复方益肾颗粒质量标准的研究

目的：建立复方益肾颗粒质量标准.方法：采用薄层色谱法对处方中自芍、党参、黄芪进行定性鉴别,HPLC法测定白芍中芍药苷的含量.结果：可鉴别白芍、党参、黄芪,芍药苷在0.105～1.050μg范围内线性关系良好,平均回收率在98.02%～99.51%,RSD在1.1%～1.6%.结论：该方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂质量控制方法.     

降压益肾颗粒质量标准研究

目的:建立降压益肾颗粒的质量标准。方法:用TLC法对降压益肾颗粒中鬼针草、制首乌、山茱萸、玄参、川牛膝进行定性鉴别;用UV法测定制剂中总黄酮(芦丁)的含量。结果:TLC特征明显,阴性对照无干扰,专属性强;总黄酮(芦丁)在0.04～0.60mg·mL~(-1)浓度范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为101.6%,RSD=2.41%。结论:所建标准可用于降压益肾颗粒的质量控制。     

利肝消脂颗粒质量标准研究

目的：建立利肝消脂颗粒质量标准。方法：采用HPLC对处方中柴胡、茵陈、何首乌进行鉴别；用HPLC测定丹参素的含量。结果：在TLC色谱中的均能检出柴胡、茵陈、何首乌；丹参素含量测定方法的线性范围为0.3-4.9μg/ml(r=0.9999，n=5)，平均回收率为99.7％（RSD=1.33%，n=5）。结论：所建立的方法，较为合理，重复性好，可作为利肝消脂颗粒质量控制标准。     

消脂肝颗粒质量标准研究

目的建立消脂肝颗粒的质量标准,以便更有效地控制产品质量。方法采用薄层色谱法对消脂肝颗粒中黄连、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中的黄芩苷。结果薄层色谱法具有专属性,高效液相色谱法准确可靠,黄芩苷在进样量0.095～0.477μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=126460X+5200.8,r=0.9990,精密度实验RSD为0.93%,平均回收率为98.24%,RSD为0.60%。结论该法简便、灵敏、准确、重现性好.可作为消脂肝颗粒的质量控制标准。     

降糖御消颗粒的制备与质量标准研究

目的研制降糖御消颗粒,并建立质量控制标准.方法采用薄层色谱法鉴别葛根、人参,高效液相法测定葛根中葛根素的含量.结果葛根、人参薄层色谱斑点清晰,重现性好;葛根素含量测定各批含量稳定.结论降糖御消颗粒制备合理,质量控制方法可行.     

川芎茶调颗粒质量标准的研究〖

目的:建立川芎茶调颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对薄荷、防风进行鉴别;用HPLC法测定阿魏酸的含量,色谱柱为Agilent Zorbax XB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-2％冰醋酸(15∶85),柱温35℃,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为323 nm.结果:TLC色谱斑点清晰;阿魏酸对照品在9.42～942.00 ng范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为98.71％,RSD为0.8％(n=6).结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.     

清脂颗粒制备与鉴别方法研究

目的:建立清脂颗粒剂的制备与鉴别方法。方法:对本处方采用超声醇提方法进行提取,并制成颗粒;采用薄层色谱法对本颗粒剂的制首乌、决明子和山楂进行定性鉴别。结果:该颗粒制备工艺简便,薄层斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:本实验清脂颗粒制备工艺简便,鉴别方法合理可行,可靠。     

金线莲配方颗粒的制备与质量标准研究

目的 探讨金线莲配方颗粒的制备工艺并建立质量标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别,用RP-HPLC法同时测定金线莲配方颗粒中槲皮素、山柰素、异鼠李素含量.以金线莲提取物槲皮素含量和浸膏得率为量化考察指标,采用L9(34)正交实验优选金线莲配方颗粒的最佳提取工艺.结果 薄层色谱斑点清晰,重现性好;槲皮素、山柰素、异鼠李素含量稳定.优选出的最佳提取工艺为煎煮次数2次,每次加水10倍量,煎煮时间2h.结论 金线莲配方颗粒制备工艺合理,质量控制方法 简便、可行、可靠、重复性好.     

调脂口服液的质量标准研究

目的 建立调脂口服液的质量控制方法。方法 采用薄层色谱（TLC）法对调脂口服液的青皮进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法测定其中橙皮苷的含量。结果 薄层色谱中斑点清晰，易于识别；橙皮苷进样量在0.60～3.60 μg范围，线性关系良好，平均回收率为97.20% ，RSD=0.92%（n=5）。结论 该法可有效地控制调脂口服液的质量。     

益肾降浊颗粒质量标准研究

目的建立益肾降浊颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中大黄、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对样品中大黄素和大黄酚进行含量测定。结果定性鉴别方法专属性强．阴性对照无干扰;大黄素在2．45～39．2μg·mL^-1浓度范围内．大黄酚在2．76～44．16μg·mL^-1浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,大黄素的平均回收率为99．53％．RSD为0．78％;大黄酚平均回收率为97．28％,RSD为0．69％。结论该方法简便、准确可靠,可用于该制剂的质量控制。     

疏肝消脂颗粒剂的制备工艺及质量控制研究

目的探讨疏肝消脂颗粒剂制备工艺并拟定其质量控制标准。方法采用水提纯沉法制备颗粒剂,以薄层色谱法对方中白芍与赤芍及佛手进行鉴别,采用高效液相色谱法颗粒剂中芍药苷含量进行测定。结果白芍、赤芍、佛手板中斑点清晰,高效液相色谱测得总芍药苷含量为34.585mg/g。结论本颗粒剂制备工艺合理可行,鉴别方法可靠,可以用于该颗粒的质量控制。     

通脉颗粒的质量标准研究

目的研究通脉颗粒的质量控制标准。方法通过薄层色谱法(TLC)对通脉颗粒剂处方中的益母草、茵陈和当归3味药材进行定性鉴别;建立通脉颗粒中芍药苷高效液相色谱(HPLC)测定方法。结果在通脉颗粒薄层色谱鉴别中均能检出益母草、茵陈和当归;通脉颗粒高效液相色谱图中芍药苷色谱峰与其他组分峰分离良好,芍药苷质量浓度在3.6~144μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数(r=0.999 8)符合要求,通脉颗粒的样品加样回收率为98.5%,RSD值为1.19%(n=5).结论建立的方法简便可行,该标准可作为通脉颗粒的质量控制方法。     

补虚颗粒的制备与质量控制

目的探讨补虚颗粒剂的制备工艺及合适的质量控制方法。方法采用超声提取法、加热回流法、煎煮法等提取方法制备补虚颗粒;应用薄层色谱(TLC)法分别对补虚颗粒中组分当归及黄芪进行鉴别;采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法对阿魏酸进行含量测定。结果薄层定性方法斑点清晰,分离完全,易于区别;阿魏酸质量浓度在0.208～1.04μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为98.16%,RSD=1.28%(n=5)。结论补虚颗粒制备工艺简单、可行。所建立的定性及定量方法准确、可靠、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

仙丹升血颗粒的制备及质量控制

目的 制备仙丹升血颗粒并建立其质量控制方法.方法 以仙鹤草、牡丹皮、墨旱莲等中药材煎煮、浓缩、醇沉、滤过,再加入三七(微粉)经制粒、干燥制备颗粒剂;采用薄层色谱法对三七、栀子、虎杖进行鉴别,并考察制剂的稳定性和乙醇浸出物含量.结果 所制制剂为黄色至黄棕色颗粒;三七、栀子、虎杖薄层色谱鉴别方法简便、可靠;制剂检查、乙醇浸出物符合2010年版<中国药典>相关规定;经加速试验和长期试验预测药物有效期为12个月.结论 仙丹升血颗粒制备工艺简便可行,质量稳定可控.     

和胃颗粒质量标准研究

目的建立和胃颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对和胃颗粒中厚朴、枳实、陈皮、木香、白术药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对厚朴酚、和厚朴酚进行定量测定。结果采用薄层色谱法均能检出厚朴、枳实、陈皮、木香、白术,空白样品无干扰,专属性强;厚朴酚进样量在0.050 88~1.017 6μg(r=0.999 7)、和厚朴酚进样量在0.024 8~0.496μg(r=0.999 9)范围内与峰面积的线性关系良好;平均回收率厚朴酚为101.1%,RSD=1.5%(n=9),和厚朴酚为97.9%,RSD=2.8%(n=9)。结论该法简便、准确、重复性好,可用于和胃颗粒的质量控制。     

仙灵二至颗粒的质量标准研究

目的建立仙灵二至颗粒的质量标准。方法采用TLC法对仙灵二至颗粒中墨旱莲和知母进行定性鉴别;应用HPLC法对仙灵二至颗粒中的淫羊藿苷进行含量测定。结果墨旱莲和知母的薄层鉴别方法专属性强,简单可行。淫羊藿苷进样量在1.3³.8μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为99.4%(RSD=1.1%)。结论该方法稳定、准确、重复性好,可用于仙灵二至颗粒的质量控制。     

热痹清颗粒的质量标准提升研究

目的：建立热痹清颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对热痹清颗粒中知母、赤芍、忍冬藤、车前草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对热痹清颗粒中马钱苷、芍药苷进行含量测定,色谱柱为Wondasil C₁₈（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为236 nm（马钱苷）、230 nm（芍药苷）,柱温为30℃。结果：TLC斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰;马钱苷、芍药苷分别在各自进样量范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数均在0.999 9以上,平均加样回收率分别为100.04%和98.35%,RSD分别为1.46和1.64（n=6）。结论：该方法快速、准确、专属性强,可作为热痹清颗粒质量控制的方法。     

清肝袋泡剂的研制

目的:制备清肝袋泡剂,并制定其质量控制标准。方法:根据处方药材所含化学成分设计成半生药型袋泡剂,采用薄层色谱法对丹皮、桅子、白术、柴胡进行定性鉴别,以高效液相色谱法测定桅子苷的含量。结果与结论:制备工艺可行,质量可靠,为治疗高泌乳素血症提供了新的方法和剂型。     

桑椹颗粒的质量标准研究

目的建立桑椹颗粒(柠檬酸等)的质量控制方法。方法采用薄层鉴别法(TLC)对制剂中的柠檬酸进行定性鉴别;以HPLC法测定桑椹颗粒中柠檬酸的含量:采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);使用6mL·L~(-1)磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱;流速为0.5mL·min~(-1);检测波长209nm;柱温为30℃。结果柠檬酸的薄层鉴别具有较好的专属性;柠檬酸的回归方程:Y=1 278 680 X+1 614,r=0.999 9,线性范围为0.103 20~1.720 00mg·mL~(-1);平均回收率为98.23%,RSD值为1.99%。结论所建立的方法可用于该制剂的质量控制。