5种灭菌方法对广东剂寄奴粉质量的影响

目的：从5种灭菌方法中选择对广东刘寄奴粉最佳灭菌方法。方法：分别用5种灭菌方法对药粉进行灭菌试验，并以其性状、水分、卫生学、总黄酮含量为指标，比较不同的灭菌方法对广东刘寄奴粉质量的影响。结果：远红外、微波灭菌效果不理想，5种方法对总黄酮含量影响不显著。结论：环氧乙烷为最佳灭菌方法。     

5种灭菌方法对广东刘寄奴粉质量的影响

目的:从5种灭菌方法中选择对广东刘寄奴粉最佳灭菌方法。方法:分别用5种灭菌方法对药粉进行灭菌试验,并以其性状、水分、卫生学、总黄酮含量为指标,比较不同的灭菌方法对广东刘寄奴粉质量的影响。结果:远红外、微波灭菌效果不理想,5种方法对总黄酮含量影响不显著。结论:环氧乙烷为最佳灭菌方法。     

60Co-γ射线辐照灭菌对康尔心胶囊指纹图谱和有效成分含量的影响

摘要：目的:探索60Co-γ射线辐照灭菌对康尔心胶囊有效成分的影响及辐照前后指纹图谱的变化,为康尔心胶囊辐照灭菌提供指导依据。方法:采用YMC-Pack ODS-A C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B）为流动相,梯度洗脱,检测波长为230 nm（三七皂苷R1、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1）、270 nm（丹参酮ⅡA）;建立康尔心胶囊HPLC指纹图谱,比较60Co-γ射线辐照对活性成分三七皂苷R1、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和丹参酮ⅡA的影响。结果:60Co-γ射线辐照前后康尔心胶囊中三七皂苷R1、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和丹参酮ⅡA含量差异无统计学意义（P>0.05）,辐照灭菌后指纹图谱中7,8,26,33号色谱峰消失。结论:60Co-γ射线辐照灭菌法对康尔心胶囊5个成分含量及指纹图谱影响很小,可作为康尔心胶囊的有效灭菌手段。     

医疗器械环氧乙烷灭菌关键质量控制点探析

目的 提高医疗器械环氧乙烷灭菌的安全性和有效性.方法 分析材料的耐受性、灭菌温度、相对湿度、环氧乙烷浓度、作用时间、包装材料等关键质量控制点对医疗器械环氧乙烷灭菌效果的影响.结果 环氧乙烷灭菌材料的适应性较好,适宜的灭菌条件为温度30～60℃,相对湿度40％～80％,环氧乙烷浓度300～1000 mg/L,灭菌时间应至...     

环氧乙烷灭菌技术在消毒供应室灭菌中的效果观察

目的探讨环氧乙烷（ED）在医疗器械物品中的灭菌效果的可靠性。方法应用化学和生物学等监测方法对经环氧乙烷低温灭菌法灭菌后的医疗器械物品灭菌效果进行监测。结果 140次（件）医疗物品经环氧乙烷灭菌后,灭菌合格率达100%,且相比以往灭菌方法具有穿透性强,无管腔长度、形状、大小的限制的优点。结论环氧乙烷灭菌效果可靠、操作简便、无腐蚀性、不损害物品,适用于医院医疗器械物品中的灭菌消毒。     

金银花药材灭菌方法的探讨

目的：考察不同灭菌方法对金银花药材灭菌效果及含量影响,以选择最适宜的灭菌方法。方法用不同灭菌方法进行灭菌,用微生物限度检查法进行灭菌后检查;用高效液相色谱法测其主要成分含量变化。结果干热灭菌效果不佳且含量下降较明显,微波灭菌效果好,含量下降不明显,钴60辐射灭菌效果最好,含量影响小。结论微波灭菌和钴60辐射灭菌对金银花药材灭菌均有效,但鉴于各种因素的影响,微波灭菌是企业实际生产的较好选择。     

特殊医疗器械不同低温灭菌方法的应用与灭菌效果比较

目的 为特殊医疗器械选择快速实用、安全有效、价格适宜的灭菌方法.方法 对甲醛氧化熏蒸灭菌、戊二醛浸泡灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢气浆灭菌的方法进行应用分析.结果 四种方法比较:除甲醛氧化熏蒸灭菌不稳定以外,其它三种方法灭菌效果均好;灭菌温度除甲醛氧化熏蒸在产生热化时可达94℃以外,其它三种方法均为低温;灭菌时间除过氧化氢气浆灭菌只需55 min以外,其它方法都≥10 h;通过使用观察四种方法对锐利器械、内窥镜面均无损坏;毒性反应最大是甲醛氧化熏蒸,其次是戊二醛浸泡及环氧乙烷灭菌.结论 如内窥镜手术项目不多时,可采取戊二醛浸泡和环氧乙烷灭菌法.如医院该项目多,而且需连台手术或检查时,可采用过氧化氢气浆灭菌.甲醛氧化熏蒸法由于受灭菌关键参数影响较多,而且对人体有致癌作用,目前不提倡使用.     

一次性使用输液器、注射器环氧乙烷灭菌验证方法

目的确定和选择最佳灭菌工艺条件，寻求产品对环氧乙烷灭菌的适应性和符合性。方法对一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器产品进行环氧乙烷灭菌。结果各种验证参数均符合灭菌工艺要求。结论该试验设计合理，灭菌工艺可靠。     

培元通脑胶囊中肉桂药粉灭菌方法研究

目的考察不同灭菌方法对培元通脑胶囊中肉桂原生药粉的灭菌效果,优选最佳灭菌方法。方法用2005年版《中国药典（一部）》中的方法测定肉桂药粉灭菌前后的含量及其灭菌效果。结果臭氧灭菌对肉桂药粉有效成分影响较小,灭菌效果稳定,符合在线生产。结论臭氧灭菌方法是肉桂原生药粉的最佳灭菌方法。     

制药无菌生产的环氧乙烷灭菌及其验证

环氧乙烷气体灭菌是一种极其有效的灭菌工艺,这种工艺比较复杂,涉及面较广。它可以按无数个参数组合进行操作,这些参数是:环氧乙烷气体的浓度;湿度;操作温度;产品对以上3种参数的承受程度;时间。灭菌结果是通过对经过标定的微生物的挑战试验来认定的。要避免使用对操作人员产生不利影响的气体,且气体的残留物不能对产品产生不利的影响。有关验证则是围绕上述几方面展开的。 1 环氧乙烷的特性     

低温灭菌技术在消毒供应中心的应用分析

目的分析研究不同低温灭菌技术在消毒供应中心的特点以及不足情况,提出对应的措施规范低温灭菌技术在消毒供应中心的应用。方法对比分析过氧化氢等离子低温灭菌法、环氧乙烷低温灭菌法以及2%戊二醛浸泡灭菌法的灭菌效果、灭菌时间、安全效果以及具体的操作规范要求。结果 3种低温灭菌方法的合格率均为100.0%,过氧化氢等离子低温灭菌法的灭菌时间、事故发生率明显少与环氧乙烷低温灭菌法、2%戊二醛浸泡灭菌法这两种灭菌方法,P<0.05比较有差异有统计学意义。结论过氧化氢等离子低温灭菌法为一种高效的灭菌方法,灭菌时间短,但对需灭菌材料要求较高。采用环氧乙烷方法,其应用安全高效,范围广泛,可作为消毒供应中心的首选灭菌方法。     

环氧乙烷灭菌操作的总结与分析

目的分析8次环氧乙烷气体灭菌操作失败的原因并提出相应处理对策,确保供给临床及相关科室无菌物品的质量。方法通过对两年多来环氧乙烷灭菌操作的观察与记录,从环氧乙烷气体灭菌失败的基本环节入手,查找原因,跟踪调查,制定对策。结果共累计灭菌操作345次,失败8次,失败率约为2.32%,主要原因有物品装载过多,包装方法不规范,清洗后未完全干燥,环境温度因素,突发断电,滤网堵塞等。结论加强护理人员相关知识培训,操作期间必须严格遵守灭菌操作规程及注意事项,密切观察设备运行状况,发现异常情况及时寻找原因并正确处理,是确保环氧乙烷灭菌全过程安全和效果的关键。     

环氧乙烷灭菌安全应用及管理

环氧乙烷是一种良好的低温灭菌剂,具有穿透力强、杀菌谱广、杀菌力强,对灭菌物品损害轻微等优点,是目前医院普遍采取的灭菌方法之一。我院2006年10月引进美国STERIS公司生产的Eagle3017型环氧乙烷灭菌器,主要用于全院畏热、畏湿的精密仪器、光学器材、电子仪器、手术器     

2例电子胆道镜环氧乙烷灭菌失败的原因分析及对策

通过对2例电子胆道镜环氧乙烷灭菌失败的相关因素及基本灭菌操作环节进行分析,得出腔镜清洗后残留液体、某些化学消毒剂或待灭菌物品本身材质对环氧乙烷的吸附作用过强、错误的包装、装载方法等是引起电子胆道镜灭菌失败的主要因素.针对上述因素提出相应对策,调整或改进技术操作流程,紧抓质量控制重点监控,通过加强消毒供应中心工作人员相关知识培训,严格执行和落实腔镜清洗、包装、灭菌装载等技术操作规范,提高手术腔镜环氧乙烷灭菌质量,预防院内感染,确保临床手术使用安全.     

HPLC法测定伸筋丹胶囊的含量

目的采用高效液相色谱法测定伸筋丹胶囊的含量。方法C18色谱柱,流动相为乙腈-0.01mol.L-1庚烷磺酸钠与0.02mol.L-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值2.8)(21∶79),检测波长为260nm。结果及结论采用高效液相色谱法对样品的含量测定进行了研究,本方法简便、准确、重复性好,为建立样品含量限度提供依据。     

环氧乙烷灭菌在中药制剂中的应用

本文介绍了环氧乙烷灭菌作用机理、方法,浅谈了此种灭菌方法的应用及其优越性。     

钴-60照射活血通脉胶囊的灭菌效果及对其抗凝活性的影响

目的通过^60Co γ-射线辐照灭菌使活血通脉胶囊的微生物限度达到药典标准。方法用5个剂量的^60Co γ-射线对活血通脉胶囊进行辐照灭菌试验，并以抗凝活性为指标，采用凝血酶滴定法进行含量测定，比较辐照前后药物抗凝活性的变化。结果 ^60Co γ-射线辐照活血通脉胶囊进行灭菌，微生物限度可达到药典标准，剂量达到10kGy时可完全灭活，且抗凝活性成分水蛭素含量在辐照前后无差畀。结论^60Co γ-射线辐照活血通脉胶囊灭菌效果显著，且对药物的抗凝活性无影响，是一种有效可行的灭菌方法。     

环氧乙烷灭菌效果监测及环境安全探讨

环氧乙烷（EO）气体杀菌力强、杀菌谱广,是目前最主要的低温灭菌剂之一,适用于精密仪器、内窥镜、光学仪器等灭菌。我科于2001年购置一台瑞典产5XL环氧乙烷灭菌器,投入使用近6年,灭菌物品498锅次,监测灭菌合格率达99.6%。现将环氧乙烷监测结果分析如下。     

三七胶囊灭菌方法优选

目的筛选三七胶囊生产中三七生药粉的最优灭菌方法。方法比较干热灭菌、紫外线灭菌、热压蒸气灭菌、钴辐照灭菌4种方法,考察灭菌前后含量、细菌、霉菌总数变化。结果选用钴辐照对三七生药粉灭菌最合适。结论采用6.0kGy的60↑Co-γ射线辐照灭菌最佳。     

HPLC波长切换法测定伸筋丹胶囊中柚皮苷、 4-甲氧基水杨醛和山奈素的含量

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法同时测定伸筋丹胶囊中柚皮苷、4-甲氧基水杨醛和山奈素3个成分的含量。 方法：采用BDS-HYPERSIL C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,以乙腈-1%冰乙酸为流动相,梯度洗脱,流速1 mL?min-1,检测波长283 nm(0～10 min,测定柚皮苷)、278 nm（10～16.5 min,测定4-甲氧基水杨醛）、360 nm（16.5～30 min,测定山奈素）。 结果：各待测成分分离度良好,柚皮苷、4-甲氧基水杨醛、山奈素的进样量分别在7.93～158.6 ng、6.85～137 ng、3.2～64 ng范围内与峰面积呈良好的线性关系;加样回收率分别为101.2%（RSD=1.0%）、99.3%（RSD=0.8%）、98.1%（RSD=1.5%）。结论：HPLC法简单、快速、灵敏、准确,可用于伸筋丹胶囊中柚皮苷、4-甲氧基水杨醛和山奈素的含量测定。