中药蛇床子阴道泡腾片的研制

1实验材料 蛇床子：哈尔滨人民同泰医药公司提供;蛇床子素对照品：中国药品生物制品检定所提供;蛇床子阴道泡腾片：哈药集团生物工程有限公司制剂。 2方法 2.1蛇床子提取工艺 参照文献[1]方法。 2.2蛇床子阴道泡腾片的制备工艺取蛇床子浸膏粉（相当于生药材1000g）,加入无水枸橼酸、碳酸氢钠（分别过100目筛）,     

六味地黄汤加减联合替硝唑阴道泡腾片治疗老年性阴道炎临床观察

目的:观察六味地黄汤加减联合替硝唑阴道泡腾片治疗老年性阴道炎的临床疗效。方法:选取66例老年性阴道炎患者,随机分为对照组和研究组各33例。对照组采用替硝唑阴道泡腾片治疗,研究组在对照组治疗基础上予六味地黄汤加减。记录患者治疗前后阴道健康评分及阴道炎症症状评分,评估治疗效果。结果:治疗后,2组阴道健康评分均逐渐下降,差异均有统计学意义(P0.05)。治疗1疗程,2组阴道健康评分比较,差异无统计学意义(P0.05)。治疗2疗程及3疗程,研究组阴道健康评分均低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,2组阴道炎症症状评分均逐渐降低,差异均有统计学意义(P0.05);研究组阴道炎症症状评分均低于同期对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。研究组治愈率60.61%,总有效率96.97%。对照组治愈率30.30%,总有效率84.85%。2组治愈率比较,差异有统计学意义(P0.05)。2组总有效率比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:六味地黄汤加减联合替硝唑阴道泡腾片治疗老年性阴道炎,可有效改善患者的症状体征,提高治愈率。     

复方黄连阴道泡腾片质量标准研究

目的:建立复方黄连阴道泡腾片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对复方黄连阴道泡腾片中的主要药味黄连、蛇床子及石榴皮进行鉴别,采用HPLC方法测定复方黄连阴道泡腾片中的士的宁和盐酸小檗碱的含量。结果:TLC法鉴别重现性好,无干扰,HPLC法测定士的宁、盐酸小檗碱的含量线性关系良好。重复性、稳定性和加样回收率等均达到含量测定要求。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确,能有效控制复方黄连阴道泡腾片的质量。     

紫草阴道泡腾片制备工艺的研究

目的:提取紫草中有效成分,制备成阴道泡腾片治疗阴道疾病使其更为方便有效.方法:经过系统的工艺研究将提取出的紫草有效成分制成阴道泡腾片,其崩解时间和发泡量等均符合中国药典2000年版(二部)关于阴道泡腾片的规定.结果:工艺实用可行.结论:有效成分的提取,制备工艺及处方优化筛选,确保了疗效,且患者使用方便.     

甲硝唑阴道泡腾片治疗阴道炎118例疗效观察

阴道炎是已婚妇女的常见疾病。本门诊采用甲硝唑阴道泡腾片（湖北乐信药业有限公司生产）,本品每片含甲硝唑0．2g,辅料为：酒石酸、碳酸氢钠、淀粉、聚乙烯吡咯烷硐、润滑剂。本产品用于治疗阴道炎,收到良好的效果。现将2010年4月—2011年4月对118例患者的疗效观察结果报道如下：     

石榴皮提取物阴道泡腾片成型工艺的研究

目的:研究石榴皮提取物阴道泡腾片成型工艺.方法:采用单因素试验,以pH值、发泡量、崩解时间及颗粒的流动性、压片难易、外观为指标对石榴皮提取物阴道泡腾片的成型工艺进行优化,综合评价产品质量.结果:最佳工艺配比为枸橼酸21%(m/m),碳酸氢钠17%(m/m),以5%PVP无水乙醇溶液制粒.泡腾片pH值、发泡量、崩解时限检测合格,产品质量稳定.结论:本工艺适合制备石榴皮提取物阴道泡腾片.     

克霉唑阴道泡腾片治疗阴道炎105例疗效观察

阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症,是妇科门诊常见的疾病。本门诊采用克霉唑阴道泡腾片(山东迪沙药业有限公司生产)治疗阴道炎收到良好的效果。本品每片含克霉唑0.5g,辅料为:酒石酸、碳酸氢钠、淀粉、聚乙烯吡咯烷硐、润滑剂。现将2011年4月至2012年4月     

茶多酚阴道泡腾片的制备与质量控制

目的制备茶多酚阴道泡腾片并建立其质量控制方法。方法采用正交设计试验对酸碱系统的比例进行筛选,制备茶多酚阴道泡腾片;建立发泡量、酸碱度、崩解时限等质量控制标准以考察其稳定性,并对样品中的茶多酚含量进行测定。结果该制剂为棕灰色异形片,发泡量、酸碱度、崩解时限等符合阴道泡腾片的要求,质量稳定;茶多酚检测浓度在0.02~0.08 mg mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 1),平均回收率为100.1%,RSD=0.32%(n=6),精密度良好。结论处方设计合理,质量控制方法准确、可靠。     

中药阴道泡腾片治疗宫颈糜烂的临床研究──附625例病例报告

应用中药阴道泡腾片治疗625例宫颈糜烂患者,并与西药米可定泡腾阴道片治疗210例进行疗效比较,结果显示,治疗组痊愈率为79.20%,总有效率为97.60%,疗效明显优于对照组,治疗组对中度糜烂和颗粒型糜烂的疗效亦明显高于对照组.此外,治疗组的治愈速度、主要症状改善及远期疗效亦较对照组为优.中药阴道泡腾片具有清热燥湿,解毒消肿,祛腐生肌的功效,能够消除病因,改善局部血液循环,清除坏死组织,促进糜烂面的愈合.     

消糜阴道泡腾片配合微波治疗宫颈糜烂76例

2005年3月～2008年5月，笔者采用消糜阴道泡腾片配合微波治疗宫颈糜烂76例，效果十分满意。     

高效液相色谱法测定坤净阴道泡腾片中呋喃唑酮含量

[目的]建立坤净阴道泡腾片中呋喃唑酮的含量测定方法.[方法]采用SinoChrom ODS-BP C18柱(4.6 min×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(40∶60);流速1 mL/min,检测波长354 mm.[结果]呋喃唑酮的平均回收率为100.80%,峰面积(RSD)=0.58%.[结论]所建立的方法简便、准确,可作为坤净阴道泡腾片的质量控制方法.     

感冒退热泡腾片的干法制粒工艺研究

目的 研究感冒退热泡腾片干法制粒的工艺条件.方法 考察压轮压力、压轮转速和浸膏粉含水量对颗粒得率和颗粒脆碎度的影响.结果 压轮压力、压轮转速和浸膏粉含水量对颗粒得率和颗粒脆碎度有显著性影响.结论 感冒退热泡腾片干法制粒工艺的研究为感冒退热泡腾片研究与生产提供技术参考.     

泡腾技术在药物制剂中的研究进展

泡腾技术作为加快制剂崩解,促进药物溶出的技术,常用于速释制剂中,随着相关技术与理论研究深入,泡腾技术越来越广泛应用于缓控释制剂和脉冲释药系统中,调节释药制剂行为。作者主要介绍了泡腾技术在泡腾片、胃漂浮制剂、渗透泵片和脉冲释药系统中研究应用,以及泡腾制剂共性关键技术研究进展,有利于泡腾制剂研究与开发。     

中药泡腾片及工艺研究进展

泡腾片含有有机酸和碳酸氢盐或碳酸盐 ,遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状。由于泡腾片具有特殊的崩解剂—泡腾崩解剂 ,口服泡腾片在冷水中即可迅速崩解 ,利于吸收 ,较其他剂型携带服用方便得多 ,并且多数泡腾片添加矫味剂口感较好易于为病人接受。外用泡腾片也因崩解迅速而具有起效快 ,易于吸收的特点 ,并且泡腾所产生的泡沫有助于局部杀菌。作者主要介绍了中药泡腾片的主要辅料、制备工艺的研究进展情况及目前已经应用于临床的几个泡腾片品种的制备方法和工艺特点。     

复方丹参泡腾性渗透泵片的制备及释药机制研究

目的:根据冠心病发病的特点制备复方丹参泡腾性渗透泵片用于其防治,考察其体外释药特性并探明其释药机制.方法:复方丹参药物因含有酚羟基和羧基的酚酸类和三萜皂苷类成分而呈弱酸性,直接加入碳酸氢钠形成泡腾剂,以氯化钠、甘露醇为促渗剂,以HPMC为阻滞剂制得片芯,外包含致孔剂的醋酸纤维素膜制得渗透泵片,利用片芯渗透压的变化研究其释放机制.结果:5种有效成分丹参素、原儿茶醛、人参皂苷Rg_1,Rb_1,三七皂苷R_1以相近的释药规律释药,在渗透压和泡腾作用的共同作用下,药物能够在12 h内以零级速率完全释放药物.结论:成功制得12 h恒速释放的复方丹参泡腾性渗透泵片并阐明其释药机制,为冠心病防治药物和中药新剂型的开发提供思路.     

通络醒脑泡腾片对MID模型大鼠血液流变学,iNOS,VEGF及LDH-5的影响

考察通络醒脑泡腾片对多发脑梗死性痴呆(multi-infarct dementia,MID)模型大鼠血液流变学,i NOS,VEGF及LDH-5影响。采用微血栓栓塞法制备MID大鼠模型,将造模成功大鼠50只随机分为模型对照组,甲磺酸双氢麦角毒碱片(喜得镇)组(0.7 mg·kg~(-1)),通络醒脑泡腾片高、中、低剂量组(7.56,3.78,1.59 g·kg~(-1)),另取10只假手术动物作为平行对照组,连续灌胃90 d。运用Morris水迷宫检测大鼠的学习记忆能力;腹主动脉取血测定不同切变率下的全血黏度和红细胞聚集指数;采用ELISA法测定血清i NOS和VEGF的含量;采用免疫组化和图像分析技术测定MID大鼠海马LDH-5的表达。结果显示通络醒脑泡腾片能明显缩短MID模型大鼠的逃避潜伏期,增加逃逸平台进入次数,延长中环滞留时间,在1,5,30,200 S-14个切变率下,也能显著降低模型大鼠的全血黏度,红细胞聚集指数以及血清i NOS,VEGF含量和LDH-5平均光密度,与模型对照组比较有统计学意义(P0.05)。结果表明通络醒脑泡腾片能提高MID模型大鼠学习记忆能力,改善外周血液流变学,降低i NOS,VEGF的含量及海马LDH-5表达,进而改善脑组织能量供应。     

通络醒脑泡腾片对大鼠慢性脑缺血致学习记忆功能损伤的影响

目的：考察通络醒脑泡腾片对慢性脑缺血致学习记忆障碍模型大鼠学习记忆及海马Na⁺-K⁺-ATP酶表达的影响。 方法：采用双侧颈总动脉结扎法（2-VO）制作SD种大鼠慢性脑缺血致学习记忆障碍模型。将造模成功大鼠50只随机分为模型对照组、甲磺酸双氢麦角碱片组（0.7 mg·kg^-1）、通络醒脑泡腾片高、中、低剂量组（7.56,3.78,1.59 g·kg^-1）,另取10只假手术动物作为对照组。10 mL·kg^-1·d^-1连续灌胃90 d。给药第86天进行Morris水迷宫训练,第90天进行学习记忆能力测试;脑组织用10%甲醛固定,常规制片、染色后进行病理形态学观察;采用免疫组化和图像分析技术检测海马区Na⁺-K⁺-ATP酶的表达。 结果：通络醒脑泡腾片各给药组与模型组比较均能显著缩短训练第5天的逃避潜伏期,显著增加第一象限进入次数、经过逃逸平台次数和进入有效区域次数（P<0.05）;病理形态学检测表明,模型组病理积分极显著高于假手术组（P<0.01）,中剂量组较模型组病理积分显著降低（P<0.05）。免疫组织化学检测显示模型组Na⁺-K⁺-ATP酶平均吸光度较假手术组显著降低（P<0.05）,高、中剂量组的平均吸光度较模型组极显著增高（P<0.01）。 结论：通络醒脑泡腾片具有改善慢性脑缺血所致学习记忆障碍模型大鼠学习记忆能力、减轻海马组织病变,促进海马区Na⁺-K⁺-ATP酶表达的作用。     

盐酸洛美沙星滴耳剂稳定性研究

 目的:预测盐酸洛美沙星滴耳剂有效期，用以扩大洛美沙星的临床应用，增加耳科用药。方法:采用紫外分光光度法剧定制剂含重.用经典恒温法和Weibull概率法探讨其德定性。结果:紫外分光光度法测定制剂含量平均回收率为99.80% ,RSD为0.66%。经典恒温法预测本制剂在pH为5～6, 25 ℃ 贮存时有效期为5.16年，Weibull概率法预测其有效期为4.98年。结论:紫外分光光度法测定盐酸洛美沙星滴耳剂快速简便，精密度好，可靠性高。在无阳光直射条件下室温贮存本制剂稳定性好。     

美国佛罗里达大学临床研究中心在新药评价中的作用

 目的:为推动临床药学研究，介绍佛罗里达大学临床研究中心在新药评价中的作用。方法:根据美国佛罗里达大学所属医学院、牙医院、药学院及附属医院等机构工作情况，重点介绍附属医院中的临来研究中心的工作。结果与结论:临床研究中心是由美国国家医学研究所资助的75个临床研究中心之一，其主要研究课题是进行新药评价，提高新药试验的可靠性，同时又是连接临床与基础研究的关键，其发展对推动整个医学院和医院的科研具有重要意义。     

酮康唑生物黏附性阴道片的制备与体外评价

 目的制备酮康唑生物黏附性阴道片,并对其体外性质进行评价。方法在考察Carbopol934P,974P,HPMC K4M和HPC等生物黏附材料的黏附性质的基础上,用Carbopol934P分别配以HPMC和HPC作黏附剂,加入泡腾剂增加药物释放,设计5种酮康唑黏附片处方,比较不同处方之间的溶胀速率、黏附力、体外释放等指标。结果5种自制黏附片均有生物黏附及缓释效果,其体外释放符合Fick′s扩散机制。结论设计的酮康唑生物黏附性阴道片制备工艺简便,具有黏膜黏附和缓释特点,有望用于治疗妇女的阴道念珠菌感染。