关于继续做好救灾药品和医疗器械监管工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 5．12汶川地震发生后，社会各界踊跃向灾区捐赠药品和医疗器械，为伤员救治工作的顺利开展做出了积极贡献。国家食品药品监督管理局先后紧急下发了《关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》（国食药监电[2008]20号）和《关于进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》（国食药监电[2008]21号）。     

北京市药品监督管理局关于转发国家食品药品监督管理局加强医用口罩监管工作的通知

各分局，市医疗器械技术审评中心，市药品不良反应监测中心：现将国家食品药品监督管理局《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械[2009195号）转发给你们，并做好以下几项工作：     

国家药监局积极部署开展疫情防控相关药品质量督导检查

为贯彻落实党中央、国务院关于做好新冠肺炎疫情防控决策部署,按照《关于切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药用械质量监管工作的通知》(药监综电〔2020〕2号)、《关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为切实保障新型冠状病毒感染肺炎疫情防控药品医疗器械安全的通知》(国药监法〔2020〕3号)有关要求,国家药监局组织对北京、河北、江苏、河南等省份疫情防控用药品质量监管工作开展督导检查,督促企业落实质量管理主体责任,保障药品质量安全和及时供应。     

抗震救灾是当前压倒一切的首要任务

据新华社信息，在继续督促各地加强救灾药品及医疗器械质量监管、及时保证救灾急需药品及医疗器械生产供应的同时，国家食品药品监督管理局于5·12汶川大地震1周内紧急部署了5项新措施．进一步做好抗震救灾药品的安全保障：     

医疗器械监督管理的现状和对策

医疗器械监管相对于药品来说起步较晚,业内人士对此项工作的认知程度还不多。一般认为医疗器械监管是附属于药品监管之中。近年来,随着《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规的出台,医疗器械监管工作逐步走上法制化、正规化     

信息速递

国家食品药品监督管理局近期以国食药监市[2004]306号文印发了《关于启动药品医疗器械广告审查电子政务系统的通知》。通知称,为规范药品、医疗器械广告审批行为,整治药品、医疗器械广告发布秩序,保证全国所有审查批准的药品、医疗器械广告内容在2004年7月1日后通过SFDA政府网站向社会公布,国家食品药品监督管理局开发完成了"药品、医疗器械广告审查电子政务系统"。现将启动和使用"药品、医疗器械广告审查电子政务系统"的有关要求通知如下:     

中美药品安全协议：维护两国消费者的根本利益

经过近7个月的谈判，国家食品药品监督管理局（SFDA）近期与美国卫生和人类服务部（HHS）签署了《中华人民共和国国家食品药品监督管理局与美利坚合众国卫生与人类服务部关于药品、医疗器械安全协议》，该《协议》的签署标志着两国在加强合作、保障消费者用药安全方面迈出了实质性的一步。     

山东省安排部署药品安全整治工作

国务院、省政府产品质量和食品安全工作及专项整治工作会议后，山东省食品药品监督管理局及时召开局务会议，学习贯彻国务院《特别规定》，研究加强药品、医疗器械监管措施，要求各部门、各市县局结合去年以来进行的整顿和规范药品市场秩序工作，按照国务院、省政府统一部署，利用4个月的时间，继续深入开展药品安全整治工作。8月29日，省局成立了山东省药品安全专项整治工作领导小组，     

2010年5月份予以公告的违法保健食品广告

为贯彻执行《药品广告审查办法》《药品广告审查发布标准》《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》《保健食品广告审查暂行规定》。加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理,现将2010年近期广告监管中发现的违法情节较为严重的广告予以公告。     

上海市食品药品监督管理局2011年1月份违法广告的公告

为贯彻执行《药品广告审查办法》《药品广告审查发布标准》《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》《保健食品广告审查暂行规定》,加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理,现将2011年近期广告监管中发现的违法情节较为严重的广告予以公告。     

上海市食品药品监督管理局关于发布2009年3月份违法广告的公告

为贯彻执行《药品广告审查办法》《药品广告审查发布标准》《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》《保健食品广告审查暂行规定》,加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理,现将2009年3月期间广告监管中发现的违法情节较为严重的广告予以公告。     

上海市食品药品监督管理局关于发布2009年2月份违法广告的公告

为贯彻执行《药品广告审查办法》《药品广告审查发布标准》《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》《保健食品广告审查暂行规定》,加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理,现将2009年2月期间广告监管中发现的违法情节较为严重的广告予以公告。     

关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理的通告

国食药监办[2008]595号为加强对出口药品和医疗器械的监管,确保产品质量安全,依据《药品管理法》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,国家食品药品监督管理局决定对部分出口药品和医疗器械品种生产实施目录管理,并根据监督管理工作需要制定、发布、调整《出     

SFDA确定进行药品现代物流试点

记者从国家食品药品监督管理局（SFDA）了解到，SFDA已确定开始进行药品现代物流试点工作。SFDA在6月29日印发的《关于贯彻执行〈关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见〉有关问题的通知》（以下简称《通知》）中，要求各省开始进行药品现代物流试点，在严格有关条件的前提下，原则上各省试点企业控制在1～2家。对第三方物流企业，要求不但要符合《第三方药品物流企业从事药品物流业务的有关要求》（以下简称《要求》），而且要符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关要求。     

关于公布《北京市药品集中采购短缺药品目录调整制定办法（试行）》的通知

各有关单位：为做好我市药品集中采购工作,满足临床用药需求,规范药品集中采购流程,根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发[2010]56号）、《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》（卫规财发[2010]64号）、《国家卫生计生委等八部委关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》（国卫药政发[2014]14号）等文件及北京市药品和医疗器械集中采购领导小组办公室会议的精神,我中心制定了《北京市药品集中采购短缺药品目录调整制定办法（试行）》,现予公布试行。     

上海市食品药品监督管理局发布2010年3、4月份违法广告

为贯彻执行《药品广告审查办法》《药品广告审查发布标准》《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》《保健食品广告审查暂行规定》。加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理,现将20lO年3、4月期间广告监管中发现的违法情节较为严重的广告予以公告。     

上海市食品药品监督管理局关于发布2010年9月份违法广告的公告

为贯彻执行《药品广告审查办法》《药品广告审查发布标准》《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》《保健食品广告审查暂行规定》。加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理,现将2010年9月期间我局广告监管中发现的违法情节较为严重的广告予以公告。     

上海市食品药品监督管理局关于发布2009年8月份违法广告的公告

为贯彻执行《药品广告审查办法》《药品广告审查发布标准》《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》《保健食品广告审查暂行规定》,加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理,现将2009年8月期间我局广告监管中发现的违法情节较为严重的广告予以公告。     

上海市食品药品监督管理局定期发布违法广告的公告

为贯彻执行《药品广告审查办法》《药品广告审查发布标准》《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》《保健食品广告审查暂行规定》,加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理,现将2008年11月期间我局广告监管中发现的违法情节较为严重的广告予以公告。     

上海市食品药品监督管理局2010年11月违法广告公告

为贯彻执行《药品广告审查办法》《药品广告审查发布标准》《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》《保健食品广告审查暂行规定》,加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理,现将2010年11月期间我局广告监管中发现的违法情节较为严重的广告予以公告。