零售药店的远程电子处方及审方服务系统的设计与应用

目的实现零售药店在销售处方药时,能够按照《药品经营质量管理规范》的要求合规经营,并确保药店患者科学合理购药,同时确保药品监管部门通过"互联网+药品监管"的手段,提高监管效率。方法开发远程电子处方服务系统、远程电子处方审方系统和药品监管系统,并将其嵌入"药诊所"智能咨询终端。结果给药店患者提供远程医生的医疗咨询、电子处方,远程执业药师的审方,用于购买处方药。结论通过"互联网+医疗+药品监管"的大数据信息化手段,可实现医疗资源下沉,帮助药店患者科学合理用药、药店合规销售处方药、药监部门有效监控处方药销售。     

处方药拟放开网销

电商的份额越大,需要的配套保障就越多。5月28日,国家食品药品监督管理总局（CFDA）下发了《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》,征求意见稿第八条规定：互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。媒体报道,处方药拟网上销售被业内看作是“最具有划时代意义的利好”。     

药品说明书与标签存在问题及对策

<正> 处方药与非处方药是目前市场上主要的两类药品。所谓处方药系指必须经医生处方,在医疗专业人员指导下应用的药品,而非处方药品指不需要医生处方,可在药店或药房买到并根据患病人群对病情的自我判断,参考药品说明书进行自我投药的药物,英文称为“over Thecounter”简称为“OTC”。近年来,随着社会     

浅议药品零售企业处方药售销中存在的问题及对策

自我国药品实行分类管理以来,随着处方药管理的不断加强,有效避免了药物滥用,对促进安全合理用药起到了极大的促进作用。但是,由于我国零售药店数量多、药品高度同质化、市场竞争激烈,遵纪守法意识较差,导致处方药在销售时出现了很多问题。根据我国零售药店经营策略存在的问题加以分析,提出了规范经营行为、提高员工服务水平、加强信息管理、落实相关政策、增加专业人员、加大知识宣传力度等对策,来完善药品零售企业在处方药售销中存在的问题     

我国药品分类管理回顾与思考

我国于2000年1月1日起开始实施处方药与非处方药分类管理制度。回顾这5年来走过的历程，我国实施药品分类管理工作取得了突破性的进展：初步建立了药品分类管理的法规体系；加强了对处方药的监管力度，逐步要求处方药必须凭医生处方销售；逐步建立了非处方药遴选及注册、流通管理等方面的药品分类管理的制度体系和组织、工作体系。     

对药品零售企业存在的几个问题的探讨

本文对药品零售企业药品陈列环境温度、连锁店配送、计算机网络管理、药学技术人员、药品分类标志（标识）及处方药销售等问题进行探讨,并提出修订相关标准建议和加强监督措施。     

浅谈医院建立OTC药房的优越性

我国已于2000年1月1日起实行处方药与非处方药（OTC）分类管理制度，非处方药作为一个崭新的概念将逐渐深入我国每一个家庭，成为保障人们身体健康体系的重要组成部分。随着药品分类管理制度的实施，我国OTC市场已经形成，对药品生产、经营、销售格局产生巨大的影响，有利于保护消费者的权利，有利于我国药品管理模式与国际接轨。与此同时，医院开设OTC药房也是医院服务方式的一项具有现实意义的改革。     

我国实行药品分类管理带来的机遇

国家药品监督管理局已于日前颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)、《非处方药目录》(第一批),并宣布于2000年1月1日起正式执行。这对每个药品生产、经营、研究和使用单位都构成严峻的挑战与宝贵的发展机遇。那么药品生产、经营、研究和使用单位面对药品分类管理新形势又有什么良策呢?结合国家2000年“人人享有初级卫生保健”以及国家医疗制度改革等方针政策,我认为药品生产、经营、研究和使用单位应在以下几个方面调整思路,抓住机遇,迎接挑战。1　深入理解处方药与非处方药的概念、各自的适用范围以及药品分类管理的意义　　对药…     

浅谈处方药与非处方药分类管理的重要性

目的加强处方药的监管,规范非处方药的监管,改变现有的药品自由销售状况,保障人民用药安全有效.方法根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用.结论保障人民用药安全有效、使用方便     

药品经营监督的法律适用与药品安全监管

在药品和兽药流通的执法监督过程中,会遇到药品经营企业销售兽药和兽药经营企业销售药品的情况?文章分析了药品经营权和兽药经营权的取得及其经营范围,探讨了违规销售药品或兽药的处罚权的归属,并提出相关建议,以期能够为我国药品安全的提升有所助益?     

医院药师在非处方药制度实行中的作用

非处方药(Over The Counter,OC)与处方药管理制度即将在我国实行,是我国医疗卫生事业改革的一个重大举措。处方药是必须通过医生处方,在医务人员指导下使用的药品。而非处方药则无需医生处方,患者可自行去药房(店)购买使用的药品,国外将此类药品称为“柜台销售药”。我国的OC品种是经过卫生部严格遴选,对药品外包装、说明书都有明确规定,患者小病小痛时,可以自行购买,按说明书服用,极为方便。我国在实施OC制度中,医院药师将起到非常重要的作用。主要表现在以下几个方面:     

2005年之后没有处方就买不到处方药

近日,国家食品药品监督管理局出台了《实施处方药与非处方药分类管理2004～2005年工作规划》,决定继续分批公布必须凭医师处方销售的处方药的品种。该《规划》同时规定,2005年底之前,符合药品分类管理要求的零售药店,可以继续销售处方药与非处方药,发给处方药定点销售标志;2006     

论医院药品核算

医院药品核算包括药品实物、药品收入、药品支出核算。目前医院对药品收入和药品销售所涉及的药品支出有两种不同的会计核算方法：一种是以药品销售的处方金额确认药品收入，再以确认后的收人确定药品销售，即“以销售确认收入”。另一种直接根据账面药品收入确认销售，即“以收入确认销售”。无论采用以上哪一种方法，都必须以医院会计制度规定：“药品核算‘实耗实销’的管理办法”和会计核算原则“配比原则”为会计核算标准，以确保会计资料的准确性，为实行“核定收入，超收上缴”的管理办法奠定基础。     

互联网医院药品平台的药物警戒体系研究

当前互联网医院药品销售新业态和“双通道”电子处方流转新常态已初见端倪,构建互联网医院药品销售药物警戒体系,以保证患者用药安全和合法权益。药品网络销售新业态存在处方真实性、药师审核和物流配送等风险,以及网络治理的复杂性问题;同时,需要明确药品网络销售中平台经营者、互联网医院、实体药店、医师、药师和物流配送各方的职责和义务,以及明确“双通道”模式下的互联网医院与定点零售药店的权责划分。依托于互联网医院的第三方药品平台,通过互联网复诊、电子处方和药师处方审核三要素进行质量管理,实现了双重的网络销售查对核实机制。本研究总结互联网医院的药品销售方式和风险,基于对互联网医院药品平台流程、网络销售监管制度和相关主体职责的分析,构建了三维空间结构的互联网医院药品平台药物警戒体系,并提出了互联网医院药品平台药物警戒信息机制、监管部门协调、提升智慧监管手段和信息化共享平台建设等建设路径。     

论非处方药的推行与执业药师的作用

根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》的精神,国家药品监督管理局根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,制定了《处方药与非处方药分类管理方法》。处方药必须凭执业医师处方购买使用,非处方药由消费者自行判断,购买和使用。     

我国药品零售企业执业药师的角色定位

随着医疗体制的改革和人们生活节奏的加快，“大病去医院，小病进药店”成为一种当今的一种趋势。零售药店的驻店药师是药店开展经营和服务的主体，国家药品监督管理局（SDA）制定的《处方药和非处方药流通管理暂行规定》中要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。驻店药师在药品零售企业第一线的任务日趋重要，因此，有必要对零售药店驻店药师的角色进行定位，明确其所应具备的执业素质及相应职责。     

什么是处方药？哪些药属于处方药？

处方药是指那些经国家药品监督管理局批准的、必需凭注册执业医师或注册助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品。病人不能自购选用，以保证用药安全。下列药品属处方药范围：(1)刚上市的新药，因对其疗效和安全性还有待上市后进一步观察和临床再评价。(2)特殊管理药品，包括麻醉药品如吗啡、杜冷丁等；医疗用毒性药品如阿托品等；精神药品如安定类助眠镇静药等；各种放射性药品。     

统一药名是实行药品分类管理制度的重要方向

随着我国医疗体制改革的深化,实行处方药（Ｒｘ）和非处方药（ＯＴＣ）的分类管理体制势在必行。Ｒｘ是为了保证病人用药的安全,由国家卫生行政管理部门审核批准,凭有处方权的医师开写的处方,在医院药房中配方发药;ＯＴＣ是经国家药品监督管理部门审核批准的,具有ＯＴＣ药品标签、使用说明书,及内、外包装的专有标识的药品,但不需要医生开写处方,可由病人自我判断,按药品包装标签及说明书就可以自我选择使用的药品。     

7大挑战困扰OTC

国家对于药品分类管理的日趋严格,尤其是刚刚实施的抗菌素在药店中无方禁售以及2005 年底取消“双轨制”处方药,所有处方药一律凭医师处方销售等举措,必将促使更多本土 O T C品牌的出现。O T C 市场发展迎来春天的同时,对制药企业的营销能力提出了更高的要求。国际知名的 O T C     

30种药品转为非处方药

国家食品药品监督管理局发出通知,30种原按处方药管理的药品转为非处方药管理。其中化学药品13种,中成药17种,相应药品的说明书和标签也将随之变更。此次转换的30种非处方药中,甲类非处方药有24种,乙类非处方药有6种。甲类非处万药只能在医疗机构和具有药品经营资格的零售药店销售,乙类非处方药则可在超市等商业企业销售。