107例肿瘤患者使用鸦胆子油乳注射液的回顾性分析

目的：调查鸦胆子油乳注射液在某院肿瘤内科的临床使用情况,评价其合理性,以促进临床合理用药。方法：选取肿瘤内科2012年7~12月出院的所有使用过鸦胆子油乳注射液的病例共107例,时其使用情况进行分类调查、统计及分析。结果：107例中有69例（64.4%）患者的使用符合说明书适应证,另外38例（35.6%）与说明书适应证不符;用法、剂量及溶媒均符合说明书要求,平均使用时间为（14.5±10.89）d;发生不良反应4例（3.7%）,部分病例使用后出现肝功能异常。结论：某院肿瘤内科使用鸦胆子油乳注射液的用法用量及溶媒等方面符合药品说明书及相关规定,但还存在与说明书规定适应证不符的现象,给药剂量个体化不够,鸦胆子油乳注射液说明书有待完善。     

鸦胆子油乳注射液不良反应的文献分析

目的 分析鸦胆子油乳注射液不良反应（ADR）的一般规律及特点,为临床合理用药提供依据。方法 通过检索1990年1月-2016年9月中国学术期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库等医药数据库,下载关于鸦胆子油乳注射液ADR的文献报道,并结合马鞍山市人民医院上报的4例ADR,进行统计和分析。结果 共收集到76例ADR病例,其中老年患者多见,男性居多（61.84%）,用药各时段均可发生ADR,最主要的表现为过敏反应（27.71%）、消化系统损伤（26.51%）和皮肤及其附件损伤（19.28%）。结论 鸦胆子油乳注射液在临床应用中会引起多种ADR,其发生与多种因素相关,应加强对该药的合理使用及临床监测,保证用药安全。     

丹参注射液临床应用安全性的初步评价

目的 初步评价丹参注射液的临床应用安全性。方法 调查统计粤北人民医院2008年4月—12月所有使用过丹参注射液的住院患者病例,并分析其用药情况。结果 共收集使用过丹参注射液的住院患者病例968例,调查结果涉及19个科,30余种病种。发生ADR有12例,占1.2 %。其中按说明书规定的适应症、用法用量使用不良反应发生率最低。结论 严格按照药品说明书的规定使用有利于提高其临床应用的安全性。     

丹参注射液临床应用安全性的初步评价

目的初步评价丹参注射液的临床应用安全性。方法调查统计粤北人民医院2008年4月—12月所有使用过丹参注射液的住院患者病例,并分析其用药情况。结果共收集使用过丹参注射液的住院患者病例968例,调查结果涉及19个科,30余种病种。发生ADR有12例,占1.2%。其中按说明书规定的适应症、用法用量使用不良反应发生率最低。结论严格按照药品说明书的规定使用有利于提高其临床应用的安全性。     

基于Logistic回归分析的丹参酮ⅡA磺酸钠注射液致药品不良反应影响因素分析

目的分析丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致药品不良反应(ADR)的影响因素。方法收集不同地区多家医院2014年1月至2019年12月上报的丹参酮ⅡA磺酸钠注射液相关ADR报告236份,对人群特征、ADR发生时间、用法用量等进行回归分析,总结影响ADR发生的危险因素。结果236例ADR患者中,51岁及以上患者居多(94.49%),用药后30min内ADR发生率最高(44.49%)。Logistic回归分析结果显示,丹参酮ⅡA磺酸钠注射液ADR的主要影响因素包括年龄、用药时段、单次用药剂量、溶剂量不符合药品说明书要求、联合用药、原患疾病。结论丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致ADR发生原因较多,临床应规范其应用,并加强ADR监测,减少ADR发生,确保临床用药的安全性和合理性。     

38例银杏达莫注射液不良反应报告分析

目的:分析我院银杏达莫注射液不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的特点,探讨其影响因素,为临床合理用药提供参考。方法:从国家药品不良反应监测系统中收集我院2008~2013年银杏达莫注射液ADR报告,对患者年龄及性别分布、新的/严重的比例、联合用药、ADR累及器官、临床表现、ADR结果及关联性评价进行描述性分析。结果:6年间我院上报的银杏达莫注射液ADR共38例,其中严重ADR 4例;78.95%用药符合药品说明书中的适应证,21.05%超说明书用药;其中42.11%的患者单次用量超过说明书推荐的剂量;97.37%的患者溶媒量使用不足;5.26%的患者联合使用其他药物。结论:超适应证用药、联合用药、用量不适宜、溶媒选择不适宜是导致银杏达莫注射液ADR发生的原因。使用银杏达莫注射液要严格掌握适应证,按照说明书推荐的用法用量与溶媒使用,不与其他药品混合配伍使用,以减少和避免ADR的发生,保障患者用药安全。     

基于自发报告数据库的血必净注射液不良反应回顾性分析

目的:探讨血必净注射液不良反应(ADR)发生的特点和相关因素,为临床安全用药提供参考。方法:采用回顾性分析方法,对2007～2021年湖北省药品不良反应监测数据库中598例涉及血必净注射液ADR报告的性别、年龄、诱导时间、不良反应类型、累及系统/器官及临床表现等进行统计分析。结果:598例血必净注射液ADR病例中,男女比例为1∶1.12,年龄1～94岁;新的ADR为243例(40.64%),ADR表现涉及全身多个系统/器管,最多的是皮肤及其附件损害。598例ADR中血必净注射液用量10～500 ml不等,用量50 ml的最多,占55.02%;478例(79.93%)ADR在用药30 min内出现。47例ADR存在联合用药情况,其中联用抗菌药物的20例。266例ADR存在超说明书用药,主要表现为用法用量未按说明书规定,单次剂量偏小占35.28%。结论:临床应用血必净注射液时应关注特殊人群用药,尽可能按说明书推荐的用法用量,用药早期要密切监护。药品生产企业应进一步完善说明书相关内容,保障临床用药安全。     

阜阳市657例舒血宁注射液不良反应报告分析

目的 整理分析舒血宁注射液在我市各级医疗机构的发生特点,为临床安全用药提供参考.方法 对阜阳市2012年1月1日-2015年12月31日期间网络上报舒血宁注射液不良反应病例报告的来源、患者性别年龄、用法用量、用药原因、发生时间、累及系统-器官等进行分析.结果 657份病例,ADR与性别无关联性,多发于41岁以上患者,35.6％病例存在超说明书功能主治用药现象,94.2％病例用量在说明书规定范围以内,ADR以速发型为主,皮肤及其附件、消化系统、中枢及外周神经系统、心血管系统损害病例较多.结论 严格按照说明书规定用药,加强用药全过程监测,全力保障患者用药安全.     

2012-2016年武汉科技大学附属孝感医院艾迪注射液上市后的安全性再评价

目的 研究艾迪注射液上市后用药安全性,为临床合理用药提供参考.方法 对武汉科技大学附属孝感医院2012年1月—2016年12月使用艾迪注射液的住院患者的基本信息、用药信息及出现药物不良反应(ADR)的患者临床特征、ADR发生时间、临床表现及转归进行详细纪录.结果 共纳入研究患者2173例,发生ADR 41例,ADR发生率为1.89%.艾迪注射液的ADR发生率与患者性别、溶媒种类、单次给药剂量均无显著相关性.ADR发生率前3位的原患疾病分别为恶性淋巴瘤、血液病恶性肿瘤和鳞状上皮肿瘤,艾迪注射液与中药注射剂、抗菌药物及增强免疫药物联合用药发生不良反应较多,主要累及器官以皮肤及附件、中枢及神经系统和呼吸系统常见.多数ADR在首次用药60 min内出现,所有不良反应给以相应对症干预措施后明显好转,无加重或死亡患者.结论 临床中应严格按照艾迪注射液说明书中推荐的用法用量使用,尽量避免与中药注射剂、抗菌药物和增强免疫药物联用.同时,建议厂家及时完善说明书.     

鸦胆子油乳注射剂不良反应文献分析

目的:探讨鸦胆子油乳注射液不良反应发生的一般规律和特点,为鸦胆子油乳注射液的合理应用提供参考.方法:检索2000～2010年相关文献,对有关鸦胆子油乳注射液的不良反应原始文献进行分析.结果:鸦胆子油乳注射液的不良反应主要发生在40～79岁的患者(87.02％),并以男性为主(70.23％),发生时间为用药后30 min内(26.72％),不良反应主要有全身过敏反应、胃肠道反应和神经系统反应等,值得注意的是其可能引起肝功能损害.结论:临床应加强鸦胆子油乳注射液的不良反应监测,警惕严重不良反应的发生.     

208例盐酸溴己新注射剂不良反应报告分析

摘要：目的:研究盐酸溴己新注射剂不良反应（ADR）的特点,为临床安全用药提供参考。方法:对2012～2018年武汉市药品不良反应监测系统接收的盐酸溴己新注射剂ADR报告,从报告类型,患者性别、年龄,用药原因、用法用量、给药途径,ADR发生时间、累及系统-器官及临床表现和转归等方面进行统计分析。结果:共收集到盐酸溴己新注射液ADR报告208例,其中新的ADR 40例,严重的ADR（含新的严重的）23例。208例ADR中男性略多于女性,婴幼儿、老年人发生ADR居多;ADR累及系统-器官以皮肤及其附件损害最为多见,消化系统损害次之;严重ADR累及系统-器官以全身性损害为主。此外,存在临床溶媒使用不当现象。结论:临床应严格按照药品说明书要求合理选用盐酸溴己新注射剂,加强特殊人群用药监护,重点监测用药30 min内的严重ADR。生产企业要按照国家要求及时修订药品说明书安全性信息,提示用药风险。     

268例葡萄糖酸钙注射液不良反应报告分析

摘 要 目的：分析葡萄糖酸钙注射液不良反应发生的特点,为临床安全用药提供参考。方法：采用回顾性分析方法,对山东省药品不良反应监测中心ADR报告数据库中2010年1月1日～2015年9月15日葡萄糖酸钙注射液不良反应报告进行统计分析,项目包括：患者性别与年龄、原患疾病、过敏史、用药原因,ADR发生时间,用法用量、联合用药,ADR累及系统 器官类型及分布,ADR转归,以及不良反应类型、评价结果等因素。结果：268例ADR报告中,男女患者比例相当,15~44岁患者构成比最高;ADR多发生于静脉滴注时,ADR发生时间多为前30 min;临床累及器官或系统主要为胃肠道系统、全身性反应和皮肤及其附件;绝大多数患者在停药或对症治疗后好转或痊愈。结论：警惕葡萄糖酸钙注射液引发的不良反应,完善说明书中安全提示信息,提高临床合理用药水平,加强临床监护,防止严重不良反应发生,保障临床用药安全。     

基于医院集中监测对参麦注射液临床用药安全性的再评价研究

目的研究参麦注射液不良反应(ADR)发生率、临床表现及影响因素等。方法对我院2014年8月至2016年12月使用参麦注射液的住院患者进行研究,记录患者基本信息、ADR发生时间、临床表现及转归等。结果共纳入监测病历1 425份,用于心肌梗死、冠心病、病毒性心肌炎等疾病的辅助治疗,其中共发生ADR 34例,ADR发生率为2.38%,主要累及器官以皮肤及附件、中枢神经系统和呼吸系统为主,与中药注射剂、抗菌药物联合用药时较易发生不良反应。经统计学检验,不同性别、不同年龄段、给药浓度在0.08~0.32 mL/mL范围内不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05);肿瘤患者、用药时间≤1 d的ADR发生率差异有统计学意义(P<0.05)。所有不良反应给予相应对症干预措施后明显好转,无加重或死亡患者。结论临床中应严格按照参麦注射液说明书中推荐的用法用量使用。同时,建议厂家及时完善药品说明书。     

疏血通注射液致不良反应35例报告分析

目的:探讨疏血通注射液致不良反应(ADR)的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索2012年国家药品ADR监测中心收集的北京市疏血通注射液致ADR病例,并就收集到的35例ADR相关信息进行统计和分析。结果:疏血通注射液致ADR 60岁以上的老年患者发生率(68.57%)较高;用药后5 min可发生ADR,用药10 min~2 h发生ADR较多(40.00%);存在超说明书用药的情况;临床主要表现以全身性损害、神经系统损害较为多见;除1例转归不详外,其他患者经停药对症治疗后均恢复正常。结论:疏血通注射液致ADR与年龄、用药剂量有关。临床用药时应严格按说明书用药,加强用药监测,减少ADR的发生,以确保用药安全。     

114例鸦胆子油乳注射液不良反应／事件分析

目的探讨鸦胆子油乳注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测数据库中的114例鸦胆子油乳注射液不良反应／事件报告表进行统计和分析。结果鸦胆子油乳注射液所致不良反应主要为变态反应,其中发热伴全身性损害52例（45．61％）、胃肠系统损害29例（占25．44％）,中枢及外周神经系统损害11例（9．65％）。结论应加强对鸦胆子油乳注射液不良反应的监测。生产厂家药品说明书中记载的不艮反应过于简单,应及时更新,以促进药品的合理应用。     

284例甘油果糖注射液致不良反应/不良事件报告分析

目的:探讨甘油果糖注射液致不良反应(ADR)/不良事件(ADE)的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索河南省ADR监测中心2004年1月1日-2014年10月31日收到的甘油果糖注射液致ADR/ADE病例报告,就收集到的284例ADR/ADE相关信息进行统计和分析,并与国内11家药品生产企业的药品说明书进行对比分析。结果:甘油果糖注射液致ADR/ADE与性别有关,成年男性居多;用药30 min内发生ADR/ADE;临床主要表现为皮肤及其附件损害、用药部位损害和全身性损害。11家药品生产企业的药品说明书中注意事项描述差异较大。结论:临床应加强对甘油果糖注射液ADR/ADE的监测,并完善药品说明书,尽量避免或减少ADR/ADE的发生,确保临床用药安全。     

170例参麦注射液不良反应文献分析

目的：探讨参麦注射液所致不良反应的规律和特点及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法：收集中山市人民医院2008年至2009年上报省ADR监测中心的参麦注射液不良反应的病例,以及检索1994年至2009年间国内公开发行的医学期刊报道应用参麦注射液不良反应病例,进行统计分析。结果：不良反应多发生于40a以上年龄组,女性多于男性,其ADR出现时间多在用药过程中30min内发生。不良反应临床表现复杂多样,以过敏反应居多,可出现皮疹,发热,胸闷等过敏反应。结论：临床医师、药师应了解参麦注射液所致不良反应的规律和特点,加强其应用的监测,严格按照说明书使用,谨慎用药。     

参附注射液外科临床用药特点分析

目的了解参附注射液(SFI)在外科临床应用真实情况,为合理使用SFI提供参考。方法回顾性分析本院信息系统中1177例普外科住院患者使用SFI的信息,进行归纳整理,运用基本统计方法对患者一般情况、适应证、用法用量、疗程、合并用药等信息进行统计分析,同时监测不良反应[ADR(E)]发生情况。结果 1177例使用SFI的外科住院患者,分布在甲状腺乳腺外科(甲乳科)、综合微创外科(微创科)、胃肠外科(胃肠科)、泌尿外科(泌尿科)、胸心外科(胸心科)5个病区;主要是治疗肿瘤、围手术期间用药,疗程多集中在2~7 d,剂量多为100 ml;合并用药主要为泮托拉唑钠、鸦胆子油乳注射液、注射用血栓通(冻干)等。结论 SFI在外科临床的不合理使用须引起重视,应正确认识中药注射剂的临床安全使用问题,做到辨证施治、合理用药。     

44例儿童维生素K1注射液不良反应调查分析

目的:总结分析我院儿童患者使用维生素K1注射液所致不良反应(ADR)情况,促进临床安全用药。方法:选取2007年1月至2016年5月在我院住院部接受治疗使用维生素K1注射液发生不良反应的患儿44例为研究对象,对患儿年龄、用法用量、ADR发生时间、临床表现等资料进行回顾性分析。结果:维生素K1注射液所致不良反应最常见的是皮肤及附件损害,静脉给药引起的ADR占97.73%,97.73%的ADR发生在用药后30 min内,44例不良反应中有10例为严重不良反应,均发生在用药后10 min内。结论:为减少不良反应发生,临床使用维生素K1注射液时应加强合理用药,避免无适应证用药;注意配伍禁忌,减少药物联用;严格规范药物贮藏;在用药过程中,注意观察不良反应症状发生情况。     

38例左氧氟沙星注射液不良反应案例的相关因素分析

目的:分析左氧氟沙星注射液不良反应的发生原因与特点,为临床喹诺酮类药物的安全用药提供参考.方法:利用中国知网、万方数据和维普期刊网,检索近5年左氧氟沙星注射液不良反应案例报道38例资料,统计和分析其左氧氟沙星注射液致患者不良反应相关因素(患者性别、年龄和用药原因、给药剂量、不良反应的发生时间、不良反应的表现等).结果:抽取的左氧氟沙星注射液不良反应报道37篇论文,涉及患者38例;其中中老年患者占65％以上,34％的患者在用药1h内发生药物不良反应,其不良反应症状以皮肤过敏反应及中枢神经系统损害为主.结论:临床应严格按照左氧氟沙星注射液说明书规定的适应证与用法用量使用,用药60 min内应密切监测其不良反应的发生情况,以确保患者用药的安全性.