多沙唑嗪的血药浓度和最大尿流率改善的临床关系

为了探讨多沙唑嗪剂量、血药浓度和治疗BPH的临床疗效之间关系，Fawzy Ahmed等进行了一项为期16周、安慰剂对照的双盲试验。入选了248名合并高血压的良性前列腺增生（BPH）患者。经过2周的安慰剂导入期，患者被随机分人多沙唑嗪组（每日2、4、8或12mg）或安慰剂组。在6、10和14周后，测定多沙唑嗪用药后2～6h（峰值）和约24h（谷值）的血药浓度。同时测定最大尿流率（Qmax）与基线水平的变化。患者每日记录症状并在2、8和16周完成调查表评价前列腺梗阻和刺激症状。此外研究者每次随访时评估前列腺症状。结果显示，治疗6周，多沙唑嗪达到稳态峰值和谷值血药浓度，并维持6到14周。每日一次服用多沙唑嗪，从2到12mg剂量范围内峰值和谷值血药浓度呈线形升高，并与Qmax的改善成正相关（分别为P=0．001和P=0．008）。多沙唑嗪峰值浓度在60到80ng／ml，谷值浓度在25ng／ml能维持临床疗效。与安慰剂组相比，多沙唑嗪4mg和8mg能明显改善梗阻性前列腺症状。由此得出结论，BPH的患者多沙唑嗪用量在每日2到8mg，血药浓度和Qmax改善随着剂量增大呈线性提高。多沙唑嗪用于BPH患者的最大治疗剂量为8mg。需要进一步的研究支持这些发现。     

长期应用多沙唑嗪治疗正常血压和高血压BPH患者的疗效显著且耐受性良好

为评价多沙唑嗪对正常血压和高血压的良性前列腺增生(BPH)患者长期治疗(48个月)的持续有效性和安全性。Lepor等进行了1项双盲、安慰剂对照的临床试验,使用多沙唑嗪对272例正常血压和178例低至中度高血压BPH患者进行长期治疗(分别1~8 mg和1~12 mg,1次/d)。多沙唑嗪的初始剂量是1 mg,隔2周调1次药,提高到1个稳定有效而又耐受的剂量。在数据分析时,患者已接受1~48个月的稳定剂量的多沙唑嗪治疗(正常血压患者平均668 d,高血压患者平均807 d)。正常血压患者和高血压患者平均每天剂量分别是4 mg和6.4 mg。最终分析结果显示,多沙唑嗪能显著提高…     

多沙唑嗪对正常血压和高血压的良性前列腺增生患者均有效且安全

多沙唑嗪作为一种选择性α1受体阻滞剂,在治疗正常血压和高血压(以舒张压>90 mmHg为限)的良性前列腺增生(BPH)患者中对血压和尿流有何影响呢?K irby为此进行了研究。共入选232例因BPH导致的膀胱流出道梗阻患者,分为正常血压和高血压患者两组,各进行一项双盲、安慰剂对照研究。经过一周的清除期后,患者随机服用多沙唑嗪或者安慰剂治疗9~12周。测量患者站立和坐位血压,以尿流情况评估治疗效果。尽管原始血压情况不同,合并这些变量依然可以保持相当一致的结论。对两组患者的研究表明,多沙唑嗪仅仅对于高血压患者(基线162/99 mmHg,终点143/8…     

多沙唑嗪治疗老年良性前列腺增生症患者的安全性良好

Kirby R等回顾了7项国际临床试验,以评论多沙唑嗪治疗老年良性前列腺增生症(BPH)患者的安全性。他们对来自这7项双盲、安慰剂对照、?期临床试验的数据进行了核对和分析,其中试验对象包括正常血压和高血压的BPH患者。有341名年龄≥65岁患者的数据可用于分析多沙唑嗪。尽管老年患者易发生药物不良反应,但没有明显的证据提示老年BPH患者对多沙唑嗪的耐受性差。较年轻组(年龄…65岁)的正常血压BPH患者中,至少山现一项不良事件的比例多沙唑嗪组为47%,安慰剂组为44%,而老年组(年龄≥65岁)的正常血压BPH患者中,相应的比例分别为42%和38%。较年轻组的高血压BPH患者中,不良事件的发生率多沙唑嗪组为55%,安慰剂组为42%,而老年组的高血压BPH患者中,相应的比例分别为43%和30%。所有试验中最常见的不良事件有头昏,头痛,疲乏,很少有严重不良反应。所以得出结论,多沙唑嗪在较年轻和老年BPH患者中无论是正常血压或伴高血压均具有良好的耐受性。     

多沙唑嗪有效治疗良性前列腺增生

在良性前列腺增生（BPH）保守治疗中，一般认为选择性α1受体阻滞剂拥有广阔的前景。多沙唑嗪是临床中常用的α1受体阻滞剂，Lopatkin NA等进行了一项安慰剂对照的临床试验，入选了78例有尿路梗阻症状的BPH患者，给予多沙唑嗪（可多华）治疗。参加研究的所有78例患者每日使用剂量为4-8mg的多沙唑嗪（平均使用5．7mg／d），对照组60例患者服用安慰剂。与安慰剂对照的结果显示，服用多沙唑嗪对BPH更有效，其提高了患者生活质量，减轻尿道梗阻症状，降低残余尿量。同时，尿动力学检查显示多沙唑嗪能够降低膀胱下梗阻。     

多沙唑嗪显著改善轻、中和重度BPH症状

良性前列腺增生（BPH）的药物治疗通常适用于轻或中度症状的患者。Mobley DF等分析了两项为期16周的双盲、安慰剂对照研究，旨在比较轻、中和重度患者对α1受体阻滞剂多沙唑嗪的反应性。其中一项研究（A）入选了163名合并高血压的BPH患者，依据最大尿流率和平均尿流率，将患者分为轻度、中度和重度。另一项研究（B）入选了82个无合并高血压的BPH患者，通过基线AUA良性前列腺增生症状严重程度评分和修正的Boyarsky烦恼症状评分进行分类。研究A结果表明，多沙唑嗪比安慰剂更能显著改善最大尿流率和平均尿流率；研究B结果表明，多沙唑嗪也能显著改善AUA症状评分和修正Boyarsky烦恼症状评分。轻、中和重度患者之间对治疗的反应有显著差异，表现在最大尿流率、平均尿流率和修正Boyarsky烦恼症状评分改善的不同，而在AUA症状评分的改善却没有显著差异，无统计学意义。该研究具有重要的临床意义，表明了药物治疗对大多数BPH患者均适用，而不管其疾病的基础状态如何。     

多沙唑嗪对正常血压和高血压的良性前列腺增生症患者有效且安全

良性前列腺增生（BPH）和高血压都是老年男性的常见病。据估计20％-41％的中老年男性可能患有这两种疾病。本文中Kirby对治疗BPH的常规药物——多沙唑嗪（可多华）进行了综述。Alpha-1肾上腺受体拮抗剂，例如多沙唑嗪，可显著改善BPH患者的尿流量和症状。多沙唑嗪对尿流量和症状的作用在患有高血压的BPH患者与血压正常的BPH患者中相似。相反，多沙唑嗪对高血压患者的血压有显著降低作用，而对正常血压者的血压影响很小。多沙唑嗪有很好的耐受性，不管血压状况如何。因此，可以得出结论，多沙唑嗪是一种有效的、耐受良好的治疗BPH的药物，对合并有高血压的患者更有益处。     

多沙唑嗪控释片和普通片治疗BPH有效且耐受性好

α1受体阻滞剂甲磺酸多沙唑嗪治疗BPH具有良好的疗效和耐受性。Andersen M等在北欧地区进行了随机、双盲、多中心的研究,入选795名BPH患者分为多沙唑嗪控释片(GITS)组,多沙唑嗪普通片组和安慰剂组。研究包括2周清除期、2周的安慰剂单盲导入期和13周的双盲治疗期。多沙唑嗪GITS组开始剂量每天4mg,7周后达到每天8mg。普通片组开始剂量每天1mg, 1周后每天2mg,第3周每天4mg,7周内逐渐达到每天8mg。结果显示,多沙唑嗪GITS组和普通片组均显著改善BPH的症状, IPSS总评分分别降低(均数 /-标准差)-8．0 /-0．3和-8．4 /-0．3,安慰剂组为-6．0 /-0．4。多沙唑嗪GITS组和普通片组在改善     

多沙唑嗪应用于生理性血压正常和药理性血压正常的BPH患者有效且安全

为比较多沙唑嗪在生理性血压正常或用药后血压正常的良性前列腺增生（BPH）患者中的血压影响。Kaplan等进行了2项开放、平行、随机的研究。共人选63例BPH患者，随机分为两组。31例病例血压正常，另32例为高血压患者（药理性血压正常），其中17全例患者使用钙离子拮抗剂，6例患者使用血管紧张素转换酶抑制剂，9例患者使用13受体阻滞剂。在为期3周的剂量调定后，一组病例按多沙唑嗪4mg／d剂量，治疗3个月，二组病例随机给予多沙唑嗪4mg或者8mg／d剂量，早上或者晚上1次给药。测量血压、最大尿流率和Boyarsky症状评分。结果显示，多沙唑嗪对于两组造成的血压减低在统计学上具有显著差异，     

多沙唑嗪治疗膀胱出口梗阻的有效性和耐受性良好

为评价多沙唑嗪治疗良性前列腺增生(BPH)导致的膀胱流出道梗阻的有效性和耐受性。Chapple CR等进行了一项安慰剂对照研究。入选了135名有症状且经尿流动力学证实的BPH患者,经过最初2周的基线评价后,其中67名患者和68名患者分别给予多沙唑嗪和安慰剂治疗12周。以尿流动力学和症状为主要指标评估有效性,同时监测血压和药物不良事件。共122名患者(多沙唑嗪组60名,安慰剂组62名)的临床资料可供分析。多沙唑嗪组平均尿流率和最大尿流率分别增加达1     

多沙唑嗪是合并高血压BPH患者的理性选择

Martell N等进行了一项开放、非对照、多中心的研究,入选了2363名(≥40岁)合并高血压的良性前列腺增生症(BPH)患者,均服用单一抗高血压药物并控制到一定水平(舒张压<95mmHg)。加用多沙唑嗪治疗患者的BPH,开始剂量1mg／d,间隔2周增加至2mg／d和4mg／d,治疗持续14周。每次随访时测最血压和心率。基线值和治疗14周后的前列腺症状采用美国泌尿协会制定     

BPH患者使用多沙唑嗪的经验

选择性的αl-受体阻断剂被认为是良性前列腺增生（BPH）的常规治疗。多沙唑嗪（可多华）是一种常用的选择性αl-受体阻断剂。在此Lopatkin NA等进行了一项关于多沙唑嗪治疗BPH的研究[Urol Nefrol（Mosk），1998，（3）：3—5]。入选78例有排尿梗阻症状的BPH患者，所有患者每日一次服用多沙唑嗪治疗（4—8mg，平均5．7mg）。60例患者使用安慰剂作为对照。研究表明，与对照组相比，多沙唑嗪对BPH有良好的疗效，它提高了患者的生活质量，减轻了梗阻症状，降低了残余尿量。还有客观的尿流动力的证据表明多沙唑嗪可以减轻膀胱下梗阻。     

多沙唑嗪治疗合并高血压的良性前列腺增生症患者独具优势

本文中,Kitby RS对多沙唑嗪在伴有高血压的良性前列腺增生(BPH)患者中的应用作了综述。许多研究已证明选择性α1-肾上腺素受体阻滞剂治疗BPH的疗效显著。和其它的选择性α1-肾上腺素受体阻滞剂相比,多沙唑嗪血浆半衰期较长。多沙唑嗪除了能明显增加平均和最大尿流量外,能明显降低最大排泄压、明显改善尿频、尿急、夜尿症,尿流下降和尿不尽感。无论血压正常还是合并高血压的BPH患者,使用多沙唑嗪后,除了能明显降低高血压患者血压外,在尿流量和症状改善方面疗效相似。血压正常的和高血压BPH患者对多沙唑嗪均有较好的耐受性。由于多沙唑嗪独特的量效曲线,对于许多由于BPH引起的膀胱流川道梗阻的患者,多沙唑     

多沙唑嗪控释片治疗良性前列腺增生症的有效性和耐受性良好

为评价多沙唑嗪控释片治疗良性前列腺增生症（BPH）的有效性和安全性。Hernandez C进行了一项开放、非对照的随访研究（Prostate Cancer Prostatic Dis，2005，8（4）：375-380）。人选的3684名BPH患者接受了4-8mg多沙唑嗪控释片（GITS）治疗，为期6个月。其中3283名患者完成研究（89．1％）。用IPSS评分评估尿路症状与生活质量的改变，同时观察血压及不良事件。结果显示，经过6个月的多沙唑嗪控释片治疗后，患者IPSS评分显著改善。血压下降仅出现在高血压患者中。因此，多沙唑嗪控释片的耐受性良好。     

多沙唑嗪控释片应用于良性前列腺增生症的研究回顾

Goldsmith DR等人对多沙唑嗪控释片治疗良性前列腺增生症(BPH)的疗效和安全性进行了同顾。多沙唑嗪作为一种治疗伴有下尿路症状(LUTS)的良性前列腺增生症(BPH)患者的成熟药物,目前已经有多沙唑嗪缓释剂型上市,即多沙唑嗪胃肠道治疗系统(GITS,多沙唑嗪控释片)。与传统剂型相比,多沙唑嗪控释片在药代动力学上有所改进,实现了更大首次剂量和更少的剂量调整以更快地达到临床有效剂量。在2项对BPH患者的大型、双盲、随机研究中(其中1项为安慰剂对照),多沙唑嗪控释片(4～8mg,1次/d)与传统剂型(2～8mg,1次/d)具有相同的有效性,且疗效均好于安慰剂,经过13周治疗后,IPSS评分、与健康相关的生活质量(HR-QOL)、最大尿流率均有改善。在临床研究中,BPH患者对多沙唑嗪控释片的耐受性至少与传统剂型一样好。     

多沙唑嗪治疗老年症状性良性前列腺增生耐受性良好

良性前列腺增生（BPH）是男性常见疾病，并且发病率随年龄而增高。本文中Kaplan等汇总了7项已完成的多中心、双盲、安慰剂对照研究中多沙唑嗪治疗BPH的安全性数据，并依据年龄组（〈65岁和≥65岁）和血压状况0进行比较分析。结果，年龄较大组（≥65岁）341例（217例血压正常，124例高血压），年龄较小组（〈65岁）322例（207例血压正常，115例高血压）。     

多沙唑嗪比非那雄胺改善BPH症状更有效

为评价单独使用多沙唑嗪或联合使用多沙唑嗪和非那雄胺治疗有症状的良性前列腺增生症(BPH)患者的有效性和可耐受性,K irby等进行了一项前瞻性、双盲、安慰剂对照的研究。入选了1 095例(50~80岁)患者随机分为多沙唑嗪组、非那雄胺组、联合治疗组以及安慰剂组,进行为期52周的治疗     

在亚洲人群中应用多沙唑嗪治疗BPH有效且安全

在亚洲,鲜有关于良性前列腺增生症(BPH)治疗的研究报道。多沙唑嗪是一种选择性α_1肾上腺受体阻滞剂,被应用于治疗BPH。Churtg BH等为评估其在韩国有症状的BPH患者中的安全性和有效性,入选了295名临床BPH患者(≥48岁),进行一项为期12周开放、基线对照、剂量可变的多中心研究。先单盲使用安慰剂治疗2周,然后给予多沙唑嗪治疗10周,初始剂量为1mg/d,之后隔两周增加剂量,依次增加到2、4或8mg/d。分别在有效治疗的第4、6、10周用国际前列腺症状评分(IPSS)来评价疗效。结果,249名患者专心接受治疗(平均年龄63．6岁)。多沙唑嗪显著减少了总的IPSS平均分,与基线值比减少了48%,梗阻症状评分和刺激症状评分分别比基线值减少51%和39%,P值均＜0．001。在以是否伴高血压来分组进行的研究中,只有高血压组患者的平均收缩压和舒张压较治疗前显著下降(P＜0．01)。在IPSS评分改善方面,较年轻组(45～64岁,n=140)与较老龄组(≥65岁,n=100)之间、正常血压组与高血压组之间均有相似的结果。39名患者报告了不良事件,最常见的有头晕,消化不良,乏力,嗜睡,口干。此研究表明,在这一亚洲人群中,     

多沙唑嗪治疗BPH的早期疗效显著

已知选择性α受体阻断剂是通过作用于BPH尿动力环节来消除BPH症状和改善尿动力学参数。Akan H等进行的研究采用IPSS评分和尿动力学参数检查评价多沙唑嗪治疗BPH的疗效。入选24例患者服用多沙唑嗪4 mg／d,19例患者服用安慰剂。在3周用药期内进行IPSS评分和尿动力学参数检测。3周后,多沙唑嗪组IPSS评分显著低于安慰剂组(47％/12％,P<0．05),但尿动力学参数两组间无明显改善(最大尿流率24％,16％,P>0．05)。6周后,与安慰剂组相比,多沙唑嗪组IPSS评分继续改观,并且尿动力学     

多沙唑嗪控释片治疗良性前列腺增生症的效果优于坦索罗辛

为比较多沙唑嗪控释片和坦索罗辛在改善良性前列腺增生症患者症状(IPSS)和提高最大尿流率(Qmax)方面的疗效差别。K irby对一项随机,双盲,交叉试验进行了分析。研究入选了52例(50~80岁)合并高血压的BPH患者进行四个阶段的治疗。即两周的安慰剂导入期;8周的药物治疗期;两周的安慰