心脑清软胶囊的质量标准研究

目的：建立质控性更高的心脑清软胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法对心脑清软胶囊中的冰片进行鉴别,采用气相色谱法测定亚油酸的含量。结果：改进了心脑清软胶囊中冰片的薄层色谱鉴别方法,建立了亚油酸的含量测定方法,该法的回收率为100．5％,RSD=0．6％。结论：建立的方法具有专属性强、定量准确、操作简便等优点,可用于心脑清软胶囊的质量控制。     

五福心脑清软胶囊药效学研究进展及临床应用

正五福心脑清软胶囊是以传统活血化瘀中药红花的果实中提取的精制红花油为主药,辅以芳香开窍的冰片及维生素E、维生素B6组成的以中药为主的中西药复合制剂,具有活血散瘀、通经止痛、开窍醒神之功效,临床用于瘀血阻滞所致的中风、中经络,半身不遂,口眼歪斜,胸痹心痛,脑梗死、冠心病、心绞痛及高血脂症见上述证候者。红花油含有多种人体无法自身合成的必需不饱和脂肪酸[1],它不仅可以降低胆固醇,而且能与胆固醇结合,减少胆固醇在血管壁的沉积,有效防治     

红景天软胶囊质量标准研究

目的：建立测定红景天软胶囊的质量标准的方法。方法：采用薄层色谱法鉴别红景天软胶囊中的红景天药材;用高效液相法测定红景天软胶囊中红景天苷的含量。结果：用薄层色谱法能检出红景天药材中红景天苷在1.108～5.540 mg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 5）,平均回收率为96.26%,RSD=0.8%。结论：通过高效液相法测定可以有效控制红景天软胶囊的质量。     

牛黄上清软胶囊质量标准的研究

采用双波长薄层扫描法测定了牛黄上清软胶囊中黄连、黄柏的有效成分盐酸小檗碱、栀子的有效成分栀子甙的含量;采用薄层层析法对牛黄、大黄进行了定性鉴别.方法简便,专属性强,重现性较好,可作为牛黄上清软胶囊质量控制标准.     

艾附暖宫软胶囊的质量标准研究

目的:为确保艾附暖宫软胶囊的安全、有效、稳定,建立其简便易行的质量控制方法。方法:采用TLC法对制剂处方中当归、川芎、吴茱萸、黄芪、续断、白芍6味中药进行定性分析;采用HPLC法对制剂中芍药苷、川续断皂苷Ⅵ进行定量研究,芍药苷的色谱条件为Venusil XBP C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相乙腈-0.1%磷酸(14∶86),流速1.0 m L·min~(-1),检测波长230 nm;川续断皂苷Ⅵ的色谱条件为ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相乙腈-水(28∶72),流速1.0 m L·min~(-1),检测波长212 nm。结果:定性鉴别的斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在0.141 1~2.822 7μg呈良好线性关系,加样回收率为99.19%(RSD=1.91%)。川续断皂苷Ⅵ进样量在0.304 6~6.092 5μg呈良好线性关系,加样回收率为99.65%(RSD=1.00%)。结论:艾附暖宫软胶囊的质量标准制定合理,能有效控制其质量。     

五福心脑清软胶囊治疗冠心病心绞痛伴高血脂55例

目的 研究五福心脑清软胶囊治疗冠心病心绞痛伴高血脂的临床效果.方法 选择明确诊断的冠心病心绞痛伴高血脂110 例,随机分为2 组.2 组常规予西药抗心绞痛治疗,治疗组加用五福心脑清软胶囊.4 周后进行心绞痛、心电图、血脂的疗效评价.结果 治疗组中医证候疗效、心绞痛疗效、心电图疗效、血脂改善情况与对照组比较有统计学意义(P＜0.01 或P＜0.05).结论 五福心脑清软胶囊治疗冠心病心绞痛伴高血脂疗效显著,安全可靠,具有较高的临床应用价值.     

清瘟解毒片的质量标准研究

目的:研究和修订清瘟解毒片质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对清瘟解毒片中的葛根、赤芍、白芷进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果:葛根、赤芍、白芷的TLC鉴别法专属性强,简单可行。HPLC含量测定,黄芩苷在21～1.68 mg.L-1与峰面积成良好的线性关系(r=0.999 9,n=5);黄芩苷的回收率为97.49%,RSD 0.32%。结论:该法能更为有效的控制清瘟解毒片的质量。     

清肾颗粒质量标准研究

目的建立清肾颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对大黄、白花蛇舌草、黄连进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定大黄中大黄酸、大黄素、大黄酚的含量,Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸(70∶30)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长245 nm,柱温30℃。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。大黄酸、大黄素、大黄酚分别在0.0033~0.42μg、0.0080~0.51μg、0.009 9~0.32μg范围内与峰面积的线性关系良好,相关系数分别为0.999 9、1.000 0、1.000 0,平均回收率分别为98.84%(RSD=1.30%,n=6)、99.04%(RSD=1.34%,n=6)、100.35%(RSD=1.89%,n=6)。结论本定性定量检测方法准确、快速,可用于清肾颗粒的质量控制。     

清脑降压片质量标准研究

目的建立清脑降压片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中当归、决明子;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷含量。结果当归、决明子薄层图谱斑点清晰,空白无干扰;黄芩苷在0.076~1.52 mg范围内呈线性关系,回归方程Y=52.585X-0.2942,r=0.9999,平均回收率为100.36%。RSD为1.67%(n=9)。结论所建立的方法简便、准确、快速、稳定、可靠,可作为该制剂的质量控制标准。     

参芪脑清颗粒质量标准研究

目的：建立参芪脑清颗粒(黄芪、人参、当归、首乌等)的质量标准。方法：采用薄层色谱法对参芪脑清颗粒中的黄芪、人参、当归、首乌等药材有效成分鉴别分析，用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果：在薄层色谱中均能检出黄芪、人参、当归、首乌等味药材；黄芪甲苷在0．50—5．05μg范围内呈良好的线性关系(r=0．9988)，平均回收率为97．10％，RSD为1．34％，薄层斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：该法可以有效控制参芪脑清颗粒的质量。     

乙肝解毒胶囊质量标准的研究

目的建立乙肝解毒胶囊(黄柏、黄芩、大黄等)的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别乙肝解毒胶囊中的黄柏、黄芩、大黄;用HPLC法同时对制剂中的盐酸小檗碱、黄芩苷进行了定量分析,色谱柱Phe-nomenex Luna 5μC18(2)(250×4.6 mm),流动相:甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾溶液-冰醋酸(38∶62∶1);流速:1.0mL.min-1;检测波长:276 nm;柱温:30℃。结果盐酸小檗碱在0.020 56~0.205 6μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为100.2%,RSD为1.89%(n=6);黄芩苷在0.0405 6~0.405 6μg范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为99.7%,RSD为2.22%(n=6)。结论本方法操作简便,结果准确、可靠,能有效地控制制剂的质量。     

仁青芒觉胶囊质量标准研究

目的制定仁青芒觉胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对西红花、姜黄、丁香、木香、冰片进行定性鉴别。采用高效液相色谱法,CAPCELL PAK MG C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇∶0.01 moL/L磷酸二氢钾溶液(用10%磷酸调节pH值2.5)=25∶75,流速1.0 mL/min,检测波长为254、260 nm,柱温30℃,对马钱子碱、士的宁进行定量测定。结果薄层色谱能定性检出西红花、姜黄、丁香、木香、冰片,斑点清晰,且阴性对照无干扰。马钱子碱在0.012 1~0.072 8μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 1,加样回收率为97.27%,RSD=1.20%;士的宁在0.045 4~0.272 4μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,加样回收率为98.69%,RSD=1.17%。结论该方法操作简便、专属性、重复性好,可有效控制仁青芒觉胶囊的质量。     

胃益胶囊的质量标准研究

目的 :建立胃益胶囊的质量标准。方法 :采用 TL C法对处方中佛手、砂仁、黄柏、延胡索、山楂五味药材进行鉴别。结果 :在 TL C色谱中均能检出佛手、砂仁、黄柏、延胡索、山楂。结论 :所建立的方法对处方中各组成药物可准确、快速的进行定性检测     

抗骨质增生胶囊质量标准研究

目的:建立抗骨质增生胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对抗骨质增生胶囊进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定其有效成分的含量.结果:TLC可鉴别出与狗脊相对应的斑点;HPLC法可测定淫羊藿苷的含量.结论:所建立的质量标准简便可行、重复性好,可作为抗骨质增生胶囊的质量监控.     

柴黄软胶囊质量标准研究

目的制定柴黄软胶囊质量标准。方法采用TLC法鉴别柴胡和HPLC法测定黄芩提取物中黄芩苷含量。结果在TLC色谱中能检出柴胡皂苷a、黄芩苷,HPLC测定黄芩苷在20.2~242.4μg/mL范围内呈线性良好关系(r=0.999 9),平均回收率99.7%,RSD为1.3%。结论定性定量方法简便准确,能有效控制柴黄软胶囊的质量。     

舒神灵胶囊质量标准研究

目的：建立舒神灵胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对该制剂中的丹参、五味子、甘草、人参进行定性鉴别;采用HPLC测定该制剂中五味子的有效成分五味子醇甲的含量。结果：薄层色谱可鉴别出丹参、五味子、甘草、人参的特征斑点,且阴性对照无干扰。HPLC法测定五味子醇甲在0．0407—0．3665μg线性关系良好,平均加样回收率为100．38％,RSD=1．2％（n=6）。结论：该方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于舒神灵胶囊的质量控制。     

尪痹丸胶囊质量控制方法研究

目的:建立尪痹丸胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对尪痹丸胶囊中的肉桂、桂枝、白芍、赤芍和防风进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)分别对尪痹丸胶囊中蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸进行含量测定。结果:肉桂和桂枝的化学组成成分相近,TLC能清晰鉴别出桂皮醛;白芍、赤芍和防风药材的TLC鉴别的色谱斑点清晰,阴性无干扰;HPLC测定蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸含量,其浓度分别在1.0～200.0,5.0～100.0,0.50～15.0 mg.L-1呈良好的线性关系,平均回收率和RSD分别在98.16%～101.6%,1.8%～3.0%。结论:方法灵敏、简便、准确,可作为尪痹丸胶囊质量控制的方法。     

花百胶囊质量标准研究

目的:研究中药制剂花百胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对花百胶囊中的冰片、黄柏等成分进行了色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定了方中绿原酸的含量。结果:绿原酸含量测定在0.42～2.52μg范围内呈良好的线性关系。结论:所研究的鉴别及含量测定方法,操作简便,可行,可作为花百胶囊的质量控制。     

感冒止咳胶囊的质量标准研究

目的建立感冒止咳胶囊的质量标准。方法采用HPLC法对感冒止咳胶囊中的黄芩苷进行含量测定,流动相为甲醇-0.4%磷酸(55:45),检测波长277 nm。采用薄层色谱法对制剂中主要药味黄芩、金银花、葛根、青蒿、柴胡等进行定性鉴别。结果黄芩苷的线性范围为0.049~2.040μg(r=0.99995,n=5),平均回收率为98.10%,相对标准偏差为1.83%。薄层图谱斑点清晰,可鉴别出黄芩、金银花、葛根、青蒿对应的斑点,阴性对照无干扰。结论可用于感冒止咳胶囊的质量控制。