41例热毒宁注射液不良反应分析

摘 要 目的:分析41例热毒宁注射液不良反应（ADR）病例,探讨ADR发生的相关因素方法：提取惠州市2013年1月～2014年9月药品不良反应网络管理平台中41例热毒宁注射液ADR病例报告,分别统计患者性别、年龄、原患疾病,ADR累及的系统 器官及临床表现等并作分析。结果：41份ADR报告中,不良反应集中在儿童组,以变态反应居多,主要累及皮肤及其附件损害（53.8%）;78.1%的ADR发生在用药30 min内;82.9%的关联性评价结果为很可能;均为单独用药后发生的ADR。结论：医务人员应该重视热毒宁注射液的不良反应,加强临床使用过程的主动监测,分析ADR的发生特点,尽量减少或避免ADR的发生,确保临床用药安全。     

中药注射剂在新型冠状病毒肺炎治疗中的合理应用与药学监护

我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》推荐了8个品种的中药注射剂,包括喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液和参麦注射液。8个中药注射剂主要适用于重型和危重型患者,其中喜炎平注射液适用于疫毒闭肺证患者,血必净注射液适用于瘀毒互结证和内闭外脱证患者,热毒宁注射液适用于疫毒闭肺证患者,痰热清注射液适用于痰热阻肺证患者,醒脑静注射液适用于热入营血,内陷心包证患者,参附注射液适用于内闭外脱证和阳气暴脱之厥脱证患者,生脉注射液适用于气阴两虚证和内闭外脱证患者,参麦注射液适用于气阴两虚证患者。中药注射剂最常见的不良反应为过敏反应,严重者可发生过敏性休克,应注意监测。     

热毒宁注射液不良反应分析

目的 探讨热毒宁注射液所致药品不良反应(ADR)特点,为临床合理用药提供参考.方法 通过文献检索对热毒宁注射液不良反应进行总结、分析.结果 热毒宁注射液可致皮肤及呼吸、泌尿等系统不良反应,尤以变态反应为主.结论 临床应合理使用热毒宁注射液,完善不良反应处理措施,提高其用药安全性.     

2017年江苏省1452例热毒宁注射液不良反应报告分析

摘要：目的:了解热毒宁注射液发生药品不良反应(ADR)的特点及相关因素,探讨其安全性,为临床用药提供参考。方法:提取2017年江苏省药品不良反应监测系统中符合纳入标准的热毒宁注射液ADR报告共1 452例,统计患者的性别、年龄、原患疾病,用药剂量、给药途径、溶媒、联合用药情况,以及ADR发生时间、累及器官系统与临床表现、处置与转归情况等,按相关定义划分为一般的、新的、严重的ADR,对照说明书,从适应证、用药剂量、给药途径、溶媒、疗程等方面评价热毒宁注射液用药合理性。结果:1 452例热毒宁注射液ADR报告中,一般的ADR 1 390例,新的ADR 233例,严重的ADR 62例,新的严重的ADR 26例。发生较多的是<10岁的儿童,有837例(57.64%);1 112例(76.58%)ADR发生在用药前30 min;联合用药596例(41.05%);不合理用药所致ADR中,无适应证41例(2.89%),剂量不合理286例(19.70%),给药途径不合理25例(1.72%),超疗程37例(2.55%),溶媒不合理18例(1.24%);ADR累及系统/器官1 665例次,主要为皮肤系统995例次(59.76%)。结论:热毒宁注射液ADR例数较多,但严重的ADR例数较少,最常见的是过敏反应,且存在一些不合理使用情况,临床应加强合理用药,确保用药安全。     

热毒宁注射液不良反应/事件监测及安全性评价

目的了解热毒宁注射液所致药物不良反应/事件(ADR/ADE)特点,为临床合理用药提供参考依据。方法利用Excel 2003及SPSS 17.0软件对重庆市2010年1月至2013年6月热毒宁注射液所致的125例ADR/ADE进行回顾性分析,并以报告比值比法(ROR)对热毒宁注射液与利巴韦林作对比评价。结果在125例发生ADR/ADE的患者中,29例ADE(23.20%)为超适应证用药引起:男性81例(64.8%),女性44例(35.2%);2岁以下婴幼儿发生率较高(48.0%);89.6%的患者在用药30 min内发生ADR/ADE。共发生ADR/ADE 207例次,73.9%为药物性皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害,20.3%为新的ADR。热毒宁注射液与利巴韦林发生严重ADR的安全风险比为1.176。结论儿童在热毒宁注射液ADR中发生率较高,临床需规范化应用,并密切关注用药30 min内的临床表现,重视ADR/ADE的监测工作,提高用药安全性。     

47例热毒宁注射液引发不良反应文献复习及分析

目的通过对热毒宁注射液导致药品不良反应的47例病例文献资料进行分析,探讨分析导致不良反应的原因,为临床合理用药提供依据。方法对中国知网、万方数据库以及维普数据库于1970～2012年间关于对热毒宁注射液不良反应的35篇报道中47例临床资料进行统计分析。结果热毒宁注射液致ADR与用药剂量、既往过敏史无关,用药患者个体间存在差异。结论提高合理用药水平,加强用药期间的监护,从而降低ADR发生率。     

热毒宁注射液不良反应影响因素的Logistic回归分析

目的:了解临床使用热毒宁注射液发生药品不良反应(ADR)的可疑影响因素,为指导临床安全、合理用药提供科学依据。方法:通过检索维普、中国期刊全文数据库及万方数据库2005年1月-2015年6月热毒宁注射液所致ADR的病例报道,采用多因素Logistic回归分析方法,对患者使用热毒宁注射液的临床特点及影响热毒宁注射液的ADR相关因素进行研究。结果:检索到176例病例。热毒宁注射液ADR累及器官/系统主要为皮肤及其附件损害(42.61%),其次为全身性ADR(24.43%)、消化系统ADR(13.64%)等。热毒宁注射液ADR的主要影响因素包括患者性别、年龄、过敏史、既往患病史、合并用药、剂量、静脉滴注速度等。结论:热毒宁注射液的ADR可能与患者的年龄、过敏史、静脉滴注速度、合并用药等有关,医护人员应仔细询问患者既往过敏史和用药史,辨证论治、合理用药,加强用药监护,增强预防意识,以减少ADR的发生。     

62例醒脑静注射液不良反应病例报告分析

目的:探讨醒脑静注射液引起不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考依据。方法:采用回顾性研究方法,对吉安市2012年1月1日~2014年6月30日通过国家药品不良反应监测系统收集的62例由醒脑静注射液引起的药品不良反应报告进行统计、分析。结果:在62例报告中,40岁及以上患者占69.32%;且女性患者比例大于男性患者;不良反应主要在用药30min内出现;ADR临床表现以皮肤及其附件损害最为常见。结论:醒脑静注射液不良反应在患者年龄、ADR发生时间、给药途径及临床表现上有一定的规律和特点,临床用药中应加强监测,降低其使用风险。     

参麦注射液31例不良反应分析

目的：了解参麦注射液的药品不良反应（ADR）发生情况及其特点，指导临床合理用药。方法：回顾性调查2002—2006年我院968份使用参麦注射液的病历，统计分析发生ADR病例患者的性别、年龄、原患疾病、既往ADR史、给药方法及用量等方面情况。结果：共发生31例ADR，发生率3．20％。男性高于女性，以冠心病、肺心病为ADR的高发病种（占58．06％）；31例ADR中合并用药达11种，其中口服制剂7种，注射剂4种，ADR发生时间为用药后的4～60min；临床表现以皮肤及其附件损害为主，其次是中枢及外周神经系统损害，停药后17例症状自行消失，14例停药后需对症治疗。结论：使用参麦注射液应辨证施治，用药过程中应加强ADR监测，减少ADR的发生。     

热毒宁注射液不良反应影响因素的关联规则分析

目的 通过研究热毒宁注射液不良反应（ADR）与其可能影响因素之间的关联性,总结热毒宁注射液ADR发生特点,为减少热毒宁注射液ADR特别是严重ADR的发生提供有益信息。方法 对2017年1月—2022年12月河南省不良反应监测中心收集的热毒宁注射液相关ADR进行回顾性分析,采用描述性统计方法分析ADR风险增加的可能影响因素,包括年龄、性别和原患疾病等。使用Apriori算法评价ADR与影响因素之间的关联。结果 共纳入有效ADR报告1 028例。近2/3的ADR发生于14岁及14岁以下患者中。主要累及器官为皮肤及其附件损害（55.54%）,其次有全身性损害（15.18%）、胃肠系统损害（11.77%）和神经系统损害（5.25%）。关联规则分析中,根据支持度和置信度的值挖掘了多个强关联规则。其中,规则“是否伴随用药=是and年龄段=2～6岁”与“ADR分类=皮肤及其附件损害”的置信度最高其支持度、置信度和提升度分别为6.42%、81.82%和1.47。结论 热毒宁注射液的不良反应主要发生在14岁以下人群;2～6岁且伴随用药的儿童尤其需要密切监测皮肤及附件损害类ADR。     

热毒宁注射液治疗52例小儿轮状病毒性肠炎的疗效观察

目的：探讨热毒宁注射液治疗小儿轮状病毒性肠炎的临床疗效及安全性。方法：102例腹泻患儿随机分成对照组50例和观察组52例,两组患儿均给予常规对症治疗,对照组患儿给予利巴韦林10 mg·kg-1,ivd,qd,观察组患儿给予热毒宁注射液0.5 ml·kg-1,ivd ,qd,3 d为一个疗程。观察两组患儿临床症状消失时间、住院时间及药品不良反应。结果：观察组临床症状消失时间、住院时间均较对照组明显缩短（P〈0.05）;对照组总有效率为70.0%,观察组总有效率为92.3%,差异有统计学意义（P〈0.05）。观察组未见明显药品不良反应,ADR发生率明显低于对照组（P〈0.05）。结论：热毒宁注射液治疗小儿轮状病毒性肠炎疗效显著、安全性好,值得临床推广应用。     

参芎葡萄糖注射液安全性风险分析与思考

目的 分析参芎葡萄糖注射液致药品不良反应(ADR)发生的特点及风险因素，为临床安全用药提供参考。方法 对辽宁省内药品不良反应监测数据、国内文献参芎葡萄糖注射液相关不良反应进行整理与分析。结果 参芎葡萄糖注射液在临床使用过程中可能引起皮疹、瘙痒、头晕、头痛、恶心、胸闷、心悸、潮红、呼吸困难、呕吐、寒战、发热、过敏样反应、血压升高、过敏性休克等不良反应。结论 药品上市许可持有人应及时完善产品说明书中安全性提示信息，加强临床用药安全宣传，以保证公众用药安全。     

某院2016～2020年中药注射剂不良反应报告分析

目的 汇总某院2016年1月～2020年12月上报国家ADR监测中心的中药注射剂ADR共77例,分析其发生规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法 收集某院2016年1月～2020年12月上报国家ADR监测中心的中药注射剂,分析其性别、年龄、原患疾病、涉及药品、累及系统-器官、临床表现、ADR转归情况、报告人职业、所用剂量等基本情况。结果 某院77例中药注射剂ADR中以儿童和60岁以上老年人为多见;原患疾病以上呼吸道感染（44.16%）为主;涉及药品以活血类和清热类为主,其中热毒宁注射液（57.14%）、喜炎平注射液（16.88%）为多见;累及系统-器官主要为皮肤及其附件（31.86%）及全身性系统（26.55%）;报告人职业中以药师（68.83%）上报率最高;给药剂量中热毒宁注射液、喜炎平注射液和注射用丹参多酚酸盐包含多个剂量,其余药品均只有1种剂量。结论 临床使用时应当关注性别及年龄特点,严格按照指征用药,加强不良反应监测及上报工作,保证患者的用药安全。     

参麦注射液不良反应/事件分析

目的：分析参麦注射液不良反应发生的基本情况,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考。方法：对166份参麦注射液不良反应/事件报告有关数据进行统计、分析。结果：ADR累及的系统器官主要为皮肤及其附件损害（32.34%）、呼吸系统损害（19.14%）、心血管系统损害（18.48%）、全身性损害（13.86%）;由静脉给药途径所致;严重的报告比例高（28.31%）。结论：参麦注射液导致ADR/ADE原因涉及药品使用、生产等多种因素,建议临床要根据中医辨证进行论治,生产企业应提高参麦注射液生产工艺和质量标准、加强说明书安全性标识信息,加强不良反应监测,降低不良反应/事件发生。     

热毒宁注射液药品不良反应分析与防治

目的分析引发热毒宁注射液的药品不良反应(ADR)的相关因素,以利其合理应用。方法对国内相关文献和医院热毒宁注射液不良反应进行分类统计与分析。结果药品不良反应以儿童为多发人群;用药30 min内出现的占88.46%;可累及多个器官系统,临床表现复杂多样,主要为过敏性反应(61.54%),最严重的为过敏性休克。结论临床应用热毒宁注射液时,医护人员应询问患者过敏史,并注意给药剂量、速度和用药疗程,尽量减少或避免药品不良反应的发生。     

热毒宁注射液上市后临床安全性文献研究

目的：对热毒宁注射液临床安全性的相关文献进行研究，获得临床安全性信息，为临床安全用药提供参考。方法：对热毒宁注射液临床安全性相关文献进行收集与筛选、提取、标准化及整合，形成热毒宁注射液不良反应/事件（ADR/ADE）文献数据库，采用描述性分析方法对ADR/ADE发生特点进行梳理分析。结果：共计纳入418篇符合标准的文献，其中临床研究345篇，个案报告22篇，ADR监测51篇；报告ADR/ADE共计5292例，其中ADR/ADE的临床表现为56个，累及19个器官/系统损害，以皮肤及其附件损害（46.35%）、胃肠系统损害（29.65%）和全身性损害（9.11%）为主；共计发生79例严重ADR，主要表现为过敏性休克、肝损害和血尿等；在发生时间和人群特征上表现为速发型不良反应，儿童为发生热毒宁注射液ADR/ADE的高发人群；有记录的ADR/ADE转归及预后情况均痊愈或好转。结论：通过文献研究可获取热毒宁注射液ADR/ADE临床表现、累及器官/系统损害情况、严重程度、发生时间、转归及预后情况等，但整体ADR/ADE发生发展过程的描述不够详细，对ADR/ADE的处理措施、转归时间等信息缺失较多，...     

热毒宁注射液不良反应46例报告分析

目的:了解热毒宁注射液引起儿童药物不良反应(ADR)的特点,为临床合理用药提供参考.方法:对重庆医科大学附属儿童医院2010年至2012年收集的46例热毒宁注射液ADR报告进行统计、分析.结果:46例热毒宁注射液ADR中,男32例(69.6％),女14例(30.4％);多为一般ADR(91.3％),新的ADR4例(8.7％),无严重ADR.临床表现主要为药物性皮疹、过敏反应等皮肤及附件表现,及时处理均可恢复.结论:儿童静脉滴注热毒宁注射液时,最初30 min应严格控制滴速,加强监测,避免高浓度一次性静脉给药,尽量减少联合用药,以减少ADR的发生,提高用药的安全性.     

某院2020年中药注射剂不合理应用及不良反应分析

目的 探讨某院2020年中药注射剂不合理应用及分析其不良反应。方法 随机选取2020年1月～2020年12月住院患者所使用的1 532份中药注射剂医嘱,记录中药注射剂的使用说明书内容,对使用中药注射剂不合理情况进行分类汇总,并记录某院使用中药注射剂不良反应的发生情况。结果 某院中药注射剂的使用说明书均标识了溶媒、混合配伍,有43.48%的说明书标识了注射剂的滴速或滴注时长,有47.83%的使用说明书标识了注射剂的稳定性;中药注射剂的不合理应用情况主要包括适应证不适宜、重复给药、用法或用量不适宜以及其他用药不适宜情况;某院住院患者使用参麦注射液出现不良反应7例,使用注射用血栓通（冻干）出现不良反应5例,使用生脉注射液出现不良反应4例,使用注射用红花黄色素、舒血宁注射液、醒脑静注射液和康艾注射液出现不良反应均为2例,使用血必净注射液、痰热清注射液、肾康注射液、热毒宁注射液、丹红注射液和参芪扶正注射液出现不良反应均为1例。不良反应组患者适应证不适宜的发生率明显高于无不良反应组（P <0.05）。结论 某院2020年中药注射剂不合理应用主要包括适应证不适宜、重复给药、用法或用量不适宜和遴...     

59例热毒宁注射液致儿童皮肤系统不良反应报告分析

目的:探讨热毒宁注射液所致儿童皮肤系统药品不良反应(ADR)的临床表现、转归与机制,为临床安全合理用药与针对ADR的药物治疗提供参考.方法:在南京医科大学附属儿童医院不良反应管理平台的ADR已报告板块,以通用名称“热毒宁”对该院2015年1月至2019年8月的数据进行检索,筛选出儿童皮肤系统ADR,并对检索所得的59例...     

南京医科大学附属南京儿童医院104例热毒宁注射液致不良反应报告分析

目的 探讨热毒宁注射液导致儿童不良反应（ADR）的一般规律及特点,促进临床合理用药。方法 对南京医科大学附属南京儿童医院2012年1月-2015年12月使用热毒宁注射液致104例ADR患者的性别、年龄、原患疾病、给药剂量、ADR发生时间、联合用药情况、ADR累及器官/系统及临床表现、转归等进行回顾性分析。结果 男性患儿发生ADR的比例相对较高,占55.77%;以单次给药剂量10 mL发生率最高,占35.24%;ADR出现时间多数在用药初期,用药30 min内发生的占66.34%;临床表现以皮肤及附件损害（38.89%）、全身性损害（30.15%）为主,经停药及对症治疗后均预后良好。结论 儿童是热毒宁注射液ADR的高发群体,临床使用应辨证施治、规范用药,加强用药监测,密切防范不良反应的发生。