关于抗肝纤维化新药临床研究的几点思考

肝纤维化(liver fibrosis)是指肝脏纤维结缔组织过度沉积,是纤维增生和纤维分解不平衡的结果.纤维增生是机体对于损伤的一种修复反应,各种病因(如病毒、乙醇、寄生虫、铜铁沉淀等)所致反复或持续的慢性肝实质炎症、坏死,可导致肝脏持续不断的纤维增生而形成肝纤维化.从许多慢性肝病,特别是慢性病毒性肝炎的临床及病理演变来看,肝纤维化和肝硬化是连续的发展过程,二者难以截然分开.肝纤维化可逆转理论已达成共识,阻止肝纤维化即能治愈大多数肝病.所以,抗肝纤维化新药的研究开发拥有更高的经济价值和深远的社会意义.     

中药抗肝纤维化二类新药研究取得新进展

延边大学药学院南极星教授承担的“诱导肝星状细胞凋亡及中药抗肝纤维化二类新药的开发研究”项目,最近通过吉林省科技厅组织的专家鉴定。该项目研究结果表明,诱导HSC凋亡的中药有效成分及有效部位,在肝纤维化发生机制中有重要作用;诱导或促进激活的肝星状细胞凋亡可避免或减少     

中医药抗肝纤维化研究进展

肝纤维化的本质目前尚不完全清楚。近年来人们运用中医不同治则治疗肝纤维化，取得一定疗效，兹综述如下。l活血化瘀类查良钱【门以活血解毒为治则，拟定活血化瘀片（桃仁、红花、当归、川芍、赤芍、丹参、香附、海藻、败酱草、车前子等）用于肝硬化动物模型，显示中药有一定的抗肝纤维化作用，并可使正常大白鼠肝脏蛋白结合羟脯氨酸减少。路复兴）］自拟抗纤灵冲剂（银杏叶、川穹、虎杖、黄南、赤芍、冬虫夏草、黄岑、丹参等）治疗48例慢性乙肝患者，结果显示该方具有明显的抗氧自由基作用并影响肝脏胶原代谢，治疗后肝穿标本经光镜及电镜…     

关于功能性消化不良中药新药临床研究的几点思考

基于中药新药用于功能性消化不良临床研究指导原则的起草讨论会,笔者结合自身工作经验,对该指导原则中新药临床研究试验设计中涉及的几个关键问题提出自己的观点,包括临床定位、诊断标准、纳入标准、排除标准、试验设计、疗效评价等。希望在新指导原则的指导下,制定出的临床研究方案不仅体现出科学性与合理性,验证中药新药的疗效与安全性,还能反映中药新药的特点和优势。     

化纤复肝方抗肝纤维化的临床研究

[目的]观察中药化纤复肝方在抗肝纤维化方面的疗效.[方法]选取62例肝纤维化患者随机分为两组,治疗组32例.对照组30例.治疗6个月.观察治疗前后两组患者的症状、体征、肝功能及肝纤维化指标的变化,评价中药化纤复肝方抗肝纤维化的疗效.[结果]治疗组改善肝纤维化患者的症状、恢复肝功能、降低血清肝纤维化指标明显优于对照组(P<0.05).[结论]化纤复肝方有比较良好的抗肝纤维化的效果.     

化积胶囊抗肝纤维化的临床研究

目的评价中药化积胶囊抗肝纤维化临床疗效。方法 120例早期乙肝肝硬化患者随机分为2组：中药化积胶囊治疗组60例,大黄蛰虫胶囊对照组60例,治疗6个月。观察治疗前后两组患者的症状、体征、肝功能、血清肝纤维化指标及肝脾影像学变化。结果治疗组总有效率为93.34%,对照组总有效率为80.01%,两组比较具有显著性差异（P〈0.01）。结论化积胶囊可明显改善早期乙肝肝硬化患者的症状、体征、肝功能、血清肝纤维化4项指标（HA、LN、PCIII及IV-C）、及肝脾影像学表现,具有明显抗肝纤维化疗效。     

不同剂量丹参注射液抗肝纤维化临床研究

目的：探讨何种剂量丹参注射液治疗慢性乙型肝炎肝纤维化可取得最佳疗效。方法：选用诊断为慢性乙型肝炎肝纤维化且中医辨证为血瘀阻络证的患者64例,采用抽签法随机分为丹参高、中、低剂量治疗组及对照组。各组均给予中药膈下逐瘀汤加减。丹参高、中、低剂量组分别加丹参注射液24ml、16ml、8ml静脉滴注治疗。45天为1个疗程,观察各组治疗前后的临床症状、体征、肝功能指标：丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、白蛋白(ALB),肝纤维化指标：Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(ⅣC)、透明质酸(HA)。结果：高、中、低剂量丹参注射液均有改善临床症状,降低ALT、AST的作用,并有显著降低HA、PCⅢ、ⅣC的作用。其中高剂量组的疗效优于中、低剂量组(均P<0．05),而中、低剂量组两者之间差异无显著性。结论：丹参高剂量组防治肝纤维化的作用优于中、低剂量组。     

抗肝纤维化药物及柴胡抗肝纤维化作用研究进展

肝纤维化（hepatic fibrosis,HF）是多种原因引起的慢性肝损害所致的病理改变,是慢性肝病发展到肝硬化必经阶段。本文从肝纤维化的发病机制,抗肝纤维化作用机制,对已有的抗肝纤维化药物研究进展进行概述,同时探讨柴胡的抗肝纤维化作用。已有的研究发现,柴胡皂苷可能是柴胡发挥抗肝纤维化的主要成分,其抗肝纤维化作用机制尚不明确,有待于进一步的研究。     

软肝消痞口服液抗肝纤维化的临床研究

目的 :探讨中药制剂软肝消痞口服液治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的作用。方法 :将 2 4 6例病人随机分为治疗组与对照组。治疗组 16 4例予软肝消痞口服液 ,对照组 82例服用汉防己甲素。结果 :治疗组总有效率为 95 % ,对照组总有效率为 6 8 3%。 2组比较有显著性差异 (P <0 0 5 )。结论 :软肝消痞口服液对慢性乙型肝炎肝纤维化具有较好的治疗作用 ,肝纤维化血清学检查指标为确诊慢性乙型肝炎肝纤维化存在及疗效评估的较好选择。     

赤芍抗肝纤维化的实验研究

肝纤维化是各种慢性肝病发展为肝硬化的必经阶段 ,有效地预防、逆转肝纤维化可以延缓或防止肝硬化发生。本研究观察了活血化瘀中药赤芍对肝纤维化大鼠肝组织病变影响 ,并对其抗肝纤维化机制进行了初步探讨。材料与方法1实验动物与分组健康雄性SD大鼠 ,体重2 0 0～ 2 5 0 g ,由河北医科大学动物中心提供。随机分为空白组、模型组、赤芍组 ,每组各 15只。2动物及给药方法2 1实验药物CCl4 分析纯 ,宜兴市化学试剂厂出品 ;赤芍煎剂由河北省消化病研究所制剂室制备 ,每毫升含赤芍生药 1g。2 2实验试剂透明质酸 (HA )、Ⅳ型胶原(IVC)、Ⅲ型…     

复方红景天抗肝纤维化作用的实验研究

目的:探讨复方红景天抗大鼠肝纤维化的作用及其可能的机制,为抗肝纤维化研究提供新的选择。方法:用 CCl_4皮下注射法诱导 SD 大鼠肝纤维化模型,同时给予复方红景天颗粒口服进行干预性治疗,观察大鼠肝功能、血清糖苷酶活性、传统肝纤维化指标以及肝组织病理学变化。结果:口服复方红景天可改善大鼠肝功能,降低血清Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(CⅣ)、透明质酸(HA)水平,抑制N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(β-NAG)、N-乙酰-β-D-吡喃葡萄糖苷酶(BDGP)的增加,并明显改善大鼠肝组织病理变化,血清β-NAG、BDGP 活性的变化与纤维化指标及肝组织病理学改变呈正相关。结论:复方红景天可能通过抑制胶原合成、保护肝细胞等机制有效干预 CCl_4诱导的大鼠肝纤维化,值得开发研究。     

博落回提取物对实验性肝纤维化的防治作用

目的:观察博落回提取物(Macleaya cordata extract,MCE)对实验性肝纤维化的防治作用.方法:采用CCl4复合因素诱导的大鼠肝纤维化和小鼠血吸虫肝纤维化2种模型,观测MCE干预后肝指数、肝功能生化指标[丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)]、血清纤维化指标[Ⅲ型前胶原( PCⅢ)、层黏连蛋白(LN)、透明质酸(HA))、脂质过氧化指标[谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)),肝组织Ⅰ型胶原(CoⅠ)、Ⅲ型胶原(CoⅢ)及羟脯氨酸(Hyp)表达的变化,并做肝脏病理学检查.结果:在CCl4肝纤维化大鼠模型中,MCE各剂量预防组肝指数,AST含量及CoⅠ表达明显降低,高剂量预防组LN及CoⅢ表达明显降低;中剂量预防组MDA含量及CoⅢ表达明显降低;MCE治疗组肝指数、HA,MDA含量及CoⅢ表达明显降低;经MCE防治后大鼠肝纤维化程度有不同程度减轻.在小鼠血吸虫肝纤维化模型中,MCE预防组小鼠Hyp及Co Ⅰ表达明显降低;高剂量治疗组小鼠肝指数、PCⅢ,LN,HA,AST,ALT含量及Co Ⅰ表达显著降低,中剂量治疗组PCⅢ,HA,AST,ALT含量明显降低;MCE治疗给药能明显改善模型小鼠肝脏病变.结论:MCE对实验性肝纤维化有一定的防治作用,其机制可能与其保护肝细胞膜、减轻肝脏炎症及抗脂质过氧化作用有关.     

自制复方烫伤膏治疗中小面积烧伤240例

自制复方烫伤膏治疗中小面积烧伤２４０例刘毅，高学礼自１９８５年以来，我们应用自制复方烫伤膏治疗中小面积烧伤，取得了满意的疗效，现总结如下。临床资料本组４４０例患者均符合浅Ｉ”及深回”烧伤的诊断标准（条法祖．外科学．第４版．北京：人民卫生出版社．１９９...     

火针点刺加药物注射等治疗慢性外阴营养不良507例

火针点刺加药物注射等治疗慢性外阴营养不良５０７例山西省寿阳县妇幼保健院（山西０４５４００）赵景明，潘拉梅，冀占鳌山西医学院附属二院乔连厚山西省中医研究院张鸿来，孟渝梅，王裕颐外阴营养不良是妇科常见病。近５年内，我们用火计点刺加药物注射等综合疗法治疗该...     

肝血瘀阻与肝纤维化关系的临床研究

探讨肝血瘀阻与肝纤维化之间的关系，为合理应用中药抗肝纤维化奠定理论基础。以放射免疫测定法测定肝病血瘀证与非血瘀证各３５例患者血清中人前胶原肽Ⅲ，透明质酸、层粘素，并以３０名健康人为对照。对肝血瘀阻程度与血清肝纤维化指标之间作相关性分析。（１）肝病血瘀证患者血清中ｈＰＣⅢ，ＨＡ、ＬＮ均显著高于肝病蛎血瘀证患者，后者又显著高于健康人对照。（２）肝血瘀阻程度与肝纤维化程度密切相关。（３）血府逐瘀汤不仅可     

中药三联法治疗慢性盆腔炎34例观察

中药三联法治疗慢性盆腔炎３４例观察时燕平，傅友丰盆腔炎为妇科常见病，我们用中药口服加中药保留灌肠及穴位中药离子透入三联疗法对门诊和住院的慢性盆腔炎患者３４例进行治疗，获得满意疗效，现报道如下。资料和方法１病例选择１９９３年５月～１９９４年１２月，按《...     

积雪草总苷抗DMN诱导大鼠肝纤维化的作用

目的 研究积雪草总苷抗实验性大鼠肝纤维化的作用。方法 采用二甲基亚硝氨(dimethylni-trosamine,DMN)腹腔注射6周,制备大鼠肝纤维化模型。动物随机分为6组(正常组、模型组、秋水仙碱组、积雪草总苷大、中、小剂量组)。于造模开始时同时给予积雪草总苷灌胃,实验结束后分别检测血清总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)含量,并作肝组织病理学观察。结果 积雪草总苷能改善肝功能,与模型组相比可明显降低血清ALT、AST、HA的含量(P<0．05)。肝组织病理学检查显示具有抗肝纤维化作用。结论 积雪草总苷对DMN诱导的大鼠慢性肝纤维化具有良好的治疗作用。     

银杏叶提取物抗肝纤维化作用的研究

目的探讨银杏叶提取物(GbE)对实验性大鼠肝纤维化的防治作用.方法采用CCl4诱导大鼠肝纤维化,同时分别以200、100、50mg/(kg·d)的GbE进行干预,并设复方鳖甲软肝片为阳性对照组,6周后取血和肝组织,全自动生化仪检测血清ALT、AST、ALP含量,放免法检测血清HA、LN水平,HE及Masson染色观察肝组织炎症活动度及肝纤维化程度.结果GbE高、中、低剂量组及复方鳖甲软肝片组肝纤维化大鼠血清ALT、AST、ALP及HA、LN的含量能明显降低,肝组织炎症活动度及肝纤维化程度改善.结论GbE有明显的抗肝细胞损伤、促进肝功能恢复的作用,对大鼠实验性肝纤维化具有较好的防治作用.     

肝瘀热互结与肝纤维化关系的临床研究

探讨肝瘀热互结与肝纤维化之间的关系,为临床清热化瘀抗肝纤维化提供合理用药依据,选择肝病瘀热互结与非瘀热互结患者各２０例,分别给予清热化瘀方和辨证方药治疗,并于治疗前后分别以放射免疫法（ＲＩＡ）测定血清Ⅳ型胶原（ＣⅣ）和透明质酸（ＨＡ）,以生化比色法测定脯氨酸肽酶（ＰＬＤ）,并作相关分析,结果表明肝瘀热至结患者血清ＣⅣ,ＨＡ水平明显高于非瘀热互结患者;瘀热互结程度与肝纤维化指标水平呈正相关;清热化瘀