巢癌治疗。在2005年11月专家委员会给出肯定性意见后，此新适应证的获准也在意料之中。本品可用于不适合再次采用一线疗法的复发性小细胞肺癌患者。小细胞肺癌发病率约占肺癌患者总数的1／5。     

FDA批准了降胆固醇药物ZETIA的新适应证

默克公司(Merck)和先灵葆雅公司(Schering-Plough)于6月9日联合宣布,FDA已经批准了ZETIA(ezetimibe)配合饮食疗法,或者与非诺贝特(fenofibrate)联用,用于治疗仅采用饮食控制难以充分治疗的混合型高脂血症患者,减少其升高的总胆固醇水平和低密度脂蛋白(LDL)水平。混合型高脂血症是以LDL胆固醇水平升高、甘油三酯水平升高以及高密度蛋白(HDL)水平降低为主要表现的代谢疾病。ZETIA是一类新降脂药中的第一个产品,该药通过一种独特的作用机制来抑制肠道吸收胆固醇。有了这一新批准的适应证,ZETIA就为混合型高脂血症患者提供了一种新…     

Doribax 关键词：新适应证

强生制药公司近日宣布，美国FDA已经批准该公司生产的抗生素Doribax（doripenem）的新适应证——用于院内获得性及呼吸机相关性肺炎的治疗。不过，此次批准对强生来说只能说是险胜。据悉，13位参与审评的FDA专家委员对Doribax的疗效和安全性数据仅有7票和8票的支持意见。     

四个新获准上市或新增适应证的抗肿瘤药物

诺华制药公司开发的依维莫司（商品名：Afinitor）于2012年7月20日获美国FDA批准,与依西美坦（商品名：Aromasin）联用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的绝经后晚期乳腺癌患者。FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤学产品办公室主任RichardPazdur博士称,这是mTOR抑制剂类药物首次获准用于激素受体阳性的绝经后晚期乳腺癌患者的治疗。     

FDA批准非典型抗精神病药物利培酮新适应证

FDA批准杨森公司的利培酮（risperidone，Risperdal）用于13-17岁的精神失常患者的治疗，以及10-17岁的躁狂或Ⅰ型双相情感障碍患者的短期治疗。据FDA称，这是首个获准用于上述人群上述适应证的非典型抗精神病药物。本品治疗青少年精神分裂症的有效性在2项为期6-8周的双盲安慰剂对照的短期研究中得到证明。     

FDA批准抗HIV-1药物Isentress扩大适应证

<正>2012年5月21日,默克公司宣布,FDA批准Isentress(raltegravir)扩大适应症,用于已感染HIV-1但未接受过治疗的患者.Isentress是首个也是唯一一个获批用于治疗HIV-1的整合酶抑制剂,它可     

梯瓦帕金森药物雷沙吉兰片新适应证获美国食品药品监督管理局批准

梯瓦（Teva）6月9日宣布,美国食品药品监督管理局（FDA）已批准扩大雷沙吉兰片（Azilect）的适应证,从单药疗法及左旋多巴（LD）辅助药物,扩大为多巴胺激动剂（ DAs）的辅助药物。新适应证表明,Azilect可单独用药或与其他帕金森症（ PD）药物组合用药。此次批准,也加强了Azilect对横跨所有阶段PD群体治疗益处方面不断增长的临床证据。 Azilect扩展标签的批准,是基于梯瓦提交的一份补充新药申请（ sNDA）,该sNDA由ANDANTE研究的数据支持。ANADANTE研究在接受DAs单药疗法的PD患者中开展,数据表明,与安慰剂相比,Azilect显著改善了PD评定量表总得分（ UPDRS）,为患者提供了临床治疗益处,同时表现出良好的耐受性。     

Premarin软膏关键词：新适应证

惠氏制药公司近日宣布，低剂量0．5g倍美力阴道软膏（Premarin，conjugated estrogens）的新适应证已获得美国FDA批准——每周定量使用2次、治疗中重度绝经后性交困难。     

药物新适应证的开发——瑞巴派特被申报用于治疗干眼症

瑞巴派特被申报用于治疗干眼症[关键词]瑞巴派特;黏膜保护剂;干眼症[中图分类号]R 988.1瑞巴派特（rebamipide,Mucosta）原为Otsuka制药公司的抗胃溃疡药,     

Gleevec——关键词：新适应证

Gleevec（imatinbmesylate）是一种用于治疗慢性髓性白血病（CML）急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者的特效药。日前美国FDA批准了该药新的适应证，用于胃肠癌手术后防止肿瘤继续增长。     

老药新用研究策略与应用(2)——基于新适应证发现的研究策略与应用

近年来,“老药新用”概念被用于许多临床上正用于治疗疾病的药物,以及曾经或正处于临床前或临床试验中的候选药物。历史上及当前一系列著名的药物重定位应用,推动了基于“老药新用”的药物研发,并使之应用于新的适应证。该文基于新适应证的发现,论述新药研究中药物重定位,讨论了一系列新适应证的“老药新用”的科学研究基础及关键研究策略,包括根据药物现有基本作用机制发现新适应证,根据药物副作用发现新适应证,以及基于药物新作用机制发现新适应证等。     

人免疫缺陷病毒感染的药物预防

人免疫缺陷病毒(HIV)感染的药物预防是艾滋病治疗领域的研究热点.本文综述美国食品药品管理局批准的首个HIV预防药物恩曲他滨+富马酸替诺福韦酯复方制剂(Truvada),以及其他抗HIV药物在预防HIV感染方面的临床研究进展.     

FDA批准拉莫三嗪的新适应证

美国FDA于9月25日批准了葛兰素史克公司抗癫痫药物——拉莫三嗪(Lamic-tal)片剂的新适应证:用于治疗癫痫最严重的症状之一——原发性全面强直阵挛(Primary Generalized Tonic-Clonic,PGTC)癫痫发作,即癫痫大发作(grandmal)。有了这一新的适应证,该药现在可以用于2岁以上的儿童以及成年人P G T C发作的辅助疗法。这一新适应证标志着拉莫三嗪在治疗癫痫方面第5次通过FDA的审批,这也使得该药成为为数不多的可以用于治疗多种类型癫痫(包括部分性发作和泛发性发作)并且治疗效果显著的药物之一。同时该药也被证实可以作为患有I型双相障碍(…     

儿童呼吸道合胞病毒感染的药物治疗研究进展及其预防策略

呼吸道合胞病毒是引起儿童下呼吸道感染的主要原因,目前临床主要的治疗措施为对症支持治疗,尚缺乏特异性抗病毒药物和安全有效的预防措施。近年来,多种新型药物已经进入了临床研究后阶段,部分药物已上市。综述了治疗呼吸道合胞病毒的早期和新型抗病毒药物的研究进展以及呼吸道合胞病毒主动、被动免疫预防策略,旨在提高临床医生对儿童呼吸道合胞病毒防治策略的认识。     

药物治疗错误：使用IT系统预防

针对药物治疗错误的风险以及由其引起的不良反应的预防,有大量的国际文献报道。据估计,在美国每年至少有150万患者由于药物治疗错误受到伤害,其中约40万例不良事件是原本可以预防的。在澳大利亚的医疗机构,约有1%的患者由于药物治疗错误而发生不良事件。     

艾滋病病毒感染患者合并妊娠心理特征分析及心理护理

艾滋病病毒全称为人类免疫缺陷病毒（HIV）是艾滋病的病原体。艾滋病是一种病死率极高的严重传染病,目前尚无可治疗的药物和有效的疫苗预防。我科于2007年1月至2008年11月共收治HIV病毒感染孕产妇38例。根据她们不同的心理特征我们制定相对应的护理措施,使每位患者都能正确予以对待。