草药： 有效的证据在哪里？

草药的销售量正在猛然增加。在美国尤为如此 ,在那里每年草药的市场销售额正接近 4 0亿美元。据统计 ,增长最快的为抗抑郁的草药———贯叶连翘 (ＳｔＪｏｈｎ′ｓｗｏｒｔ) ,它的销售额在一年内增长了 2 80 0 % 1。面对这些数字 ,医生们不禁要问 ,有效的证据在哪里 ?是否有严格的试验证实草药治疗的功效 ?单个研究的结果难以使对此抱怀疑态度的人信服 ,但是 ,大量正在增加的证据正从随机临床试验的系统性综述(ｓｙｓｔｅｍａｔｉｃｒｅｖｉｅｗ)和汇总分析 (Ｍｅｔａ ａｎａｌｙｓｅｓ)中浮现出来。这些结果显示 ,有些草药是有效的。例如 ,…     

药品注册管理办法（上）

第一章总则 第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据<中华人民共和国药品管理法>(以下简称<药品管理法>)、<中华人民共和国药品管理法实施条例>(以下简称<药品管理法实施条例>),制定本办法.     

浅谈药品采购和药库管理

药品质量直接关系到临床医生对病人的治疗效果 ,以及广大患者对医院的信任度如何。抓好药品质量 ,保证临床用药安全 ,是医院药学工作的重要内容。药品采购和药库管理是直接影响药品质量的重要环节。笔者结合工作实际 ,将我们的做法作一介绍。1　药品采购药品采购是药剂科工作的     

关于加强药品市场监督管理的探讨

药品是特殊商品。直接关系到千家万户,关系到人民群众的生命安全。随着社会主义市场经济的逐步建立和完善,我国医药事业取得了长足的发展。党中央国务院历来十分重视药品监督管理工作。我国首部《药品管理法》的颁布和药检事业的发展,有效的保障了人民群众的用药安全。但在药品的生产、经营、使用过程中,一些不法之徒。见利忘义,制售假劣药品,竟相开办非法药品市场,同时药品监督执法中也存在许     

加强效期药品管理之我见

效期药品，顾名思义，就是规定了有效期限的一类药品。药品的有效期，是指药品在一定的储存条件下，能够保证质量的期限。新修订的《药品管理法》明确规定，凡在2001-12-01后生产和上市销售的药品必须标明有效期，药品说明书未标明有效期或更改有效期的按劣药论处。所以，如何做到既保证临床药品供应，又不造成积压过期失效而浪费，是摆在药品管理人员面前的难题。笔者根据多年药品管理的经验，谈几点粗浅体会。     

攀枝花市抗生素药品质量分析

“抗生素是生物在其生命活动过程中产生的（或并用化学、生物或生化方法新衍生的），在低微浓度下能选择性地抑制它种生物机能的化学物质”。抗生素药品在临床上不仅可以治疗细菌感染的疾病，而且可以用来治疗肿疮、原虫病、病毒以及一些功能性疾病，因此抗生素药品在整个药品种类中占有相当重要的地位，使用非常广泛，此类药品质量的优劣，     

加强药品采购管理把好药品质量关

通过对<药品管理法>的进一步学习,结合药品管理法的紧急通知精神,针对当前药品市场管理中出现的一些不正之风,我院从实际出发,就如何加强药品采购管理问题,进行了探讨,制订了相应措施.近几年来,特别是在注重药品质量方面,收效甚好.     

医院药品采购的全面管理

笔者结合工作实践体会,就医院药品采购的全面管理问题,谈谈个人的管窥之见,供同道参考。     

医院药品质量监督管理浅析

医院药品质量直接关系到人民用药是否安全有效,因此,如何做好医院药品质量监督管理工作是一项重要任务。药检室是医院药品质量监督管理的基层组织,主要负责本院自制制剂质量检验,协助解决药品生产中的疑难问题,提高药品质量;对外购药品     

药品在库的质量管理

本文就药品在库的质量管理工作谈谈自己的看法: 一、严把药品入库验收关随着改革、开放、搞活这一战略决策的深入,药品销售市场也呈现出多渠道流通的好势头,给疾病患者的及时用药带来了极大的方便。但假药现象也时有发生。     

GMP与ISO9000族标准

<药品生产质量管理规范>(GoodManufacturepracticeforilgs简称GMP)是医药行业对药品生产质量管理的规范,质量管理和质量保证系列标准(简称ISO9000系列)是国际上物品生产通用的质量管理和质量保证的规范.它们在各自发展基础上互相渗透,互相影响.尤其在1992年WHO对GMP采用了ISO9000系列中的质量保证的措施,了解ISO9000系列标准及与GMP关系 更有必要.     

论述医院药品质量管理

药品质量的优劣直接关系到病员的康复和生命安全,也影响到医院的经济效益和社会效益。因此,强化药品质量意识,加强药品质量管理,是一项迫切而艰巨的任务。本文结合实际工作谈一些体会。l搞好药品的采购Xi作搞好药品的采购工作,严把质量关,是防止伪劣药品流入的首要环节。因此,对药品采购员的思想素质和业务水平要综合考察,采购药品一定要根据药品的实际消耗情况,库存情况及季节变化,结合本院医护人员用药习惯,病人要求和经济承受能力,以及市场价格信息,拟定出相应的购药计划。组织采购药品时,必须以优质、高效、经济为原则,…     

浅谈医院药品质量管理体系

药品是人类与疾病作斗争的重要武器，药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的安危。药品是特殊商品，它不像其他日用商品，可以有正品和等外品之分，而药品只能是“合格”与“不合格”的区别。使用不合格的药品是违法的，因此搞好药品的质量管理是保证医疗质量的前提。