迈瑞BC3000与雅培1700血细胞分析系统的结果比对与偏倚评估

目的通过对本实验室两套血细胞分析系统进行方法对比和偏倚评估,探讨迈瑞BC3000与雅培1700血细胞分析系统间检测结果的可比性。方法以雅培1700血细胞分析系统为目标系统,迈瑞BC3000为检测系统,每天取8份新鲜全血样本,分别用两套检测系统测定样本白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板4项参数,共测定5 d。记录结果,计算检测系统和目标系统之间的相对偏差,并判断两检测系统间检验结果的可比性。结果检测系统WBC在极低值医学决定水平处的SE%>1/2 CLIA'88TEa,与目标系统不具有可比性,其它比对项目在各医学决定水平处的检测结果与目标系统均具有可比性。结论迈瑞BC3000检测系统WBC在极低值医学决定水平处与雅培1700检测系统不具有可比性,其它比对项目的检测结果与雅培1700检测系统均具有可比性。     

3台不同血细胞分析仪检测结果可比性分析

目的 对比分析3台不同血细胞分析仪测定结果的可比性及偏差是否在允许范围内.方法 采用厂家质控标本及我院门诊患者的新鲜血以EDTA-K2抗凝标本,分别在本实验室所使用的3台不同的血细胞分析仪检测,分析WBC、RBC、HGB、HCT、PLT 5个项目的结果在3台仪器的准确度、精密度、线性度等主要性能,初步评估3台仪器之间的可比性及相对偏差.结果 在所检测的5个项目中,3台仪器的结果可靠,重复性好,相关性良好,检测结果的相对偏差均在允许范围内.结论 同一实验室存在不同的血细胞分析仪时,应定期对仪器进行对比分析和偏差评估,并及时校准,使不同仪器的检测结果具有可比性,保证实验结果准确可靠.     

新鲜全血在多台血细胞分析仪校准中的应用

目的:探讨新鲜全血用于多台血细胞分析仪校准的可行性.方法:以SYSMEX K-4500血细胞分析仪作为参考比对仪器,应用新鲜全血对迈瑞BC-1800及MS-9血细胞分析仪进行校准.每日选取3个标本(高值、中值及低值各1个)进行比对试验,监测仪器稳定性及结果准确度,根据监测结果校准仪器.结果:对迈瑞BC-1800及MS-9血细胞分析仪部分指标系数进行调整后,3台血细胞分析仪结果具有可比性,在临床可相互替换使用.结论:新鲜全血用于多台血细胞分析仪的校准是一种经济、可靠的方法,应用该方法可提高同一实验室不同仪器之间检测结果的准确性和一致性.     

新鲜全血在多台血细胞分析仪校准中的应用

目的:探讨新鲜全血用于多台血细胞分析仪校准的可行性.方法:以SYSMEX K-4500血细胞分析仪作为参考比对仪器,应用新鲜全血对迈瑞BC-1800及MS-9血细胞分析仪进行校准.每日选取3个标本(高值、中值及低值各1个)进行比对试验,监测仪器稳定性及结果准确度,根据监测结果校准仪器.结果:对迈瑞BC-1800及MS-9血细胞分析仪部分指标系数进行调整后,3台血细胞分析仪结果具有可比性,在临床可相互替换使用.结论:新鲜全血用于多台血细胞分析仪的校准是一种经济、可靠的方法,应用该方法可提高同一实验室不同仪器之间检测结果的准确性和一致性.     

日立7600拜耳1650强生350生化分析仪测定结果的可比性评价

目的对同一实验室内的三台生化分析仪进行多个项目检测结果的比对和偏倚评估。探讨不同生化分析仪之间检测结果是否具有可比性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（sccts）的EP9-A2文件要求。以日立7600全自动生化分析仪为比较系统（X），以拜耳1650（Y1）和强生350干化学分析仪（Y2）为实验系统，每天选取10份可分析测量范围的新鲜血清标本。分别于3台不同生化分析仪对9项生化指标进行检测。计算其相关系数及回归方程。以CLA88规定的室间质量评比允许误差范围的1／2为标准。判断检验结果的可比性及临床可接受性。结果检测系统1尿素在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受，检测系统2血糖和尿素两个项目在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受，两个实验系统的其他项目检测结果偏倚临床可以接受。结论检测系统Y2血糖在低值时与比较系统检测结果偏倚不被临床接受。3台生化分析仪其他参与比对的检测项目在有临床意义的情况下，检测结果预期偏倚，临床可以接受。     

血清酶在不同检测系统间测定的可比性研究

目的通过对不同生化分析仪的检测系统进行方法比对和偏倚评估,探讨不同仪器间血清酶测定结果的可比性。方法参考NCCLS指南文件EP9-A,以罗氏Cobas C501作为目标检测系统(X),强生Vitros 350生化分析仪为待评系统(Y),对尿素氮(BUN)、肌酐(CREA)、尿酸(UA)、乳酸脱氢酶(LDH)进行检测,计算两个系统的相对偏差(%SE),以CLIA’88规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,进行系统间的比较试验,判断其可比性。结果 BUN、CREA、UA两系统间误差小于CLIA’88规定的允许误差的1/2,各检测项目在两仪器间的测量结果具有可比性,两系统间的系统误差能为临床所接受。LDH两系统间误差大于CLIA’88规定的允许误差的1/2,需进行比对试验校正后再进行比较。结论两检测系统多数酶测定结果之间具有可比性,能满足临床需求。     

Roche Modular PP和Beckman LX20两台生化分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估

目的对Roche Modular PP(检测系统X)和Beckman LX20(检测系统Y)两台生化分析仪肝功能测定项目进行比对和偏倚评估,探讨结果的可比性。方法参照EP9-A2文件,应用两台生化分析仪同时测定40份血清样本肝功能指标,对检测结果作直线相关分析,计算各指标医学决定水平处的相对偏差(SE%),以≤1/2CLIA′88允许误差为标准,判断不同生化分析仪测定结果的临床可接受性。结果两台生化分析仪测定结果具有良好的相关性;除检测系统Y的ALB SE%>1/2CLIA′88允许误差标准,与检测系统X不具有可比性外,其余各指标测定结果偏倚评估临床均可接受。结论除ALB外,两台生化分析仪的肝功能指标均具有可比性。提示,同一指标不同仪器检测时应进行比对分析,以保证结果具有可比性。     

两台血细胞分析仪室内质量控制方法的探讨

目的探讨做好同一所医院两台血细胞分析仪室内质量控制方法,确保同一标本在两台血细胞分析仪检测结果的同一性和可比性。方法首先确定参加室间质评的血细胞分析仪为参照仪器,另外一台血细胞分析仪为试验仪器;选用质量稳定的高值、正常值、低值质控品,建立质控品的红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板计数室内质控靶值;做好两台血细胞分析仪的批内、批问试验和室内质量控制工作,当每日室内质控结果在控后,随意选择一份新鲜标本对两台血细胞分析仪进行测定,观察两台仪器检测的实验结果。结果高值、正常值、低值三个质控品在两白血细胞分析仪上检测得出的标本均数的比较,尸值均〉0．05,无统计学差异;每天选择一份新鲜标本用两台山细胞分析仪进行检测（连续30天）,实验结果两台血细胞分析仪检测的标本均数无显著性差异。结论存同一所医院同时使用两台血细胞分析仪时,除了应使用统一的试剂、校准物及质控品外,还须每天选择一份新鲜标本在两台血细胞分析仪上检测,观察评估检测结果,以确保同一标本在不同血细胞分析仪上检测结果的同一性和可比性。     

不同检测系统IgG测定结果的可比性研究

目的探讨同一临床实验室不同检测系统间免疫球蛋白G（IgG）测定结果是否具有可比性,为免疫球蛋白G测定的标准化提供实验数据。方法参考NCCLS的EP9-A文件,以德灵BN-Ⅱ（仪器编号MY-05）特定蛋白分析仪、德灵原装试剂、德灵校准品和德灵质控品组成的检测系统（已通过ISO15189实验室认可）为比较方法 ,以德灵BN-Ⅱ（仪器编号MY-19）特定蛋白分析仪、德灵原装试剂、德灵校准品和德灵质控品组成的检测系统为实验方法 ,用患者新鲜血清对IgG进行检测,计算试验方法 （Y）和比较方法 （X）之间的相对偏差（SE%）,以CLIA＇88规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的可比性。结果 IgG测定结果各系统的误差临床可以接受。结论各检测系统测定IgG结果具有可比性。当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,以保证检验结果的可比性。     

三台不同血细胞分析检测系统性能的对比分析及偏差评估

目的通过实验探讨Beckman-CoulterAc.T5diff,BayerADVIA-120,SysmexXT-1800i三台不同血细胞分析仪的性能,对比分析它们测定结果的可比性及偏差是否在允许范围内。方法采用厂家质控标本及我院门诊病人的新鲜血以EDTA-K2抗凝标本,分别在本实验室所使用的三台血细胞分析仪检测,分析WBC、RBC、HGB、PLT四个项目的结果在三台仪器的准确度、精密度、线性度等主要性能,初步评估三台仪器之间的可比性及相对偏差。结果在所检测的四个项目中,三台仪器的结果可靠、重复性佳,线性良好,检测结果的相对偏差均在允许范围内,部分参数SysmexXT-1800i与BayerADVIA-120存在一不定期的偏差。结论当同一实验室存在不同的血细胞分析仪时,应定期对仪器进行对比分析和偏差评估,并及时较准,使不同仪器的检测结果具有可比性,保证实验数据准确稳定。     

西门子X-PANDPLUS与日立7600-010生化测定结果的临床研究

目的通过对郑州人民医院两套不同的生化分析仪组成的检测系统进行方法学比对和偏差评估,探讨同种生化项目在不同检测系统的测定结果是否具有可比性。方法以CLIA’88规定的允许误差,对两台生化分析仪进行精密度评价;参考NCCLS的EP9-A文件,以日立7600-010全自动生化分析仪组成的检测系统作为比较方法(X),以西门子X-PANDPLUS检测系统作为试验方法(Y),检测共有的三个生化项目(AST,BUN,GLU),分析试验方法(Y)和比较方法(X)检测结果的相对偏差和医学决定水平的系统误差,以CLIA’88规定的室间质量评价的1/2作为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。结果我科室两套生化分析系统共有的三个生化检测项目测定结果的偏差临床均可接受。结论当同一实验室的相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时,应进行方法学比对和偏差分析,判断其临床可接受性,以保证实验室检测结果的连续性和准确性。     

探讨白细胞等4项指标在不同血细胞分析仪的比对试验

目的探讨白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板(PLT)这4项指标的结果在不同的血细胞分析仪中的比对试验.方法对Bayer ADVIA-120血细胞分析仪定期用配套校准物进行校准,并在每个工作日用定值全血质控做室内质控,以此为参考仪器,将EDTA抗凝新鲜全血在其它血细胞分析上的测定结果与其进行比对,利用Excel数据图的功能.将不同血细胞分析仪间的比对结果制作成动态监测图,适时进行比对的动态分析.结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板(PLT)这4项指标的比对结果的变异百分率(CV%)值都符合卫生部临床检验中心全血细胞计数室间质量评价.结论白细胞、红细胞、血红蛋白浓度、血小板这4项指标通过在不同血细胞分析仪的比对试验,有效提高了科内不同血细胞分析仪器的可比性、能够及时发现偶然误差和仪器的系统误差,促进工作人员及时解决存在的各种问题,减少了由于在不同仪器上所测定结果差异较大而诱发的不必要的医疗纠纷,有效地保证了检验结果的准确性和精密度,提高了检验员的质量.     

用新鲜全血对血细胞仪进行比对和校准的探讨

目的:评价本院8台全血细胞分析仪之间的可比性和准确性.方法:使用重复性试验来检测8台仪器的精密度;使用新鲜全血对8台仪器进行比对试验;用参考仪器给新鲜全血定值,以定值新鲜全血对7台仪器进行校准.结果:通过比对试验各仪器间确实存在一定误差,需要进行校准.校准后8台仪器检测结果误差在允许范围内,一致性和准确性好.结论:用新鲜全血对多台血细胞仪进行校准,方法简便、可靠,成本低廉,值得推广应用.     

两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估

目的对BECKMAN CX5PRO和OLYMPUS AU680全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨同一检测项目不同生化分析测定结果的可比性。方法首先用贝克曼质控血清对BECKMAN CX5PRO生化分析仪和用罗氏质控血清对OLYMPUS AU680生化分析仪进行精密度分析;满足精密度要求后,以BECKMAN CX5PRO作为对照仪器,OLYMPUS AU680作为实验仪器,再用不同浓度的新鲜混合血清标本,分别在两台仪器上测定,对各项目的检测结果进行比对和偏差评估,应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规（CLIA′88）规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。结果总胆红素（TBiL）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总蛋白（TP）、葡萄糖（GLU）、总胆固醇（TC）、肌酐（Cr）在高、中、低3个医学决定水平的SE%均在1/2CLIA′88规定的允许范围内,检测结果处于临床接受水平;清蛋白（ALB）、三酰甘油（TG）、尿酸（UA）在中及高医学决定水平的SE%均在1/2CLIA′88规定的允许范围内,检测结果处于临床接受水平,而在低医学决定水平值偏差均超出允许范围,结果没有可比性。结论通过定期对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性,以保证检验结果的高度一致性和准确性。     

WE172半自动生化分析仪与贝克曼CX5CE全自动生化分析仪检测结果的可比性评估

目的 应用检测系统比较的方法 ,以WE172半自动生化分析仪以及研发厂家已验证配套的试剂、校准品和质控品所组成的一个新的自建检测系统,与现有使用状态良好的贝克曼检测系统,同时以生化三种代表性检测方法 进行检测,评估两型仪器之间的检测结果是否具有可比性.方法 参照NCCLS EP9-A文件的要求,以现有使用状态良好的一个检测系统作为目标检测系统.另一个自建新系统作为待评系统,同时测定生化三种代表性的检测项目:胆固醇(CHOL)、尿素(UREA)、丙氨酸氨基转移酶(ALT),所用标本为宝灵曼质控血清,正常和异常水平各测定20次,新鲜血清40份.结果 CHOL,UREA,ALT测定按随机区组设计资料的方差分析,三个项目两个检测系统之间的总体差异均无显著性意义P＞0.05,相关系数r均大于0.9900,两个系统的精密度均符合要求.结论 WE172半自动生化分析仪与贝克曼CX5CE全自动生化分析仪的检测结果具有可比性.     

不同生化分析仪测定葡萄糖的比对试验

目的通过对奥林巴斯640全自动生化分析仪和日立7060全自动生化仪进行方法比对,探讨不同仪器间血糖(GLU)检测结果是否具有可比性。方法奥林巴斯640全自动生化分析仪作参考仪器,日立7060全自动生化仪作为试验仪器,每天选取新鲜血清,分别在两台仪器上测定,并记录结果。用Excel 2003软件对两台仪器的结果采取回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX+a,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断两台仪器测定结果的临床可接受性。结果两台仪器GLU检测结果差异无显著性(r>0.975)。结论两台仪器的GLU检测结果具有较好的可比性。     

血清甲胎蛋白在两个免疫分析系统间检测的比对评估

目的:通过对同一临床实验室两台不同的免疫分析系统进行方法比较和预期偏倚评估,探讨AFP在两化学发光分析系统之间检测数据是否具有可比性或检测结果偏倚是否在允许范围内,以确保不同免疫分析系统检测结果的准确性和一致性。方法:按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件的要求,以美国贝克曼ACCESS分析仪为比较仪器,贝克曼DXI800为试验仪器,用患者样品对AFP进行检测,对两分析系统之间的预期偏倚进行评估。结果:在所测定的AFP中,预期偏倚在方法线性范围内均可以接受。结论:根据NCCLS有关文件EP9-A对贝克曼ACCESS和贝克曼DXI 800化学发光分析系统进行方法比对及偏倚评估,测定表明两者具有很好的相关性。两个免疫测定系统测定AFP结果具有可比性。当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,以保证检验结果的可比性。     

不同生化分析仪肝酶检测结果的可比性评价

目的：通过对OLYMPUS AU640生化分析仪及日立-7600生化分析仪肝酶检测结果及方法比对和偏差评估,探讨不同分析仪间结果的可比性及结果被临床接受程度。方法：以日立-7600分析仪作比对仪器,OLYMPUS AU640生化分析仪作实验仪器,检测患者血浆中肝酶含量,计算试验方法与比对方法间的相对偏差,并用统计法分析二者的相关性,计算出医学决定水平处的系统误差,以美国CLIA′88允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测仪器的临床可接受性。结果：α-L-岩藻糖苷酶（AFU）在中、高值处离群值较多。其他酶类检测结果偏差均可被临床接受。结论：生化同一检测项目存在两个以上的检测仪器时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性,保证其检验结果的可比性,为临床提供准确一致的检验结果。     

3种检测系统8种常规生化项目测定结果的比对及分析

目的通过3种不同检测系统间8种常规生化项目测定结果的比对分析,探讨不同系统间测定结果的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会NCCLS的EP9-A2文件,以OLYMPUS AU400检测系统(X)为比较方法,TBA-40FR Accute检测系统(Y1)、及CHEMIX-800检测系统(Y2)为试验方法,检测患者新鲜血清中8项常规生化结果,用回归统计法分析不同系统的相对偏差或医学决定水平处的系统误差,以美国临床实验室改进修正案CLIA’88建议的允许总误差的1/2为标准,判断检测系统间的可比性即临床可接受水平。结果检测系统(Y1)的尿素与比对系统(X)存在正偏差8.4%,检测系统(Y2)的尿素与比对系统存在明显正偏差10.2%,与比对系统不具可比性。两种待评系统的其他项目在医学决定水平处的预期偏差均小于实验室可接受偏差,与比对系统有可比性。结论该实验室3个生化检测系统间测定结果具有较好的可比性。不同检测系统之间某些常规生化项目仍存在不同程度的偏差,当用不同的检测系统检测同一项目时应进行方法比对,对临床可接受性进行评价,以实现检验结果的可比性。     

2种血细胞分析仪检测结果比对及偏差评估

目的对2种血细胞分析仪的重复性及检验结果的差异进行方法学对比和偏差评估,探讨不同型号血细胞分析仪检测结果是否具有可比性及偏差是否在允许范围内。方法以可溯源的贝克曼COULT5diFF血细胞分析仪为参比仪器,迈瑞BC3000血细胞分析仪为检测仪器,用新鲜抗凝全血在2种仪器上检测,对检测结果进行分析评估。结果 2种仪器检测白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板4个项目经F检验差异无统计学意义(P>0·05),偏差均在允许范围。结论 2种仪器性能稳定,重复性佳,相关性良好,结果具有可比性,在临床中可同时或交替使用。