处方药拟放开网销

电商的份额越大,需要的配套保障就越多。5月28日,国家食品药品监督管理总局（CFDA）下发了《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》,征求意见稿第八条规定：互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。媒体报道,处方药拟网上销售被业内看作是“最具有划时代意义的利好”。     

零售药店处方药销售的探讨

从2004年7月1日起,除粉针剂、小针及大输液处方药外,抗生素药类一律凭医生处方销售,是防止药店滥用抗生素,对人民身体健康负责的一项法规,对药店来讲,相对销售额下降10％～30％,对于开放药店来讲,要应付价格竞争,无非是雪上加霜,其理由如下。     

浅议药品零售企业处方药售销中存在的问题及对策

自我国药品实行分类管理以来,随着处方药管理的不断加强,有效避免了药物滥用,对促进安全合理用药起到了极大的促进作用。但是,由于我国零售药店数量多、药品高度同质化、市场竞争激烈,遵纪守法意识较差,导致处方药在销售时出现了很多问题。根据我国零售药店经营策略存在的问题加以分析,提出了规范经营行为、提高员工服务水平、加强信息管理、落实相关政策、增加专业人员、加大知识宣传力度等对策,来完善药品零售企业在处方药售销中存在的问题     

关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知

国食药监注[2008]324号2008年07月07日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为控制非甾体抗炎药的使用风险,保证患者用药安全,国家局决定对非甾体抗炎药处方药的说明书进行修订。现将有关事项通知如下:一、非甾体抗炎药处方药的说明书和标签[禁忌]、[注意事项]按照附件内容修订。     

内刊

国家药监总局6月27日结束征求意见的《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》首次提出放开处方药在电商渠道的销售，成为社会关注的焦点。     

新修订的《药品经营质量管理规范》发布

新修订的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)日前发布。上一版GSP自2000年颁布实施后,经过十几年的实践,对提高药品经营企业管理,规范药品经营行为,保障药品质量安全起到了十分重要的作用。随着我国经济与社会的快速发展,上一版GSP部分内容已不能适应药品流通发展和药品监管工作需要。为此,从2005年起,国家食品药品监管局着手开展调查研究,探索在GSP修订中如何贯彻科学监管理念,有效提高监管工作效能,2009年正式     

内刊

中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。记者获悉,《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台,届时,处方药网上销售将逐步放开,而对于医药流通企业而言,则意味着广阔的医药电商市场开启。     

中央纪委驻卫生部纪检组要求严重药品招标不规范行为

中央纪委驻卫生部纪检组日前要求各地纪检监察部门，加强对药品集中招标采购工作的监督检查，对不执行招标采购合同，不使用中标药品，不执行中标药品降价规定，竞标企业乱收费，不按规定按时交货或付款等问题，要会同有关部门严肃查处。     

互联网药品经营的现状和监管机制的研究

一、前言 在国外，互联网经营药品具有便利、优价、隐私保护、更好服务等优势，已成为药品经营的一个重要渠道。但药品和其他商品不同，是治病救人的特殊商品。已有违法分子利用互联网提供的便利，每年在互联网上非法销售的药品达到几十亿个剂量，对民众的健康构成潜在的致命危害。因此，联合同麻醉品管制局于2005年3月呼吁各国政府对“互联网药店非法药品销售泛滥”这一问题给予重视，取缔兀照经营的互联网药店。     

关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知国食药监注[2008]324号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为控制非甾体抗炎药的使用风险，保证患者用药安全，国家局决定对非甾体抗炎药处方药的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：     

新《药品管理法》实施后河北省药品经营许可证换证检查中发现的问题分析及应对措施

目的:分析新《药品管理法》实施后河北省药品经营许可证换证检查过程中发现的问题,提出应对措施,为药品监管部门检查及药品经营企业完善药品经营质量管理提供参考.方法:对2020年河北省276家次药品批发企业现场检查中发现的缺陷项目进行统计,分析企业在药品经营质量管理中存在的问题,提出相应的解决措施和建议.结果 与结论:现场检...     

对药品经营企业中药材、中药饮片储存与养护问题的探讨

通过2006年一年对我省药品经营企业GSP跟踪检查中发现，绝大多数企业对中药材、中药饮片不能正确合理储存与养护。     

国外药品GMP检查风险管理模式及对我国的启示

药品GMP检查是保证药品质量的有效监管手段.本研究通过分析美国、欧盟、澳大利亚、日本的药品GMP检查风险管理计划与风险评估模型,并与我国药品GMP检查的风险管理计划进行比较,提出了我国应抓紧出台基于风险检查模型的检查指南,强化信息化建设和数据挖掘分析,成立涉及药品全生命周期的学术专家组和重视国际间的交流合作等建议,以进...     

浅析吊销《药品经营许可证》后的监管

在药品市场监管过程中,我们经常发现药品管理存在的这样或那样的问题,不过,大多数问题是可以根据相关的法律法规及法律条款加以监管,予以解决的.尽管如此,还是有极个别无法或难以通过现有法律法规予以规范、约束或监督,从而给我们的监管带来了极大的被动.     

国家食品药品监督管理局进一步规范药品零售企业经营行为

为深入贯彻《国务院关于加强食品等产品贫富监督管理的特别规定》（国务院令第503号），进一步规范药品零售企业经营行为，严厉打击非药品冒充药品等违法犯罪活动，日前，     

教您看懂药品包装信息

用过药的人都知道,药品包装与其他普通商品的包装一样,琳琅满目,各式各样。精致的包装标签设计可以起到促销的目的,同时可以增加药品的价值。但是,药品包装并不是厂家随意设计的,包装上的信息也不可以随心所欲的标注,药品包装上每项信息都有特定的意义和作用。     

辽宁飞行检查所有高风险企业

辽宁省食品药品监督管理局将把住药品注册第一关、整顿药品批零企业出租柜台、推行药械驻厂监督员制度、整顿二手医疗器械等项工作确定为该省今年的工作重点。     

新修订《药品经营质量管理规范》在2013年7月实施

2013年6月26日,国家食品药品监督管理总局为在2015年年底前完成新修订药品GSP的实施工作,就有关事项印发通知。通知精神如下:(1)贯彻实施新修订药品GSP,是规范药品流通秩序,提高药品经营管理和服务水平,维护公众健康权益的重要措施。各级食品药品监管部门务必推进工作有序开展。(2)新修订药品GSP的实施是推动职能转变的良好契机,职能转变的要求也为顺利实施新修订药品GSP提供了有力的支持。做好两项行政许可行为的整合工作。从现在     

我国药品监督的发展与现状

我国药品监督工作经过60多年的不断发展,经过几代药监工作者的不懈努力,已逐步形成了国家、省、地市、县四级药品监督体系和一套较系统的药品检验工作程序.本文主要对我国药品监督发展的历史和现状进行了简述,重点从药品技术监督体系的人力资源、基础设施、硬件设施和基本装备等方面的研究成果以及存在的问题展开论述,为进一步深入研究药品技术监督体系打下基础.