酶标仪室内质量控制

目的 建立一种简单的酶标仪室内质量控制方法。方法 使用0.0125g/L的甲基橙溶液作为质控物，用x^--s质控图法对酶标仪进行质控。结果 通过质控图和通道间差比较可及时发现仪器的测定误差，不受免疫检验过程中其它试验步骤的影响。结论 该方法操作简单、试剂容易获得，可以在各级实验室推广使用。     

如何分析生化室内质控失控原因

目的：探讨生化室内质控失控的引发原因，制定标准化室内质控失控处理文件。方法：统计和分析我科生化室2003年至2007年间室内质控失控原因及处理结果。结果：导致生化室内质控失控原因所占比例分别为：试剂原因52．8%；质控原因13．9％；校准品原因6．9%；人为原因3．3%；仪器原因12．8％；其它原因10．5％。结论：通过统计分析，查找经常引起失控的原因，针对性地制定室内质控方法，并采取相应的措施，实施质量改进，可大大减少室内质控失控，使检测结果更加稳定可靠，并在室内质控失控时能快速查找到失控的真正原因。     

ELISA试验室内质控“双质控点法”的应用分析

目的探讨“双质控点法”在ELISA试验室内质控的有效性及应用价值。方法当更换质控血清批号时，将新批号质控血清在旧批号质控血清结束前与旧批号质控血清一起测定3～4次，新批号质控结果按“即刻法”分析。结果采用“双质控点法”对前3次实验结果进行质控均在控。结论“双质控点法”对ELISA试验室内质控是有效、及时、可靠的，可作为常规ELISA试验室内质控方法的补充。     

利用操作过程规范图评价生化室内质控规则

室内质量控制(简称室内质控)是由实验室的工作人员采用一系列统计学方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，通常要求室内质控规则的误差检出概率(Ped)达90％以上，而假失控概率(Pfr)在     

"即刻法"室内质控存在的问题探讨

由于酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒有效期较短，同一批号试剂若按常规方法开展室内质控难度较大，故秦晓光提出采用“即刻法”做ELISA法的室内质量控制。“即刻法”实际上是数据统计处理方法中应用Grubbs剔除异常值的方法在免疫质控中的应用，就是用检验一个室内质控结果是否为异常值的方法来判断其是否失控。该法只需要连续测定3次，即可对3次结果中异常值进行检验，比较简单，因此在临床中得到一定应用。但我们在实际应用中，发现“即刻法”还存在下列问题。     

胶体金免疫层析试验的室内质量控制探讨

目的通过对胶体金粪便隐血试验(FOB)室内质量控制的研究,探讨胶体金免疫层析试验(GICA)的室内质量控制。方法用递减稀释血红蛋白的方法找到胶体金粪便隐血测试条的弱阳性检测浓度(或称下限质控液),然后配制出上限质控液、下限质控液、阴性质控液,再用这些质控液在临床工作中开展胶体金粪便隐血试验的室内质量控制。结果 FOB的室内质量控制开展两年,有效地监控了胶体金试条的质量变化和检验过程中各种因素对检验结果的影响。结论通过自配多浓度的质控液,可以比较有效地开展胶体金免疫层析试验的室内质量控制工作。     

钙、镁室内质控失控原因调查分析

目的探讨临床化学实验室室内质量控制失控原因与制定减少室内质量控制失控的对策。方法对钙、镁室内质控失控展开全面、有效的调查分析。结果检验科生化室内质控是每个生化实验室开展日常工作必不可少的一部分,只有做好每天室内质控,才能确保当天各项生化检验结果的准确性、可靠性,更好地为临床提供迅速、准确、可靠的诊断依据。结论生化室实验用水是完整检验系统中的必不可少的一部分,只有确保了生化实验用水的质量,才能保证整个生化质量控制系统的准确性。     

抗-HCV试剂的"即刻法"室内质控

免疫学实验室间质控有别于临床化学的室间质控，采用合适的室内质控方法对于保证ELISA项目检验质量意义非常重要。笔者对ELISA法检测抗-HCV进行“即刻法”室内质控。由于该法简单、省时。可取得良好的监测效果，现将结果报告如下：     

临床凝血-止血功能检验质控物的研制与应用

目前检测血浆凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、凝血因子(Fib)所采用的质控物为进口冻干质控物,但由于其价格昂贵,许多基层实验室难以承受,因而影响了基层医院室内质控持续有效地开展。从实用出发,经过不断探索和比较分析,最终研究配制出了配方合理、成本低廉、效果好、结果稳定的液体凝血止血检验质控物。该质控物经过一年的室内质控应用及参加云南省临床检验中心凝血-止血功能项目室间质控活动,取得优秀成绩。说明该质控物质量均达到与进口冻干质控物同样的水平,完全可以替代进口冻干质控物,可应用于各级医院凝血—止血功能试验的实验室检测,达到提高检验质量的目的,并发挥良好的社会效益和经济效益。     

胶体金免疫层析试验的室内质量控制探讨

目的通过对胶体金粪便隐血试验(FOB)室内质量控制的研究,探讨胶体金免疫层析试验(GICA)的室内质量控制。方法用递减稀释血红蛋白的方法找到胶体金粪便隐血测试条的弱阳性检测浓度(或称检测下限、临界浓度),然后配制出上限质控液、下限质控液、阴性质控液,再用这些质控液在临床工作中开展胶体金粪便隐血试验的室内质量控制。结果胶体金粪便隐血试验的室内质量控制开展2年,有效地监控了胶体金试条的质量变化和检验过程中各种因素对检验结果的影响。结论通过自配多浓度的质控液,可以比较有效地开展胶体金免疫层析试验的室内质量控制工作。     

血常规室内质控项目平均红细胞体积的趋势解析

血常规检验，对人体健康评估、保健预防、疾病诊断治疗有其重要的参考依据。血常规检验由最初手工分析2～3个项目，发展到血细胞分析仪的自动化检测，大大提高了血常规检测效率，同一份标本，也会报告出数十个检测项目，为报告使用者提供更多、更细致的参考依据。如何监管自动化血细胞分析仪的分析过程和分析质量，室内质控具有非常重要的监控作用。但是，室内质控图还需要人为判断仪器运行的稳定性和准确度。如何解读室内质控图，就必须了解室内质控构成的要素，包括仪器、试剂、质控品、操作手册等。目前所用的血常规质控品基本上都是较短有效期的全血标本，厂家生产质控品时，为了保证质控品有足够的质量稳定时间，就必须对全血标本进行防腐、细胞固定等处理。考虑到血细胞分析仪的检测原理，血常规质控品的细胞成分只能半固定，所以血常规质控品的细胞成分随着储藏时间的延长，细胞成分的质量可能会发生一些变化，表现在室内质控图上，可能会被误认为是仪器的准确度发生了趋势性漂移。本文就对血常规室内质控图中平均红细胞体积（MCV）的变化趋势作一个合理的分析。     

人机两用多指标尿质控液的研制与应用

研制稳定、均匀、重复性好，既适合于尿分析仪和手工法、又可用于室内质控和室间质评的多指标尿质控液，是促进和提高尿液化学定性试验检验质量的物质基础。我们采用正常基础尿液，加入稳定剂和各检测项目替代成份后，研制成功的人（手工法）、机（尿分析仪法）两用多指标尿化学定性试验质控液，稳定性在一年以上，均匀性、重复性满意，具有稳定清听、无沉淀、不混浊、可检测项目多（手工法6项、尿分析仪法7项）、可室温保存，与实际临床标本理化特性相一致等特点，值得推广应用。l材料与方法1．1材料尿分析仪：室内质控MA－4210型，每次自…     

混合血清自制多项目质控品与商品化质控品的应用评价

目的：评价以冰冻患者混合血清自制多项目生化质控品的可靠性和稳定性及自制质控品联合商品化质控品应用于常规室内质量控制。方法收集日常工作中生化检验剩余标本,加万分之二叠氮钠、混匀、离心、分装、低温保存,多次重复检测自制质控品的12个项目,评价自制质控品在低温保存下的稳定性、室内差异、瓶间差异及与商品化质控品联合应用于室内质量控制的性能。结果自制质控品12个项目的批内和天间变异均在5%以内,符合质量控制要求;置-40℃保存9个月12个检测项目稳定性良好,常规9项生化项目偏移均符合1/2美国CLIA,88可接受性能指标,ASO、RF和CRP三项偏移均＜±5%。瓶间分装差异在室内质控品要求的允许范围内;自制质控品与两个批号参考质控品由于质控品原因引起的失控次数占总失控次数的百分率比较,差异均无统计学意义(P>0.05),室内质量控制效果良好。结论自制质控品符合临床使用性能,可替代参考质控品(正常参考值)用于室内质量控制,联合商品化质控品(异常值)可满足临床实验室室内质量控制要求,避免和弥补全部使用商品化质控品成本高、质控项目不全面等缺点,实现检验科节约成本和提高检验质量的统一。     

探讨做好生化室内质控及其体会

正室内质控是保证检验质量的关键,是先进的检验技术真正发挥作用的保证。良好的室内质控条件、正确的质控操作、质控图的正确设置和判断、失控的及时正确处理及持续改进是室内质量控制的关键。本文中我们将这几个关键环节,结合我们日常工作中的经验和体会,进行探讨以有利于将室内质控做的更好。1校准品当开设新项目;仪器检修、光电校正、更换(试剂样品探针、搅拌棒、光源、比色杯;更换水质耗     

由四种质控盲样菌混和于盐水的检测

四种质控菌同时放入盐水中，进行微生物质控考核。由于各种细菌同时存在盐水中，各细菌的生长速度不同，存在营养竞争，细菌间代谢物的相互利用，遗传物质的转移及覆盖，给检测增加了难度。这就要求检验人员鉴定思路清晰，多方面做充分的准备，才能使实验准确、全面。通过微生物实验室的质量控制，可以及时发现实验室的不足，实验室在经历一次实验室的质控考核后。整个管理水平和技术水平都得到提高。现将由大连市疾病预防控制中心微生物细菌定组织的一次盲样菌考核的鉴定过程报告如下：     

5种定性试验质控物的研制与应用

目的 研制细菌性阴道炎(BV)、潜血(OB)、轮状病毒抗原(RV-Ag)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测的室内质控物并建立质控程序.方法 根据各定性试验的检验原理,选用合适的生物材料,不断优化配制方法,制备5种室内质控物后建立相应项目的 室内质控程序.结果 4种(BV、OB、RV-Ag、HCG)临界值质控物中被测物浓度处于临界值水平,可验证试剂灵敏度;OB阴性质控物不含被测物,可验证试剂特异度;5种定性试验质控物稳定性较好,室温、4 ℃、-20 ℃条件下至少可稳定30 d、3个月和12个月.结论 成功制备了BV、OB、RV-Ag、HCG定性试验的室内质控物,填补了国内上述项目商品化室内质控物的空白,具备较好的实用价值.     

全自动酶标仪检测HBsAg室内质控分析

目前，大多数医院检验科的免疫室都采用ELISA法进行HBsAg的检测。为了提高实验室的精密度水平，检验结果的准确性，减少医患纠纷，应严格做好ELISA法室内质控。由于ELISA法试验受多种因素影响，常规手工检测的室内质控变异系数较大，直接影响结果的准确性。我院于2006年11月购进了意大利希亚克ALIESI420705型全自动酶标免疫分析仪，以对HBsAg的检测实现全自动操作，减少了人为操作误差，使室内质控的变异得到很好的控制，笔者采用全自动酶标仪检测HBsAg与常规手工法检测的室内质控结果做了比较分析，现报告如下     

自制混合血浆凝血室内质控物应用结果观察

凝血常规试验（PT、APTT、Fib）已广泛应用于临床，因其影响因素较多，室内质控更显重要。目前市售的各种凝血的室内质控品大多价格昂贵，由于经济条件有限，在日常工作中长期使用有一定的难度，因此，我们采用自制混合冰冻血浆用于常规凝血的室内质控工作，以便于提高凝血试验结果的可靠性。现将结果报告如下。     

血站检验科ELISA实验室内质控分析

目前，酶联免疫试验（ELISA）是国内血站检验科筛检HBsAg、抗-HCV、抗-HIV的主要手段。为了保证血液安全，除了使用高灵敏度试剂外，室内质控尤为重要。如果没有室内质控，就无法保证实验结果的准确性，更谈不上室间质评，故搞好室内质控势在必行。     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性。方法在LIS系统的基础上设计一个比对室内质控软件．以KX-21N为参比仪器．以CD-1700和XE-2100D为比对仪器．同时采用L—J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制．观察其质控效果。结果利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率．同时可达到比对试验的目的．使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性．可节约成本。结论在LIS系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的。