如何做好药检所档案管理工作

药品检验所是国家药品监督质量保证体系的重要组成部分和技术依托部门,是《药品管理法实施办法》规定执行国家对药品监督检验的法定专业机构,主要职责是依法对药品在生产、流通、使用等环节的质量实施技术监督检验。药检档案主要包括药检管理和药检业务两部分。药检档案是指导药检、促进药检、发展药检事业、保障和服务民生,为药监工作提供坚强有力的技术支撑的宝贵财富。     

计算机在药品检验中的应用

随着信息技术的发展,计算机技术的应用越来越广泛.要做到准确高效地处理药检数据,药检系统利用计算机技术是实现这一目标的一个重要手段.在药品检验领域,通过计算机技术能够有效提升检验效率,节约人力成本,同时还可以保证药品检验工作规范高效地完成.将计算机技术应用于药检工作中的检品接收、标准管理、信息统计、报告书打印等方面,对药检工作进行科学规范的管理,可使药检管理工作水平得到进一步的提高.本文结合药品检验工作的具体内容,探讨计算机技术在药品检验工作中的应用.     

药品检验所目标管理方案设想

目标是管理的基本、是决定行动的先决条件。县级以上卫生行政部门设置的药品检验所是执行国家对药品质量监督检验的技术专业机构。其职能主要是按着各级药品标准对药品进行检验,此外担负着对药品质量的监督任务。地市以上药检所,还要有计划地对基层药检所的人员进行培训,围绕提高药品质量搞一些科研工作。这就是国家赋予各级药检部门的职能与任务。药检工作的目标就是药检工作管理活动所要达到的目的和结果。现代管理系统是一个多层次、多序列、多维结构的复杂系统,因而药检所的目标管理,也应遵守这个原则,其方案的内容可以分为:     

地市级药品检验机构的现状与建设

药品检验所是执行国家对药品质量监督检验的法定性专业技术机构 ,是国家药品监督管理体系的重要组成部分。其基本任务是通过药品质量的监督检验 ,作出科学、准确、公正的评价 ,促进药品质量的提高 ,保障人民用药安全有效。根据新修订的《药品管理法》和《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》精神 ,设国家、省级、地市级药品检验所 ,从事药品质量的监督检验工作。药检体制改革后 ,地市级药品检验机构的任务和职能发生了较大的变化 ,而目前地市级药检机构的现状 ,与所要承担的任务极不适应。本文据此提出今后建设和…     

加强计算机技术的应用 完善药检业务的管理

1　微机化管理的必要性药品检验所是国家药品监督保证体系的重要组成部分 ,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。药检所对药品质量进行检验并发出具有法律效力的检验报告书 ,药品检验工作具有法定性、特殊性、技术性和专业性几大特点。我国历来对药品质量问题非常重视 ,对药检所的工作不断提出新的要求 ,旧的管理模式已经不能适应现在高速、高效、精确的工作要求。因此利用计算机进行药检所规范化、现代化、科学化的业务管理势在必行。2　科学化的管理系统目前 ,全国药检系统使用的检品管理软件有两套 :一套为上海市药检所开发的基…     

关于如何做好药检工作后勤保障及服务的几点设想

国家和有关药品质量监督管理法规赋予药品检验所神圣使命的集中体现是药品质量的监督检验。药检所组织机构的设置及各部门的任务分配均必须紧紧围绕药检工作来展开和完成。于是人们就将直接完成检验任务的部门和人员统称为药检工作的“一线部门和人员”，其他党政、财、人事、后勤等工作，统称为“管理和保障部门”。管理工作包括药检所全盘工作的引导和协调。保证药检任务的胜利完成。本文试就如何做好药检工作的后勤保障服务谈几点设想。本人从事药检所行政后勤管理保障工作十几年，从中体会到药检所“药检”工作的后勤保障服务与行政后勤…     

深化机构改革 搞好技术监督

据记者张国民报道 ,国家药品监督管理局副局长桑国卫近日在河南省药检所考察工作时所说“新时期、新形势对药品检验工作提出了新的更高的要求。药检机构必须用三个代表重要思想来凝聚人心 ,调动一切积极因素 ,深化机构改革 ,用改革的办法解决发展中的问题。”桑国卫说 ,我国药品检验机构经过 5 0多年的发展 ,已经逐步形成了中央到省、地、市三级药品检验体系和一套较系统的药品检验工作程序。国家药品监管局成立以来 ,按照“以监督为中心 ,监、帮、促相结合”的工作方针 ,药检部门围绕药品质量监督检验、国家药品标准的起草与修订、药品质量…     

试谈医院药检室的建设

医院药品质量检验室(以下简称药检室)担负着全院药品质量监督、检验工作。加强药品质量管理,建立健全药品监督和检验制度,直接关系到临床用药的安全有效。有关法规、文件对医院药检均有专门条款的规定,开展制剂的医院必须设立药品检验室。本文就医院药检室的建设从10个方面加以探讨。     

药政药检互相配合共同搞好药品监督检验工作

《药品管理法》规定,各级卫生行政部门代表国家执行药品监督任务.此项任务的具体执行者就是药政、药检人员和药品监督员.三者虽然职责、任务、分工不尽相同,但却构成了我国药品监督保证体系的主干,其目标也都是为了保障人民群众用药安全有效.这就要求各级药政、药检、药品监督人员必须统观全局互相配合、齐心协力搞好药品监督、检验工作.几年来,我省的药政、药检部门就是在这种思想指导下开展工作,并取得一定成效的.     

县级药政药检机构改革的探讨

《药品管理法》规定:“县级以上卫生行政部门行使药品监督职权.县级以上卫生行政部门可以设置药政机构和药品检验机构.”县级药政药检机构是国家药品监督保证体系的重要组成部分,对于保证国家药品监督保证体系的正常运转及其目标的实现有至关重要的作用,关系到我国广大农村人民群众用药的安全有效,而县级药政、药检机构的职责的明确性则决定了它们所能发挥作用的大小.本文根据基层药品监督管理工作现状和存在的问题,对现行县级卫生行政部门药政、药检机构的设置和任务提出意见,愿与同道共同探求更为适合我国县级药品监督管理工作现状的药政、药检机构模式,使药品监督、检验工作更好地为人民健康服务.一、现行县级药政、药检机构的模式及其工作中存在的问题     

浅谈药检档案的管理

国家药品监督管理局运行后 ,给药检所以明确的定义即药检所是药品监督管理体系的重要组成部分 ,是执行国家对药品质量监督检验工作的法定专业技术监督机构 ,具有第三方面公正性、权威性和仲裁性。药品的特殊性决定了药品监督需要科学性、技术性很强的药品监督检验机构 ,这就要求药检所的管理逐步实现现代化、科学化和规范化 ,而搞好药检所档案管理工作 ,也就是药检所整个管理工作的基础。因为药检所的档案特别是科技档案是本单位的科学技术方面及药品检验工作的历史 ,它不仅真实地反映本单位科技活动的现状 ,而且还说明了整个科技工作的历史…     

浅谈新时期地市级药检工作的实践与探讨

新修订的《药品管理法》第六条规定：“药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。”据此，药品检验机构是法定的技术机构。随着我国社会主义市场经济进一步发展完善，人民生活水平不断提高，人民对身体的关爱越来越重视，对药品质量期望也越来越高，这对药检机构提出了更高的要求。新时期地市级药检机构该如何定位，     

药品检验资源的优化配置

我国现行的药品检验体系是经过多年发展而建立的 ,是由药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构 ,药品生产、经营企业的药品检验机构 ,医疗单位药品检验机构共同组成的。随着当前药品监督管理体制改革的进一步深化 ,作为国家药品监督保证体系重要组成部分的各级药品检验所 ,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定专业技术机构 ,无论是设置还是人员、仪器设备 ,已越来越难以适应药品监督管理工作的需要。因此 ,对现行的药品检验体制进行改革 ,进一步探索构建适应药品监督管理的新型的药检工作体系 ,特别是对当前药品检验资源优化配置 ,已…     

药品质量档案的管理与利用

为提高药品质量监督管理水平和工作效率 ,积累总结药检工作成果和经验 ,准确及时的收集、分析、保存药品质量资料 ,使药检工作更加规范化、标准化、科学化管理 ,我们加强了药品质量档案的管理和利用工作。1　药品质量档案的收集与管理药品质量档案是药品检验所档案工作的重要组成部分 ,是药检人员进行检验的真实记录 ,是一项重要的质量信息资源。成套的药品质量档案可反映出本辖区药品质量变化情况 ,也反映出药检人员认识和改进药品监督检验工作的过程。在检验药品质量过程中注意收集产品质量问题并将发现的质量信息反馈给药厂 ,使之能及时…     

关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所：加强药品市场监督，规范药品质量抽查检验工作，国家食品药品监督管理局在总结《药品质量监督抽验管理规定》的执行情况，并广泛听取各地药监部门、药检机构及管理相对人意见和建议的基础上，制定了《药品质量抽查检验管理规定》。现印发你们，请遵照执行。     

谈完善药品标准管理

谈完善药品标准管理杜建喜郝心敏王国生（内蒙古包头市药品检验所０１４０３０）药品标准是药品质量检验、监督管理的法定依据。在药品质量监督检验工作中，影响正常工作的突出问题之一是基层药检机构药品标准不全，笔者现就此情况，对如何完善药品标准的管理进行探讨。１...     

社会主义市场经济体制下药检工作发展方向探讨

药品检验工作是药政工作的组成部分，是在卫生行政部门领导下执行国家对药品质量监督检验的决定性专业技术机构。随着我国医药事业的发展，各级药检工作日趋成熟，特别是药品管理法颁布实施十年来，药品检验事业有了长足的发展。但是随着改革开放的不断深入，杜会主义市场经济体制的逐步建立和完善，在新的形势下如何开展和搞好药品监督检验工作，最大限度减少假冒沩劣药品的泛滥，保证人民用药安全，是摆在我们药品检验人员面前的紧迫问题。     

药品监督检验工作规范化系列模式的探索

《药品管理法》颁布实施五年来,我国药品监督管理工作向法制化、科学化的轨道迈出了坚实的一步。我所在省、市卫生行政部门的领导下和省药检所的指导下,按照《药品管理法》的规定,从1986年开始实行药品监督检验工作规范化试点。经过四年探索,实践证明药检工作规范化对进一步贯彻执行《药品管理法》是十分必要的,对加强药品监督检验工作的科学性、计划性起到了较好的作用,促进了药检工作稳步提高。 现就建立药检工作规范化系列的探索阐述如下: 现代管理理论是在本世纪四十年代后出现的新的管理学派。它主要分为管理科学与行为     

提高药品抽验工作质量的几点做法

卫生部、财政部、国家物价局于1990年发出“关于加强药品质量监督检验有关问题的通知”,赋予了药品抽验工作新的内容。如何发挥药品监督检验职能,搞好计划抽验,已成为药检系统普遍关注和探索的主要问题。笔者总结我所实行计划抽验一年多来的工作,认为以下三点对提高药品抽验工作质量、强化药品监督检验行之有效。 一、重视药品抽验人员的素质 我们的措施是:选派政治素质好,有药检经验的药学专业技术骨书干——药品监督员执行药品抽验任务,把好人员关;对抽验中涉及抽样量、抽样代表性等方法和有关规范化问题进行讨论,把好抽样关;采取所内组织学习和参加所外有关培训的方式,使药品监督员加深对药品管理法律法规及行政诉讼法、行政复议条例的理解,提高执法水平;年终实行药品监督员目标管理考核,以保证药品抽验工作质量。     

浅谈药检所实行综合目标责任制

目标是管理的基石,是决定行动的条件。药检所是国家药品监督保证体系的重要组成部分,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。药检工作的目标就是药检工作管理活动所要达到的目的和结果。如何运用现代科学管理的基本原理,加强内部管理,提高药检所工作的社会效益和经济效益,实现党和政府赋予的职能和任务,是一个各级药检所面临的复杂而又紧迫的课题。因此,建立和实施药检所综合目标管理责任制就是顺应改革潮流的一大变革和发展,亦是