奈替米星注射液不良反应文献分析

目的：探讨奈替米星注射液不良反应的一般规律与特点,为临床合理用药提供参考。方法：对国内医药期刊报道的37例奈替米星注射液不良反应原始病例报告进行统计、分析。结果：奈替米星注射液的不良反应可发生于用药后各个时段,临床表现复杂多样,涉及机体多个器官系统,但以神经系统、循环系统、呼吸系统和皮肤黏膜的损害多见,严重者出现过敏性休克。结论：了解奈替米星不良反应的规律和特点对于临床安全合理用药有积极意义。     

儿童使用奈替米星的不良反应分析

氨基糖苷类中的奈替米星因其抗菌作用强,使用方便,且对儿童的听力损害和肾毒性较同类的阿米卡星低,故目前在儿童中使用较广泛.本研究收集本院儿科138例(150例次)的奈替米星药物不良反应(ADR)报告并结合临床实践,对奈替米星诱发药物ADR的临床表现,联合用药药物间的相互作用及用药的安全性问题进行分析.     

24例奈替米星所致不良反应分析

采用文献计量学方法,对1999～2006年4月问国内中文期刊公开报道的24例奈替米星所致ADR进行总结分析.结果 奈替米星的临床ADR症状多种多样,多见神经系统毒性、过敏反应,肾毒性相对较少.     

奈替米星治疗肺部感染的疗效观察

目的:观察奈替米星治疗肺部感染的临床疗效及其副反应。方法:89例确诊为肺部感染的住院患者给予奈替米星300mg加入5％葡萄糖溶液或0.9％生理盐水溶液500ml中静脉滴注,每日1次,连续7～14天。结果:临床疗效总有效率为75.9％;对各种致病菌感染细菌学疗效总有效率为79.5％;对各种致病菌感染细菌清除率为77.3％。不良反应发生率为4.5％。结论:奈替米星是一种值得推广应用的新氨基糖甙类抗生素。     

大剂量奈替米星在新生儿体内的稳态药物动力学及临床疗效

目的:研究iv gtt奈替米星在新生儿体内的稳态药物动力学,观察疗效和安全性.方法:7例新生儿患者按7mg/kg.qd,iv gtt奈替米星,用药3d后用荧光偏振免疫法测定血药浓度,同时对奈替米星的抗感染效果及不良反应进行观察.结果:新生儿iv gtt奈替米星后,呈二房室动力学模型,主要药动学参数:C_(max)(18.38±5.43)μg/ml,T_(1/2β)(5.21±1.14)h.Vc(0.34±0.10)L/kg,CL(0.25±0.05)L/h,AUC(81.67±16.00)[(mg/L)·h]用药7d临床疗效满意并未发现不良反应.结论:肾功能正常的新生儿奈替米星qd iv gtt可获得较好的疗效并具有良好的安全性.     

硫酸奈替米星注射液临床疗效及药效学研究

使用国产硫酸奈替米星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统感染共63例．临床有效率为98．4％，细菌阴转率和细菌清除率均为98．3％，不良反应发生率为9．1％。同时用庆大霉素随机对照治疗泌尿系统感染35例，奈替米星的临床疗效和细菌学疗效明显优于庆大霉素（P＜0．05），但不良反应发生率两者之间无显著性差异（P＞0.05）。体外药敏试验结果表明奈替米星的药物敏感率大于阿米卡星和庆大霉素，77．3％庆大霉素耐药菌和92．9％环丙沙星耐药大肠杆菌对奈替米星敏感，国产奈替米星的体外抗菌活性与进口产品相同。     

奈替米星对豚鼠耳蜗毛细胞凋亡作用的影响

目的研究奈替米星对于豚鼠耳蜗毛细胞的凋亡作用。方法将豚鼠分为生理盐水对照组和奈替米星组,连续给药14 d,利用TUNEL法原位检测动物耳蜗毛细胞的凋亡情况。结果生理盐水对照组豚鼠耳蜗未见凋亡毛细胞,而奈替米星组豚鼠耳蜗基底回中第1、2排外毛细胞丢失,第3排外毛细胞呈阳性表达,第3回中第1排外毛细胞丢失,第2排外毛细胞呈阳性表达。第2回毛细胞中仅见第1排外毛细胞呈阳性表达。结论奈替米星作用于豚鼠耳蜗时可引起外毛细胞凋亡;奈替米星耳毒性的产生可能与其引起耳蜗毛细胞凋亡有关。     

围手术期使用依替米星和奈替米星注射剂的合理性评价

目的:在大范围内观察依替米星和奈替米星注射剂围手术期的使用情况,特进行两药围手术期应用的合理性、安全性和经济学评价.方法:回顾性定量调查,对患者一般情况、用药情况、用药费用、手术切口、用药合理性及药物不良反应(adverse drug re-action,ADR)情况等做综合分析.结果:依替米星与奈替米星的ADR发生率＜2%;不合理用药主要表现在Ⅰ类切口无适应证使用抗生素,Ⅲ类切口使用时间过长,联合用药多及配伍不合理;围手术期预防用药同等疗效下净成本比较,依替米星略高于奈替米星.结论:依替米星和奈替米星临床安全性较好,但不适宜作为围手术期的首选药.     

奈替米星2种给药方案血药浓度的比较

目的 :研究奈替米星不同给药方案的血药浓度、临床疗效及药物毒性。方法 :将22例下呼吸道感染患者随机分为两组 ,采用TDx法测定血药浓度 ,比较各组临床疗效 ,监测肾功能、听力。结果 :日剂量相同时 ,奈替米星1次/d给药组 (QD组 )的血药峰浓度显著高于2次/d给药组 (BD组 ) (P<0.01) ;QD组血药谷浓度均低于2μg/ml ,与BD组比较显著降低 (P<0.01) ;治疗后血清肌酐水平两组间比较有显著性差异 (P<0.05)。结论 :奈替米星1次/d给药方案较2次/d给药方案能够获得更高的峰浓度及较低的谷浓度 ,进而提高临床疗效 ,减少不良反应。     

奈替米星致神经系统不良反应7例

目的 分析奈替米星的神经系统不良反应，为临床合理安全使用该药、减少不良反应的发生提供参考。方法 对奈替米星所致7例不良反应患者从临床用药、症状体征及治疗等方面进行分析。结果7例患者均有不同程度的神经肌肉接头阻滞表现，如口唇、四肢麻木及针刺感，周身乏力，胸闷等症状。结论 低钙血症患者应用该药更易引起神经肌肉接头阻滞，故对腹泻患者补钾的同时要及时补充钙剂。临床使用奈替米星的过程中应加强观察，警惕不良反应的发生。     

奈替米星与阿米卡星治疗下呼吸道感染的疗效比较

目的：比较奈替米星（Ｎｅｔ）与阿米卡星（Ａｍｉ）在下呼吸道细菌性感染疾病中的疗效及不良反应。方法：对痰细菌培养有致病菌生长的１６０例患者随机分成２组,分别用Ｎｅｔ３００ｍｇ或Ａｍｉ４００ｍｇ,ｉｖｇｔｔ,ｑｄ,疗程７～１０ｄ结果：Ｎｅｔ组有效率（８７．５％）明显高于Ａｍｉ组（６６．２％）。辅助检查中白细胞及分类恢复正常率、胸片恢复正常率和痰菌转阴率,前组均高于后组,而不良反应发生率前组低于后组。结论：Ｎｅｔ治疗下呼吸道感染的疗效优于Ａｍｉ,且不良反应也较少。     

阿司咪唑上市后非心脏毒性安全性评价文献分析

目的:了解阿司咪唑上市后非心脏毒性发生的一般规律及特点。方法:收集2000～2006年国内公开发表的有关阿司咪唑上市后非心脏毒性文献22篇,共计27例,从报告时间、性别及年龄、不良反应类型等方面进行统计、分析。结果:27例非心脏毒性报告中,女性发生率较高。在发生类型上,变态反应所占比率最高(55.6%),多数发生于推荐剂量下;神经精神系统发生率为33.3%。结论:阿司咪唑非心脏毒性不良反应表现多样,值得临床关注。     

抗菌药物不良反应文献分析

目的:了解抗菌药物致药品不良反应(ADR)发生率、发生类型和构成比,以及引发ADR的相关因素,促进合理用药。方法:从《中国期刊全文数据库》、《万方数字化期刊全文库》、《中文科技期刊全文数据库(VIP维普)》检索到1980年1月～2008年5月抗菌药物致ADR相关文献,将文献分为个案或典型病例报告、临床研究或观察报告、地区ADR监测数据库或医院ADR分析报告3类,进行归类整理、定量分析。结果:个案或典型病例报告文献2310篇,ADR3794例,其中主要为过敏反应(35.58%)、神经系统反应(17.82%),另双硫仑样反应有546例。临床研究或观察报告文献928篇,ADR9434例,平均ADR发生率为9.14%,其中抗结核类抗生素ADR发生率最高(25.57%),其次为硝基咪唑类(24.29%)、碳青霉烯类(23.52%)。抗菌药物ADR主要表现为胃肠道反应和过敏反应,另有ADR如喹诺酮类药物引起血糖异常等。地区ADR监测数据库或医院ADR分析报告文献共300篇,涉及各大类药物,ADR例数最多的抗菌药物为喹诺酮类、青霉素类、头孢菌素类。结论:临床注意合理使用抗菌药物,应尽可能避免或减少ADR的发生,从而保障患者用药安全有效。     

85例药品不良反应报告分析

目的：了解我院ADR报告基本情况和ADR发生情况。方法：统计2003年12月～2004年12月各途径收集的85例ADR报告表．对ADR涉及的药品种类、临床表现、合并用药情况、因果关系及收集途径进行分析。结果：85例ADR报告中50例为抗感染药和中药制剂，占全部报告表的58．82％，ADR表现以过敏反应发生比例最高，占65．63％．医护人员自愿报告的ADR病例大多数也为过敏反应。结论：应加强ADR监测工作，降低漏报率，尤茸应多玲径收集过敏反应以外的药品不良反应．提高报表质量。     

Multidisciplinary adverse drug reaction surveillance program

Initial experience with a multidisciplinary adverse drug reaction (ADR) surveillance program at a 350-bed community hospital center is described. The pharmacy and quality-review (QR) departments developed a program that was incrementally incorporated into the hospital's overall QR activity. After inservice training, nurses and QR personnel were asked to complete an "alert" card for every suspected ADR and send it to the pharmacy. In addition, medical records were reviewed retrospectively for disease classification codes related to drug toxicity and unspecified adverse effects. Laboratory and utilization-review personnel also conducted retrospective reviews. A pharmacist reviewed all ADR reports and categorized each according to the severity of the reaction and the probability that it was drug related. For each reaction classified as severe, the patient's chart underwent physician peer review for appropriateness of therapy, avoidability of the reaction, and adequate documentation; related patient-care issues were addressed by the medical staff as part of routine quality-review activities. When problems with prescribing were identified, the pharmacy and therapeutics committee intervened with the prescribers or recommended further medical staff review. Drugs repeatedly associated with ADRs became the focus of drug-use reviews. The number of ADR reports increased from 0 to 134 in the first 11 months of the program. A multidisciplinary approach to ADR reporting increased the number and quality of ADR reports.     

多西他赛所致不良反应报告分析

目的:分析某院多西他赛所致不良反应(adverse drug reaction, ADR)的特点及临床表现,总结ADR发生时的处理措施,为临床安全有效的使用多西他赛提供依据.方法:对某院2007-2013年上报的多西他赛所致ADR进行回顾性分析.结果:某院发生多西他赛所致ADR的患者主要为中老年人(年龄≥45岁).原患疾病以肺癌(32.26%)、乳腺癌(27.42%)及妇科肿瘤(24.19%)为主,因此女性患者较多.临床表现以过敏反应、消化系统反应及骨髓抑制居多.结论:使用多西他赛前,医护人员可以根据患者病情采取一定的预防措施;使用后,一旦发生ADR,需根据ADR的类型,及时有效的处理,只有这样才能更好地保证患者的用药安全.     

沙利度胺的临床新应用与不良反应研究概述

摘 要 目的：分析沙利度胺的不良反应（ADRs）和临床应用,为临床合理用药提供参考。方法: 系统回顾国外有关沙利度胺的临床文献报道,并进行分析整理。结果: 沙利度胺的不良反应涉及胃肠道反应、血液毒性、心血管毒性、神经毒性、皮肤损害、肺栓塞等。此外,其新的临床应用也较为广泛。结论:临床医师及药师应重视沙利度胺的用药风险与合理用药,以保障临床用药安全、有效。     

260例中药不良反应文献分析

目的 :对中药引起的不良反应进行统计分析 ,为临床使用中药提供参考。方法 :对 1 998～2 0 0 2年间国内主要医药期刊报道的中药不良反应2 60例进行数据收集分析。结果 :中药引起的不良反应涉及的品种较广 ,ADR发生率以注射剂最多(占 60 .4% ) ,过敏反应最为常见 (占 5 2 .7% )。结论 :加强中药ADR的宣传 ,合理使用中药 ,尽量避免或减少ADR的发生。     

2003-2005年上海市头孢菌素类抗生素不良反应报告分析

目的：通过分析上海市药品不良反应中心收到的药品不良反应（ADR）报告中，头孢菌素类抗生素所致的ADR及其相关因素，了解该类药物ADR发生的情况，以减少ADR的发生。方法：采用回顾性调查方法对2003年6月-2005年2月上海市药品不良反应中心收到的头孢菌素类抗生素所致1333例ADR报告进行统计分析。结果：ADR涉及药品排前3位的是头孢噻肟、头孢拉定和头孢曲松。ADR累及系统以皮肤及其附件损害为最多。结论：应用头孢菌素类抗生索时应关注其ADR，提高安全用药水平。     

Liposomal formulation of netilmicin

Netilmicin, a semisynthetic aminoglycoside (Wright, J.J., J. Chem. Soc. Chem. Commun., 6 (1976) 206–208), was encapsulated in two different kinds of liposomes: simplified dehydration-rehydration vesicles and extruded vesicles. These formulations were characterized and their behaviour was evaluated in one animal model.Liposomal netilmicin formulations, prepared with the lipid composition phosphatidylcholine:cholesterol:phosphatidylinositol in a molar ratio of 5:1:4, exhibit high encapsulation efficiencies (> 65%) and high drug/lipid ratios (> 32 μg/μmol), without alteration of in vitro biological activity. A substantial reduction of in vivo acute toxicity was found for liposomal netilmicin (LD₅₀ > 50 mg/kg) compared with the free form (LD₅₀ = 20–28 mg/kg). The half-life circulation time of liposomal netilmicin formulations was greatly prolonged (12–18-fold) compared to the free form. The increase of liposomal netilmicin pharmacological activity was evaluated by the increase of survival in an in vivo model of peritonitis infection (from 33% to 83% prophylactically and from 17% to 50% therapeutically). The increase on the therapeutic index of liposomal netilmicin, suggests the possibility of reduction the frequency of administration and monitorization of netilmicin as well as safety during prolonged treatments.