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摘 要 目的:分析41例热毒宁注射液不良反应(ADR)病例,探讨ADR发生的相关因素方法:提取惠州市2013年1月~2014年9月药品不良反应网络管理平台中41例热毒宁注射液ADR病例报告,分别统计患者性别、年龄、原患疾病,ADR累及的系统 器官及临床表现等并作分析。结果:41份ADR报告中,不良反应集中在儿童组,以变态反应居多,主要累及皮肤及其附件损害(53.8%);78.1%的ADR发生在用药30 min内;82.9%的关联性评价结果为很可能;均为单独用药后发生的ADR。结论:医务人员应该重视热毒宁注射液的不良反应,加强临床使用过程的主动监测,分析ADR的发生特点,尽量减少或避免ADR的发生,确保临床用药安全。 相似文献
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我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》推荐了8个品种的中药注射剂,包括喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液和参麦注射液。8个中药注射剂主要适用于重型和危重型患者,其中喜炎平注射液适用于疫毒闭肺证患者,血必净注射液适用于瘀毒互结证和内闭外脱证患者,热毒宁注射液适用于疫毒闭肺证患者,痰热清注射液适用于痰热阻肺证患者,醒脑静注射液适用于热入营血,内陷心包证患者,参附注射液适用于内闭外脱证和阳气暴脱之厥脱证患者,生脉注射液适用于气阴两虚证和内闭外脱证患者,参麦注射液适用于气阴两虚证患者。中药注射剂最常见的不良反应为过敏反应,严重者可发生过敏性休克,应注意监测。 相似文献
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热毒宁注射液不良反应分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 探讨热毒宁注射液所致药品不良反应(ADR)特点,为临床合理用药提供参考.方法 通过文献检索对热毒宁注射液不良反应进行总结、分析.结果 热毒宁注射液可致皮肤及呼吸、泌尿等系统不良反应,尤以变态反应为主.结论 临床应合理使用热毒宁注射液,完善不良反应处理措施,提高其用药安全性. 相似文献
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摘要:目的:了解热毒宁注射液发生药品不良反应(ADR)的特点及相关因素,探讨其安全性,为临床用药提供参考。方法:提取2017年江苏省药品不良反应监测系统中符合纳入标准的热毒宁注射液ADR报告共1 452例,统计患者的性别、年龄、原患疾病,用药剂量、给药途径、溶媒、联合用药情况,以及ADR发生时间、累及器官系统与临床表现、处置与转归情况等,按相关定义划分为一般的、新的、严重的ADR,对照说明书,从适应证、用药剂量、给药途径、溶媒、疗程等方面评价热毒宁注射液用药合理性。结果:1 452例热毒宁注射液ADR报告中,一般的ADR 1 390例,新的ADR 233例,严重的ADR 62例,新的严重的ADR 26例。发生较多的是<10岁的儿童,有837例(57.64%);1 112例(76.58%)ADR发生在用药前30 min;联合用药596例(41.05%);不合理用药所致ADR中,无适应证41例(2.89%),剂量不合理286例(19.70%),给药途径不合理25例(1.72%),超疗程37例(2.55%),溶媒不合理18例(1.24%);ADR累及系统/器官1 665例次,主要为皮肤系统995例次(59.76%)。结论:热毒宁注射液ADR例数较多,但严重的ADR例数较少,最常见的是过敏反应,且存在一些不合理使用情况,临床应加强合理用药,确保用药安全。 相似文献
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《中国新药与临床杂志》2014,(3)
目的了解热毒宁注射液所致药物不良反应/事件(ADR/ADE)特点,为临床合理用药提供参考依据。方法利用Excel 2003及SPSS 17.0软件对重庆市2010年1月至2013年6月热毒宁注射液所致的125例ADR/ADE进行回顾性分析,并以报告比值比法(ROR)对热毒宁注射液与利巴韦林作对比评价。结果在125例发生ADR/ADE的患者中,29例ADE(23.20%)为超适应证用药引起:男性81例(64.8%),女性44例(35.2%);2岁以下婴幼儿发生率较高(48.0%);89.6%的患者在用药30 min内发生ADR/ADE。共发生ADR/ADE 207例次,73.9%为药物性皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害,20.3%为新的ADR。热毒宁注射液与利巴韦林发生严重ADR的安全风险比为1.176。结论儿童在热毒宁注射液ADR中发生率较高,临床需规范化应用,并密切关注用药30 min内的临床表现,重视ADR/ADE的监测工作,提高用药安全性。 相似文献
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目的通过对热毒宁注射液导致药品不良反应的47例病例文献资料进行分析,探讨分析导致不良反应的原因,为临床合理用药提供依据。方法对中国知网、万方数据库以及维普数据库于1970~2012年间关于对热毒宁注射液不良反应的35篇报道中47例临床资料进行统计分析。结果热毒宁注射液致ADR与用药剂量、既往过敏史无关,用药患者个体间存在差异。结论提高合理用药水平,加强用药期间的监护,从而降低ADR发生率。 相似文献
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《中国药房》2017,(2):194-197
目的:了解临床使用热毒宁注射液发生药品不良反应(ADR)的可疑影响因素,为指导临床安全、合理用药提供科学依据。方法:通过检索维普、中国期刊全文数据库及万方数据库2005年1月-2015年6月热毒宁注射液所致ADR的病例报道,采用多因素Logistic回归分析方法,对患者使用热毒宁注射液的临床特点及影响热毒宁注射液的ADR相关因素进行研究。结果:检索到176例病例。热毒宁注射液ADR累及器官/系统主要为皮肤及其附件损害(42.61%),其次为全身性ADR(24.43%)、消化系统ADR(13.64%)等。热毒宁注射液ADR的主要影响因素包括患者性别、年龄、过敏史、既往患病史、合并用药、剂量、静脉滴注速度等。结论:热毒宁注射液的ADR可能与患者的年龄、过敏史、静脉滴注速度、合并用药等有关,医护人员应仔细询问患者既往过敏史和用药史,辨证论治、合理用药,加强用药监护,增强预防意识,以减少ADR的发生。 相似文献
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目的:探讨醒脑静注射液引起不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考依据。方法:采用回顾性研究方法,对吉安市2012年1月1日~2014年6月30日通过国家药品不良反应监测系统收集的62例由醒脑静注射液引起的药品不良反应报告进行统计、分析。结果:在62例报告中,40岁及以上患者占69.32%;且女性患者比例大于男性患者;不良反应主要在用药30min内出现;ADR临床表现以皮肤及其附件损害最为常见。结论:醒脑静注射液不良反应在患者年龄、ADR发生时间、给药途径及临床表现上有一定的规律和特点,临床用药中应加强监测,降低其使用风险。 相似文献
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参麦注射液31例不良反应分析 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:了解参麦注射液的药品不良反应(ADR)发生情况及其特点,指导临床合理用药。方法:回顾性调查2002—2006年我院968份使用参麦注射液的病历,统计分析发生ADR病例患者的性别、年龄、原患疾病、既往ADR史、给药方法及用量等方面情况。结果:共发生31例ADR,发生率3.20%。男性高于女性,以冠心病、肺心病为ADR的高发病种(占58.06%);31例ADR中合并用药达11种,其中口服制剂7种,注射剂4种,ADR发生时间为用药后的4~60min;临床表现以皮肤及其附件损害为主,其次是中枢及外周神经系统损害,停药后17例症状自行消失,14例停药后需对症治疗。结论:使用参麦注射液应辨证施治,用药过程中应加强ADR监测,减少ADR的发生。 相似文献
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目的 通过研究热毒宁注射液不良反应(ADR)与其可能影响因素之间的关联性,总结热毒宁注射液ADR发生特点,为减少热毒宁注射液ADR特别是严重ADR的发生提供有益信息。方法 对2017年1月—2022年12月河南省不良反应监测中心收集的热毒宁注射液相关ADR进行回顾性分析,采用描述性统计方法分析ADR风险增加的可能影响因素,包括年龄、性别和原患疾病等。使用Apriori算法评价ADR与影响因素之间的关联。结果 共纳入有效ADR报告1 028例。近2/3的ADR发生于14岁及14岁以下患者中。主要累及器官为皮肤及其附件损害(55.54%),其次有全身性损害(15.18%)、胃肠系统损害(11.77%)和神经系统损害(5.25%)。关联规则分析中,根据支持度和置信度的值挖掘了多个强关联规则。其中,规则“是否伴随用药=是and年龄段=2~6岁”与“ADR分类=皮肤及其附件损害”的置信度最高其支持度、置信度和提升度分别为6.42%、81.82%和1.47。结论 热毒宁注射液的不良反应主要发生在14岁以下人群;2~6岁且伴随用药的儿童尤其需要密切监测皮肤及附件损害类ADR。 相似文献
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目的:探讨热毒宁注射液治疗小儿轮状病毒性肠炎的临床疗效及安全性。方法:102例腹泻患儿随机分成对照组50例和观察组52例,两组患儿均给予常规对症治疗,对照组患儿给予利巴韦林10 mg·kg-1,ivd,qd,观察组患儿给予热毒宁注射液0.5 ml·kg-1,ivd ,qd,3 d为一个疗程。观察两组患儿临床症状消失时间、住院时间及药品不良反应。结果:观察组临床症状消失时间、住院时间均较对照组明显缩短(P〈0.05);对照组总有效率为70.0%,观察组总有效率为92.3%,差异有统计学意义(P〈0.05)。观察组未见明显药品不良反应,ADR发生率明显低于对照组(P〈0.05)。结论:热毒宁注射液治疗小儿轮状病毒性肠炎疗效显著、安全性好,值得临床推广应用。 相似文献
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目的 分析参芎葡萄糖注射液致药品不良反应(ADR)发生的特点及风险因素,为临床安全用药提供参考。方法 对辽宁省内药品不良反应监测数据、国内文献参芎葡萄糖注射液相关不良反应进行整理与分析。结果 参芎葡萄糖注射液在临床使用过程中可能引起皮疹、瘙痒、头晕、头痛、恶心、胸闷、心悸、潮红、呼吸困难、呕吐、寒战、发热、过敏样反应、血压升高、过敏性休克等不良反应。结论 药品上市许可持有人应及时完善产品说明书中安全性提示信息,加强临床用药安全宣传,以保证公众用药安全。 相似文献
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目的 汇总某院2016年1月~2020年12月上报国家ADR监测中心的中药注射剂ADR共77例,分析其发生规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法 收集某院2016年1月~2020年12月上报国家ADR监测中心的中药注射剂,分析其性别、年龄、原患疾病、涉及药品、累及系统-器官、临床表现、ADR转归情况、报告人职业、所用剂量等基本情况。结果 某院77例中药注射剂ADR中以儿童和60岁以上老年人为多见;原患疾病以上呼吸道感染(44.16%)为主;涉及药品以活血类和清热类为主,其中热毒宁注射液(57.14%)、喜炎平注射液(16.88%)为多见;累及系统-器官主要为皮肤及其附件(31.86%)及全身性系统(26.55%);报告人职业中以药师(68.83%)上报率最高;给药剂量中热毒宁注射液、喜炎平注射液和注射用丹参多酚酸盐包含多个剂量,其余药品均只有1种剂量。结论 临床使用时应当关注性别及年龄特点,严格按照指征用药,加强不良反应监测及上报工作,保证患者的用药安全。 相似文献
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吴海雯 《药物流行病学杂志》2014,(9):543-545
目的:分析参麦注射液不良反应发生的基本情况,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考。方法:对166份参麦注射液不良反应/事件报告有关数据进行统计、分析。结果:ADR累及的系统器官主要为皮肤及其附件损害(32.34%)、呼吸系统损害(19.14%)、心血管系统损害(18.48%)、全身性损害(13.86%);由静脉给药途径所致;严重的报告比例高(28.31%)。结论:参麦注射液导致ADR/ADE原因涉及药品使用、生产等多种因素,建议临床要根据中医辨证进行论治,生产企业应提高参麦注射液生产工艺和质量标准、加强说明书安全性标识信息,加强不良反应监测,降低不良反应/事件发生。 相似文献
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目的:对热毒宁注射液临床安全性的相关文献进行研究,获得临床安全性信息,为临床安全用药提供参考。方法:对热毒宁注射液临床安全性相关文献进行收集与筛选、提取、标准化及整合,形成热毒宁注射液不良反应/事件(ADR/ADE)文献数据库,采用描述性分析方法对ADR/ADE发生特点进行梳理分析。结果:共计纳入418篇符合标准的文献,其中临床研究345篇,个案报告22篇,ADR监测51篇;报告ADR/ADE共计5292例,其中ADR/ADE的临床表现为56个,累及19个器官/系统损害,以皮肤及其附件损害(46.35%)、胃肠系统损害(29.65%)和全身性损害(9.11%)为主;共计发生79例严重ADR,主要表现为过敏性休克、肝损害和血尿等;在发生时间和人群特征上表现为速发型不良反应,儿童为发生热毒宁注射液ADR/ADE的高发人群;有记录的ADR/ADE转归及预后情况均痊愈或好转。结论:通过文献研究可获取热毒宁注射液ADR/ADE临床表现、累及器官/系统损害情况、严重程度、发生时间、转归及预后情况等,但整体ADR/ADE发生发展过程的描述不够详细,对ADR/ADE的处理措施、转归时间等信息缺失较多,... 相似文献
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目的:了解热毒宁注射液引起儿童药物不良反应(ADR)的特点,为临床合理用药提供参考.方法:对重庆医科大学附属儿童医院2010年至2012年收集的46例热毒宁注射液ADR报告进行统计、分析.结果:46例热毒宁注射液ADR中,男32例(69.6%),女14例(30.4%);多为一般ADR(91.3%),新的ADR4例(8.7%),无严重ADR.临床表现主要为药物性皮疹、过敏反应等皮肤及附件表现,及时处理均可恢复.结论:儿童静脉滴注热毒宁注射液时,最初30 min应严格控制滴速,加强监测,避免高浓度一次性静脉给药,尽量减少联合用药,以减少ADR的发生,提高用药的安全性. 相似文献
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目的 探讨某院2020年中药注射剂不合理应用及分析其不良反应。方法 随机选取2020年1月~2020年12月住院患者所使用的1 532份中药注射剂医嘱,记录中药注射剂的使用说明书内容,对使用中药注射剂不合理情况进行分类汇总,并记录某院使用中药注射剂不良反应的发生情况。结果 某院中药注射剂的使用说明书均标识了溶媒、混合配伍,有43.48%的说明书标识了注射剂的滴速或滴注时长,有47.83%的使用说明书标识了注射剂的稳定性;中药注射剂的不合理应用情况主要包括适应证不适宜、重复给药、用法或用量不适宜以及其他用药不适宜情况;某院住院患者使用参麦注射液出现不良反应7例,使用注射用血栓通(冻干)出现不良反应5例,使用生脉注射液出现不良反应4例,使用注射用红花黄色素、舒血宁注射液、醒脑静注射液和康艾注射液出现不良反应均为2例,使用血必净注射液、痰热清注射液、肾康注射液、热毒宁注射液、丹红注射液和参芪扶正注射液出现不良反应均为1例。不良反应组患者适应证不适宜的发生率明显高于无不良反应组(P <0.05)。结论 某院2020年中药注射剂不合理应用主要包括适应证不适宜、重复给药、用法或用量不适宜和遴... 相似文献
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目的:探讨热毒宁注射液所致儿童皮肤系统药品不良反应(ADR)的临床表现、转归与机制,为临床安全合理用药与针对ADR的药物治疗提供参考.方法:在南京医科大学附属儿童医院不良反应管理平台的ADR已报告板块,以通用名称“热毒宁”对该院2015年1月至2019年8月的数据进行检索,筛选出儿童皮肤系统ADR,并对检索所得的59例... 相似文献
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目的 探讨热毒宁注射液导致儿童不良反应(ADR)的一般规律及特点,促进临床合理用药。方法 对南京医科大学附属南京儿童医院2012年1月-2015年12月使用热毒宁注射液致104例ADR患者的性别、年龄、原患疾病、给药剂量、ADR发生时间、联合用药情况、ADR累及器官/系统及临床表现、转归等进行回顾性分析。结果 男性患儿发生ADR的比例相对较高,占55.77%;以单次给药剂量10 mL发生率最高,占35.24%;ADR出现时间多数在用药初期,用药30 min内发生的占66.34%;临床表现以皮肤及附件损害(38.89%)、全身性损害(30.15%)为主,经停药及对症治疗后均预后良好。结论 儿童是热毒宁注射液ADR的高发群体,临床使用应辨证施治、规范用药,加强用药监测,密切防范不良反应的发生。 相似文献