我国制药企业新药研发方向分析

目的:为我国制药企业选择合理的新药研发方向提供参考。方法:从新药研发的特点入手,分析制药企业内、外影响因素和技术竞争地位,选择合理的新药研发方向。结果与结论:我国制药企业可充分考虑新药研发内、外两方面影响因素和对自身技术竞争地位的评价,找到新药研发的突破点。     

我国基因工程制药企业研发实力薄弱

本刊讯中国科学院自然科学史研究所安金辉通过对国家食品药品监督管理局药品认证中心、中国期刊全文数据库、国家知识产权局专利数据库的相关数据进行检索,获得了我国基因工程制药企业的研发活动产出状况重要的一手数据。从这些数据可以看出,我国基因工程制药企业论文发表数量少、发明专利申请量更少,这意味着我国基因工程制药企业总体的研发实力仍相当薄弱。据了解,这次调查针对的对象是:有基因工程药物产品通过国家食品药品监督管理局GMP认证的制药类企业,不包括基因工程诊断试剂和疫苗类产品的生产企业,而仅仅包括重组人干扰素(α-1b、…     

基于灰色关联度分析影响我国制药企业研发支出的主要内部因素

目的：探讨影响我国制药企业研发支出的主要因素并对灰色关联度分析方法进行评价。方法：在我国2011年医药制造业上市公司中随机选取13个样本,对样本企业数据采用灰色关联度进行分析。结果与结论：我国制药企业研发支出与企业规模的关联度最高并呈现正相关性;企业的盈利能力和企业的成长性显著地影响了研发支出;企业资产负债率与研发支出有较强的负相关;企业现金流量净额与技术人员比例同样影响企业研发支出,但影响程度相对前四者而言较小。运用灰色关联度分析得出的结果具有一定的稳健性,但该方法存在两个主要局限：一是对两种因素间相关性正负判断的缺失;二是灰色关联度的大小仅有相对意义而缺乏绝对意义。最后,根据分析结果从国家和企业层面为提高企业研发支出提出相关建议。     

试论我国制药企业跨国研发发展战略

目的 :探讨我国制药企业的跨国研发发展战略。方法 :比较和分析国内、外制药企业新药研发状况 ,预测我国制药企业实施跨国研发发展战略可能遇到的困难。结果与结论 :我国制药企业具备实施跨国研发发展战略的条件。跨国研发活动可以通过跨国直接投资和跨国并购两种方式开展,并可考虑选取我国香港作为跨国研发的桥头堡。     

谈我国制药企业的药品研发问题

近来,跨国药企纷纷在中国设立研发中心,这对我国研发力量薄弱的制药企业来说是一个挑战。本文阐述了我国制药企业药品研发的现状,分析了制约我国药企新药研发的原因,对推进我国药企加强新药研发提出了一些建议。     

我国制药企业上市公司履行社会责任的效率研究

目的:对我国制药企业上市公司履行社会责任产生的效率进行相对有效性评价,为其进行合理的决策、实现自身可持续发展提供理论依据。方法:选取2011-2013年我国制药企业上市公司中符合条件的94家企业为样本,采用数据包络分析(DEA)方法,从消费者、股东、债权人、雇员、政府和社会公益6个方面来研究样本企业社会责任投入的有效性。结果与结论:在被调查的94家制药企业中,各年度分别只有26、22、31家企业的综合效率为1,即为DEA有效企业,其社会责任的投入与产出能够较好匹配,履行社会责任效率较高;社会责任对财务绩效的影响是正向的,在DEA非有效的企业中,除个别企业外,规模收益均递增,表明这些企业履行社会责任有助于提高其财务绩效;连续3年DEA有效的企业仅15家,各制药企业上市公司在不同年度社会责任效率呈现差异很大,各年度不同制药企业上市公司之间也存在较大差距。制药企业总体社会责任的效率不高,履行情况参差不齐。各制药企业可根据分析结果对照企业的实际情况采取必要的措施来调整企业的规模、投入和产出,使之能够达到较好的匹配。     

我国制药企业新药研发的风险与对策

以规避新药研发的风险为目的，从企业实力、市场需求、信息畅通、研发人员的激励、吸纳资金、防止项目失败和药品寿命周期等方面人手，探讨制药企业应如何规避风险，以期给企业以启迪和帮助。     

跨国制药企业在华设立研发机构对我国的影响

目的探讨跨国制药企业在华设立研发机构对我国的影响。方法从跨国制药企业在华设立研发机构的特点入手。对其动因进行分析。结果与结论跨国制药企业在华设立研发机构促进了我国药品技术水平的提高和研发能力的增强，弥补了我国研发投入的不足、填补了我国某些药品研发领域的空白，对增加就业、促进人才回流、培养更多优秀的药品科研人才、引导产学研的结合产生了积极的影响。     

我国制药企业创新效率数据包络分析评价

目的:评价我国部分前百强上市制药企业的创新效率,为制药企业发展创新提供参考。方法:采用数据包络分析(DEA)方法,参考工业和信息化部2011年医药工业企业排序选取我国21家制药企业,对其创新活动的投入-产出效率进行分析。结果:中国制药企业创新活动DEA效率均值均较高,综合效率均值为0.811、技术效率均值为0.890、规模效率均值为0.894,个别企业差异显著;13家综合效率有效(θ=1.000),均处于规模报酬最佳状态。结论:我国制药企业创新效率平均水平良好,但大部分制药企业需改善资源配置,尤其是研发投入有待提高,规模报酬尚未达到理想状态。     

我国创业板制药企业药物研发现状与成果分析

目的分析我国创业板制药企业的药物研发现状与成果。方法选择创业板制药企业中年度营业收入达10亿元的20家企业,从研发投入、专利产出、1类新药产出和仿制药一致性评价现状4个角度分析其药物研发现状与成果。结果在纳入分析的20家企业中,40%研发投入金额不足1亿元,45%研发强度不到5%;19家企业获得了专利授权,但仅8家企业有专利获得了不少于3个国家的授权;仅半数企业有1类新药产出,大多处于临床研究阶段,过去10年内仅有1个1类新药获批上市;7家企业共计21个仿制药处于一致性评价审评中,仅1个产品通过了一致性评价;26项获得不少于3个国家授权的专利和23个在研或上市的1类新药中,分别有15项(57.69%)和9个(39.13%)来自贝达药业。结论我国创业板制药企业大多创新投入少,近半数企业研发强度较低,具有高潜在市场价值的专利储备较少,技术含量高的1类新药较缺乏,一致性评价成果也不足,总体研发实力较弱。虽整体创新实力不足,但也有个别企业创新成果丰硕。     

跨国制药企业研发国际化及对我国的启示

研发国际化是指企业通过跨国并购、建立海外研发机构或者建立国际技术联盟等形式将研发活动扩展到海外，以获取全球研发资源和创新人才，实现以研发组织网络化为特征的创新模式。研发是制药企业的基石，企业只有每年推出5～6个新品才能保持10％的增长率，2003年全球正处于研发中的药品高达6904件。众所周知，新药研发技术密集度高、投资多、周期长、风险大，对企业的资金、人才和科研管理要求较高。     

世界制药企业新药研发动态

美国Cephalon公司的Nuvigil获准用于治疗嗜睡症；盐酸雷洛昔芬可用于治疗或预防骨质疏松症及降低乳腺癌的风险；FDA批准Cymbalta作为重性抑郁障碍患者的维持治疗药物；阿斯利康公司产品Nexium在欧洲获得批准用于治疗儿童胃食管反流病；Avastin在欧洲被批准作为晚期肾癌的一线治疗药物     

国外制药企业新药研发动态

FDA批准Totect用于蒽环类抗生素外渗;Safinamide可改善早期帕金森病症状;宫颈癌疫苗cervarix获准在澳大利亚上市;欧洲批准第一个乳腺癌联合靶向治疗药Herceptin;Dkerb有望用于转移性乳腺癌一线治疗;     

国外制药企业新药研发动态

瑞士的Active Biotech公司已于2001年12月在欧盟获得其肿瘤靶向超级抗原(Tumor Targeted Superantigens，TTS)的Ⅱ期临床试验许可，为期一年。该药被用于肾细胞癌(renal cell cacer)病人的治疗。     

国外制药企业新药研发动态

葛兰素史克公司的长效氟替卡松鼻喷雾剂上市据Scrip杂志报道,美国FDA已于2007年5月底批准葛兰素史克公司(GSK)研发的、每日只需使用1次的富马酸氟替卡松(fluticasone furoate)鼻喷雾剂Veramyst上市,用于治疗成人和2岁以上儿童的季节性和常年性过敏症状。同时,GSK公司也已经在欧盟和日本提交了该药的上市申请,目前正在等待批准。本品获准上市是基于对2900个病例的5项临床研究数据,病例中包括1829位成人及其12岁的儿童和老年患者。5项研究结果均表明,与安慰剂比较,Veramyst能有效解除受试者的所有鼻过敏反应症状,且作用可维持24小时。另…     

研发外包对我国制药企业创新绩效的影响:激励还是抑制

在中国,研发外包是企业参与外部创新网络的重要方式。本文以2007—2013年深沪A股的医药制造业上市公司为样本,以设立外部研发中心、研发合作、企业并购3种形式作为研发外包的3个维度变量,以R&D产出和R&D强度作为企业创新绩效的表征变量进行实证研究。结果表明在基于R&D产出视角的企业创新绩效研究中,设立外部研发中心和企业并购形式的研发外包可以显著提升企业的创新绩效,研发合作可以提升企业创新绩效,但未通过显著性检验;在基于R&D强度视角的企业创新绩效研究中,设立企业外部研发中心可以显著提升企业创新绩效,但企业并购却显著降低了企业创新绩效。研发合作对企业创新绩效的正向作用未通过显著性检验。作为控制变量的政府研发补助和企业规模均可以显著提升企业创新绩效。研究结论表明研发外包是提升企业创新绩效、实现转型升级的有效路径。     

我国制药企业非专利药物研发存在的问题及对策

根据美国《药品价格竞争与专利期修正法案》的规定，非专利药物是指被仿制的药品无专利保护、被仿制的药品专利已过期、被仿制药品专利没有受到侵犯或者专利本身不合法。非专利药物的开发，主要就是针对上述商标名药进行二次开发。它包括利用公知理论，对已知活性化合物进行“创新修饰”；搜集、研究、利用大量国外未在中国境内申请的专利，抢先研究报批新药；追踪研究利用专利期限即过或者已过，但市场生命力依然旺盛的产品来增加国内生产。     

影响我国制药企业成功实施ERP的因素分析及策略

目的:为我国制药企业成功实施企业资源计划(ERP)提供参考。方法:取我国在2006年前实施及未实施ERP的上市制药企业各35家,结合有关财务数据和案例,分析我国制药企业实施ERP的效果及其影响因素,进而提出实施策略。结果与结论:我国制药企业在实施ERP后营运能力有显著提高,但成长能力、盈利能力和偿债能力没有显著变化。当前主要存在软件选型不当、目标需求定位不清、企业管理人员支持力度低、业务流程重组不善等影响因素。我国制药企业要成功实施ERP必须首先克服这些不利影响因素。     

论制药企业新产品研发立项评估

目的:为制药企业新产品研发立项评估提供参考。方法:根据笔者长期的工作经验并结合案例分析进行归纳与总结,详细阐述新产品研发立项评估的各个方面,包括医学价值、市场价值、技术可行性、投入产出等。结果与结论:新产品研发立项评估需要全面、详细、客观、准确地对新产品的医学价值、市场价值、技术可行性、投入产出等方面进行综合评估。