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《中国医药技术与市场》2006,6(2):15-16
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)的要求,经我局审定,莫匹罗星软膏等66种药品(其中化学药品24种,中成药42种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下: 相似文献
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《中国医院用药评价与分析》2008,8(7):554-554
根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)要求,国家食品药品监督管理局决定将盐酸麻黄碱滴鼻液由非处方药转换为处方药,2008年7月31日后,盐酸麻黄碱滴鼻液标签和说明书应按处方药要求出厂,已按非处方药上市的盐酸麻黄碱滴鼻液,按处方药管理,在有效期内凭处方销售使用。 相似文献
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《中国医药技术与市场》2006,6(2):14-15
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)要求,根据有关法规和对非处方药安全性的监测评价情况,为进一步保障公众用药安全有效,国家局决定将氯霉素滴耳荆等12种非处方药(其中化学药品9种,中成药3种)转换为处方药,按处方药管理。现将药品名单(见附件)予以公布,并就有关事宜通知如下: 相似文献
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《齐鲁药事》2007,26(3):129-130
《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称24号局令)已于2006年6月1日颁布实施。为切实做好24号局令的贯彻实施工作,现将有关文件《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》(国食药监注[2006]100号)、《关于进一步规范药品名称管理的通知》(国食药监注[2006]99号)、《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]202号)、《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》(国食药监注[2006]283号)、《关于印发〈放射性药品说明书规范细则〉的通知》(国食药监注[2006]264号)、《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]540号)、《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》(国食药监注[2006]610号)、《关于公布非处方药说明书范本的通知》(国食药监注[2007]54号)、《关于〈药品说明书和标签管理规定〉有关问题解释的通知》(国食药监注[2007]49号)一并印发给你们,并就有关事项通知如下。 相似文献
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《齐鲁药事》2005,24(9):513-514
现将国家食品药品监督管理局《关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知》(国食药监安[2005]356号)转发给你们,请尽快将有关事宜通知辖区内相关药品生产企业。按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办[2002]195号)要求,有关药品生产企业必须在2006年1月31日前向省食品药品监督管理局提出非处方药审核登记申请,经省食品药品监督管理局审核同意并核发《非处方药审核登记证书》后,企业方可按非处方药的有关规定组织生产。药品名单中的布地奈德鼻喷雾剂等5个既可作处方药品又可作非处方药品的“双跨”品种,未进… 相似文献
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《抗感染药学》2003,(3)
<正> 国食药监安[2003]37号各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据原国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办[2002]195号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第五批非处方药药品目录(一)(下称《目录》)品种。此次公布的《目录》,共计190个中成药制剂品种(甲类非处方药157个,乙类非处方药33个)。《目录》公布后,请按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》要求做好相关工作。 国家食品药品监督管理局 二○○三年四月二十九日 相似文献
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《中国医院用药评价与分析》2008,8(1):44-44
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,国家食品药品监督管理局按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求,审定盐酸西替利嗪片等30种药品(化学药品13种、中成药17种)转换为非处方药。要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)自通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。 相似文献
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