中药资源评估方法探讨

2017年底,原国家食品药品监督管理总局颁布了《中药资源评估技术指导原则》,其目的是为了通过中药资源评估这项工作,让更多药品上市许可持有人或中药生产企业树立起"企业生产中成药、饮片等,应以保障中药资源产量和质量为前提"的理念,并最终达到促进中药资源可持续利用的战略目的。该文在"总量不减,保障供应"的总体思想指导下,着重介绍了基于"总量不减"的中药资源"家底评估"和基于"保障供应"的中药资源"供需平衡评估"2种评估方法,通过论述全国中药资源普查与中药资源评估的区别与联系,最终提出了基于"保障供应"的中药资源"供需平衡评估"基本策略,为业内开展相关工作提供参考依据。     

中药资源评估的背景及总体设计

该文全面分析了原国家食品药品监督管理总局颁布的《中药资源评估技术指导原则》背景和意义,指出以保障中药资源可持续供应能力为目的的中药资源评估是新药开发的前提;以质量保证为核心的中药资源评估是促进中药工业固定产地且质量管理前移的重要举措;以实现全程可追溯为抓手的中药资源评估是现代中药优质品牌打造的关键;以经典名方制剂为切入点的中药资源评估是中药资源保护和监管国际化视野的体现,为相关企业开展中药资源评估理清了思路。全文在分析国家开展中药资源评估中要确保中药资源"总量不减,保障供应"的总体思路的基础上,明确了中药资源评估的2个方法:基于"总量不减"的中药资源"家底评估"和基于"保障供应"的中药资源"供需平衡评估"。提出了开展基于"保障供应"的中药资源"供需平衡评估"的基本策略,认为资源评估将导致中药材生产布局面临重大调整,全面提升中药产品质量、品牌建设、建立优质优价机制已成为各类中药生产企业发展的必由之路。     

中药资源评估技术指导原则解读

开展中药资源评估是实现中药资源可持续利用、经济与生态协调发展的重要保障之一,不仅是为药监部门服务,更是为中药企业的可持续发展服务。本文介绍了我国中药资源评估技术指导原则的框架和内容,针对开展中药资源评估的关键问题和技术方法进行了解读,并对目前我国开展中药资源评估存在的技术困难进行了讨论,以期对中成药、中药饮片、配方颗粒等产品研发、注册和审批过程的中药资源评估提供参考。     

中药种质资源信息系统的设计与实现

中药种质资源信息系统是为了提高中药种质资源的管理效率,整合并分析中药种质资源数据,实现中药种质资源的信息化管理,更好地为科研机构、政府、企业以及药农等服务,系统包含信息库、文献库、基因库3个数据库,13个功能模块。该系统既有助于对中药种质资源相关数据的管理,又便于数据的集成、分析和统计,进而挖掘数据中潜在的规律和模式,并提供灵活的数据比对和可视化等功能,具有重要的实用价值和研究价值。     

“治未病”理念对中药资源可持续发展的影响

随着中医药产业与天然药物的发展,我国中药资源的贮量已呈逐年下降趋势。同时,由于医学模式从治疗疾病向减少疾病、维持健康转变,"治未病"的理念越来越受到重视。"治未病"能够通过运动养生、针灸按摩、饮食调理等不用药或少用药的手段而使人体保持健康的状态,从而有效减少中药资源的消耗。对"治未病"的特色与优势进行总结,对中药资源现状进行分析,并就"治未病"的理念对中药资源可持续发展的影响进行了讨论。     

中药资源普查工作管理系统的设计与实现

中药资源普查工作管理系统实现了国家、省级和县级中药资源普查机构、人员和实施方案的上报和管理,以及县级普查队中药资源调查、照片、中药材市场调查、中药资源传统知识调查、种质资源调查和标本数据的数据整理和汇总,服务第四次全国中药资源普查的整个工作流程,保证工作步骤不重不漏,所有数据可存储、可管理,提高中药资源普查工作的标准化程度,保持其延续性。     

中药资源区划分析系统的设计与实现

目的 中药资源区划是中药资源产业规划和资源可持续利用的基础，设计和实现中药资源区划系统对提高区划分析的自动化科学化水平具有重要意义。方法 本文主要阐述了中药资源区划系统的设计与实现，该系统是基于地理信息技术的组件式开发方式，以Visual Studio 2012作为开发平台搭建C/S架构的中药资源区划分析系统。结果 形成了以中药材采样点位的空间分布为依据，以生态环境因子库为基础，能够对中药资源进行多维度、定量化、空间化分析的区划系统。结论 构建了以空间数据为基础、多种空间分析方法综合应用的区划分析系统，实现了中药资源区划的自动分析。     

基于质量源于设计理念的中药制剂工艺研究进展

质量源于设计（QbD）作为先进的质量控制理念,逐渐被应用于制药领域,在中药制剂工艺中也有较大的研究空间。应用QbD理念要深入辨识中药制剂产品目标,强调对生产过程的理解和质量控制。对QbD理念在中药制剂工艺中的研究应用进展进行综述,包括提取、分离纯化、干燥、制剂成型等工艺单元,分析工艺环节的关键质量属性与关键工艺参数,指导建立设计空间。此外,由于中药制剂原料来源多样、工艺复杂、生产流程长、产品质量波动大,应注重实验设计及工艺建模,对工艺放大规律进行研究,结合过程分析技术,实现全过程质量控制,从而提高生产效率,保证中药制剂安全有效。     

洪雅的中药资源

<正> 洪雅地处四川盆地西南边缘,斜置于峨眉山、大相岭和总岗山之间。最低海拔高度425m,最高海拔高度3522m。整个地形处于峨眉山断块和四川中台拗的交汇处。属凉山山源与四川盆地之间,从平原到高原的过渡地带。本县河流属大渡河的支流青衣江水系。气候主要受四川盆地、峨眉山、凉山气候以及川藏高原和大渡河气候影响。又处于中亚热温气候区,加之地形复杂多样,立体     

神农架的中药资源

神农架林区有中药2023种,隶属于300科974属。其中植物药有1800种(含亚种),动物药有213种,矿物药有10种。本文还探讨了它们的保护、开发和利用。     

黄河三角洲的中药资源

本文介绍了黄河三角洲的中药种类,并提出该地中药资源合理开发利用和保护的意见。     

中药资源普查成果展示系统的设计与实现

国家中医药管理局从2011年开展全国中药资源普查试点工作之至今,已收集和汇总了大量数据,包括野生药用植物资源数据、栽培药用植物信息、传统知识、标本信息等。传统的纸质记录对成果的查询与共享应用较为不便。该研究采用B/S架构、Java Web框架和SOA的方法设计并研发了第四次全国中药成果展示系统。通过对中药资源普查试点上报数据的整合和梳理,为用户提供一体化的数据服务和数据查询展示解决方案。该系统实现了精细的数据分类,具有简洁的数据检索和高效的统计分析功能,利用Echarts组件、Geo Server、Open Layers等技术提供了图表、地图等多样化的数据展示形式,通过表格、统计图、地图3种形式,从中药资源、时间、空间3个维度,在国家、省(区、市)、县3个层级,对一般调查、重点调查、栽培调查、工作方案、种质资源、药材样品、腊叶标本、中药材市场、传统知识9个方面300多项指标进行查询统计和展示,直观、形象地体现资源的数量、分布、种类等,满足了不同级别用户的数据制图需求,为管理决策提供支持。     

中药资源普查数据核查系统的设计与实现

全国中药资源普查信息管理系统已经汇总了大量的中药资源普查数据。为从国家、省级和县级3个层面辅助普查人员进行数据核查,减轻内业整理作业强度、降低工作量。中国中医科学院中药资源中心基于Java语言、Oracle数据库、J2EE和数据连接池技术,按照SOA架构开发了中药资源普查数据核查系统。系统包括系统管理、数据单项核查、核查评分3个方面功能,采取人工核查和自动核查2种方式对普查实施方案、重点调查信息、一般调查信息、栽培药材信息、种质资源信息、药材信息、市场调查信息、传统知识信息和标本信息9方面20类175指标进行数量和质量核查。辅助县级普查队有效完成数据录入整理工作,从而提高普查数据的完整性、一致性和准确性,保证数据可用,为中药资源普查成果汇总、展示以及数据共享奠定基础。     

中药农业与中药资源可持续发展

对我国中药农业和中药资源产业的发展历史、现状和存在的问题进行了系统分析,在此基础上提出了我国中药农业和中药资源可持续发展的科技战略,并提出了实施和发展这一战略的关键技术研究和工程建设措施。     

中药农业与中药资源可持续发展

对我国中药农业和中药资源产业的发展历史、现状和存在的问题进行了系统分析，在此基础上提出了我国中药农业和中药资源可持续发展的科技战略，并提出了实施和发展这一战略的关键技术研究和工程建设措施。     

中药资源的可持续利用必须遵从中药资源的自然属性

中药资源的可持续利用是中医药发展的基础.中药资源的可持续利用和发展,必须遵从中药资源的自然属性.中药资源的自然属性包括资源的有限性与可再生性,生存环境的互补性,物种分布的地域性,药用价值的潜在性,生物物种的可解体性,分布、利用的国际性.     

中药质量的评估和中药剂量的校正

常用中药多为天然产物.就同一种中药来说,由于各批之间受来源、气候、地理、生长年限、采收期、加工、炮制、贮藏等因素的影响各不相同,使成品中的有效成分含率(百分含量)可能存在较大差异。目前对中药质量没有比较准确的衡量指标,医疗实践难以掌握合适用量,严重影响中医医疗效果.用药剂量要想随具体药材的质量相应作出适当调整,那么就必须对每种具体药材的质量进行定量评估,本文就这一专题笔谈如下.     

简论中药资源专业人才培养与中药资源产业发展趋势的对接

提出中药资源产业概念,同时基于笔者多年的调查实践,描绘了中药资源产业未来的发展趋势;同时基于网上调查数据分析了我国中药资源与开发专业的人才培养现状,并根据该专业的人才培养目标和人才需求情况,系统分析了该专业人才培养应该破解的难点和关键点,旨在为中药资源专业人才培养和资源产业发展实现良好对接提供依据。     

QbD理念的中药缓控释制剂的设计与研发研究

该文旨在应用质量源于设计(quality by design,QbD)理念,针对当今中药缓控释制剂研发过程中多种因素影响其最终产品质量的现状,提出开展基于质量源于设计理念的中药缓控释制剂的设计与研发研究。综述了近几年来瞩目的西药与中药缓控释制剂的发展,依据中药工艺复杂性等特点,提出基于QbD理念的中药缓控释制剂的设计与研发,应用QbD理念对影响中药缓控释制剂的复杂因素进行梳理,确定影响终产品质量的高风险因素,从过程中着手对高风险因素进行控制,达到质量可控的目的,为中药复杂组分的缓控释制剂提供研究思路,以促进中药缓控释制剂的研发。     

中药资源的可持续利用

资源的可持续利用指的是高效的、可再生性的、兼有保护性的利用，中药材资源作为一种生物资源，还要兼顾保护生物多样性和维持生态平衡。本文围绕上述资源的可持续利用概念，针对《中药现代化发展纲要》中所述的原则和重点任务，具体地阐述当前中药资源的可持续利用需要开展的工作和应当关注的研究方向。1)开展中药资源调查，建立野生资源濒危预警系统，保证药源的可持续供应；2)加强中药种质资源研究，选择和利用优良种质；3)实行中药野生资源的采收控制和开展野生抚育研究；4)开展中药材野生变家种家养研究；5)建立种质资源库和种质资源圃，保存中药材种质资源；6)建立药用动植物原生地保护区，保护生物的多样性和药用动植物多样性；7)开展珍稀濒危中药资源的替代品研究；8)利用高新技术提高中药资源利用的质量和效率，提倡资源的综合利用；9)利用新技术直接生产有效成分；10)加强中药材栽培技术研究，实现中药材规范化种植和产业化生产，加强中药材新品种培育。