中医药国际标准化现状分析

中医药国际化的总体目标是让中国传统医药学的理论和实践得到国际社会的广泛认同,中医药在全球范围内被广泛接受和应用.在国际医药保健领域占有较大的市场份额,实现中国从传统医药大国向现代中医药强国的跨越.使中医药在世界文化多元化的21世纪,参与并整合到全球经济与科技发展一体化进程中,成为世界新经济与新医学的重要组成部分.文章通过概要介绍中医药标准化的国内国际现状,提出该项工作的重要性和紧迫性,以及中医药国际标准化进程中主要面临的问题,为进一步的工作提供背景信息及初步的建议.     

中医药国际标准化现状、问题与对策分析

中医药国际标准化成为国际社会关注的焦点,而国际组织是推动国际标准传播的主要途径,文章通过系统梳理中医药国际标准及相关国际组织工作特点,总结当前中医药国际标准化发展现状,探讨存在的问题并提出对策,旨在为中医药国际标准化发展提供研究思路。目前相关中医药国际组织世界卫生组织（WHO）、国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC 249）、世界中医药学会联合会（WFCMS）、世界针灸学会联合会（WFAS）已发布和在研国际标准多项,涉及中医诊疗指南/技术操作规范、诊疗设备、中药材及中药产品、针灸、术语、信息等,涵盖了中医、中药、针灸等领域,使得中医药国际标准化进入快速发展阶段,但同时也面临国际标准体系不完善、标准制定内容存在交叉,缺乏标准实施评价等问题,为此亟需制定相应对策,开展标准实施与评价研究,通过评价促进中医药国际标准质量提升,更好地推动中医药国际标准化发展。     

中成药治疗冠心病的现状

冠心病是内科多发病,易发生于40岁以上中老年人群,其发病率高达6%;脑力劳动者发病率高于体力劳动者;在我国北方的发病率高于南方.由于人们饮食习惯变化及运动量的减少,近年来发病率又有上升的趋势.     

我国中医药国际标准化略论

随着中医药国际化的快速发展,中医药国际标准化问题变得日益突出。文章围绕如何认识与应对我国所面临的中医药国际标准化问题,系统阐述了中医药国际标准化的背景、作用、形势与进展,指出中国已到了必须正视这一现实问题的时候了。并从实践与认知两方面探讨了,分析提出了我国中医药国际标准化成效、问题和体会,以及中医药国际标准化所应采取的战略。     

我国抗衰老中药,中成药研究现状

本文对近年来我国具有抗衰老作用的中药、中成药研究的情况做了综述。对今后抗衰老中药、中成药的研究工作提出了建议。     

中成药质量控制现状浅议

<正> 中成药是中医药学的一个组成部分,它种类繁多,传统和现代剂型丰富,疗效确切,目前临床上常用600多种,全国生产品种已超过9000个。所谓中成药,是指以中医药理论为指导,以中药材为原料,按规定的处方和工艺加工成一定的剂型,供医生临床辨证使用的一类药物。国内广泛应用,国际上也颇受重视。其质量过去以控制工艺为主,凭经验感官检查,而目前鉴于中成药组成极其复杂,其全面的现代质量控制还没有实现,如《中国药典》1995年版一部上共收载中成药398个,含量测定只52项,在全部品种中占13％,对农药残毒、     

我国儿童中成药现状分析及思考

以《中国药典》(2020年版及第一增补本)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(2022年版)、《国家基本药物目录》(2018年版)收载的儿童中成药为研究对象,梳理分析儿童中成药(包括儿童专用药、儿童成人共用药、儿童酌减类药)分布现状、特点及可能存在的问题。经归纳统计,儿童中成药给药途径以口服为主,多为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等传统剂型,口感多为苦、甜,治疗病种主要分布在肺系疾病及脾胃疾病,安全用药信息缺失或“尚不明确”品种占比较大。我国儿童中成药存在专用品种较少、用药顺应性欠佳、用法用量欠细化、安全用药信息欠完善等问题,建议及时更新完善药品说明书,开发儿童中成药新品种,积极开展儿童中成药上市后评价及临床综合评价工作,为儿童中成药药品说明书补充完善、儿童中成药全面提升、儿童中成药目录制定及新药研发提供参考,保障用药。     

中成药在加拿大的注册情况分析及对我国中药国际注册的启示

通过检索加拿大天然健康产品数据库（LNHPD）,对在加拿大成功注册上市的92种中成药的特点及现状进行分析,发现有效注册者所属企业主要集中于北京、广东、天津等中医药发展情况较好的地区;有效注册的中成药包括单味/单一有效成分药64种（69.6%）、复方制剂28种（30.4%）,剂型以片剂、胶囊剂为主,具有剂量准确、理化性质...     

我国儿童中成药用药现状与发展对策

中成药是现代医疗中药物治疗的重要类型,以中草药为基础原料,在药理学研究的基础上,借助于现代制剂加工工艺提取药效成分,并制成各种丸、散、膏、丹,在疾病诊治中发挥着重要作用。与西药相比中成药的安全性能突出,但存在一定的毒副作用,容易对免疫力较低的群体造成伤害。文章在阐述儿童中成药用药现状的基础上,就我国儿童中成药用药管理中的问题进行分析,并指出中成药规范用药的具体策略。期望有利于提升儿童中成药用药质量,进而在实现中成药规范管理的同时,促进儿童的健康成长。     

由我院中成药使用现状浅析中成药的合理使用

<正>我国中医药在几千年的发展中,积累了丰富的治疗经验,如今中成药已在世界各地被广泛使用,2010版《中国药典》收载了1062种成方及单味制剂,中西药联合应用的效果也越来越得到认可。中药材是生产中成药所采用的主要原料,属于天然药物,但还是有毒副作用,没有一种中成药无毒副作用[1],需谨慎使用。笔者现分别从使用量和引发的不良反应两个方面来对我院2012年及2013年门诊处方中中成药的使用情况作一个统计,进     

中成药不合理应用现状分析

中成药因其历史悠久,药性平和,使用方便,疗效确切,在各科室的临床应用量逐年上升,而有关药物的不良反应、毒副作用亦时有报道,究其原因,除患者体质因素及药物本身因素外,不合理用药是发生不良事件的主要原因之一[1]。世界卫生组织(WHO)调查指出,不合理用药已     

中成药治疗冠心病的应用现状

随着制药工业的发展,在继承传统名方和几千年治疗冠心病的临床经验积累的基础上,我国开发出了许多应用方便、质量稳定、疗效明确的中成药.伴随血瘀证与活血化瘀等中医基础理论研究的深入和对冠心病病机认识的深化,促进了中成药在治疗冠心病的应用,使其治疗优势逐渐凸显.     

我国中成药临床综合评价发展及方法研究现状

目的：明确中成药临床综合评价在我国的发展及方法研究现状,探析开展中成药临床综合评价存在的问题与困难,为后续评价工作的推进提供参考。方法：首先通过梳理与药品临床综合评价流程、中成药临床综合评价流程相关的文献,分析我国临床综合评价的方法研究现状;其次全面总结中成药临床综合评价相关政策的制定背景及内容要点、进而展示中成药临床综合评价在国家层面与省级层面的发展现状。结果：中成药临床综合评价在我国尚处于起步阶段,研究纳入中成药具体评价实例文章32篇,研究剂型主要为胶囊剂（15篇,46.88%）和注射剂（28.13%）;涉及神经系统（10篇,31.25%）、消化系统（5篇,15.63%）、呼吸系统（5篇,15.63%）等疾病领域。中成药临床综合评价领域的研究成果主要来自相关学会和科研机构,目前已有不同学者团队研制了有关中成药临床综合评价的技术指南或规范,但国家与省级层面均尚未形成由政府机构主导的评价指南。此外,中成药临床综合评价相关的研究文献主要涉猎评价方法的运用,评价指标体系的构建及一些已完成的中成药临床综合评价报告。结论：为体现中成药的独特价值与优势,国家需在药品临床综合评价工作的基础上构建中...     

口服中成药使用现状分析和建议

目的探讨分析我国基层医院中现有口服中成药制剂的基本类别和使用现状,总结归纳现阶段我国基层医院在使用口服中成药制剂过程中存在的基本问题,并为临床合理用药目标的顺利实现,提供参考建议。方法以该院临床中正在使用的10种口服中成药制剂作为研究对象,借由该院药剂科系统中目前收录和存储的动态化临床药学记录数据,针对10种入选口服中成药制剂的作用类型,剂型,以及毒性成分特点展开分析梳理。结果在该次研究中共计涉及10种口服中成药中,有4种为儿童专用药。从药物的作用类型角度分析,涉及了清热剂类药物(2种)、解表剂类药物(2种),调理脾胃剂类药物(1种),化瘀、止咳及平喘剂类药物(1种),补益类药物(1种),开窍剂类药物(1种),通窍消炎类药物(1种),以及其他类药物(1种)。结论现阶段临床中运用的口服中成药制剂在作用类型、基本剂型和毒性物质组成结构层面具备多样性和复杂性,值得引起临床药剂事业领域研究人员的广泛关注。     

慢性肾脏病门诊口服中成药应用现状调查与分析

目的 了解西医院慢性肾脏病（chronic kidney disease,CKD）门诊口服中成药应用现状。     

中成药的使用现状调查和误区分析

目的：对当前中成药的使用现状进行调查并对其使用误区进行探讨分析.方法：通过问卷调查以及走访的形式对中成药的使用现状以及使用误区进行调查.结果：通过调查发现,当前中成药的使用状况较为混乱,已经成为阻碍医药事业发展的重要障碍.除此之外,在中成药的使用上也存在这诸多的误区,存在诸多的不合理之处.     

我院肝胆外科中成药应用现状调查与措施分析

目的：调查医院肝胆外科中成药应用现状,提出问题和相应的管理措施。方法：回顾性分析医院肝胆外科2020—2021年期间4 893份处方中涉及中成药的使用数据及中成药治疗患者资料,评估肝胆外科临床中成药的管理和应用状态,统计不合格处方、不合理用药等不良事件发生概率,调查肝胆外科患者用药满意度,评估管理效果。结果：医院肝胆外科2020—2021年期间4 893份处方中,共有含中成药处方1 374份,占28.08%。1 374份中成药处方中,共有45份(3.28%)存在不合理用药问题,不合理用药类型以用法用量不适宜、重复用药、无适应症用药等为主。调查1 374位患者用药满意度,结果显示满意度问卷调查得分≥80分者共有1 295位,用药满意率为94.25%,不满意可能与服务态度、不了解中成药、中成药使用相对繁琐复杂等因素有关。1 374位患者使用中成药治疗过程中,共有42位患者出现不同类型、不同程度的不良反应,常见如消化道反应(恶心呕吐)、过敏、胸闷不适、头部胀痛等,经针对性处理后均得以缓解,不良反应事件发生率为3.06%。结论：医院肝胆外科中成药使用概率较高,临床用药相对规范,但仍存在不合理用...     

我院门诊妇科中成药超说明书用药现状分析与对策研究

目的:调查我院门诊妇科中成药超说明书用药现状,探讨超说明书用药管理对策,提高合理用药。方法:收集我院2017—2018年门诊妇科中成药处方,点评超说明书规定的用药情况,包括是否超适应证、剂量、频率、配伍禁忌等处方,通过相关统计分析,并实施相应的预防措施。结果:共收集16084张门诊妇科处方,有2758张处方存在用药不合理现象,其中759张存在超说明书用药,超说明书用药占总处方的比例为4. 72%,主要表现在给药途径、用法用量、超适应证及配伍禁忌4个方面。结论:我院门诊妇科中成药超说明书用药现象较多,在临床实际工作中,临床药师应与处方医师充分协作,权衡超说明书用药的利弊,提高临床合理用药水平以及处方的合理性。