健脾生血颗粒对大鼠胚胎-胎仔发育毒性研究

目的:评价灌胃给予健脾生血颗粒对大鼠胚胎-胎仔发毒性作用。方法:孕鼠随机分为阴性对照、阳性对照和低、中、高剂量试验组,分别于孕期第6至第15天连续灌胃给药。其中,低、中、高剂量试验组分别灌胃健脾生血颗粒浸膏1.16、3.48、10.44 g/kg/d,阳性对照组灌胃维生素A醋酸酯0.08 g/kg/d,阴性对照组给予同样体积的纯净水。记录孕鼠的体重、身长、摄食量及临床表现。于妊娠第20天剖检孕鼠,观察胎盘和胎鼠外观形态,记录黄体数、活胎数、死胎数、吸收胎、着床数及胎盘质量,制作骨骼和内脏标本,以作进一步检查。结果:阳性对照组出现了明显的致畸作用,证明本试验系统结果可靠。试验组大鼠经给药后,均未见明显异常临床症状,各剂量组对胚胎的形成均无明显影响,且黄体数、植入数、死胎、活胎以及吸收胎与阴性对照组比较差异均无统计学意义。此外,低、中剂量的浸膏对亲代大鼠未见明显一般毒性,但高剂量浸膏可致亲代大鼠体重和摄食量下降,影响部分胎鼠的发育,主要表现为体重减轻,少数动物关节畸形等。结论:在本试验条件下,健脾生血颗粒浸膏对大鼠胚胎-胎仔发育毒性的无不良反应剂量为3.48 g/kg,相当于成人临床最大用量的42倍。     

雄黄灌胃给药对大鼠生育力与早期胚胎发育毒性的研究

目的观察中药雄黄灌胃(ig)给药对大鼠生育力与早期胚胎发育的毒性影响。方法 SD雌雄大鼠分为阴性对照组,雄黄低、中、高剂量组4组,雄性大鼠连续ig给药6周后与连续给药2周的雌鼠交配,每天ig给予批号为H2007052401雄黄250、125和50 mg.kg-13个剂量。雄性给药至交配全部结束,雌性给药至妊娠第6天。雄鼠交配后处死,雌鼠妊娠第15天处死,计算黄体数、着床数、活胎数等,并与阴性对照组比较。结果雄黄各剂量组动物的交配率、受孕率、活胎率、着床前后丢失率、黄体数、着床数以及生殖脏器方面与阴性对照组比较均未有显著差异;病理组织学方面:所有高剂量组及对照组动物的睾丸、附睾、卵巢未见明显异常。结论批号为H2007052401雄黄在本实验中对大鼠生育力和早期胚胎发育没有明显的毒性作用。     

云南白药对大鼠生育力与早期胚胎发育毒性的影响

目的：评价云南白药对大鼠生育力及早期胚胎发育的毒性影响。方法：SD大鼠每天分别灌胃给予云南白药4.0、1.4、0.5g.kg-1剂量和超纯水（以下简称＂阴性对照＂）1.5mL.kg-1。每天1次,连续给药4周和2周后将雄鼠和雌鼠按1∶1合笼,交配14d,记录交配情况。雄鼠给药至交配结束,雌鼠给药至妊娠第6天。在整个试验过程中每天观察大鼠的一般反应,定期称量大鼠体重和摄食量。雌雄大鼠分别于妊娠第15天和交配结束后进行解剖检查,计算孕鼠黄体数、着床数、活胎数、死胎数吸收胎数等检查早期胚胎发育情况,睾丸、附睾、前列腺或卵巢、子宫称重并计算脏器系数。结果：云南白药3个剂量组分别与阴性对照组比较,各剂量组雄鼠体重增长缓慢,有剂量和时间关系,雌鼠体重增长无异常;仅高剂量组大鼠的摄食量略少于阴性对照组;高剂量组给药后出现流涎、活动减少、闭眼等症状,少数大鼠出现打喷嚏、挠嘴等反应;各组大鼠解剖脏器均未发现肉眼可见的异常;各剂量组交配率、妊娠率、合笼天数与阴性对照组均无显著性差异P〉0.05;子宫连胎重、黄体数、着床数、着床前丢失数、活胎数、死胎数、吸收胎数等胚胎形成指标与及阴性对照组比较均无显著性差异;高剂量组睾丸系数、附睾系数、前列腺系数,中、低剂量组附睾系数高于阴性对照组（P〈0.05或P〈0.01）。结论：在本试验剂量条件下,SD大鼠从交配前到交配期直至胚胎着床期间灌胃给予云南白药,对雌雄大鼠有一定的亲代毒性作用,但并不影响大鼠的生育力及早期胚胎发育,大鼠的生育力及早期胚胎发育毒性的无毒性反应剂量（NOAEL）为4.0g.kg-1。     

朱砂灌胃给药对大鼠生育力与早期胚胎发育毒性的研究

目的:观察中药朱砂ig给药对大鼠生育力与早期胚胎发育的毒性影响。方法:SD雄性大鼠连续ig给药6周后与连续给药2周的雌性交配。每天ig给予朱砂1 000,300,100 mg.kg-13个剂量。雄性给药至交配全部结束。雌性给药至妊娠第6 d。雄性大鼠交配后处死,雌性大鼠妊娠第15 d处死,计算黄体数、着床数、活胎数等,进行血液、生化、尿液及组织病理学检查,并与阴性对照组比较。结果:①雌性大鼠朱砂高剂量组着床前胚胎流失率升高,平均活胎数下降,具有统计意义。雄性大鼠给药组睾丸,附睾,前列腺,精囊腺质量减轻,病理学检查睾丸、附睾和精囊腺萎缩,个别睾丸附睾中无成熟精子。②血液学检查表明,雄性大鼠给药组的红细胞数、血红蛋白和红细胞压积低于阴性对照组,呈明显的量效关系,具统计意义。③血液生化学检查表明,雄性大鼠组的给药组ALT,AST,TP,ALB,GLO低于阴性对照组,呈明显的量效关系,具统计意义。④雄性大鼠给药组随着朱砂剂量的增加,肝脏质量和脏器系数也随之增加。结论:朱砂可能对雄性大鼠生育力和雌鼠着床与胎仔发育具有一定的毒性反应。朱砂长期给药可抑制雄性大鼠造血功能和可能损伤肝功能。     

健脾生血颗粒遗传毒性研究

目的:考察健脾生血颗粒的遗传毒性。方法:分别采用组氨酸营养缺陷性鼠伤寒沙门氏菌TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535回复突变试验(Ames试验),CHO-K1细胞染色体畸变试验,以及小鼠骨髓细胞微核试验考察健脾生血颗粒的遗传毒性。结果:Ames试验结果显示,健脾生血颗粒无论在含有和不含有S9的条件下,在所有评估剂量水平的所有测试菌中均可观察到重复正常生长,且所有剂量的回复突变数与阴性对照组相比均无2倍或以上的显著上调,且无剂量反应关系;CHO-K1细胞染色体畸变试验结果显示,健脾生血颗粒650、130、26μg/m L 3个剂量组的CHO-K1细胞染色体畸变率均小于5%;小鼠骨髓细胞微核试验结果显示,健脾生血颗粒3个剂量组[2 000、1 000和500 mg/(kg·d)]与阴性对照组间微核率差异均无统计学意义(P0.05)。结论:在本试验条件下,健脾生血颗粒未见遗传毒性作用。     

健脾生血颗粒/片安全性研究解析

本文主要针对临床常用的缺铁性贫血治疗药物健脾生血颗粒及健脾生血片,分别从生殖毒性、一般毒性以及临床应用等方面对该类产品的安全性进行解析,为其后续更加广泛的临床应用提供参考,总结其不论在临床应用还是动物实验中均显示出良好的安全性。     

坤泰胶囊对SD大鼠生育力和早期胚胎毒性的研究

目的 观察坤泰胶囊(熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓)对SD大鼠生育力及早期胚胎发育的影响.方法 雌鼠于交配前2周连续给予坤泰胶囊成品粉溶液至妊娠第7日.低剂量组2.5 g/kg、中剂量组5.0 g/kg、高剂量组10.0 g/kg,对照组给予双蒸水.试验期间每天观察大鼠一般情况.测定雌鼠的质量、摄食量.于妊娠第14天解剖雌鼠,记录孕鼠的怀孕子宫质量、黄体数、着床数、吸收胎数、活胎数和死胎数.记录雌鼠交配率和妊娠率.结果 与对照组相比,坤泰胶囊成品粉低、中、高剂量组雌鼠怀孕第0～第14天的质量、怀孕雌鼠黄体数、着床数、活胎仔数、吸收胎数、胎窝总质量、卵巢质量、子宫质量、胚胎死亡率、雌鼠平均性周期天数和平均性周期数、交配率、雌动物受孕率差异无统计学意义.结论 本实验条件下,坤泰胶囊成品粉在10.0g/kg剂量下,对SD雌性大鼠无明显生育力和早期胚胎毒性.     

健脾生血颗粒治疗缺铁性贫血模型大鼠的机理

目的：考察健脾生血颗粒对大鼠缺铁性贫血的治疗效果。方法：采用给予低铁饲料的方法建立大鼠缺铁性贫血模型,将实验动物随机分为模型对照组、正常对照组、健脾生血颗粒组、健脾生血浸膏组、硫酸亚铁组,分别于给药10天、20天后测定相关血常规、血清铁水平。结果：补铁后,健脾生血颗粒组、健脾生血浸膏组、硫酸亚铁组大鼠HGB、RBC、HCT、血清铁水平均高于对照组;健脾生血颗粒组的血清铁水平明显高于健脾生血浸膏组、硫酸亚铁组（P<0.01）。结论：与对照组相比,健脾生血颗粒、健脾生血浸膏、硫酸亚铁均可改善大鼠缺铁性贫血的症状,且健脾生血颗粒的效果最佳。     

健脾生血颗粒对肾性贫血模型大鼠的治疗作用

目的探讨健脾生血颗粒对肾性贫血大鼠的治疗作用。方法通过灌胃腺嘌呤,制作大鼠肾性贫血模型。实验组大鼠分别灌胃健脾生血颗粒、中药浸膏、硫酸亚铁,模型组、正常对照组给予等容量的0.9%氯化钠溶液。给药6周后,考察外周血红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞比容(HCT)、促红细胞生成素(EPO)指标,考察血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)以及红细胞脆性。结果给药后,健脾生血组、硫酸亚铁组及浸膏组BUN、Cr水平无明显差异,但健脾生血颗粒能明显提高EPO的量(P0.01),提高RBC、HGB、HCT水平(P0.01),并可使红细胞溶解率降至正常水平。结论健脾生血颗粒能有效改善肾性贫血大鼠血象指标,降低BUN、Cr的量,改善肾功能,降低红细胞脆性。健脾生血颗粒对治疗大鼠肾性贫血效果显著。     

健脾生血颗粒治疗缺铁性贫血60例疗效观察

目的 观察健脾生血颗粒与和血胶囊治疗缺铁性贫血的临床疗效.方法 将120例缺铁性贫血患者随机分为两组各60例,健脾牛血颗粒组(A组)口服健脾生血颗粒,和血胶囊组(B组)口服和血胶囊.两组分别于治疗前后检测血清铁(Fe)、总铁结合力(TIBC)、转铁蛋白饱和度(TS)、转铁蛋白(Tf)、铁蛋白(SF)、血清可溶性转铁蛋白受体(sTIR)、血红蛋白(Hb)并观察其变化情况.结果 健脾生血颗粒疗效优于和血胶囊,差异有统计学意义(P<0.05).结论 健脾生血颗粒治疗缺铁性贫血有良效.     

健脾生血颗粒治疗老年人缺铁性贫血临床观察

目的:观察健脾生血颗粒治疗老年人缺铁性贫血的临床疗效及作用机制。方法:将80例符合缺铁性贫血的老年患者随机分为2组。对照组32例,给予福乃得口服治疗。治疗组48例,给予健脾生血颗粒口服。2组连续治疗30 d后观察有效率及RBC、Hb、MCV、MCH、MCHC、血清铁、总铁结合力指标变化。结果:治疗组临床总有效率明显高于对照组(P0.05)。2组治疗后RBC、Hb、MCV、MCH、MCHC、血清铁、总铁结合力均有显著改善,但2组治疗后指标比较无统计学意义(P0.05)。结论:健脾生血颗粒治疗老年人缺铁性贫血疗效显著,值得临床推广应用。     

健脾生血颗粒治疗骨科择期手术贫血的临床观察

目的:观察健脾生血颗粒治疗骨科择期手术患者贫血的临床疗效及安全性。方法:将120例患者随机分为2组。治疗组给予健脾生血颗粒治疗,对照组给予琥珀酸亚铁片治疗。比较2组患者治疗前,治疗1周、2周、3周、4周、手术当日及术后1 d、1个月,术后2个月,术后3个月的血红蛋白及血清铁蛋白变化,评价2组术前等待时间及术后血清铁蛋白复常时间,药品不良反应和预后情况。结果:1)2组治疗后血红蛋白水平均有显著改善(P0.05),且治疗组在第2、第3、第4周指标改善情况显著优于对照组,差异有统计学意义(P0.05);2)与对照组相比,治疗组可将择期手术等待时间缩短6.35 d,2组比较存在统计学意义(P0.05);3)与对照组相比,治疗组可将血清铁蛋白复常时间缩短0.85个月,两者比较存在统计学意义(P0.05);4)治疗组药品不良反应发生率明显低于对照组(P0.05)。结论:健脾生血颗粒治疗骨科术前贫血疗效显著,可显著缩短术前等待时间与术后血清铁蛋白复常时间,且安全性佳。     

健脾生血颗粒降儿童血铅的临床疗效观察

我科于2004年1月-2005年4月应用健脾生血颗粒降儿童血铅取得满意效果,现报告如下。     

健脾生血颗粒治疗成人缺铁性贫血临床观察

目的:观察健脾生血颗粒治疗成人缺铁性贫血(气血亏虚证)的临床疗效。方法:治疗组32例用健脾生血颗粒,对照组32例用琥珀酸亚铁薄膜衣片。两组均治疗观察30天。结果:治疗组总有效率93.75%,对照组84.36%,两组比较无显著差异(P>0.05)。两组治疗前后症状改善均有非常显著差异(P<0.01),RBC、Hb、MCV、MCH、MCHC、血清铁、总铁结合力等血红细胞系指标治疗后也有改善。治疗组未见不良反应。结论:健脾生血颗粒能够安全有效地治疗成人缺铁性贫血(气血亏虚证)。     

健脾生血颗粒治疗孕妇缺铁性贫血的疗效观察

目的:研究筛选治疗孕妇缺铁性贫血(气血两虚证)的药物.方法:治疗组(32例)用健脾生血颗粒,对照组(32例)用琥珀酸亚铁薄膜衣片.观察治疗前后两组孕妇血红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)、MCV、MCH、MCHC、血清铁、总铁结合力的变化及不良反应.结果:治疗组的显效率及总有效率分别为59.37%、93.75%,对照组分别为56.24%、84.36%,两组比较无显著性差异(P＞0.05);两种药物均能改善孕妇的血RBC计数、Hb、MCV、MCH、MCHC、血清铁、总铁结合力等指标.结论:健脾生血颗粒治疗孕妇缺铁性贫血(气血两虚证)疗效确切,安全方便.     

健脾生血颗粒治疗类风湿关节炎并发 缺铁性贫血的临床观察

目的：探讨健脾生血颗粒治疗类风湿关节炎并发缺铁性贫血的临床疗效及作用机制。方法：选取2017年1月至2018年12月武汉大学人民医院中医科收治的类风湿关节炎并发缺铁性贫血的患者87例作为研究对象,随机分为观察组（n＝47）和对照组（n＝40）。2组患者均口服来氟米特和甲氨蝶呤片。对照组给予福乃得口服治疗。观察组给予健脾生血颗粒口服。2组连续治疗8周后观察患者的中医证候积分变化、血生化及铁蛋白指标指标变化、类风湿因子（RF）、红细胞沉降率（ESR）、C-反应蛋白（CRP）水平、基础药物治疗效果、不良反应发生情况。结果：治疗后观察组的中医证候积、RF、ESR、CRP、总铁结合力水平均明显低于对照组（P<0.05）,而RBC、Hb、MCV、MCH、MCHC、血清铁水平均明显高于对照组（P<0.05）,2组药物不良反应及基础药物疗效比较差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：健脾生血颗粒治疗类风湿关节炎并发缺铁性贫血有显著疗效。     

健脾生血颗粒治疗小儿缺铁性贫血临床疗效观察

目的:探讨健脾生血颗粒治疗小儿缺铁性贫血的临床疗效。方法:选取2015年5月至2017年1月到我院儿保门诊就诊的根据小儿缺铁性贫血的诊断标准诊断为小儿缺铁性贫血的患儿219例,随机分为对观察组和对照组,观察组111例,使用健脾生血颗粒治疗,对照组108例,使用多维铁口服液治疗,1个月为1个疗程,观察比较2组疗效。结果:观察组疗效明显高于对照组(χ~2=5.76,P0.05),胃肠道不良反应小(χ~2=3.94,P0.05),6个月后复发率低(χ~2=3.94,P0.05)结论:健脾生血颗粒治疗小儿缺铁性贫血疗效显著,胃肠道不良反应小,且不易复发,值得临床推广。     

健脾生血颗粒治疗小儿缺铁性贫血34例临床观察

目的观察健脾生血颗粒治疗小儿缺铁性贫血的临床疗效。方法将在本院儿保科诊断为缺铁性贫血的患儿随机分为治疗组34例,口服健脾生血颗粒,对照组30例,口服硫酸亚铁及维生素C。2组均治疗4周,观察治疗前后2组临床症状、血红蛋白（Hb）、红细胞计数（RBC）、平均红细胞体积（MCV）,平均红细胞血红蛋白（MCH）,平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）的变化。结果治疗组显效率和总有效率分别为76．47％、100％,对照组分别为50．00％、90．00％。2纽比较显效率有显著性差异（P〈0．05）。两组药物均能改善Hb、RBCMCV、MCH、MCHC等指标,其中对Hb的改善两组有显著性差异（P〈0．05）。结论健脾生血颗粒治疗小儿脾胃虚弱型缺铁性贫血疗效确切。     

健脾生血颗粒治疗儿童缺铁性贫血疗效观察

目的观察健脾生血颗粒治疗儿童缺铁性贫血的临床疗效。方法治疗组74例用健脾生血颗粒,对照组68例用硫酸亚铁+维生素C治疗。2组均治疗观察4周,观察治疗前后2组临床症状、血红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb),MCV,MCH,MCHC、血清铁、总铁结合力的变化及不良反应。结果治疗组的显效率及总有效率分别为92%和100%,对照组分别为59%和85%,2组比较显效率及总有效率均有显著性差异(P0.01和P0.05),治疗组不良反应少。结论健脾生血颗粒治疗儿童缺铁性贫血疗效确切,安全方便。     

健脾生血颗粒治疗小儿缺铁性贫血56例临床疗效观察

目的:观察健脾生血颗粒治疗小儿缺铁性贫血的临床效果。方法:选取我院收治的110例缺铁性贫血患儿作为研究对象,分为观察组(n=56)和对照组(n=54),观察组患儿采用健脾生血颗粒治疗,对照组患儿采用硫酸亚铁治疗,分析两组患儿的疗效。结果:观察组患儿的治疗总有效率为96.43%,对照组为83.33%,观察组患儿的临床疗效显著优于对照组(P<0.05)。结论:健脾生血颗粒治疗小儿缺铁性贫血疗效确切,值得临床推广应用。