中药制粒工艺的发展状况

在制剂生产过程中，无论是西药制剂还是中药制剂，都不可避免的涉及到制粒过程，所谓制粒就是将原料(中药为浸膏)与一定比例的赋形剂相混合，用水或乙醇等作为润湿剂制成所需目数的颗粒，在有些剂型中如片剂、胶囊剂等。颗粒是一个中间体。而在有些剂型中如颗粒剂，它就是一个最终的产品。所以制粒工序或制粒工艺在制     

基于有效成分群探讨精致型现代中药制剂原料的发展思路

在中药制剂"去繁从简,取精去粕"的发展过程中,可将制剂原料分为粗陋型和精致型2种。结构明确的精致型原料,成分清楚,含量稳定,质量可控性强,符合现代中药制剂的国际化发展趋势。该文对精致型中药制剂原料的现状进行深入分析,尝试性的提出发展思路,一方面要加强对中药多成分/多组分同时分离的专属工艺的研究和对简便高效设备的开发,另一方面要不拘泥于传统中药的狭隘认识,在中医药理论指导下科学配伍中药单体组合,互贴互补,同时促进精致型中药制剂原料的快速发展。     

中药制粒工艺的发展状况

在制剂生产过程中 无论是西药制剂还是中药制剂 都不可避免的涉及到制粒过程 所谓制粒就是将原料(中药为浸膏)与一定比例的赋形剂相混合 用水或乙醇等作为润湿剂制成所需目数的颗粒 在有些剂型中如片剂、胶囊剂等.颗粒是一个中间体 而在有些剂型中如颗粒剂 它就是一个最终的产品.所以制粒工序或制粒工艺在制剂生产过程中是一个非常重要的环节.横向从制粒的工艺看 一般需经过混合、制粒、干燥三个过程;纵向从制粒的工艺发展状况看 大体上应经历三个过程 即传统的手工式制粒方法、机械式制粒方法、以及一步制粒方法.     

口服中药多组分现代缓释制剂体系的构建

中医中药历史悠久,疗效确切的中药及方剂数量较多,但目前绝大多数的药物剂型还停留在普通制剂,高效、长效且剂量小的制剂极少.缓释制剂在用药后能在较长时间内持续释放药物,维持血药浓度,降低毒副作用,其用药次数较少,可改善药物的依从性.然而不同于单体药物,中药及复方物质基础的本质是多组分,而不是1个或几个活性单体成分.因此,该文从中药多组分的角度,在中医药理论指导下,结合中药现代制剂技术来制备口服中药现代缓释制剂,最终改善中药的临床疗效.     

中药注射剂不良反应与对策

中药注射剂,是在中药制剂基础上发展起来的,是我国独创的新剂型,中药注射剂改变了中药传统的给药方式,它是以中药材为原料,经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体内的溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂[1].     

谈谈如何避免中药注射剂的不良反应

在中医药迅速发展的今天,随着中药现代化的进程,中医药注射剂层出不穷,运用广泛,因中药注射剂是在中医药理论指导下,运用现代科学技术与方法,从中药或天然药物中提取有效成分或物质制成的无菌制剂,因其生物利用度高、作用迅速而被     

中药注射剂质量标准研究

中药注射剂是在中药制剂基础上发展起来的新剂型,它是以中药材为原料,经提取、分离、精制等步骤制成的灭菌制剂。具有注射剂共同的优点,又在一定程度上保留了中医药特色,具有快速、高效等特点,在医疗实践中发挥着很大作用。但是,随着ADR监测工作的进展,"穿琥宁注射剂使血小板减少而停用","清开灵注射液导致患者呼吸衰竭死亡"等一系列严重的药品不良反应事件屡屡发生,近年来,多个品种的中药注射剂因"发生严重不良事     

以肿瘤治疗为例探讨中医药传统理论在现代中药纳米制剂中的应用

中医药传统理论是以整体观为指导思想,以脏腑经络、气血津液为生理病理基础,以辨证论治为诊疗特点的医学理论,为人类健康维护和疾病防护做出了巨大贡献。现代中药制剂是在中医药理论的指导下,在继承和发展传统中药制剂的基础上,运用现代科学技术研制的制剂。目前,常见肿瘤的发病率与致死率逐年上升,中医用药治疗肿瘤具有丰富的临床经验。但现阶段,部分中药制剂有脱离中医药传统理论指导的趋势。随着中医药现代化的发展,中医药传统理论如何在现代中药制剂中发挥指导作用,是一个值商讨的问题。该文以肿瘤治疗为例介绍了在现代纳米技术的影响下中药纳米制剂的发展现状,并从中医药整体观、传统治则、引经理论三方面综述了中医药传统理论指导现代中药纳米制剂发展的现有研究,讨论了在中医药理论指导下中药纳米制剂整体治疗、药对搭配、载体选择以及靶向物质选择方面的应用前景。为中药纳米制剂的传统化和现代化进一步结合发展提供了新的参考。     

基于超分子“印迹模板”特征的中药制剂体系可调配性研究

运用超分子化学理论,在前期诠释中医药基础理论,提出"气析"作用理论的基础上,进一步分析中药制剂固有的超分子"印迹模板"群聚集体的特点,结合中药制剂历史发展轨迹,从中药制剂特点、发展现状、亟需解决的关键问题及对策等方面进行探讨。中药制剂可在超分子化的中医药基础理论指导下,建立以物质结构与人体超分子"印迹模板"及"气析"作用明确的"药素"成分群为原料,单用确定与合用可调配的整体相统一的中药复方制剂体系。     

中药泡腾片常见问题及粉体改性解决策略的前景分析

中药泡腾片具有崩解迅速、口感良好、服用方便等特点，但其在制剂和储存过程中存在一些技术难点，主要表现为黏冲、易吸湿、可压性差、稳定性差等。中药粉体（浸膏粉、生药粉）的基础物理属性是造成这些技术问题的主要原因，也是调控中药泡腾片品质的关键，粉体改性技术在解决上述问题中展现出良好的效果和潜力。笔者拟对近年来上述方面的研究进行综述，并从原料、辅料及制剂中间体3个方面提出应用粉体改性技术解决中药泡腾片生产过程中存在问题的策略：①运用共处理技术对原料、辅料进行处理，可以解决黏冲、可压性差、崩解延缓、稳定性差等问题；②采用表面包覆技术对原料、制剂中间体进行处理，可以改善流动性差、可压性差、崩解延缓等问题；③利用微囊化技术对原料进行处理，可以降低制剂的吸湿性；④使用包合技术对原料进行处理，可以改善制剂的澄清度、稳定性。     

中药制剂质量与临床疗效的保障：中药品质传递过程控制

中医药是中华民族的瑰宝,中药作为中医临床治疗疾病的重要原料,具有极其重要的地位。然而,中药从传统动植物野生采集到现代人工种植及制剂工业化生产的转变过程中,中药品质有无完整的传递,将直接影响中药制剂的质量与临床疗效。从田间到病床,中药品质传递的过程控制是保障中药质量与疗效的关键。从中药的种子种苗、种植养殖、采收加工、饮片炮制、制剂生产等影响中药制剂质量的全过程进行剖析。关注全过程的中药品质控制环节对于提高中药制剂质量、推动中医药事业快速发展具有重大意义。基于此,笔者拟通过分析中药品质传递过程的关键控制环节——良种选育、种植产区和田间管理、适时采收与集约化加工、适度炮制、优化制剂工艺、包装规格化和储运信息化,以期为以临床价值为导向的中药制剂设计与研究开发提供参考。     

中药制剂单用确定性与合用调配性的关键理论技术问题研究

目的:通过分析中药制剂研究特点,明确该学科的长期发展方向,并提出本学科亟待解决的关键问题及对策。方法:根据中药制剂研究的发展轨迹,结合中医药基础理论、现代新药研究技术与本人从事中医药现代化研究经验,从中药制剂发展方向、特点、亟需解决的关键问题与对策等方面进行探讨。结果:建立以结构与作用明确的多成分群为原料,按中医药基础理论或现代网络医药为指导,以来源方便的动、植、矿物为原料,单用确定性(有效、稳定、可控),合用可调性(可预、最优效、最低毒)整体相统一的单个、群体与中药复方制剂体系。在实现上述目标时,需解决成分有效性归属、遗传稳态性与一次投料量、成分间理化性质迁移规律、提取过程动态性与稳态性规律、制备时整体模型受控与紊湍受控规律、体内外的评价规律、微观质量与宏观质量、单用的确定性与合用的调配性等关键技术问题。结论:中药制剂是体现单用确定性与合用调配性高度统一的整体有效成分群制剂。     

中药肠溶制剂研究进展

中药肠溶制剂是指将中药的有效成分、有效部位等包于肠溶材料内,使其在胃中不崩解,而在肠的特定部位完全释放的一种制剂.近年来随着肠溶材料的不断发展,中药肠溶制剂在中医药科技工作者的努力下也有了长足进展.本文通过查阅国内外文献,并进行整理、归纳和总结,从肠溶制剂的生理学基础、肠溶材料种类和肠溶制剂分类等几个方面综述了中药肠溶制剂近几年的研究进展.     

中药靶向给药系统的研究进展

中药靶向给药系统是指将中药或天然药物经提取分离得到有效部位或单体采用不同的载体制成的制剂,能直接定向浓集于靶器官、靶组织、靶细胞或细胞内。按载体分类综述了近年来的脂质体、微球、纳米粒、乳剂等几类中药靶向给药系统的研究进展。此外,由于中药对肠道疾病的特殊作用,口服结肠靶向给药系统也是中药靶向给药的一个重要部分。中药靶向给药系统的研究在我国还处于试探阶段,目前的研究大多数以天然有效成分为原料药物,而用中药有效部位及中药复方研制的靶向制剂屈指可数,这与制定中药有效部位及复方的质量标准及制剂工艺难度大有关,靶向给药系统是中药制剂今后发展的一个重要方向。     

中药注射剂的不良反应

中药注射剂（traditional Chinese medicine injection，TCMI）是从药材中提取的有效成分，采用现代技术和方法，从单方或复方中药中提取、分离得到有效成分，制成可供肌注、穴位或静脉给药的无菌制剂，包括无菌溶液、粉末或浓缩液。它是一种在中医药制剂基础上发展起来的新剂型，由于克服了传统中成药生物利用度低、起效慢等缺点，在临床应用越来越广泛，但其不良反应（adverse reaction，ADR）的发生亦随之增多，涉及对人体各系统的损害也越来越严重。     

高职中药制剂技术项目化教学初探

《中药制剂技术》是在中医药理论的指导下,研究中药剂型制备理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科,是中药、中药制剂专业的一门核心课程。     

近年来中药复方提取分离新技术的进展

中药复方是中医临床用药的主要形式和手段,是中医治法治则在组方用药上的具体应用,中药复方是在中医药理论指导下,根据"君、臣、佐、使"的组方原则,由数种单味药配伍构成的统一整体;是多成分组成的一个富含层次和结构的有机整体,是典型的包含种类众多、含量变化悬殊的化合物的复杂体系.由于多数传统中药复方制剂是以全粉或粗提物为制剂的原料,使得不同程度地存在服用剂量偏大、病人顺应性差、疗效不够稳定、质量标准不够完善等问题.     

现代中药提取新技术

中药有效部位及活性成分的提取、分离，是现代中药生产过程中最为关键的环节之一，直接关系到中药制剂的质量、疗效和产量。因此，提取分离新技术的研究和应用，是中药现代化的重要组成部分，它将有力地促进中药产业的发展和推动中医药的国际化进程。[第一段]     

浅谈中药剂型改革与中药制剂的质量

中药制剂的剂型改革必须以中医药理论为指导,必须保证中药制剂的质量。根据自己的工作实践,对在中药制剂剂型改革中影响中药制剂质量的因素进行了探讨。认为,原生药的质量,处方中药物之间的配伍关系,中药制剂的制备工艺等因素能影响中药制剂的质量。     

超微粉碎技术在中药领域的研究进展

随着中医药现代化不断地发展,超微粉碎技术不断地被应用于原料和制剂的基础与应用研究,成为改善和提升传统中药饮片与传统制剂品质的重要途径。介绍了超微粉碎的概念及超微粉碎设备、工作原理及特点,阐述了该技术在中药领域的应用概况,并对超微粉碎技术在中药领域的应用前景进行了分析和展望,提出了在开展中药超微粉碎相关研究和应用时应关注的问题。