五子衍宗片质量控制方法的研究

目的：研究并提高五子衍宗片的质量控制标准，确保药品质量。方法：采用薄层色谱法对五子衍宗片中菟丝子、枸杞子、车前子、覆盆子进行定性鉴别，并采用高效液相色谱法对主药五味子进行五味子醇甲的含量测定，色谱条件为Diamonsil C18色谱柱，乙腈-0．5％磷酸溶液（45：55）为流动相；检测波长为250nm。结果：薄层色谱法鉴别的供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。高效液相色谱法测定精密度、重现性均良好；五味子醇甲在0、08205．0．4102mg范围内，呈良好的线性关系。回收率试验为99．5％（RSD=2．28％）。结论：鉴别项增加菟丝子、枸杞子的薄层色谱鉴别，方法可行，斑点清晰，含量测定项采用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量，方法可行，重现性好。     

3种五味子药材HPTLC鉴别与HPLC含量测定

目的 建立五味子HPTLC定性鉴别和HPLC含量测定方法.方法 以五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲、五味子酯甲为对照品,采用HPTLC法带状点样于GF254板上,以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂,上行展开8 cm,置于紫外灯254 nm下观察,比较不同来源的五味子活性成分的差异.以五味子醇甲为对照品,采用HPLC法,ZORBAX SB-C<,18>(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:甲醇-水(65:35);流速:1.0 ml·min<'-1>;柱温:室温;检测波长:254 nm,比较不同来源的五味子醇甲的含量.结果 HPTLC法能够准确快速鉴别不同来源的五味子;3种药材中的五味子醇甲含量有差异.结论 该方法简便、准确、重现性好,可从定性、定量两方面评价五味子药材质量.     

地补更年安颗粒质量标准研究

目的：建立地补更年安颗粒的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对地补更年安颗粒中五味子、葛根、当归进行定性鉴别,测定制剂中五味子醇甲的含量,色谱柱为Dikma Diamonsil-C18（200mm×4.6mm,5μm）;流动相为乙腈-水（45：55）;流速1.0mL/min,检测波长250nm,进样量20μL。结果：薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;五味子醇甲含量在1.26~20.16μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.4%,RSD=0.5%。结论：该方法操作简便、重复性好、专属性强、可用于地补更年安颗粒的质量控制。     

毓麟茶质量控制方法研究

目的建立毓麟茶的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对毓麟茶中黄芪、蛇床子、五味子、枸杞子进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定君药五味子有效成分五味子醇甲的含量。色谱条件：Welch Materials C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(70∶30)为流动相,检测波长250 nm。结果薄层色谱鉴别方法简便,专属性强。五味子醇甲0.222～0.2220μg范围内呈良好的线性关系,r＝0.9999,平均加样回收率为98.96%,RSD＝0.74%。结论所建立的方法可用于该制剂的质量控制。     

地榆炭配方颗粒的质量控制研究

目的对地榆炭配方颗粒进行薄层色谱鉴别及HPLC含量测定研究,以客观评价地榆炭配方颗粒的质量。方法薄层色谱鉴别以没食子酸对照品为对照,以甲苯(用水饱和)-乙酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,日光下检视;含量测定采用Ultimate XB-C18色谱柱(4.6×200mm,5μm),流动性为甲醇-0.05%磷酸溶液(5:95),流速:1.0 mL/min,检测波长:272 nm。结果地榆炭配方颗粒在对照品相同位置上显相同颜色的斑点;含量测定中没食子酸在5.115~102.3μg呈良好的线性关系,样品中没食子酸峰分离度良好。结论首次建立了地榆炭配方颗粒中没食子酸的薄层色谱鉴别方法,并进行了没食子酸的含量测定,提供了控制地榆炭配方颗粒质量的科学依据。     

五味子糖浆中五味子醇甲含量测定

目的:建立反相高效液相色谱法测定五味子糖浆中五味子醇甲含量的方法。方法:采用Kroma-silC18反相色谱柱(250mm×4.6mm5μm),流动相:甲醇-水(体积比60∶40);流速:1.0mL.min-1,检测波长:250nm。结果:五味子醇甲在0.164μg～0.656μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),回归方程为:Y=0.000000395X+0.023080996。五味子醇甲平均回收率为100.32%(RSD=1.85%)。结论:本法简便、准确,可用于五味子糖浆中五味子醇甲的含量测定。     

北五味子配方颗粒中五味子甲素及乙素的含量测定

目的:北五味子配方颗粒中五味子甲素(DSSD)及五味子乙素(r-SSD)含量的HPLC方法学的建立及研究.方法:采用Hypersil C18(φ4.6 mmX250 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(75:25).流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm.结果:北五味子配方颗粒中姗及r-SSD含量在既定的HPLC测定方法下,在0.265～1.590μg和0.638～3.188μg范围内进样量与峰面积的线性关系良好(R=1.0000,R=0.9999),平均回收率为101.12%和100.38%,RSD(%)值为1.75和1.10.结论:所建立的HPLC测定方法准确、灵敏、重现性好,可用于北五味子颗粒中五味子配方颗粒甲素及乙素的质量控制.     

高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量

目的:测定辽宁地区不同产地五味子中五味子醇甲的含量。方法:采用高效液相色谱法,DiamonsilTMC18(200mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-水(65∶35),检测波长:250nm,流速:1mL/min,柱温:室温。结果:辽宁各地五味子中五味子醇甲的含量均大于0.4%,其中以新宾栽培五味子所含五味子醇甲含量最高。结论:本实验方法简便、准确、重现性好。     

枣地安神丸质量标准研究

目的建立枣地安神丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中酸枣仁、制何首乌进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素进行含量测定,用Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温40℃,检测波长254 nm。结果酸枣仁、制何首乌薄层色谱斑点清晰,分离效果较好,且阴性无干扰。五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素分别在338～1690 ng(r2＝0.9991)、128～640 ng(r2＝0.9993)、236～1180 ng(r2＝0.9994)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.2%、99.0%、98.9%。结论本方法准确可靠、专属性强、重复性好,可作为枣地安神丸的质量控制标准。     

安神健脑液质量标准研究

目的建立安神健脑液的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别麦冬、丹参、枸杞子和人参;采用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量,C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(55∶45),流速1.0mL/min,检测波长250nm。结果在薄层色谱中可检出丹参、枸杞子和人参的特征斑点;五味子醇甲在0.1218～1.218μg范围内线性关系良好,r=0.9999,精密度RSD=0.22%(n=6),重复性试验RSD=1.1%(n=6),平均加样回收率为97.34%(RSD=1.7%,n=6)。结论本方法简便、灵敏、专属性强、重复性好,可作为安神健脑液的质量控制方法。