维药新塔花药材质量研究

目的:建立新塔花药材的质量控制标准。方法:于不同产地采集6批新塔花样品,对新塔花原植物进行鉴定,并对其性状进行描述;对新塔花的茎、叶、粉末进行显微鉴别;以胡薄荷酮对照品对新塔花药材进行薄层鉴别;测定6批新塔花药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分;对新塔花挥发油测定方法进行考察,并测定6批新塔花药材的挥发油含量;采用HPLC法对新塔花药材中胡薄荷酮含量进行测定。结果:对新塔花药材的来源、性状、显微鉴别进行了描述,制订了新塔花中胡薄荷酮的薄层色谱鉴别方法;检查项中暂订新塔花药材水分不得过9%,总灰分不得过10%,酸不溶性灰分不得过2%。确定了新塔花中挥发油和胡薄荷酮含量测定方法,并根据测定结果暂订本品含挥发油含量不得少于0.60%(mL/g),含胡薄荷酮不得少于0.30%。结论:通过研究制定了新塔花药材的质量控制标准,为药用植物资源的开发利用提供科学依据。     

新疆不同产地唇香草中胡薄荷酮含量的高效液相色谱测定

目的建立维药唇香草中胡薄荷酮的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:ODS C18(4.6 mm×250mm,5μm)柱,流动相:甲醇-水(80∶20),检测波长:252 nm,流速:1.0 ml/min,进样量10μl。结果胡薄荷酮在0.015 7～0.219 8 mg/ml范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率96.17%,RSD=1.83%。结论该方法简单快捷,适用于测定唇香草中胡薄荷酮的含量。     

宁心解郁胶囊质量标准的研究

目的制定宁心解郁胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别萱草花,紫外分光光度法测定总黄酮,高效液相色谱法测定芦丁。结果在薄层色谱中能检出萱草花;总黄酮在0.004 026～0.048 312 mg/mL范围内,线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为101.28%,RSD值为1.10%;芦丁在0～4.213 0μg范围内,线性关系良好,r=1,平均回收率为97.32%,RSD值为1.44%。     

GC-MS法测定中江县产藿香挥发油

目的采用气相色谱-质谱联用法,对四川省中江县产藿香不同部位挥发油的化学成分进行分析鉴定。方法采用HP-5 MS(5%Phenyl Methyl Silox,30 m×250μm×0.25μm)毛细管气相色谱柱,以萘为内标,初始温度60℃,保持3 min;以4℃/min速率升至150℃;再以10℃/min速率升至260℃,保持10 min。结果不同部位藿香挥发油化学成分相似,其中胡薄荷酮和薄荷酮含有量较高;胡薄荷酮在0.045 75³.66 mg/mL之间呈良好的线性关系,r=0.999 9,回收率为99.6%,RSD为2.6%(n=6)。结论结合文献推测四川产藿香挥发油应以薄荷酮类为主。     

复方驱虫斑鸠菊丸质量标准

目的:建立复方驱虫斑鸠菊丸的质量控制方法.方法:采用显微鉴别法和薄层色谱法进行定性鉴别,高效液相色谱法测定样品中胡椒碱的含量.结果:显微鉴别特征明显;薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强;含量测定胡椒碱浓度在5.42～43.36mg·L-1呈良好线性关系,r=0.999 8(n=9),平均回收率100.72％,RSD 0.56％.结论:定性、定量方法简便、可靠、准确,可用于复方驱虫斑鸠菊丸的质量控制.     

济众酊的质量标准研究

目的建立济众酊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别酊剂中主药大黄、广藿香;气相色谱法测定樟脑、薄荷脑的含量。结果济众酊中的大黄、广藿香的薄层色谱具有鉴别特征、斑点清晰、与相应对照品均呈相同的鉴别反应;樟脑在0.040 44～0.505 5 mg.ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率100.8%,RSD为1.1%(n=6);薄荷脑在0.049 84～0.249 2 mg.ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率101.2%,RSD为1.2%(n=6)。结论鉴别方法专属性强、灵敏度高;定量方法简便快速、结果准确且重复性好,可用于制剂的质量控制。     

天山雪莲凝胶剂质量标准研究

目的 建立天山雪莲凝胶剂质量标准.方法 用薄层色谱法进行定性鉴别;高效液相色谱法同时测定天山雪莲凝胶剂中的绿原酸和芦丁.结果 薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;定量测定绿原酸质量浓度在2.4～48.0μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.18％,RSD为0.57％(n=6);芦丁质量浓度在3.25～ 65.0 μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为102.12％,RSD为1.41％(n=6).结论 定性、定量方法简便、可靠、准确,能有效控制天山雪莲凝胶剂的质量.     

麻夷鼻炎喷雾剂的质量标准研究

目的:建立麻夷鼻炎喷雾剂的质量标准.方法:高效液相色谱法对处方中君药麻黄中盐酸麻黄碱和臣药黄柏中盐酸小檗碱的含量进行定量分析,薄层色谱法对麻黄、辛夷、黄柏进行定性鉴别.结果:盐酸麻黄碱含量在7～35 mg·L-1(r=0.999 9),呈良好的线性关系,平均回收率为98.64％,RSD 1.69％ (n =9);盐酸小檗碱含量在1.4～70 mg·L-1(r=0.999 7),呈良好的线性关系,平均回收率为98.30％,RSD 1.84％ (n =6);采用的薄层色谱法专属强.结论:建立的方法可准确地进行定性、定量检测,重复性好,可作为麻夷鼻炎喷雾剂的质量控制.     

钩葛定眩颗粒质量标准研究

目的：建立钩葛定眩颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别钩藤、川芎和丹参;采用高效液相色谱法测定葛根素、丹酚酸B的含量。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好;高效液相色谱法测定葛根素、丹酚酸B的含量,葛根素在5.015~80.240μg/mL的浓度范围内线性关系良好（r=0.999 8,n=6）,平均回收率为99.14%,RSD为1.47%（n=9）;丹酚酸B在10.04~160.64μg/mL范围内线性关系良好（r=0.999 7,n=6）,平均回收率为98.86%,RSD为1.58%（n=9）。结论：建立的定性定量方法操作方便、灵敏度高、结果准确、专属性强,可用于钩葛定眩颗粒的质量控制。     

屏风辛苍丸质量标准研究

目的:建立屏风辛苍丸质量标准。方法:采用显微鉴别法对防风、甘草、薄荷、辛夷进行鉴别,用薄层色谱法对白芷、防风进行鉴别;用高效液相色谱法测定白芷中欧前胡素的含量。结果:样品薄层色谱斑点清晰;欧前胡素在0.010 2～0.204μg(r=0.999 1)的范围内线性关系良好,平均回收率为98.48%(n=6),RSD为0.27%。说明所用方法精密度、重复性符合要求。结论:该方法结果准确可靠,适用于屏风辛苍丸的质量控制。     

康肤酊质量标准研究

目的建立康肤酊的质量标准。方法采用薄层色谱法对康肤酊中的百部、辣蓼鉴别分析,用气相色谱法测定薄荷脑的含量。结果薄层色谱中能检出百部、辣蓼;薄荷脑在浓度为0.1161 mg/mL~0.580 56mg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.18%,RSD=1.87%。结论该法可有效控制康肤酊的质量。     

清热解毒冲洗液质量标准研究

目的:建立清热解毒冲洗液的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对方中当归、苦参、大黄、赤芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定清热解毒冲洗液中大黄有效成分大黄酸、大黄素、大黄酚的含量。结果:薄层色谱特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;高效液相色谱法测定大黄酸在0.056~0.56μg范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=5),平均回收率为98.47%(RSD=0.77%,n=5);大黄素在0.179~1.79μg范围内线性关系良好(r=0.999 7,n=5),平均回收率为98.58%(RSD=0.51%,n=5);大黄酚在0.035~0.35μg范围内线性关系良好(r=0.999 0,n=5),平均回收率为98.63%(RSD=0.66%,n=5)。结论:该方法简便可靠、专属性强、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

维药金锁昆都尔片的质量标准研究

目的建立金锁昆都尔片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别香附、乳香和胡椒,采用高效液相色谱法测定木香含量。结果定性鉴别中分离度好、专属性强,阴性对照无干扰,木香烃内酯在0.03～0.07mg/mL范围内呈良好线性关系(r=0.999 5),平均回收率为99.31%,RSD为0.62%;去氢木香内酯在0.06～0.14mg/mL范围内呈良好线性关系(r=1),平均回收率为99.33%,RSD为0.70%。结论所建立的方法准确、可靠、专属性强,可以用于该制剂的质量控制。     

苦参药材质量标准研究

目的:建立测定苦参药材中苦参碱、氧化苦参碱含量的高效液相色谱法及薄层色谱法.方法:采用Waters XTerraTM RP18(250 mmx4.6 mm,5 μm)色谱柱,柱温:25℃;流动相为0.02 mol/mL乙酸-乙腈(60:40),流速:1.0 mL/min;检测波长为220 nm.薄层色谱法:2%NaOH碱性硅胶板,展开剂氯仿-甲醇-H2O=7:2:1.结果:苦参碱在0.02～0.40ms/mL范围内线性关系良好(r=0.999 5);平均加样回收率为98.3%,RSD为1.7%(n=6);氧化苦参碱在0.01～0.20mg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 7);平均加样回收率为98.3%,RSD为2.6%(n=6).薄层展开显示相同斑点.结论:该方法简便易行,结果准确可靠,可适用苦参药材的质量控制.     

艾纳香挥发油栓质量标准研究

目的：建立艾纳香挥发油栓的质量控制标准.方法：采用薄层色谱法对艾纳香进行定性鉴别,气相色谱法测定龙脑含量.结果：薄层鉴别可以检测出艾纳香对应的斑点,斑点清晰,阴性对照无干扰;龙脑对照品在0.025～1.60mg·mL-1之间线性关系良好（r2=0.9997）,平均回收率为98.34％（RSD为0.42％,n=6）.结论：该方法操作简单,准确性高,重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

维药降糖孜亚比提片定性定量方法研究

目的:建立维药降糖孜亚比提片的定性定量方法。方法:采用薄层色谱法对鹿茸、人参和石榴皮进行薄层鉴别。采用高效液相色谱法对人参中特征成分人参皂苷Rg_1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb_1进行含量测定。结果:薄层色谱中,定性鉴别斑点清晰,且阴性无干扰,方法稳定可靠。人参皂苷Rg_1对照品在0.0151~0.4840 mg/mL范围内,线性关系良好(r=0.9996),平均回收率(n=6)为96.20%,RSD为1.58%;人参皂苷Re对照品在0.0584~0.9340 mg/mL范围内,线性关系良好(r=1),平均回收率(n=6)为102.14%,RSD为1.64%;人参皂苷Rb_1对照品在0.0689~1.1020mg/mL范围内,线性关系良好(r=1),平均回收率(n=6)为97.15%,RSD为1.36%。结论:采用该方法专属性好,灵敏度高,结果稳定可靠,可用于维药降糖孜亚比提片的质量控制。     

血压平喷雾剂的质量标准研究

目的建立血压平喷雾剂质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中薄荷、芍药、川芎、当归进行定性鉴别;并用高效液相色谱法测定血压平喷雾剂中芍药苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。芍药苷在0.008～0.402mg/mL的范围内线性关系良,相关系数r=0.9999,平均加样回收率为98.21%,RSD=1.29%(n=6)。结论所建立的方法简便准确,重复性好,可作为血压平喷雾剂的质量控制标准。     

子宫锭质量标准研究

目的建立子宫锭的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对处方中的血竭、蛇床子进行定性鉴别研究;分别采用高效液相色谱法和气相色谱法对子宫锭中的儿茶素和麝香酮进行含量测定。结果薄层色谱可检出血竭、蛇床子的特征斑点;儿茶素在0.632 5～1.265 0μg范围呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.71%,RSD=1.56%;麝香酮在0.134 4～0.302 4μg范围呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.36%,RSD=1.82%。结论本方法准确、灵敏、重复性好,为子宫锭的质量控制提供了依据。     

浓薄荷水质量控制方法研究

目的完善浓薄荷水的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别浓薄荷水中的薄荷素油;采用气相色谱法建立浓薄荷水中主成分薄荷脑的含量测定方法:色谱柱采用聚乙二醇为固定相的毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm);柱温程序升温至200℃;分流比为10∶1;检测器为氢焰离子检测器;进样口和检测器温度均为250℃。结果薄层色谱法鉴别专属性强;气相色谱法中,薄荷脑标准曲线为A=7.778×10~(-1)C~(-1).000×10-4(r=0.999 9),线性范围为5.0~80.0μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为102.7%,RSD为1.14%(n=9)。规定每1 mL浓薄荷水中含薄荷脑(C_(10)H_(20)O)不得少于5.0 mg。结论本方法操作简便,结果准确,灵敏度高,重复性好,该质量标准可有效地控制浓薄荷水的质量。     

伤湿止痛热熔压敏贴膏质量标准研究

目的:建立伤湿止痛热熔压敏贴膏的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对伤湿止痛热熔压敏贴膏中颠茄流浸膏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对贴膏中马钱子碱和士的宁进行含量测定.结果:在薄层色谱中能检出颠茄流浸膏中硫酸阿托品的特征斑点;高效液相色谱法测定贴膏中马钱子碱和士的宁的含量,士的宁在0.53 ～53.0 mg·L-1线性关系良好(r =0.999 5),其平均回收率为95.57％,RSD 2.91％(n=6);马钱子碱在0.50～50.0 mg·L-1线性关系良好(r =0.999 5),其平均回收率为97.95％,RSD 1.43％ (n=6).结论:方法简便、专属性强、重复性好,可用于控制伤湿止痛热熔压敏贴膏的质量.