我院制剂雷硫洗剂（复方硫磺洗剂2号）配制的改进

目的 在雷硫洗剂中加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠,延缓该制剂放置过程中被氧化的过程,提高制剂稳定性.方法 在＆lt;福建医院制剂规范＆gt;处方基础上加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠组成新处方,对照观察原处方与新处方制剂放置30d、60d、90d的外观变化,并分别以碘量法测定间苯二酚浓度.结果 原处方制剂外观色泽明显改变,间苯二酚浓度下降明显;新处方制剂外观色泽无变化,间苯二酚浓度稳定在规定范围.结论 在雷硫洗剂中加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠可延缓该制剂变色,提高了制剂的稳定性.     

复方间苯二酚洗剂处方的改进与临床观察

目的　提高复方间苯二酚洗剂的稳定性。方法　采用抗氧剂焦亚硫酸钠和金属离子络合剂依地酸二钠加入原处方中组成新处方 ,对其稳定性观察 ,并设立对照组 (原处方新配制的洗剂 )观察其临床效果。结果　处方改进后的制剂外观色泽等均无明显变化 ,在贮存期内与原处方新配制的洗剂疗效是相一致的。结论　改进后的制剂是质量稳定和不影响药效 ,可应用于临床     

复方间苯二酚洗剂处方的改进与临床观察

目的提高复方间苯二酚洗剂的稳定性.方法采用抗氧剂焦亚硫酸钠和金属离子络合剂依地酸二钠加入原处方中组成新处方,对其稳定性观察,并设立对照组(原处方新配制的洗剂)观察其临床效果.结果处方改进后的制剂外观色泽等均无明显变化,在贮存期内与原处方新配制的洗剂疗效是相一致的.结论改进后的制剂是质量稳定和不影响药效,可应用于临床.     

复方间苯二酚洗剂处方的改进与临床观察

目的：提高复方间苯二酚洗剂的稳定性。方法：采用抗氧剂焦亚硫酸钠和金属离子络合剂依地酸二钠加入原处方中组成新处方，对其稳定性观察，并设立对照组（原处方新配制的洗剂）观察其临床效果。结果：处方改进后的制剂外观色泽等均无明显变化，在贮存期内与原处方新配制的洗剂疗效是相一致的。结论：改进后的制剂是质量稳定和不影响药效，可应用于临床。     

加入合适的稳定剂提高复方水杨酸洗剂的稳定性

目的改善复方水杨酸洗剂的外观质量,提高制剂稳定性。方法以外观色泽为指标,考察单独加入抗氧剂或金属离子络合剂及其联合应用对制剂外观质量的影响。结果合适的稳定剂大幅度延缓了复方水杨酸洗剂的氧化变色速度。加入0.08%以上的硫脲和0.005%的依地酸二钠后基本上抑制了变色现象。结论复方水杨酸洗剂应选择加入合适的稳定剂,解决制剂迅速氧化变质的问题。     

复方间苯二酚洗剂处方的改进及稳定性的考察

目的 提高复方间苯二酚洗剂制剂的稳定性。方法 在原处方基础上加入金属络合剂和3种不同抗氧剂，用间接碘量法测间苯二酚含量。结果 以金属络合剂0.02?TA和0.2%的焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）作抗氧效果最好。结论 保证了制剂的质量，增加了稳定性。     

复方苯酚溶液中抗氧剂的筛选

目的:筛选复方苯酚溶液的抗氧剂,以提高其稳定性。方法:采用经典恒温法和留样观察法对7份含有不同抗氧剂(0、0.1%、0.15%、0.2%浓度的硫代硫酸钠和亚硫酸钠)的复方苯酚溶液中苯酚含量、溶液pH值及外观颜色进行考察,并预测溶液的有效期,优选出有效期最长的处方;采用稀释法测定优选处方及未加抗氧剂的对照处方的最低杀菌浓度(MBC),考察抗氧剂的加入对杀菌作用的影响。结果:以0.1%硫代硫酸钠为抗氧剂的处方中苯酚含量、pH值及外观颜色的变化均较其它6份处方小,有效期为8.5个月,MBC值与对照处方相同。结论:复方苯酚溶液中加入0.1%硫代硫酸钠作为抗氧剂可提高溶液稳定性且不影响杀菌效果。     

复合维生素糖浆的处方改进和稳定性考察

目的:提高复合维生素糖浆制剂的稳定性。方法:通过在处方中加入抗氧剂及调节pH值改进复合维生素糖浆处方,并将改进前、后制剂在常温和加速(30℃,65%)条件下放置6个月,以性状和泛酸钙含量为指标考察稳定性。结果:与改进前处方样品比较,改进后处方样品6个月内性状变化不明显,泛酸钙含量均在标示量范围之内(90%～110%)。结论:改进处方后的复合维生素糖浆稳定性提高。     

防止复方间苯二酚洗剂变色的方法研究

目的分析复方间苯二酚洗剂变色的原因并找出解决办法。方法根据复方间苯二酚洗剂处方的性质,参照抗氧剂和金属络合剂的常用浓度,在复方间苯二酚洗剂中分别加入0.2%焦亚硫酸钠、0.2%亚硫酸氢钠、0.2%焦亚硫酸钠＋0.2%亚硫酸氢钠、0.2%焦亚硫酸钠＋0.15%硫代硫酸钠、0.2%焦亚硫酸钠＋0.02%乙二胺四乙酸二钠、0.2%焦亚硫酸钠＋0.1%维生素C,分组放置180 d,于不同光照条件下,观察其颜色变化和含量情况。结果加0.2%焦亚硫酸钠＋0.2%亚硫酸氢钠组放置90 d、120 d、180 d后,其颜色和含量测定均符合规定,且显著优于其他各组（P〈0.01）。结论选用0.2%焦亚硫酸钠＋0.2%亚硫酸氢钠为复方间苯二酚洗剂的抗氧剂,能有效解决该洗剂的变色问题。     

抗氧化剂对某些药液放存期的影响

目的验证抗氧剂硫代硫酸钠,亚硫酸氢钠对某些制剂放存期的影响.方法将待验证的制剂配成加抗氧剂和不加抗氧剂两组液体,置不同条件下留样6个月,定期观察外观变化,测定pH值及含量.结果 0.02%呋喃西林溶液另抗氧剂硫代硫酸钠组,6个月后含量下一降至不合格;不加硫代硫酸钠组不避光保存的溶液外观变成黄色,但该组样品含量均保持在合格范围;0.1%依沙吖啶溶液,加了抗氧剂硫代硫酸钠组成10b析出黄色沉淀;复方新霉素滴鼻液加亚硫酸氢钠组保存6个月,pH值降至此2.72,不加抗氧剂组pH值保待在家.63,外观色泽稍变黄.结论 0.02%呋喃西林溶液,0.1%依沙吖啶溶液不宜加硫代硫酸钠作抗氧剂,应避光保存;复方新霉素滴鼻液不宜加亚硫酸氢钠作抗氧剂.     

抗氧化剂对某些药液放存期的影响

目的验证抗氧剂硫代硫酸钠,亚硫酸氢钠对某些制剂放存期的影响.方法将待验证的制剂配成加抗氧剂和不加抗氧剂两组液体,置不同条件下留样6个月,定期观察外观变化,测定pH值及含量.结果 0.02%呋喃西林溶液另抗氧剂硫代硫酸钠组,6个月后含量下一降至不合格;不加硫代硫酸钠组不避光保存的溶液外观变成黄色,但该组样品含量均保持在合格范围;0.1%依沙吖啶溶液,加了抗氧剂硫代硫酸钠组成10b析出黄色沉淀;复方新霉素滴鼻液加亚硫酸氢钠组保存6个月,pH值降至此2.72,不加抗氧剂组pH值保待在家.63,外观色泽稍变黄.结论 0.02%呋喃西林溶液,0.1%依沙吖啶溶液不宜加硫代硫酸钠作抗氧剂,应避光保存;复方新霉素滴鼻液不宜加亚硫酸氢钠作抗氧剂.     

金属离子对复方洗必泰漱口液抑菌效果的影响研究

目的:考察金属离子对复方洗必泰漱口液抑菌效果的影响,筛选合适的金属离子络合剂以提高制剂稳定性。方法:采用连续稀释法测定制剂的最低抑菌浓度(MIC)以及最小杀菌浓度(MBC)。结果:当处方中铁离子(Fe3+)、钠离子(Na+)浓度分别大于10-7、10-6mol.L-1时,复方洗必泰漱口液的MIC和MBC值明显增加。在处方中加入0.5mol.L-1酒石酸,可有效地避免金属离子的影响。结论:微量Fe3+及Na+可使复方洗必泰漱口液抑菌作用下降,在处方中加入适量酒石酸可保持其抑菌效果。     

氟罗沙星葡萄糖注射液处方工艺改进

目的　制备符合注射剂质量要求的 2 g· L-1氟罗沙星葡萄糖注射液。方法　去掉原处方中作为抗氧剂的维生素 C,而加入 0 .0 5 g·L-1EDTA- 2 Na作为金属离子络合剂 ;原处方中含量为 2 7.5 g· L-1的葡萄糖调整为 5 0 g· L-1。结果　改进后的 2 g· L-1氟罗沙星葡萄糖注射液质量符合要求。结论　改进后的处方合理 ,制备工艺简单 ,质量稳定。临床用药安全、有效     

盐酸多巴酚丁胺注射液处方及制备工艺研究

目的：研究盐酸多巴酚丁胺注射液处方及制备工艺。方法：以注射液的性状、PH、含量、有关物质为考察指标,通过加速试验,比较各处方的优劣,确定抗氧剂用量、金属络合剂用量、PH范围、活性炭用量和灭茵温度及时间。确定处方及制备工艺。结果：通过实验研究获得了优选的盐酸多巴酚丁胺注射液处方及制备工艺。结论：本品处方及工艺稳定、简便、易行。     

康肤霜制剂的稳定性考察

目的 对康肤霜制剂的稳定性进行考察。方法 采用影响因素试验、加速试验和冷处储藏试验等考察方法,对康肤霜制剂进行稳定性考察,稳定性考察指标为制剂的外观性状及主药含量变化。康肤霜中氧化锌和醋酸氯己定的含量测定采用紫外分光光度法,测定波长分别为619 nm、259 nm。结果 康肤霜在60℃条件下放置10 d明显变质,40℃条件下放置10 d相对稳定;在25℃、相对湿度（RH）(90±5)%的环境下放置10 d不稳定,样品吸湿增重<5%;加速试验放置1个月,氧化锌和醋酸氯己定的含量均略有下降;冷处储藏15个月样品外观有明显变化。结论 本品在高温环境下存储极易变质;40℃条件下放置10 d稳定;高湿度条件下存储霜剂的均匀度及基质性质改变,不稳定;加速试验放置1个月样品稳定;样品外观性状在冷处储藏15个月环境下不稳定。     

抗氧化剂对某些药液放存期的影响

目的 验证抗氧剂硫代硫酸钠、亚硫酸氢钠对某些制剂放存期的影响。方法 将待验证的制剂配成加抗氧剂和不加抗氧剂两组液体，置不同条件下留样6个月，定期观察外观变化，测定pH值及含量。结果 0．02％呋喃西林溶液加了抗氧剂硫代硫酸钠组，6个月后含量下降至不合格；不加硫代硫酸钠组不避光保存的溶液外观变成黄色，但该组样品含量均保持在合格范围：0．1％依沙吖啶溶液，加了抗氧剂硫代硫酸钠组10d析出黄色沉淀；复方新霉素滴鼻液加亚硫酸氢钠组保存6个月，pH值降至2．72。不加抗氧剂组pH值保持在5．63，外观色泽稍变黄。结论 0．02％呋喃西林溶液、0．1％依沙吖啶溶液不宜加硫代硫酸钠作抗氧剂，应避光保存；复方新霉素滴鼻液不宜加亚硫酸氢钠作抗氧剂。     

经典恒温法筛选维生素K_2口服纳米乳的抗氧剂

目的以有效期为指标,筛选维生素K_2口服纳米乳的较优抗氧剂。方法采用高效液相色谱法测定加入抗氧剂和/或金属离子螯合剂的纳米乳中维生素K_2的含量,借助经典恒温法预测各处方纳米乳在25℃的有效期。结果未加抗氧剂的维生素K_2纳米乳的有效期为0.10年;使用单一抗氧剂或金属离子螯合剂只能将有效期提高至原来的2~4倍,而抗氧剂与金属离子螯合剂联用可将制剂的有效期提高至原来的20倍以上,其中维生素C棕榈酸酯与Ca Na2EDTA联用,可使纳米乳的有效期提高24倍,可达2.36 a。结论在处方中加入抗氧剂与金属离子螯合剂后可显著提高纳米乳的有效期,其中维生素C棕榈酸酯与Ca Na2EDTA联用的抗氧化效果最佳。     

丹皮酚凝胶处方优选及结晶行为研究

目的：优选丹皮酚凝胶处方并考察其结晶行为。方法：摇瓶法测定丹皮酚在不同乳化剂及助乳化剂中的饱和溶解度；结合凝胶外观及药物结晶情况，分别优选凝胶处方中的乳化剂、助乳化剂及凝胶材料；采用Franz扩散池法考察丹皮酚凝胶及软膏在离体小鼠皮肤的渗透及滞留；比较丹皮酚凝胶及软膏在放置过程中的结晶行为。结果：丹皮酚在不同乳化剂及助乳化剂中的溶解度均显著优于纯水；以10%丙二醇单辛酸酯为乳化剂、5%甘油为助乳化剂、1%卡波姆934为凝胶材料制得的丹皮酚凝胶较稳定，其小鼠离体皮肤透过率及滞留量均优于市售软膏，且放置1个月未观察到与软膏类似的结晶行为。结论：所得丹皮酚凝胶的透皮性能及结晶稳定性均优于软膏。     

硫酸阿米卡星注射液生产工艺研究

目的探讨硫酸阿米卡星注射液的最佳生产工艺。方法选用不同用量的抗氧剂、络合剂、活性炭吸附荆,在相同生产工艺参数下进行试生产,对试生产的样品澄明度、色泽、pH、含量、热原进行检测。结果优选的用量抗氧剂焦亚硫酸钠为0．20％,络合剂枸橼酸钠为0．10％,活性炭吸附剂为0．03％。结论生产工艺中辅料按优选的用量生产硫酸阿米卡星注射液,工艺较稳定,产品质量指标较佳。     

醋酸曲安奈德搽剂中抗氧剂的筛选

目的:筛选出醋酸曲安奈德搽剂的有效抗氧剂,以提高制剂的稳定性。方法:设计7种不同抗氧剂组合,以不含抗氧剂的原制剂溶液为对照,通过影响因素试验、加速试验和长期试验,分别考察搽剂中醋酸曲安奈德的含量、pH及外观颜色,优选出最优抗氧剂组合。结果:以含0.25%的维生素E油,0.1%的柠檬酸的搽剂中醋酸曲安奈德含量、pH及外观颜色变化均较其他7份处方小,稳定性最好。结论:0.25%的维生素E油与0.1%的柠檬酸抗氧剂组合为醋酸曲安奈德搽剂的优选抗氧剂。