洛美沙星泡腾片的制备及质量控制

目的:研制洛美沙星泡腾片并建立质量标准。方法:以正交设计筛选构成泡腾剂的酸源、碱源及稳泡剂的处方辅料,制备洛美沙星泡腾片;建立酸碱度、发泡量、有关物质及含量测定等质量控制标准。结果:制剂质量稳定,pH值为4.0～5.5,洛美沙星在50～400μg/ml范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.74%。结论:本方法设计合理,质量控制方法准确、可靠,可应用于临床。     

乳酸左氧氟沙星泡腾片的制备及其质量考察

目的 研制乳酸左氧氟沙星泡腾片，以方便患用药及为进一步开发乳酸左氧氟沙星制剂新产品奠定基础。方法 用酸、碱分开制法制备乳酸左氧氟沙星泡腾片，并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、含量测定、稳定性等进行了检测。结果 本品处方、制备工艺简单，质量稳定、崩解释放迅速，易控制，便于口服使用。     

硼砂泡腾片的制备及质量控制

目的:探讨硼砂泡腾片的制备及质量控制方法.方法:制备硼砂泡腾片,按中国药典方法对该制剂主药含量、性状、酸度、发泡量等进行质量控制,用中和法测定硼砂含量.结果:制备的硼砂泡腾片符合药典规定.结论:该制剂处方设计合理,制备工艺简便,质量可控.     

贞芪扶正泡腾片的辅料处方优选的研究

目的：优选贞芪扶正泡腾片的处方。方法本实验用酒石酸为酸源,NaHCO3为碱源,崩解时限、口感等为考察指标,单因素试验筛选酸碱比例,通过正交试验筛选酸碱总量、药粉总量以及崩解剂,采用HPLC 测定泡腾片中特女贞苷的含量。结果贞芪扶正泡腾片的最佳处方：药粉15%、酒石酸17.78%、NaHCO322.22%、PEG600011.11%、PVPP 3.5%、α-乳糖30.14%、硬脂酸镁0.25%,以蒸馏水作为润湿剂,用酸碱分开的方式制粒。所得泡腾片口感好、硬度适中、片重差异小、脆碎度、崩解时限以及含量符合规定。结论该处方合理,制成的泡腾片符合规定。     

口服补液盐散(Ⅱ)泡腾片的研制与质量控制

目的研制口服补液盐散(Ⅱ)泡腾片。方法以片重差异、硬度、崩解时限、压制情况为主要考察指标,通过单因素试验优化制备工艺和处方,并进行验证实验;对其性状、鉴别、崩解时限、酸度、含量测定等进行检测。结果确定以酸部分用无水乙醇制粒后与碱部分粉末混合法制备口服补液盐散(Ⅱ)泡腾片,优化处方为氯化钠(11.5%)、氯化钾(4.93%)、枸橼酸(6.21%)、碳酸氢钠(8.15%)、无水葡萄糖(65.7%)、聚乙二醇6000(3%)。以此处方制备口服补液盐散(Ⅱ)泡腾片的硬度为4.5 kg,崩解时限为175 s。结论本品处方与《中华人民共和国药典》规定口服补液盐散(Ⅱ)一致,无需额外添加泡腾剂,制备工艺简单、质量,稳定,可作为口服补液盐新品种开发使用。     

盐酸青藤碱醇质体凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸青藤碱醇质体凝胶并建立其质量控制方法。方法:以注入法制备醇质体,通过正交设计优选最佳处方和工艺;采用研和法制备醇质体凝胶;高效液相色谱法测定盐酸青藤碱的含量;透析法测定醇质体的包封率。结果:所得制剂为淡黄色透明凝胶,涂展性好;醇质体形态圆整,粒径小而均匀,平均包封率为62.8%。盐酸青藤碱检测浓度线性范围为5～80μg/mL(r=0.9999),平均回收率为98.5%。结论:本制剂制备工艺简单可行,重现性好,质量稳定可控。     

中药烧烫伤凝胶的研制及质量控制

目的制备中药烧烫伤凝胶,并建立质量控制方法。方法以1．5％卡波姆940作为凝胶基质,以三乙醇胺为中和剂,采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱含量,并进行了稳定性考察和皮肤刺激性实验。结果盐酸小檗碱含量测定线性范围为26．64-133．20μg／mL,r=0．9997,平均回收率为96．77％,RSD为1．6％,制剂稳定性良好,对皮肤无刺激作用。结论本制剂制备工艺简便,性质稳定,质量可控,适用于医院制剂。     

盐酸大观霉素泡腾片的研制及其含量测定方法

目的：研制盐酸大观霉素泡腾片，并建立其含量测定方法。方法：采用正交设计法进行试验，以泡腾量为指标筛选处方。用微生物检测法测定制剂的含量，并对含量测定进行方法学研究。结果：最佳处方为A3B1C3，即洒石酸和碳酸氢钠总量为35%，聚乙烯吡咯烷酮为3%，羧甲淀粉钠为6%；建立的微生物检测法在45.8u/ml-218.4u/ml，范围见线怀良好（r=0.9992），回收率为98.88%-100.6%，相对标准偏差平均为1.85%。结论：盐酸大观霉素泡腾片的制备工艺方便、科学，建立的含量测定方法简便、可靠。     

盐酸大观霉素泡腾片的研制及其含量测定方法

目的 :研制盐酸大观霉素泡腾片 ,并建立其含量测定方法。方法 :采用正交设计法进行试验 ,以泡腾量为指标筛选处方。用微生物检测法测定制剂的含量 ,并对含量测定进行方法学研究。结果 :最佳处方为A3 B1C3 ,即洒石酸和碳酸氢钠总量为 35 % ,聚乙烯吡咯烷酮为 3% ,羧甲淀粉钠为 6 % ;建立的微生物检测法在 4 5 8u/ml～ 2 18 4u/ml,范围见线性良好 (r=0 9992 ) ,回收率为 98 88%～ 10 0 6 % ,相对标准偏差平均为 1 85 %。结论 :盐酸大观霉素泡腾片的制备工艺方便、科学 ,建立的含量测定方法简便、可靠。     

河莫西林克拉维酸钾干混悬剂（14：1）的含量均匀度测定和有关物质检查

目的对阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（14：1）的含量均匀度和有关物质进行了研究,用来评价和确定制剂使用中的安全性及药物本身的内在质量。方法通过对制备得到的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂含量均匀度的测定和有关物质考察。从而确定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂质量的可控性。结果通过本文中所用方法对阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（14：1）中阿莫西林、克拉维酸钾的含量均匀度和有关物质测定结果说明制剂质量合格．所以在制剂使用中阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂能确保其安全性。结论阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（14：1）中阿莫西林、克拉维酸钾的含量均匀度和有关物质的测定均能符合制剂要求。     

甜叶菊泡腾片的制备工艺研究

目的 对甜叶菊泡腾片制备工艺进行研究。方法根据泡腾片的性质,比较不同工艺及配方对泡腾片各项指标的影响,优选泡腾片的配方和制备工艺。结果甜叶菊泡腾片宜采用湿法制粒压片法制备,最佳配方为：甜叶菊提取物11％,柠檬酸29％,碳酸氢钠21％,乳糖17％,淀粉17％．结论此工艺稳定可行,制备的甜叶菊泡腾片质量可控。     

罗布麻泡腾片制剂工艺研究

目的：研究罗布麻泡腾片的制剂工艺.方法：采用正交设计L9（34）表安排实验,选择柠檬酸、碳酸氢钠、PEG6000、安赛密为罗布麻泡腾片辅料,采用直接压片法制备泡腾片,以泡腾片外观、硬度、崩解时限、口感为综合考察指标,优化罗布麻泡腾片的处方组成.结果：罗布麻泡腾片优化处方配比为：罗布麻干浸膏用量35％,崩解剂柠檬酸用量29％、碳酸氢钠用量29％,PEG6000用量4％、矫味剂安赛密用量3％.结论：按优化处方制备的罗布麻泡腾片崩解迅速,口感良好,制备方法简便可行.     

复方妇康安泡腾片的研制

目的 :筛选复方妇康安泡腾片的最佳处方、工艺。方法 :正交设计法。结果 :优选条件为A3 B2 C1 ,根据有关要求 ,优化条件为A2 B2 C2 。结论 :本法工艺简单 ,片剂成型好、发泡量符合要求、含量均匀 ,外观好     

复方双花泡腾喷雾剂制备工艺的研究

目的：对复方双花泡腾喷雾剂的制备工艺进行研究。方法；用对比试验法优选喷雾用泡腾片的处方及辅料配比，并考察制剂的成型性、引湿性及崩解性能；以绿原酸为指标成分，用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量。结果：确定了复方双花泡腾喷雾剂的处方组成与制备工艺。结论：该制备工艺重现性好，适于规模化生产。     

复方西洋参泡腾片的处方优化与制备工艺研究

目的优选复方西洋参泡腾片的最佳制备工艺。方法以总皂苷为评价指标,采用正交试验优选西洋参的水提条件;采用单因素考察法优选浓缩、干燥工艺及泡腾片的成型工艺。结果西洋参最佳提取条件为加6倍量水,提取3次,每次1 h;浓缩、干燥温度为70℃;采用酸碱分别制粒法制粒。结论制备工艺重现性良好,片剂质量稳定。     

聚维酮碘泡腾片控制菌检查方法的探讨

目的探索聚维酮碘泡腾片控制菌检查方法,提高控制菌的检出率。方法聚维酮碘泡腾片崩解后采用淀粉吸附法和硫代硫酸钠中和法排除其抑菌作用,再按常规法对控制菌进行检测。结果聚维碘泡腾片控制菌检出率高,阳性对照菌生长良好。结论淀粉吸附法、硫代硫酸钠中和法均可用于聚维酮碘泡腾片控制菌的检查,提高控制菌的检出率。     

盐酸大观霉素泡腾片稳定性研究

目的：预测盐酸大观霉素泡腾片有效期。方法：采用抗生素微生物检定法测定制剂含量,用经典恒温法探讨其稳定性。幻要：抗生素微生物检定法测定制剂含量平均回收率为101．0％,RSD为1．92％。经典恒温法预测本制剂25t贮存有效期为2．48a。结论：抗生素微生物检定法测定主药含量精密度好,准确度高。本制剂稳定性较好,有效期可暂定2a。     

甲硝唑中空泡腾栓的研制

目的：建立甲硝唑中空泡腾栓的制备及质量控制方法。方法用36型混合脂肪酸酯作基质制备甲硝唑中空泡腾栓;采用紫外分光光度法测定甲硝唑的含量。结果甲硝唑质量浓度的线性范围为1.5～15μg／ml ,平均回收率为99.44％（RSD ＝1.08％）,精密度为0.89％。结论本方法设计合理,工艺可行,质量检查符合有关规定。     

维生素C泡腾片的制备

目的　维生素C泡腾片的处方筛选。方法　四种不同的方法制备维生素C泡腾片 ,从崩解度、溶解性 ,泡腾效果、外观等综合评价。结果　采用酸碱混合非水制粒法和粉末直接压片法制得的泡腾片各项评价指标均较好。结论　采用以上二法制得的维生素C泡腾片质量符合中国药典规定 ,具有一定的推广价值