辛伐他汀口腔崩解片的研制及质量评价

目的对辛伐他汀口腔崩解片的处方及制备工艺进行研究,并评价其质量.方法以体外崩解时间和口感为指标,采用正交试验筛选辛伐他汀口腔崩解片的处方.通过直接压片法制备,并测定体外崩解时间及溶出度等质量评价指标.结果优选处方的体外崩解时间为32s,口腔崩解时间为30s,30min的体外溶出度可达95%以上.结论本研究所得的处方和工艺可以制备质量优良的辛伐他汀口腔崩解片.     

盐酸氨溴索口腔崩解片的制备及质量评价

目的:制备盐酸氯溴索口腔崩解片,并评价其质量。方法:以崩解时间为参数,采用正交设计法优化处方,直接粉末压片法制备口腔崩解片,转篮法比较其与市售片的溶出度。结果:所得片剂完整光洁,口感良好,硬度为4～4．5 kg·mm~(-2),崩解时间为(20±5)s,溶出参数分别为:T_(50)=0．52min,T_(80)=0．93min。结论:盐酸氯溴索口腔崩解片用药方便,且溶出速率显著快于市售片。     

缬沙坦口腔崩解片的制备及质量评价

目的:制备缬沙坦口腔崩解片,并评价其质量.方法:采用正交设计方法优选出制备的最佳条件,以微晶纤维素、交联聚维酮为崩解剂,制备缬沙坦口腔崩解片.利用高效液相色谱法测定崩解片中缬沙坦的含量.结果:缬沙坦口腔崩解片崩解时间在30 s内,含量稳定.结论:该制备工艺简单、易行,可用于缬沙坦口腔崩解片的制备及质量控制.     

恩替卡韦口腔崩解片的制备及质量研究

目的:制备恩替卡韦口腔崩解片并对其进行评价。方法:在预实验的基础上选择处方中所用辅料,以口腔中崩解时间为考察指标,综合运用效应面图和等高线图对口腔崩解片处方进行优化,直接压片法压片,并对恩替卡韦口腔崩解片溶出度进行了考察。结果:优化后的处方为恩替卡韦0.5 mg、微晶纤维素77 mg,甘露醇97 mg、交联羧甲基纤维素钠20 mg、苹果香精5 mg、硬脂酸镁0.5 mg,口腔中崩解时间为27.4 s,溶出度为98.6%。结论:采用直接压片法制备恩替卡韦口腔崩解片,崩解时间短、溶出速度快。     

枸橼酸莫沙必利口腔崩解片的制备及评价

目的制备枸橼酸莫沙必利口腔崩解片并对其进行评价。方法在预实验的基础上选择处方中所用辅料,以口腔中崩解时间为考察指标,综合运用效应面图和等高线图对口腔崩解片处方进行优化,直接压片法压片,并对枸橼酸莫沙必利口腔崩解片溶出度进行了考察。结果枸橼酸莫沙必利口腔崩解片的最佳处方为枸橼酸莫沙必利5 mg、微晶纤维素76 mg、甘露醇97 mg、低取代羟丙基纤维素20 mg、橘子香精1 mg、硬脂酸富马酸钠1 mg。口腔中崩解时间为19.4 s,溶出度为99.7%。结论采用直接压片法制备枸橼酸莫沙必利口腔崩解片,崩解时间短、溶出速度快、口感好。     

硫辛酸口腔崩解片的制备及质量研究

目的:制备硫辛酸口腔崩解片,并评价其质量。方法:采用湿法制粒后直接压片制备硫辛酸口腔崩解片,以崩解时间、溶出度为指标,采用单因素试验联合正交试验筛选崩解剂组成、填充剂、润滑剂。考察所制片剂的片质量、硬度、崩解时间、累积溶出度和占标示量百分含量。结果:处方为微晶纤维素167.58 mg、低取代羟丙甲纤维素23.94 mg、交联聚乙烯吡咯烷酮47.88 mg、甘露醇60 mg、硫辛酸300 mg、硬脂酸镁0.6 mg;制得口腔崩解片的片质量为(0.59±0.05)g,硬度为(20.32±0.16)kg,崩解时间为(23.5±0.4)s,3 min的累积溶出度为101.49%,含量为标示量的96.34%。结论:成功制得硫辛酸口腔崩解片,且其质量可控。     

盐酸托烷司琼口腔崩解片的制备

目的 制备并评价盐酸托烷司琼口腔崩解片.方法 选择辅料,以口腔中崩解时间为考察指标,综合运用效应面图和等高线图对口腔崩解片处方进行优化,直接压片法压片后,考察盐酸托烷司琼口腔崩解片的溶出度.结果 所用处方为5 mg盐酸托烷司琼、78 mg微晶纤维素、95 mg甘露醇、20 mg交联羧甲基纤维素钠、1.6 mg草莓香精、0.4 mg硬脂酸镁.口腔中崩解时间为22.8 s,溶出度为97.4%.结论 采用直接压片法制备的盐酸托烷司琼口腔崩解片崩解时间短、溶出速度快.     

口腔崩解片的研究进展

［摘要］介绍口腔崩解片的概念、特点、制备工艺的研究进展及国内外产品的研发情况。口腔崩解片是一种服用方便的新剂型,近年来发展迅速,具有广阔的应用前景。     

盐酸氨溴索口腔崩解片溶出度的测定

盐酸氨溴索有较强的祛痰和改善肺功能作用,临床常用于粘液溶解型祛痰药,可治疗各种急、慢性呼吸道疾病.口腔崩解片可减少吞咽困难,适用于特殊人群用药,如老人、儿童、有吞咽困难、某些精神疾病患者及卧床体位难变动的病人;可在无水环境下用药;在消化道无滞留现象,对消化道刺激小;释放快,吸收快.为此,本文对盐酸氨溴索口腔崩解片进行体外溶出试验,并和普通片进行了比较.     

口腔崩解片的研究进展

耳的介绍口腔崩解片的特点以及最近几年的研究进展,为深入研究提供参考。方法查阅国内外关于口腔崩解片的文献,对现阶段口腔崩解片的研究进展进行分析总结。结果与结论口腔崩解片作为一种口服速释制剂具有服用方便、起效快、生物利用度高等特点．具有广阔的发展前景。     

硝酸甘油口腔速崩片的研制及其药效学的初步评价

目的 研制及评价硝酸甘油口腔速崩片。方法 采用适宜的湿法制粒工艺制备硝酸甘油口腔速崩片,并对其性状、重量差异、崩解时限、含量、稳定性等进行检测。通过8例健康自愿受试者含服硝酸甘油舌下片0．5mg,比较了硝酸甘油口腔速崩片与市售片对受试者的心率（HR）、舒张压（DBP）的影响。结果 在性状、重量差异、含量等符合规定情况下,硝酸甘油口腔速崩片与市售片的崩解时间（分别为1．98s,74．0s）之间有显著性差异（P〈0．01）。服药后3min之内,硝酸甘油口腔速崩片的显效速度（对心率的增高和舒张压的降低）明显快于市售片,两者之间亦有显著性差异（P〈0．05）。结论 硝酸甘油口腔速崩片的速崩特性有利于药物的快速吸收,从而对急症冠心病心绞痛患者的自救具有显著性意义。     

Simple preparation of coated resin complexes and their incorporation into fast-disintegrating tablets

Even though ion-exchange resins are good drug carriers to get sustained release properties, it may not be good enough only with themselves. For further sustained release effect, a diffusion barrier or coating on the resins’ surface can be utilized. Initially, microencapsulation using a w/o/w double emulsion method was used to apply ethylcellulose (EC) onto the drug/resin complexes. Typical pharmaceutical waxes can be alternative materials to delay the drug release from the complex. After the coating, the coated resin particles were incorporated into fast-disintegrating tablets to get an idea regarding the effects of wet granulation and compression on the release. Among the different grades of ECs tested (Ethocel® 20, 45, and 100), more viscous EC resulted in better morphologies and sustained release effects. Because the drug release rate was significantly dependent on the coating level, the release rate can be modified easily by changing different levels of the coating. The drug release rate was also strongly dependent on the granulation and compaction process as the coated particles were incorporated into the tablet dosage form. Among the tested waxes, stearic acid had an effect on the sustained release together with lubrication and wetting properties. Even though microencapsulation or wax coating may not be practical for real manufacturing, the results may give valuable information how to formulate sustained release dosage forms and their properties on the tablet preparation.     

福多司坦片的制备工艺研究

目的:制备了福多司坦片并建立了质量检验方法.方法:根据福多司坦的药物理化性质以及对辅料稳定性相关资料,同国外进口片剂量相当,含福多司坦为200 mg/片,设计了片剂处方及生产工艺,并对PVPP、PVP、CMS-Na、PGS、糊精等为主要辅料进行筛选.结果:制剂的溶出度及各项指标均符合<中国药典>2005版规定.结论:福多司坦片稳定性良好,质量控制方法简便,具有较高的实用价值.     

吡罗昔康片处方工艺的改进研究

目的　通过对吡罗昔康片处方及工艺的改进提高其溶出度。方法　采用正交实验设计方法 ,以溶出度测定结果为指标进行处方筛选。结果　筛选后的处方可达到中国药典 2 0 0 0年版对溶出度的要求。结论　该片剂处方合理 ,制备工艺简单易行 ,适合工业化生产。     

头孢丙烯口腔崩解片的处方工艺及质量研究

目的:研究头孢丙烯口腔崩解片的处方工艺,并对其质量进行考察.方珐:将头孢丙烯与各辅料进行影响因素考察,选择合适辅料,单因素优化处方工艺,将制得的样品进行湿、热、光照影响因素实验和加速实验考察.结果:按优选处方制备的头孢丙烯口腔崩解片经加速实验考察,有关物质含量＜1％,在水中30 min的累积溶出度＞85％.结论:本研究制备的头孢丙烯口腔崩解片质量稳定,适合进一步开发.     

己酮可可碱缓释片的制备及体外释放度考察

目的制备己酮可可碱缓释片并对其体外释放度进行考察。方法以紫外-分光光度法为分析方法,采用相似因子法对己酮可可碱缓释片体外释放行为进行评价,并对优化处方的释药机制进行探讨。结果 KollidonSR用量、黏合剂种类、薄膜衣增加质量和释放介质的pH值对药物释放无明显影响,HPMC规格、用量和转速对药物释放有显著性影响,片剂合格范围内的硬度对药物释放几乎无影响,优化处方的释药过程为药物扩散和骨架溶蚀共同作用。结论单独应用HPMC K4M为骨架材料即可制备具有理想释药行为的己酮可可碱缓释片,其释放度符合《中华人民共和国药典》2010年版标准且与进口己酮可可碱缓释片(瑞潘通)相似。     

曲克芦丁口腔崩解片的研制及质量评价

目的制备曲克芦丁口腔崩解片并进行质量评价。方法以微晶纤维素、乳糖和甘露醇为主要辅料,通过正交试验优化处方,采用直接压片法制备口腔崩解片,并对其崩解时限、口感进行考察。结果制备1000片曲克芦丁口腔崩解片的最佳处方为曲克芦丁100g、微晶纤维素50g、乳糖10g、甘露醇15g、交联羧甲纤维素钠5g、甜菊素3g、枸橼酸0.5g、碳酸氢钠0.5g、硬脂酸镁1.0g。制得的口腔崩解片在30s内能完全崩解。结论制备的曲克芦丁口腔崩解片为快速崩解型片剂,制备工艺方法可行,符合用药要求。     

昂丹司琼口腔黏附片的制备及评价

目的 制备及评价盐酸昂丹司琼口腔黏附片.方法 采用相关的黏膜黏着剂卡波姆(CP934)、海藻酸钠、低黏度羧甲基纤维素钠( SCMCLV),用直接压片法压片,对黏附片的不同参数如药物含量,体外溶胀百分率、药物体外释放度和黏附力进行评价.结果 筛选出最佳配方:昂丹司琼5mg、CP934 30 mg、SCMC 165 mg、聚乙二醇-6000 40 mg,乳糖10mg、硬脂酸镁1.5 mg和阿斯巴甜2mg.结论 与昂丹司琼的普通片剂进行比较,昂丹司琼口腔黏附片体外药物释放和渗透都很好,既避免了肝脏首过效应,提高了昂丹司琼的生物利用度;又避免了昂丹司琼的苦味,更易于为患者所接受.     

硫酸沙丁胺醇口腔崩解片的制备及质量评价

目的：优选硫酸沙丁胺醇口崩片直压工艺,并测定其含量。方法：采用因子设计优选口崩片直压工艺,以直压甘露醇（pearlitol 200 DC）（X1）、交联聚维酮（PVPP）（X2）、微粉硅胶（silicon dioxide）（X3）、硬脂酸镁（MS）（X4）为自变量,以直压粉末的休止角（angle of repose）（Y1）、片子硬度（Hardness）（Y2）以及崩解时限（Disintegration）（Y3）为变量建立方程,最终确定直压工艺;采用反相高效液相色谱法测定样品含量。结果：X1、X3显著影响Y1,方程为Y1=35．8375—0．03125X1＋0．4X3-0．0425X1X3;X4显著影响Y2,方程为Y2=5．73875—0．54125X4;X2、X4显著影响Y3,方程为Y3=75—1．975X2＋20．375X4,通过等值线确定最佳处方,并且最佳处方的理论预测值在真实值波动范围内;硫酸沙丁胺醇在4～200ug／ml范围内线性良好,回收率为99．6％,RSD值为0．62％（n=9）。结论：硫酸沙丁胺醇直压工艺简便可行,建立的反相高效液相色谱法可用于硫酸沙丁胺醇口崩片的含量测定。     

乌拉地尔HPMC骨架片的研制及释放度的考察

以HPMC为骨架材料 ,采用湿法制粒 ,制备了乌拉地尔缓释片。以体外释放度试验研究了缓释片的释药机理及影响因素。结果表明 :乌拉地尔HPMC骨架片的释放符合Higuchi方程 ,其释药速度受到许多因素的影响 ,如HPMC的型号、HPMC的用量、附加剂、湿颗粒的大小及压力的调节和控制